劉夏清 胡有志

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【碩博論壇】

振源膠囊治療室性早搏的臨床觀察

劉夏清1胡有志2

目的 觀察振源膠囊治療室性早搏的臨床療效。方法 將60例診斷為室性早搏的患者隨機分為兩組，對照組30例采用常規(guī)治療，治療組30例在常規(guī)治療的基礎上加用振源膠囊治療。結果 治療組臨床癥狀療效總有效率為 86.67%，優(yōu)于對照組的 70.00%，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；治療組室性早搏療效總有效率為 93.33%，優(yōu)于對照組的63.33%，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。結論 振源膠囊對室性早搏的治療具有明顯的臨床療效而且安全性良好。

振源膠囊；心律失常；室性早搏

室性早搏是臨床上最常見的心律失常之一，可觸發(fā)室性心動過速和室性撲動或顫動，導致嚴重的心臟事件。臨床研究證實，24小時動態(tài)心電圖發(fā)現(xiàn)約60%的正常人可出現(xiàn)室性早搏[1]。振源膠囊由成熟人參果實中提取的總皂苷制成，具有益氣通脈、寧心安神、生津止渴等作用[2]，臨床發(fā)現(xiàn)該藥對各種心律失常均有治療作用，對室性心律失常療效尤為顯著。我院心內科自2014年1月—2015年10月將門診或住院患者中60例室性早搏患者隨機分為兩組進行臨床觀察，結果顯示振源膠囊治療效果滿意，現(xiàn)總結如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 所有患者均為我院2014年1月—2015年10 月門診及住院患者，共計60例，經(jīng)心電圖明確診斷為室性早搏，按隨機數(shù)字表法分為兩組。治療組30例，男19例，女11例；年齡35～70歲，平均(53.62±2.41)歲；病程3～18年，平均(6.19±4.22)年；無器質性病變9例，既往心肌梗死3例，冠心病18例；心功能:Ⅰ級18例，Ⅱ級10例，Ⅲ級2例。對照組30例，男17例，女13例；年齡35～70歲，平均(49.35±3.67)歲；病程2～20年，平均(8.23±2.21)年；無器質性病變12例，既往心肌梗死2例，冠心病16例；心功能:Ⅰ級19例，Ⅱ級10，Ⅲ級1例。兩組患者性別、年齡、病程、病情等經(jīng)統(tǒng)計學處理，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準 根據(jù)第8版《內科學》[3]及《實用內科學》[4]制定了室性早搏的診斷標準，采用Lown Woff法[5]進行室性早搏分級。根據(jù)《中醫(yī)內科常見病診療指南》與《中藥新藥臨床研究指導原則》[6]制定了其中醫(yī)診斷標準。

1.3 納入標準 符合上述中西醫(yī)學診斷標準， Lown Woff分級在2級至4A級之間，紐約心臟協(xié)會 ( NYHA)心功能分級Ⅰ～Ⅲ級，年齡在35～70歲之間(含35歲、70歲)，自愿接受治療且簽署知情同意書的患者。

1.4 排除標準 ①年齡超出上述納入標準范圍；②既往有先天性心臟病、風濕性心臟病、肺源性心臟病、心肌病或病毒性心肌炎等其他心臟疾??；③室性早搏病因不明或者是由電解質紊亂、藥物、精神因素、其他系統(tǒng)疾病所致者；④高風險的高血壓患者；心功能Ⅳ級者；⑤急性心肌梗死3個月以內者；室性早搏Lown Woff分級在4B級以上者及其他惡性心律失常；⑥并發(fā)腦、肝、腎及造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾?。虎呔窦膊』颊?；⑧妊娠或哺乳期婦女。

