史延霞，竇 輝（江西銅業(yè)集團(tuán)公司貴溪冶煉廠，江西貴溪335424）

江銅貴冶中心化驗(yàn)室通過CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可介紹

史延霞，竇 輝（江西銅業(yè)集團(tuán)公司貴溪冶煉廠，江西貴溪335424）

貴冶中心化驗(yàn)室是江西銅業(yè)公司承擔(dān)主導(dǎo)產(chǎn)品和原料檢測(cè)的核心單位，獲得CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，就意味著管理能力和技術(shù)能力與國際接軌，滿足貴冶的產(chǎn)品進(jìn)入國際市場(chǎng)。按照國際規(guī)范要求實(shí)施化驗(yàn)室的管理，通過國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可已勢(shì)在必行。

管理；技術(shù)；檢測(cè)；規(guī)范管理；實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可

1 引言

我國于2001年11月10日加入世貿(mào)組織（WTO），根據(jù)我國加入WTO的承諾關(guān)于外貿(mào)經(jīng)營權(quán)方面，3年后，在中國的所有企業(yè)在登記后都有權(quán)經(jīng)營除國營貿(mào)易產(chǎn)品外的所有產(chǎn)品的進(jìn)出口業(yè)務(wù)，并對(duì)外國在華投資或注冊(cè)的企業(yè)給予國民待遇，即我國將允許外商在我國從事檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查機(jī)構(gòu)以及分析等技術(shù)活動(dòng)；根據(jù)WTO協(xié)議中關(guān)于裝船前檢查協(xié)議要求，合同雙方有權(quán)在貨物的接受方和貨物的提供方所在國設(shè)立檢查機(jī)構(gòu)，通過第三方中國國家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）的認(rèn)可，以此來維護(hù)檢測(cè)的權(quán)威性。

CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可意義深遠(yuǎn)：①加強(qiáng)了與亞太地區(qū)其它國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)的交流與溝通，使我國的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作達(dá)到先進(jìn)水平。②可以提高實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)管理水平，提高實(shí)驗(yàn)室出據(jù)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確度和可信度，增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室的市場(chǎng)競爭能力、贏得政府部門及社會(huì)的信任[1]。③可在認(rèn)可的業(yè)務(wù)范圍內(nèi)所出具的檢測(cè)報(bào)告使用國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）和ILAC的印章，所出具的數(shù)據(jù)均具備法律效應(yīng)，國際互認(rèn)[2]，獲得認(rèn)可的機(jī)構(gòu)及其被認(rèn)可范圍被列入獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)名錄，予以公布，提高實(shí)驗(yàn)室知名度。

2 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的程序（見圖1）

3 貴冶中心化驗(yàn)室國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作開展

江銅貴冶中心化驗(yàn)室自1980年建室以來，已有30多年歷史，檢測(cè)能力和硬件水平已具有行業(yè)優(yōu)勢(shì)，為了實(shí)現(xiàn)江銅做大做強(qiáng)的戰(zhàn)略目標(biāo)，滿足我們的產(chǎn)品進(jìn)行國際市場(chǎng)，2003年廠長工作報(bào)告將中心化驗(yàn)室申請(qǐng)國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可列入工廠2004年的工作目標(biāo)，計(jì)劃在2年內(nèi)通過國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。

圖1

（1）2004年初，化驗(yàn)室與中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(huì)CNAS（中國唯一開展實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的機(jī)構(gòu)，承擔(dān)全國所有實(shí)驗(yàn)室的ISO17025標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可）秘書處取得聯(lián)系并表示認(rèn)可意向，CNAS秘書處向化驗(yàn)室提供最新版本的認(rèn)可規(guī)則和其他有關(guān)文件。同年6月中心化驗(yàn)室成立認(rèn)可工作小組，并于7月派出第一批內(nèi)審員在上海完成實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可內(nèi)審員培訓(xùn)。

（2）2004年9月中國計(jì)量科學(xué)研究院派咨詢師來貴冶中心化驗(yàn)室開展咨詢工作，講授《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》（ISO/IEC17025）和有關(guān)國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可知識(shí)。并對(duì)中心化驗(yàn)室質(zhì)量體系進(jìn)行策劃。隨后在咨詢師的指導(dǎo)下，實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可質(zhì)量管理體系文件編制計(jì)劃出臺(tái)。中心化驗(yàn)室按照《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》（CNAS-CL01；2006）及《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》建立中心化驗(yàn)室文件化的管理體系，由文件編制小組編制質(zhì)量手冊(cè)1個(gè)、程序文件15個(gè)，并分別確定了各文件的擬制、審核、批準(zhǔn)人。

