摘要：目的 評價JMC-SD型脈沖磁治療儀對膝關節(jié)退行性（Knee Osteoarthritis，KOA）病變的臨床療效和安全性。方法 納入2009年9月1日～12月30日在解放軍總醫(yī)院第一附屬醫(yī)院（原304醫(yī)院）就診的KOA患者共60例，男21例，女39例，平均年齡（60.7±8.2）歲，按來診順序將患者隨機分為實驗組和對照組，其中試驗組30例，男11例，女19例，平均年齡（61.4±8.4）歲，對照組30例，男10例，女20例，平均年齡（60.0±8.1）歲，分別接受JMC-SD治療儀和MC-B-II脈沖磁治療儀治療1個療程；結果 兩組患者基線時年齡、性別、西醫(yī)診斷及病程無明顯差異；1個療程后兩組改良的HSS評分均顯著提高（P<0.05）；治療后兩組改良的HSS評分無顯著差異，等效性檢驗提示兩種治療方法具有等效性。結論 JMC-SD脈沖磁治療儀和MC-B-II脈沖磁治療儀在治療膝關節(jié)退行性變時具有等效性。

關鍵詞：脈沖磁治療儀；膝關節(jié)退行性變；HSS評分

KOA是臨床常見疾病，美國人群患病率約2‰，我國尚無相關資料[1]。流行病學資料顯示該病在我國中老年人群中患病率為60%～70%。其治療方法亦多樣，從藥物到手術治療，但物理治療是緩解癥狀的重要方法。本研究擬觀察JMC-SD治療儀在緩解KOA患者疼痛、改善關節(jié)活動能力等方面的療效。

1 資料與方法

1.1一般資料 納入2009年9月1日～2009年12月30日在304醫(yī)院就診的KOA患者共60例，男21例，女39例，平均年齡（60.7±8.2）歲。按來診順序將患者編號，隨機分為實驗組和對照組，其中試驗組30例，男11例，女19例，平均年齡（61.4±8.4）歲；對照組30例，男10例，女20例，平均年齡（60.0±8.1）歲。

入選標準：診斷為KOA[2]；年齡≥40歲；治療前3 d內未服用過鎮(zhèn)痛藥或其它消炎藥；患者同意并簽署知情同意書。

1.2方法

1.2.1開放、平行對照試驗，將KOA患者分成試驗與對照兩組。以2個重要非實驗因素：病情（輕、中、重）和病程（急性期、緩解期）為不平衡指數，患者的分組按序貫平衡系數法分組。

1.2.2從試驗前3 d開始到試驗結束，停服治療KOA的藥物。試驗組和對照組的治療儀器分別為JMC-SD型脈沖磁治療儀和MC-B-II型脈沖磁治療儀，評價JMC-SD治療儀的臨床療效和安全性。

1.2.3倫理 按赫爾辛基宣言和中國有關臨床試驗研究規(guī)范、法規(guī)進行。每位患者簽署受試者知情同意書，并以研究檔案保留其中。

1.2.4步驟

1.2.4.1治療前，按改良的HSS（hospital for special surgery）膝關節(jié)評分系統(tǒng)對患者進行評分。

1.2.4.2試驗組 JMC-SD治療儀開機后，將兩個磁頭分別放在膝關節(jié)兩側，形成N級和S級相對。輸出頻率40次/min、脈沖磁感應強度0.25 T，治療持續(xù)20 min，1次/d，共15次。

1.2.4.3對照組 MC-B-I治療儀開機后，將兩個磁頭分別放在膝關節(jié)兩側，形成N級和S級相對。輸出頻率40次/min，輸出磁感應強度0.25 T，治療持續(xù)20 min，1次/d，共15次。

1.2.4.4治療15次結束后，按改良的HSS膝關節(jié)評分系統(tǒng)再次進行評分。

1.3統(tǒng)計學方法 作雙側檢驗，取等效界值δ為ΔS2均數的1/10，α=0.05。檢驗假設：H10：d≤-δ，H1a：d>-δ；H20：d≥δ，H2a：d<-δ。檢驗統(tǒng)計量：z1=（d+δ）/Sd，z2=（δ-d）/ Sd。采用SPSS 17.0軟件對數據進行統(tǒng)計分析，P<0.05為有統(tǒng)計學差異。

2 結果

2.1基線時試驗組和對照組在年齡、性別、西醫(yī)診斷和病程方面均無統(tǒng)計學差異，見表1。

2.2兩組試驗前后改良的HSS評分比較 試驗組和對照組完成1個療程后，改良的HSS評分均有顯著提高，但兩組間比較無顯著差異（P=0.272），見表2。

2.3兩組等效性檢驗，見表3。

治療組與對照組治療前后分值的差值經等效性檢驗，具有等效性。

3 討論

本研究發(fā)現KOA經治療1個療程后，不論是JMC-SD治療儀組還是MC-B-II治療儀組，膝關節(jié)功能均顯著改善，兩組具有等效性。KOA是由于長期關節(jié)負重及隨年齡增長而發(fā)生的骨質代謝障礙所致的老年性疾病，主要癥狀是由于增生部位對周圍組織的刺激、增生骨質組織出現炎性反應等引起關節(jié)疼痛，由于疼痛和腫脹影響關節(jié)運動，繼而出現相關的肌肉萎縮以及關節(jié)活動受限。目前尚無特效療法，臨床所用的各種治療方法主要是為了消除或減輕疼痛，改善關節(jié)功能，避免身體殘疾和提高生活質量，同時盡量減少治療的不良反應。

物理治療是一種重要的治療手段，主要包括力、電、光、聲、磁、熱等物理療法。文獻報道物理療法作用于人體后可引起一系列的物理或化學反應，并通過人體的各個系統(tǒng)而產生局部或者全身作用[3]。關節(jié)炎物理療法的目的在于： 增加或保持關節(jié)的活動范圍，滿足關節(jié)功能性活動需要；增加或保持肌力，滿足功能需要；增加受累關節(jié)穩(wěn)定性，減少不良生物力學的應力，避免關節(jié)損傷；減輕疼痛；減輕炎性反應程度等。JMC-SD治療儀可通過脈沖磁場發(fā)揮消炎、消腫、化瘀、止痛，促進微循環(huán)改善營養(yǎng)供應等作用，其作用能夠深部作用于人體深部組織和骨關節(jié)，從而更有效發(fā)揮治療作用，具有良好的治療效果。

參考文獻：

[1]施桂英.關節(jié)炎概要[M].2版.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2005：22-32.

[2]中華醫(yī)學會.臨床診療指南：風濕病分冊：骨關節(jié)炎[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2009：16-21.

[3]孫培芝，趙素玲.膝骨關節(jié)炎綜合治療的臨床觀察[J].實用骨科雜志，2008，14（2）：113-114.

編輯/翟辰萬