1.5 治療方法 患者均采用室性早搏常規(guī)治療，包括休息、營養(yǎng)心肌、口服維生素C、肌苷片等，在此基礎上治療組加用振源膠囊，每日3次，2粒/次，4周為1個療程，連服8周。1.6 觀察指標 療效性指標：室性早搏發(fā)作情況，中醫(yī)證候(心悸不安，失眠健忘，氣短乏力)，24h動態(tài)心電圖；安全性指標：血、尿、糞常規(guī)及肝、腎功能。觀察方法：室性早搏發(fā)作情況、中醫(yī)證候、血尿糞常規(guī)及肝腎功能、24小時動態(tài)心電圖用藥前及用藥后各檢查1次；密切觀察并隨時記錄不良反應及病情突變。

1.7 療效判定標準[6]臨床癥狀療效判定標準：顯效：心悸不安、失眠健忘、氣短乏力等消失或顯著減輕；有效：心悸不安、失眠健忘、氣短乏力等減輕；無效：心悸不安、失眠健忘、氣短乏力等治療前后無明顯改善。

室性早搏療效判定標準：臨床控制：動態(tài)心電圖檢查，室性早搏次數(shù)較治療前減少≥90%以上；顯效：動態(tài)心電圖檢查，室性早搏次數(shù)較治療前減少≥70%且<90%以上；有效：動態(tài)心電圖檢查，室性早搏次數(shù)較治療前減少≥50%且<70%以上；無效：動態(tài)心電圖檢查，室性早搏次數(shù)較治療前減少< 50%以上。

1.8 統(tǒng)計學方法 應用SPSS 19.0統(tǒng)計學軟件進行數(shù)據(jù)的分析處理，計數(shù)資料采用χ2檢驗，計量資料采用t檢驗，以χ2表示，檢驗水準α=0.05，差異有統(tǒng)計學意義則P<0.05。

2 結果

2.1 兩組臨床癥狀療效比較 兩組臨床癥狀療效比較，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表 1。

表1 2組臨床癥狀療效比較 (例，%)

注：治療組與對照組比較1)P<0.05

2.2 兩組室性早搏療效比較 兩組室性早搏療效比較,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05) 。見表2。

表2 2組室性早搏療效比較 (例，%)

注：治療組與對照組比較1)P<0.05

2.3 安全性評價 整個試驗過程中，受試者肝、腎功能及血、尿、糞常規(guī)在試驗前正常者試驗后無異常，且未見明顯不良反應。

3 討論

室性早搏可歸屬于中醫(yī)學“心悸”的范疇，其病位在心，病機紛繁復雜，多與外邪入侵、藥物毒害、情志失調、飲食不節(jié)、勞倦內傷等因素有關，早在《黃帝內經(jīng)》中就記載了心悸的發(fā)病與外感六淫、五臟有密切的關系，《素問·痹論》曰“風寒濕三氣雜至，合而為痹也。……心痹者，脈不通，煩則心下鼓”。本病多屬本虛標實之證，本虛包括氣血陰陽虧虛，標實有寒凝、氣滯、血瘀、痰濁等，治療上多采用扶正、行氣、活血、化痰等治法，且心悸病勢纏綿，病程較長，久病多虛，一般表現(xiàn)為氣陰兩虛為主，兼心血瘀阻之象。在治療上采取益氣養(yǎng)陰，理氣活血之法。心為君主之官，心藏神，邪氣犯心，心神受擾而悸動不安，可使情志失調，表現(xiàn)為躁擾抑郁、心煩不寧等，可進一步損傷心神，推動疾病發(fā)展[7]，在臨床上治療心悸的同時佐以養(yǎng)心安神之法，療效顯著。

