唐 雷 丁祥洪 雍 那 龔 琴 杜文志 林垠帆 喻元鳳*

1.川北醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院精神心理科，四川 南充 637000；2.川北醫(yī)學(xué)院精神病學(xué)教研室，四川 南充 637000；3.四川省南充市第三人民醫(yī)院，四川 南充 637000；4.包頭市第六醫(yī)院精神科，內(nèi)蒙古 包頭 014000；5.四川省蓬安縣人民醫(yī)院，四川 蓬安 637800

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臨床研究

舒肝解郁膠囊治療軀體形式障礙80例臨床觀察

唐 雷1丁祥洪1雍 那2龔 琴3杜文志4林垠帆5喻元鳳1*

1.川北醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院精神心理科，四川 南充 637000；2.川北醫(yī)學(xué)院精神病學(xué)教研室，四川 南充 637000；3.四川省南充市第三人民醫(yī)院，四川 南充 637000；4.包頭市第六醫(yī)院精神科，內(nèi)蒙古 包頭 014000；5.四川省蓬安縣人民醫(yī)院，四川 蓬安 637800

目的：比較舒肝解郁膠囊與鹽酸舍曲林片治療軀體形式障礙患者的臨床療效及不良反應(yīng)，為中藥治療軀體形式障礙提供依據(jù)。方法：選取160例軀體形式障礙患者，按隨機(jī)數(shù)字法分為治療組和對照組，每組80例，對照組給予鹽酸舍曲林片治療；治療組給予疏肝解郁膠囊。于治療前、治療第2、4、8周末各評定一次漢密爾頓抑郁量表(HRSD)、漢密爾頓焦慮量表(HAMA)、癥狀自評量表(SCL-90)的軀體化因子分和總均分，在治療期間評定兩組的不良反應(yīng)。結(jié)果：治療第2、4、8周末，兩組各項(xiàng)評分低于治療前(P<0.05)。在第2周末，治療組HAMA評分高于對照組(P<0.05)，其余各階段兩組各項(xiàng)評分差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療組出現(xiàn)口干、便秘、惡心、失眠、嗜睡等不良反應(yīng)低于對照組,差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論：疏肝解郁膠囊治療治療軀體形式障礙療效與舍曲林相當(dāng)，不良反應(yīng)更小，值得臨床應(yīng)用推廣。

疏肝解郁膠囊；舍曲林；軀體形式障礙

軀體形式障礙是一種持久地?fù)?dān)心或相信各種軀體癥狀的優(yōu)勢觀念為特征的神經(jīng)癥[1]?；颊叱３Ｊ芗膊“Y狀困擾，導(dǎo)致生活質(zhì)量下降[2]；同時(shí)，疾病伴隨的焦慮抑郁癥狀對患者的生活質(zhì)量影響都很明顯[3]。國內(nèi)外常用的藥物治療主要包含三環(huán)類抗抑郁藥(TCAs)、選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRIs)和5-羥色胺和去甲腎上腺素雙重回吸收抑制劑(SNRIs)[4-5]，其中很少涉及傳統(tǒng)藥物治療。本研究通過觀察舒肝解郁膠囊對軀體形式障礙的臨床療效、不良反應(yīng)及依從性，以為臨床提供中藥治療軀體形式障礙的依據(jù)及其優(yōu)化方案的參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2015年7月至2016年8月在川北醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院精神心理科收治的首次發(fā)病的患者為研究對象。入選標(biāo)準(zhǔn)：①符合國際疾病和相關(guān)健康問題統(tǒng)計(jì)分類第十版(ICD-10)軀體形式障礙(包括軀體化障礙、疑病障礙、軀體形式的植物神經(jīng)功能紊亂、軀體形式的慢性疼痛障礙等)的診斷標(biāo)準(zhǔn)[6]。②排除心、腦、肝、腎等重要臟器嚴(yán)重病變；無明顯自殺傾向及嚴(yán)重認(rèn)知功能障礙。共入組160例，將患者按隨機(jī)數(shù)字法分為兩組，每組各80例。治療組男性39例，女性41例，年齡平均年齡(41.1±10.1)歲，已婚67例，未婚13例，平均受教育年限(10.0±3.5年)。對照組男性35例，女性45例，已婚69例，未婚11例，平均受教育年限(11.6±2.7年)。兩組患者在年齡、性別、婚姻狀況、受教育程度均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。所有受試者均通過書面知情同意。

