摘要：目的 了解舒肝解郁膠囊聯(lián)合莫沙必利治療功能性消化不良的療效及不良反應(yīng)。方法 采用臨床對(duì)照試驗(yàn)，將來(lái)我院就診的48例確診的功能性消化不良的患者運(yùn)用隨機(jī)數(shù)字表法分成實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組兩組，實(shí)驗(yàn)組24例應(yīng)用舒肝解郁膠囊聯(lián)合莫沙必利，對(duì)照組24例應(yīng)用莫沙必利，持續(xù)應(yīng)用1個(gè)月，觀察兩組的治療效果及不良反應(yīng)。治療后隨訪6個(gè)月，以明確復(fù)發(fā)率。結(jié)果 實(shí)驗(yàn)組的總有效率（83.3%）遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于對(duì)照組的總有效率（58.3%），經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組患者中試驗(yàn)組未出現(xiàn)任何不良反應(yīng)，對(duì)照組中有2例出現(xiàn)嗜酸性粒細(xì)胞的輕微增多，其肝功能、甘油三酯及ALT均正常。兩組的差異經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)計(jì)算不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。隨訪中，實(shí)驗(yàn)組中的復(fù)發(fā)率（8.3%）遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于對(duì)照組的復(fù)發(fā)率（25%）。結(jié)論 對(duì)于功能性消化不良，應(yīng)用舒肝解郁膠囊聯(lián)合莫沙必利，具有療效好、不良反應(yīng)少的特點(diǎn)。

關(guān)鍵詞：舒肝解郁膠囊；莫沙必利；功能性消化不良；臨床價(jià)值

功能性消化不良是一種病因及發(fā)病機(jī)制都尚未明確的功能性胃腸病。多年來(lái)，在臨床上對(duì)于功能性消化不良一直應(yīng)用促胃腸動(dòng)力的藥物進(jìn)行治療，但癥狀的改善不明顯。近年來(lái)發(fā)現(xiàn)功能性消化不良的患者會(huì)伴有抑郁等精神癥狀，且患者的原有癥狀會(huì)加重，本文分析了舒肝解郁膠囊聯(lián)合莫沙必利治療功能性消化不良的療效及不良反應(yīng)，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 將2013年4月～2014年3月在我院確診的48例功能性消化不良的患者運(yùn)用隨機(jī)數(shù)字表法分為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組，其中實(shí)驗(yàn)組24例中男16例，女8例，年齡35～48歲，平均（42±0.6）歲；對(duì)照組24例中男12例，女12例，年齡32～45歲，平均年齡（37±0.7）歲。48例患者均自愿作為此次研究的研究對(duì)象，并簽署知情同意書(shū)，兩組患者一般資料差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2方法 兩組患者在給予藥物治療前需進(jìn)行血常規(guī)、肝功能及血脂的常規(guī)檢查，且服藥期間，每周都需進(jìn)行常規(guī)檢查的監(jiān)測(cè)。1個(gè)月后，對(duì)患者進(jìn)行為期6個(gè)月的隨訪。

1.2.1對(duì)照組 給予患者枸櫞酸莫沙必利（廠家：魯南貝特制藥有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)：H19990317），1片/次，對(duì)照組3次/d，飯前服用，持續(xù)1個(gè)月。

1.2.2實(shí)驗(yàn)組 在對(duì)照組的基礎(chǔ)上，加入舒肝解郁膠囊（廠家：成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司。國(guó)藥準(zhǔn)字：Z20080580），2粒/次，2次/d，早晚各1次，同樣也持續(xù)1個(gè)月。

1.3療效評(píng)定 臨床療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：①癥狀明顯減輕：1個(gè)月后，癥狀明顯減輕或者完全消失。②癥狀緩解：1個(gè)月后，癥狀有所緩解但是未明顯減輕。③癥狀無(wú)改善：1個(gè)月后，癥狀未發(fā)生變化，且有進(jìn)一步加重的趨勢(shì)。本次試驗(yàn)是為了了解疏肝解郁膠囊聯(lián)合枸櫞酸莫沙必利治療功能性消化不良的臨床價(jià)值，故其治療有效率=（ 例數(shù)+例數(shù)）/治療總例數(shù)×100%。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 對(duì)本次試驗(yàn)數(shù)據(jù)采用SPSS 16.0軟件對(duì)各變量分析，P<0.05認(rèn)為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1療效比較 應(yīng)用藥物1個(gè)月后，實(shí)驗(yàn)組中癥狀明顯減輕的例數(shù)有6例，癥狀緩解的例數(shù)有14例，癥狀無(wú)改善的例數(shù)有4例，治療總有效率為83.3%，對(duì)照組中癥狀明顯減輕的例數(shù)有4例，癥狀緩解的例數(shù)有10例，癥狀無(wú)改善的例數(shù)有10例，治療總有效率為58.3%。試驗(yàn)組中的治療總有效率（83.3%）要遠(yuǎn)高于對(duì)照組中的治療總有效率（58.3%），兩組患者的治療總有效率的差異經(jīng)統(tǒng)計(jì)計(jì)算具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表1。