（3）2004年10月下旬文件匯審開始，歷時(shí)數(shù)天，匯審?fù)瓿刹⑿薷暮蠼蛔稍儙煂徍?，?jīng)過多次討論、修改，化驗(yàn)室質(zhì)量管理體系文件基本定稿。并于2005年元月中心化驗(yàn)室質(zhì)量管理體系文件發(fā)布并開始正式運(yùn)行，隨后由室領(lǐng)導(dǎo)用時(shí)1個(gè)月向班組長及管理崗位人員對(duì)文件進(jìn)行充足的宣貫工作。質(zhì)量手冊(cè)作為化驗(yàn)室管理體系最高層文件，確定了中心化驗(yàn)室質(zhì)量方針和為貫徹執(zhí)行質(zhì)量方針?biāo)璧慕M織結(jié)構(gòu)、崗位職責(zé)，描述了構(gòu)成中心化驗(yàn)室管理體系的過程和要求，是全體員工全面有效地執(zhí)行認(rèn)可準(zhǔn)則、保持公正檢測(cè)、服務(wù)客戶、防范風(fēng)險(xiǎn)的行為準(zhǔn)則，也是第二方或第三方評(píng)價(jià)中心化驗(yàn)室具備維護(hù)社會(huì)公正和誠信能力的依據(jù)[3]?！稒z測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》（ISO/IEC17025：2005）標(biāo)準(zhǔn)分為管理要求和技術(shù)要求兩大部分，其中管理要求15個(gè)要素，技術(shù)要求10個(gè)要素，我國于2000年等同采用了此標(biāo)準(zhǔn)，與此同時(shí)CNAS根據(jù)《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》，開展檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可工作。根據(jù)ISO/IEC17025，程序文件圍繞著實(shí)驗(yàn)室報(bào)出真實(shí)可靠結(jié)果的前提，對(duì)文件和資料的控制、等方方面面的管理做出了相應(yīng)要求。并同時(shí)安排管理人員和技術(shù)骨干根據(jù)程序文件的要求完善各方面記錄包括設(shè)備校準(zhǔn)/期間核查、工作基準(zhǔn)試劑的溯源、實(shí)驗(yàn)室玻璃量器具校準(zhǔn)[4]等工作。

（4）2005年4月中心化驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)層決定本次實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可確定4個(gè)授權(quán)簽字人和本次實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的范圍為與貿(mào)易有關(guān)的原料和產(chǎn)品，即銅精礦等7個(gè)產(chǎn)品的檢測(cè)，將申請(qǐng)認(rèn)可材料交咨詢師審查通過后，報(bào)告廠領(lǐng)導(dǎo)，認(rèn)可申請(qǐng)正式提交。

（5）2005年8月至10月中心化驗(yàn)室在咨詢師的指導(dǎo)下按照國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可程序的要求先后進(jìn)行兩次質(zhì)量體系內(nèi)部審核工作，并根據(jù) 《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》（ISO/ IEC17025：2005）、中心化驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等相關(guān)文件及時(shí)對(duì)審核過程中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)和觀察項(xiàng)進(jìn)行整改。為持續(xù)改進(jìn)中心化驗(yàn)室的質(zhì)量體系，保證其文件的適用性和有效性，繼而又開展了第一次管理評(píng)審活動(dòng)，各班組組長和管理人員提交書面評(píng)審報(bào)告。目的是為迎接即將開展的CNAS認(rèn)可現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)。

（6）2005年11月12～13日中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(huì)CNAS派出專家審核組來貴冶中心化驗(yàn)室開展現(xiàn)場(chǎng)審核。首次會(huì)議上，化驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)介紹了貴冶中心化驗(yàn)室的發(fā)展以及資源配置、體系運(yùn)行等情況。隨后專家組參觀了實(shí)驗(yàn)室，進(jìn)一步確定評(píng)審人員分工，安排現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目，完善現(xiàn)場(chǎng)考核計(jì)劃。專家組本著客觀、公正的原則，依據(jù)《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》（ISO/IEC17025：2005）以及其他相關(guān)準(zhǔn)則文件，對(duì)貴冶中心化驗(yàn)室進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。在隨后兩天的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中，評(píng)審專家組通過查閱管理體系文件、員工技術(shù)檔案、設(shè)備檔案、內(nèi)部審核和管理評(píng)審報(bào)告、能力驗(yàn)證記錄、不確定度評(píng)定報(bào)告等材料，采用現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)、盲樣比對(duì)[5]、評(píng)審提問、數(shù)據(jù)分析處理等現(xiàn)場(chǎng)考核方式對(duì)化驗(yàn)室進(jìn)行評(píng)審。經(jīng)過激烈緊張的兩天的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審活動(dòng)，在評(píng)審末次會(huì)議上，專家組對(duì)貴冶中心化驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系的良好運(yùn)行狀況予以肯定，認(rèn)為該所實(shí)驗(yàn)室能持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性，滿足認(rèn)可準(zhǔn)則及其應(yīng)用說明的要求，實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理制度健全，設(shè)施設(shè)備先進(jìn)，能夠繼續(xù)保持并不斷完善實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系，同時(shí)也提出了有待提高的方面。最后，審核組給出現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)論為基本符合并提出了8個(gè)不符合項(xiàng)。隨后在室領(lǐng)導(dǎo)的帶領(lǐng)下明確整改要求，擬訂糾正措施計(jì)劃，并明確落實(shí)實(shí)施人員，將不符合項(xiàng)整改完畢，并將整改材料寄送審核組。同年12月份，從中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(huì)傳來好消息，通過國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。