1.2 方法 對照組予鹽酸舍曲林片(50mg/片，山西仟源公司生產(chǎn)，生產(chǎn)批號150701)治療，初始計(jì)量50mg/d，以后根據(jù)病情調(diào)整劑量，最高劑量為200mg/d。治療組給予舒肝解郁膠囊(0.36g/粒，成都康弘藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，生產(chǎn)批號20150601)，每天兩次，每次2粒口服。采用漢密爾頓抑郁量表(HRSD)和漢密爾頓焦慮量表(HAMA)以及癥狀自評量表(SCL-90)[7]進(jìn)行療效評定，于治療前、治療2、4、8周各評定一次。在治療期間記錄兩組的不良反應(yīng)情況,本研究將文獻(xiàn)報(bào)道[8-9]的SSRIs藥物常見不良反應(yīng)(口干、便秘、惡心、頭痛、失眠、嗜睡)納入觀察，對治療期間各組受試者出現(xiàn)不良反應(yīng)的情況進(jìn)行比較。所有入組對象的療效及不良反應(yīng)評估由一位精神科主治醫(yī)師獨(dú)立完成?；颊咴诔掷m(xù)3個(gè)月的鞏固治療后，進(jìn)入3～6個(gè)月的維持治療，總治療時(shí)間根據(jù)患者病情而定。

2 結(jié)果

2.1 脫落情況 治療期間共脫落11例。其中對照組脫落7例,治療組脫落4例。脫落患者中有7例表示不能耐受藥物副反應(yīng)，2例在治療期間發(fā)現(xiàn)軀體疾病，2例對疾病認(rèn)識不足而要求退出。

2.2 兩組治療前后各項(xiàng)指標(biāo)評分比較 組內(nèi)比較：治療第2、4、8周末，兩組HRSD和HAMA、SCL-90軀體化因子分和總均分低于治療前(P<0.05)。

組間比較：在第2周末，治療組HAMA評分高于對照組(P<0.05)，其余各階段兩組各項(xiàng)評分差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表1。

表1 治療前后HRSD、HAMA及SCL-90軀體化因子分及總均分評定情況 (分，

2.3 兩組藥物的主要不良反應(yīng)情況 對照組有28例患者出現(xiàn)不良反應(yīng)，總發(fā)生率為38.3%，治療組有10例患者出現(xiàn)不良反應(yīng)，總發(fā)生率為13.1%，兩組差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。治療組出現(xiàn)口干、便秘、惡心、失眠、嗜睡低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，其中便秘、惡心差異有高度統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。見表2。

表2 兩組藥物的主要不良反應(yīng)情況 [例(%)]

3 討論

軀體形式障礙的病理心理機(jī)制是“述情障礙”，即通過“器官語言”表達(dá)內(nèi)心沖突。軀體形式障礙患者較多采取不成熟心理防御機(jī)制，對導(dǎo)致疾病的心理因素持否認(rèn)態(tài)度[10]，研究發(fā)現(xiàn)[11]約91%的患者常常強(qiáng)調(diào)軀體不適而在綜合醫(yī)院各科室就診，患者在綜合醫(yī)院的住院檢查費(fèi)用均高于精神科，但療效較精神科差，同時(shí)伴發(fā)的焦慮抑郁等負(fù)性情緒進(jìn)一步影響患者生活質(zhì)量。因此在識別該疾病的基礎(chǔ)上，制定合理有效的治療方案尤為重要。然而，軀體形式障礙患者多出現(xiàn)明顯的“疑病色彩”[12]，除了對自身狀態(tài)的不合理關(guān)注、夸大軀體不適體驗(yàn)以外，還對治療藥物不良反應(yīng)表現(xiàn)出過分的擔(dān)憂，常常拒絕治療或中斷治療。因此，針對此類患者的治療更適合選擇有效且不良反應(yīng)較小的藥物。一些研究也證實(shí)[13-14]，神經(jīng)癥患者對傳統(tǒng)藥物治療更易于接受，依從性較好。

中醫(yī)認(rèn)為，肝氣郁結(jié)所致的臟腑功能失調(diào)是本病的基本病理機(jī)制[15]，長期肝郁不解，情志不暢，可引起五臟氣血失調(diào)。純中藥復(fù)合制劑舒肝解郁膠囊是由貫葉連翹和刺五加兩味藥組成的，具有疏肝行氣、寧心安神的功效，其成分能抑制5-羥色胺和去甲腎上腺素的重吸收[16]，具有與大多數(shù)抗抑郁藥相似的作用，廣泛用于抑郁障礙的治療，然而疏肝解郁膠囊對于治療本病的相關(guān)報(bào)道較少。