2.2不良反應(yīng) 實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組均未出現(xiàn)常見(jiàn)的惡心嘔吐、腹痛、腹瀉、倦怠及頭疼頭暈等癥狀，在治療過(guò)程中，對(duì)照組中有（2例）嗜酸性粒細(xì)胞的輕微增多，其肝功能、甘油三酯及ALT未見(jiàn)明顯異常。實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組的不良反應(yīng)的差異不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

2.3復(fù)發(fā)程度 治療1個(gè)療程后，在對(duì)患者進(jìn)行的6個(gè)月的隨訪過(guò)程中，試驗(yàn)組的復(fù)發(fā)率為8.3%（2例），對(duì)照組的復(fù)發(fā)率為25%（6例），兩組患者復(fù)發(fā)率的差異經(jīng)統(tǒng)計(jì)計(jì)算有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表2。

3 討論

功能性消化不良是一種僅有癥狀及體征但無(wú)器質(zhì)性病變的胃腸道疾病，其發(fā)病機(jī)制現(xiàn)在仍不清楚，有學(xué)者們認(rèn)為胃腸道的運(yùn)動(dòng)功能障礙、胃酸分泌以及幽門(mén)螺桿菌感染等一系列的因素可以引起功能性消化不良的發(fā)生。但是，隨著研究的逐漸深入，我們發(fā)現(xiàn)：還有一個(gè)在功能性消化不良的發(fā)病機(jī)制中有著至關(guān)重要的作用，那就是患者伴隨出現(xiàn)的心理因素[1-3]。莫沙必利是一種胃促動(dòng)力藥，可以加強(qiáng)胃排空和促進(jìn)胃腸蠕動(dòng)，其主要分成為枸櫞酸莫沙必利，作用機(jī)制是促進(jìn)乙酰膽堿的釋放，從而增強(qiáng)消化道的運(yùn)動(dòng)，加快胃的排空。功能性消化不良患者最少要1個(gè)月才能使其胃腸功能恢復(fù)正常狀態(tài)，因此1個(gè)月為治療功能性消化不良的最佳療程[4]。貫葉金絲桃和刺五加是組成舒肝解郁膠囊最主要的成分，貫葉金絲桃最主要的作用是舒肝解郁和瀉火清心，刺五加的主要作用是抗疲勞、鎮(zhèn)靜、促進(jìn)細(xì)胞免疫和體液免疫等，這兩種成分是一種相互協(xié)同的作用，故舒肝解郁膠囊的主要作用是一種舒肝解郁、健脾安神。其改善患者的失眠、焦慮、抑郁等由心理因素引起的情緒癥狀的作用機(jī)制是通過(guò)抑制中樞神經(jīng)中的多巴胺及去甲腎上腺素等神經(jīng)遞質(zhì)的再攝取[5]。本研究結(jié)果顯示48例患者中試驗(yàn)組的24例無(wú)任何不良反應(yīng)，對(duì)照組中有（2例）嗜酸性粒細(xì)胞的輕微增多，其肝功能、甘油三酯及ALT未見(jiàn)明顯異常。其不良反應(yīng)經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。在服藥過(guò)程中，試驗(yàn)組有4例患者癥狀無(wú)改善，對(duì)照組則有10例患者癥狀無(wú)改善，其余患者都有不同程度的好轉(zhuǎn)，在服藥1個(gè)月后，試驗(yàn)組的總有效率為83.3%，對(duì)照組的總有效率為58.3%，試驗(yàn)組中的治療總有效率遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于對(duì)照組中的治療總有效率，經(jīng)統(tǒng)計(jì)計(jì)算具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。這個(gè)試驗(yàn)結(jié)果表明對(duì)于治療功能性消化不良，我們采用莫沙必利聯(lián)合舒肝解郁膠囊治療，具有療效好、不良反應(yīng)少的特點(diǎn)，但由于試驗(yàn)對(duì)象較少，對(duì)于廣泛應(yīng)用舒肝解郁膠囊聯(lián)合莫沙必利治療功能性消化不良的療效還需進(jìn)一步驗(yàn)證。

參考文獻(xiàn)：

[1]徐敏，等.功能性消化不良的發(fā)病機(jī)制[J].交通醫(yī)學(xué)，2008，4（22）：375.

[2]李建，等.功能性消化不良臨床治療的研究進(jìn)展[J].中國(guó)老年學(xué)雜志，2011，31（13）：2599-2601.

[3]劉敏，陳建永，李曉玲，等.功能性消化不良的中西醫(yī)研究進(jìn)展[J].浙江中西醫(yī)結(jié)合雜志，2011，21（10）：744-747.

[4]中華醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)消化病分會(huì)胃腸動(dòng)力學(xué)組.我國(guó)消化不良的診治流程和指南[J].胃腸病學(xué)，2010，5（3）：141.

[5]茅衛(wèi)兵，朱宏志，等.舒肝解郁膠囊治療老年抑郁癥的臨床觀察[J].臨床合理用藥，2011，21（3）：45-46.

編輯/羅茗柯