金建超

貴州省畢節(jié)市第一人民醫(yī)院骨科，貴州 畢節(jié) 551700

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中西醫(yī)結(jié)合治療骨質(zhì)疏松癥60例臨床觀察

金建超

貴州省畢節(jié)市第一人民醫(yī)院骨科，貴州 畢節(jié) 551700

目的：觀察中西醫(yī)結(jié)合治療骨質(zhì)疏松癥的臨床療效。方法：將120例患者隨機(jī)分成治療組和對(duì)照組各60例。對(duì)照組僅予口服阿倫磷酸鈉片和碳酸鈣D3片，治療組在此基礎(chǔ)上給予仙靈骨葆膠囊聯(lián)合治療，兩組均以4周為1個(gè)療程，共治療6個(gè)療程。比較兩組療效。結(jié)果：觀察組總有效率為91.66%，高于對(duì)照組的81.66%，兩組差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論：中西醫(yī)治療骨質(zhì)疏松癥療效顯著，值得臨床推廣應(yīng)用。

仙靈骨葆膠囊；骨質(zhì)疏松癥；臨床療效

骨質(zhì)疏松癥是一種全身代謝性骨骼疾病，以骨量減少的微結(jié)構(gòu)破壞為特點(diǎn)，導(dǎo)致骨脆性增加，容易發(fā)生骨折。全世界約有2億人患骨質(zhì)疏松癥，我國(guó)50歲以上人群約有7千萬(wàn)人患有骨質(zhì)疏松癥[1]。骨質(zhì)疏松骨折的常見部位的脊椎、髖部和前臂遠(yuǎn)端，這些部位一旦發(fā)生骨折，致殘率和致死率均較高[1]。該病嚴(yán)重危害老年人健康，影響患者生活質(zhì)量，WHO已將骨質(zhì)疏松癥視為心血管疾病之后第二大致死的社會(huì)公共健康問(wèn)題[2]。我國(guó)老年人群的骨質(zhì)疏松癥發(fā)病率與日俱增，據(jù)統(tǒng)計(jì)大約有1/3的老年人可能會(huì)發(fā)生骨質(zhì)疏松性骨折[3]。

目前治療骨質(zhì)疏松癥的常用藥物主要為鈣制劑藥物、激素和中成藥等[4]。仙靈骨葆膠囊是以淫羊藿、續(xù)斷、補(bǔ)骨脂、地黃、丹參、知母等按照一定比例制成的復(fù)方制劑。具有滋補(bǔ)肝腎、接骨續(xù)筋、強(qiáng)身健骨等功效。可用于骨質(zhì)疏松、骨折、骨關(guān)節(jié)炎、骨無(wú)菌性壞死等癥。該制劑被收錄于2012年版《國(guó)家基本藥物目錄》，是骨科的常用藥物。近年來(lái)，在慢性病的治療方面，由于天然、綠色的中藥的毒副作用相對(duì)較小，廣泛受到人們的青睞。本研究主要通過(guò)觀察仙靈骨葆膠囊對(duì)于骨質(zhì)疏松癥的治療效果，并對(duì)其結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析從而得出結(jié)論。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院2012年10月至2015年6月的骨質(zhì)疏松患者120例作為研究對(duì)象。按照中華醫(yī)學(xué)會(huì)《原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診治指南(2011年)》對(duì)骨質(zhì)疏松癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)，臨床表現(xiàn)主要以骨痛、腰背痛和脊柱變形等癥狀為主，部分病人伴有腓骨肌痙攣，全身乏力，雙下肢疲軟酸脹等；同時(shí)經(jīng)過(guò)骨密度(BMD)測(cè)定后確診為骨質(zhì)疏松癥。

納入標(biāo)準(zhǔn)[1]：臨床明確診斷為骨質(zhì)疏松癥，血鈣及肝、腎功能正常，患者本人及家屬知情同意；患者在半年內(nèi)未服用過(guò)治療骨質(zhì)疏松的藥物，且可長(zhǎng)期接受中成藥+鈣制劑治療。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①對(duì)鈣制劑有過(guò)敏，肝、腎功能不全及患高血鈣或低鈣血癥的患者；②半年內(nèi)服用過(guò)治療骨質(zhì)疏松的藥物者或長(zhǎng)期口服糖皮質(zhì)激素患者；③除骨質(zhì)疏松外，還患有其他代謝性疾病(如甲亢、糖尿病或精神病等)的患者。

按患者就診的順序隨機(jī)分組，每組各60例，男女各半。對(duì)照組年齡48～84歲，平均(58.8±5.1)歲；體重51～70kg，平均(58.3±4.8)kg；治療組年齡49～82歲，平均(58.4±4.2)歲；體重50～70kg，平均(57.7±5.1)kg。兩組在性別、年齡、體重等方面差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法 對(duì)照組口服阿倫磷酸鈉片(國(guó)藥準(zhǔn)字H20065637，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)上海海尼藥業(yè)有限公司)和碳酸鈣D3片(國(guó)藥準(zhǔn)字H10950029，惠氏制藥有限公司)，各1片/次，1次/d。實(shí)驗(yàn)組口服仙靈骨葆膠囊(國(guó)藥準(zhǔn)字Z20025337，貴州同濟(jì)堂制藥有限公司)，3粒/次，2次/d；阿倫磷酸鈉片和碳酸鈣D3片，各1片/次，1次/d。兩組均以4周為1個(gè)療程，連續(xù)服用6個(gè)月。門診隨訪每周1次，住院病人出院后每周隨訪1次。隨訪用藥依從性，有無(wú)不良反應(yīng)，補(bǔ)充藥物，必要時(shí)增加其他治療藥物。