在西方醫(yī)學中，室性早搏是臨床上最常見的心律失常之一，其病因多為冠心病、瓣膜性心臟病、心肌病、甲狀腺功能亢進癥等疾病，近來研究發(fā)現(xiàn)，導致心律失常的另一重要危險因素即心血管自主神經(jīng)系統(tǒng)功能紊亂[8]。此外，人在某些生理情況下也可出現(xiàn)室性早搏，如劇烈運動、過量吸煙飲酒、過量飲用濃茶咖啡等。室性早搏特別是合并器質性病變的患者，易進展為室性心動過速、心室顫動、甚至導致猝死[9]，臨床危害性大。目前常用的抗心律失常藥物多存在致心律失常的風險，如胺碘酮、普羅帕酮、美西律等，而且長期服用對患者的肝腎功能和甲狀腺功能都有不同程度的影響[10]。射頻消融術作為室性早搏的根治性手段，是一種有創(chuàng)性治療，且適應癥嚴格，費用高，限制了其在臨床的廣泛應用。因此，尋求療效好、不良反應少、長期使用不增加死亡率的理想的抗心律失常藥物是國內外長期以來研究的重點。而傳統(tǒng)中成藥的多靶點治療，致心律失常風險較低，因此在室性心律失常的治療中具有一定優(yōu)勢[8]。

振源膠囊由成熟人參果實中提取的總皂苷制成，具有益氣通脈、寧心安神、生津止渴等作用，藥理研究證明，人參果能增強心肌收縮力，增加心輸出量，降低心肌耗氧量，減慢心率，提高心功能，改善冠脈血流量，具有抗心肌缺血的作用[11]，而且振源膠囊還可以增強免疫功能，調節(jié)脂質代謝和植物神經(jīng)功能紊亂，可明顯改善心悸、疲勞、乏力、氣短等癥狀[2]，臨床上用于治療冠心病，心絞痛，心律失常等取得了一定的療效。而且該藥對各種心律失常均有治療作用，對室性心律失常療效尤為顯著。另外，振源膠囊對心臟自主神經(jīng)功能紊亂也有一定的調節(jié)作用，所以振源膠囊不僅可以緩解室性早搏的癥狀，而且起到了一定的病因治療的作用，可以大大調高臨床療效，是中醫(yī)藥中“標本同治”這一理念的體現(xiàn)。在本試驗中，合并心臟自主神經(jīng)功能紊亂的患者，療效尤為顯著，不過振源膠囊對室性早搏“雙心”的有效性還有待進一步的臨床試驗支持。

我國傳統(tǒng)的中醫(yī)中藥在某些慢性疾病及疑難雜癥的治療中具有獨到之處[12，4]，隨著分子生物學及臨床醫(yī)學的深入發(fā)展，用現(xiàn)代理論結合中醫(yī)學來重新認識心律失常的發(fā)生機制，并建立相應有效的防治措施，將大大提高其治療進展。通過本次研究，希望為臨床治療室性早搏提供新的選擇方案。

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Clinical Observation on Zhenyuan Capsule in the Treatment of Premature Ventricular Contractions

LIU Xiaqing1HU Youzhi2

(1. Grade 2014 Graduate, Hubei University of Traditional Chinese Medicine, Hubei Province, Wuhan 430065, China；2. Department of Angiocardiopathy, Hubei Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine, Hubei, Wuhan 430065, China)

Objective To observe the clinical effect of Zhenyuan capsule in the treatment of premature ventricular contractions. Methods Sixty patients who diagnosed with premature ventricular contractions were randomly divided into two groups. Thirty patients in the control group were treated with conventional therapy. Another 30 patients in the treatment group were treated with conventional therapy and Zhenyuan capsule. Results Comparison between two groups showed that the total effective rates in the improvements of clinical symptoms and premature ventricular contractions were 86.67% and 93.33% in the treatment group and 70.00% and 63.33% in the control group, respectively, which were significantly higher in the treatment group than in the control group (P< 0.05). Conclusion Zhenyuan capsule has obvious clinical effect and good safety profile in the treatment of premature ventricular contractions.

Zhenyuan capsule; Arrhythmia; Premature ventricular contractions

1.湖北中醫(yī)藥大學碩士研究生2014級(武漢 430065)； 2.湖北省中醫(yī)院心血管病科(武漢 430061)

10.3969/j.issn.1003-8914.2016.23.016

1003-8914(2016)-23-3412-03

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2016-06-06)