（7）2006年元月中心化驗(yàn)室收到國家認(rèn)可委員會(huì)CNAS寄來的認(rèn)可證書（中文、英文）、認(rèn)可決定情況通知書及認(rèn)可證書附件，檢測(cè)范圍為全部認(rèn)可，即銅精礦等7個(gè)產(chǎn)品的檢測(cè)，授權(quán)簽字人為申請(qǐng)時(shí)的4位簽字人。終于在全室員工的不懈努力下認(rèn)可工作歷時(shí)兩年圓滿完成。

4 管理、技術(shù)水平再上新臺(tái)階

4.1 關(guān)于記錄

從樣品的接收、下達(dá)、傳遞、回收、存貯、保護(hù)、保留和清理以及出具實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，從標(biāo)準(zhǔn)溶液配制、標(biāo)定等一系列與檢測(cè)有關(guān)的過程中，每一步都有完整清晰的記錄，保證在發(fā)生某種情況時(shí)檢測(cè)活動(dòng)在一定程度上再現(xiàn)[6]。

4.2 關(guān)于員工培訓(xùn)

每年年初根據(jù)當(dāng)前和預(yù)期的檢測(cè)和管理崗位能力需求制定培訓(xùn)計(jì)劃，培訓(xùn)內(nèi)容為本行業(yè)和相近行業(yè)的技術(shù)、安全、法律法規(guī)相關(guān)知識(shí)，注意理論與實(shí)踐相結(jié)合，年終對(duì)當(dāng)年的培訓(xùn)情況進(jìn)行總結(jié)，評(píng)價(jià)培訓(xùn)效果，不斷提高培訓(xùn)的質(zhì)量，合理安排員工參加內(nèi)審員的培訓(xùn)，掌握最新實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則，并運(yùn)用于工作中。

4.3 關(guān)于檢測(cè)質(zhì)量

實(shí)驗(yàn)室為實(shí)現(xiàn)對(duì)分析質(zhì)量的控制，制定檢測(cè)質(zhì)量保證年計(jì)劃，對(duì)所進(jìn)行的檢測(cè)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控，并向客戶提供信任保證。通過以下幾種方式實(shí)施檢測(cè)質(zhì)量保證：定期使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或內(nèi)控樣品、參加實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證、質(zhì)量抽查、不同分析方法比對(duì)、對(duì)留底樣進(jìn)行再檢測(cè)、運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行分析、不同人員結(jié)果比對(duì)、不同設(shè)備結(jié)果比對(duì)等。采取上述檢測(cè)質(zhì)量保證措施對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析，若發(fā)現(xiàn)超出其允許誤差或標(biāo)準(zhǔn)偏差，及時(shí)采取糾正措施對(duì)錯(cuò)誤結(jié)果進(jìn)行糾正。

5 結(jié)語

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是專門針對(duì)檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系的認(rèn)證制度，其中包括技術(shù)和管理兩大要素，涵蓋了實(shí)驗(yàn)室管理的方方面面。通過實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，按照國際規(guī)范要求實(shí)施化驗(yàn)室的管理，對(duì)江銅貴冶中心化驗(yàn)室乃至整個(gè)江銅集團(tuán)的發(fā)展意義重大。

[1]世界貿(mào)易組織（WTO）.國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可[EB/OL].百度文庫.

[2]實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則（CNAS-RL01）[S].中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)，2004：16～18.

[3]實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可與管理基礎(chǔ)知識(shí)[M].北京：中國計(jì)量出版社，2003：23～26.

[4]檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說明（CNASCL10）[S].中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)，2004：9～10.

[5]實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可指南（CNAS-GL01）[S].中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)，2006：31～34.

[6]《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》（ISO/IEC17025：2005）[S].中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(huì)，2005：3～4.

TQ531

A

2095-2066（2016）24-0269-02

2016-7-20

史延霞（1982-），女，河北邢臺(tái)人，主要從事化驗(yàn)工作。