1.3 觀察指標(biāo) 臨床觀察指標(biāo)包括以下幾個(gè)方面。①臨床癥狀變化，疼痛的緩解情況。②BMD測(cè)定部位均為腰椎及股骨頸，并做好記錄。入選前檢測(cè)一次，3個(gè)月后復(fù)查一次。③血清鈣磷等指標(biāo)的化驗(yàn)檢查。

1.4 療效判定[5]治愈：臨床癥狀消失，無(wú)疼痛，血清鈣、磷等指標(biāo)正常，骨密度測(cè)定基本正常；顯效：臨床癥狀消失或明顯好轉(zhuǎn)，血清鈣、磷等指標(biāo)有改善，骨密度明顯提高；有效：臨床癥狀有好轉(zhuǎn)，血清鈣、磷等指標(biāo)有改善，骨密度測(cè)定有改善或未見加重；無(wú)效：臨床癥狀無(wú)好轉(zhuǎn)，血清鈣、磷等指標(biāo)無(wú)改善，BMD無(wú)改善或甚至加重。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)采用SPSS17.0軟件分析，計(jì)量資料行t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料行χ2檢驗(yàn)，P<0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組療效比較 治療組的總有效率高于常對(duì)照組，兩組差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

2.2 兩組不良反應(yīng)情況對(duì)比 在服藥期間，兩組的依從性均較好，治療組出現(xiàn)4例便秘，3例口干，對(duì)照組出現(xiàn)3例便秘，均未作特殊處理，癥狀均于3d后消失，兩組患者均未見其他嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生。

表1 兩組療效對(duì)比 (例)

3 討論

隨著人口老齡化的進(jìn)展，原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的發(fā)病率呈逐年上升趨勢(shì)。骨質(zhì)疏松癥以老年人、絕經(jīng)后婦女和多種慢性病患者多見[1]，嚴(yán)重危害患者健康，影響其生活質(zhì)量。該病的治療關(guān)鍵是抑制骨吸收，促進(jìn)骨形成。

仙靈骨葆膠囊是在苗藥民間驗(yàn)方的基礎(chǔ)上研制而成的，是通過(guò)FDA標(biāo)準(zhǔn)的中藥制劑。該方以淫羊藿為君，續(xù)斷、補(bǔ)骨脂為臣，丹參、知母、地黃為佐使[6]。淫羊藿是我國(guó)傳統(tǒng)的補(bǔ)腎壯骨中藥，具有“益精氣、堅(jiān)筋骨、補(bǔ)腰膝、強(qiáng)心力”等作用。現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，淫羊藿對(duì)骨髓基質(zhì)細(xì)胞增殖具有促進(jìn)作用，能影響成骨細(xì)胞分化、增殖、礦化，促進(jìn)骨形成，抑制骨吸收[7-8]，能顯著增加成骨細(xì)胞堿性磷酸酶的活性，促進(jìn)成骨細(xì)胞的成骨[9]。

續(xù)斷具有促進(jìn)成骨細(xì)胞生長(zhǎng)和提高股骨強(qiáng)度的藥理作用，能促進(jìn)骨折愈合，能增加骨質(zhì)疏松大鼠的股骨粗隆部的骨密度，對(duì)骨質(zhì)疏松的防治有效，可降低骨折風(fēng)險(xiǎn)[10]。補(bǔ)骨脂具有促進(jìn)成骨細(xì)胞的增殖，其抗骨質(zhì)疏松的作用與其增加成骨細(xì)胞的數(shù)量和促進(jìn)成骨細(xì)胞的增殖能力有關(guān)[11]。

丹參可以促進(jìn)骨折愈合，促進(jìn)成骨細(xì)胞和軟骨細(xì)胞增殖，促進(jìn)骨形成，預(yù)防股骨頭壞死，降低骨質(zhì)疏松癥患者的骨吸收[12]。地黃中的梓醇可以提高成骨細(xì)胞株MC3T3-E1增殖和分化能力[13]，地黃可在一定程度上的抑制骨吸收，使骨丟失的速度減慢，對(duì)防治骨質(zhì)疏松能起到一定的防治作用[14]。知母具有清熱瀉火、生津潤(rùn)燥的功效，知母皂苷元能促進(jìn)體外培養(yǎng)的成骨細(xì)胞的增殖與分化成熟，抑制骨髓細(xì)胞向破骨細(xì)胞的分化，減少破骨細(xì)胞的產(chǎn)生。

在治療過(guò)程中，雖然有患者出現(xiàn)便秘和口干等不良反應(yīng)，但由于癥狀相對(duì)較輕，囑患者注意調(diào)節(jié)飲食和飲水量，未作特殊處理，癥狀均在3天后好轉(zhuǎn)，因此不影響對(duì)骨質(zhì)疏松癥的治療。便秘可能是仙靈骨葆膠囊或碳酸鈣D3引起的不良反應(yīng)，而口干則可能是由仙靈骨葆膠囊引起[15]。

總之，本研究中治療組療效優(yōu)對(duì)照組，即中西醫(yī)結(jié)合治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥療效得以肯定，值得臨床推廣使用。

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(編輯：穆麗華)

2016-09-27

金建超(1979-)，男，本科，主治醫(yī)生，研究方向?yàn)楣莿?chuàng)傷。E-mail:63436165@qq.com

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1007-8517(2016)23-0124-02