本研究結(jié)果顯示，在治療各階段，舒肝解郁膠囊對軀體形式障礙患者軀體化癥狀和抑郁狀態(tài)療效與舍曲林相當(dāng)。前者對患者焦慮狀態(tài)的緩解在第2周末相對較慢，在第4周末以后與舍曲林療效相當(dāng)，這可能是由于舒肝解郁膠囊對于癥狀程度重的患者起效較慢有關(guān)，一些報(bào)道也發(fā)現(xiàn)治療輕中度抑郁障礙時(shí)，貫葉連翹療效與抗抑郁藥療效相當(dāng)[17]。然而，兩組藥物的不良反應(yīng)對比情況顯示，使用舒肝解郁膠囊治療出現(xiàn)不良反應(yīng)的情況低于舍曲林。藥物不良反應(yīng)直接影響患者的依從性，目前研究表明，使用舒肝解郁膠囊治療的患者依從性比傳統(tǒng)抗抑郁藥好[18]，本研究亦支持這一結(jié)論。一些報(bào)道認(rèn)為舒肝解郁膠囊聯(lián)合抗抑郁藥治療抑郁障礙及神經(jīng)癥較單用抗抑郁藥起效快，不良反應(yīng)少[19-20]。因此，根據(jù)精神心理疾病的用藥原則，從兼顧療效及不良反應(yīng)的角度出發(fā)，對于輕中度軀體形式障礙患者，可單用舒肝解郁膠囊治療；對于癥狀程度嚴(yán)重且對治療效果期望高的患者，可考慮舒肝解郁膠囊聯(lián)合抗抑郁藥治療。

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(編輯：陶希睿)

Clinical Observation of Shugan Jieyu Capsule in Treating Somatoform Disorders:80 Cases

TANG Lei1DING Xianghong1YONG Na2GONG Qin3DU Wenzhi4LIN Yinfan5YU YuanFeng1*

1.Department of Psychiatry, Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College, Nanchong 637000,China;2.Department of Psychiatry, North Sichuan Medical College, Nanchong 637000,China;3.The Third People’s Hospital of Nanchong City, Nanchong 637000,China;4.Department of Psychiatry, The Sixth Hospital of Baotou City, Baotou 014000,China;5.People’s Hospital of Peng’an, Peng’an 637800,China.

Objective To compare the effect and adverse reaction of Shuga njieyu capsule with sertraline hydrochloride tablets in treatment of somatoform disorders. Provide the basis of traditional Chinese medicine treatment of somatoform disorder and its optimization suggestions. Methods 160 patients with somatoform disorders were divided into treatment group(n=80) and control group (n=80) with random number table. The control group were administered by sertraline and the other group were treated by Shuganjieyu capsule. All patients were evaluated by Hamilton Depression Rating Scale for Depression(HRSD), Hamilton Anxiety Scale(HAMA) and Self-reporting Inventory(SCL-90) before treatment and at the end of 2nd,4th,8th week. Assess adverse reactions of each group during treatment. Results At the end of 2nd,4th,8th week ,scores of HRSD,HAMA,SCL-90 were lower than before treatment in both groups(P<0.05).Scores of HAMA in the treatment group were higher than the control group in the 2nd weekend(P<0.05), differences of scores of the rest scale in each stage have no statistical significance(P>0.05). Frequencies of appearing adverse reactions(dry mouth, constipation, nausea, insomnia, drowsiness) in the treatment group were lower than the other group(P<0.05). Conclusion Shugan jieyu capsule shows nearly effect and fewer adverse reactions than sertraline on treatment of somatoform disorders, it deserved promotion and application in clinical work.

Shugan jieyu Capsule; Sertraline; Somatoform Disorders

2016-10-01

唐雷(1984-)，男，漢族，主治醫(yī)師，碩士，研究方向?yàn)榫癫∨c精神衛(wèi)生。E-mail:tanglei0401@foxmail.com

喻元鳳(1963-)，女，漢族，本科，副主任醫(yī)師，研究方向?yàn)榫癫∨c精神衛(wèi)生學(xué)。E-mail:yuyuanfeng58@163.com

R749.2

A

1007-8517(2016)23-0075-03