陳彬俞晨杰沈曉輝陸玲高下

1南京醫(yī)科大學(xué)附屬無錫人民醫(yī)院(無錫214023)

2南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院（南京210009）

·咽鼓管專輯·

七項(xiàng)咽鼓管功能障礙癥狀評(píng)分量表的應(yīng)用分析

陳彬1俞晨杰2沈曉輝2陸玲2高下2

1南京醫(yī)科大學(xué)附屬無錫人民醫(yī)院(無錫214023)

2南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院（南京210009）

目的 探討七項(xiàng)咽鼓管功能障礙癥狀評(píng)分量表（the seven-item Eustachian Tube Dysfunction Questionnaire, ETDQ-7）臨床應(yīng)用的可靠性及其診斷價(jià)值。方法2014年9月-2015年4月在我院門診就診的阻塞性咽鼓管功能障礙（Obstructive Eustachian Tube Dysfunction,OETD）成年患者46例作為觀測(cè)組，同期年齡相當(dāng)?shù)慕】抵驹刚?5例為對(duì)照組，采用七項(xiàng)咽鼓管功能障礙癥狀評(píng)分量表（ETDQ-7）分別對(duì)其行問卷調(diào)查。計(jì)算兩組得分情況，通過Cronbach α信度系數(shù)考察量表內(nèi)部一致性、受試者工作特異性曲線（Receiver Operating Characteristic,ROC）明確其診斷價(jià)值、Spear?man相關(guān)性分析檢驗(yàn)?zāi)挲g與量表得分的相關(guān)性。結(jié)果ETDQ-7中文版信度系數(shù)為0.879，受試者工作特異性曲線下面積（area under the ROC curve,AUC）為0.974，量表的靈敏度和特異度分別為95.7%、99.2%，患者年齡與量表得分之間無相關(guān)性。結(jié)論ETDQ-7中文版信度可靠，診斷價(jià)值較高，無年齡差異，能夠有效地量化評(píng)估成人阻塞性咽鼓管功能障礙主觀癥狀的嚴(yán)重程度。

咽鼓管；咽鼓管功能障礙，阻塞性；量表；分泌性中耳炎

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七項(xiàng)咽鼓管功能障礙癥狀評(píng)分量表（the sev?en-item Eustachian Tube Dysfunction Questionnaire, ETDQ-7）是2012年由康奈爾醫(yī)學(xué)院的McCoul等[1]開發(fā)，該量表由7個(gè)與咽鼓管功能障礙癥狀相關(guān)的問題組成，根據(jù)癥狀嚴(yán)重程度將問卷選項(xiàng)分為7個(gè)不同等級(jí)，由輕到重依次評(píng)分為1至7分，受試者逐項(xiàng)填寫問卷后計(jì)算總分，量化評(píng)估受試者的癥狀嚴(yán)重程度。近年來已有國外文獻(xiàn)報(bào)道了ETDQ-7具有良好的可靠性及診斷價(jià)值[2-3]，而國內(nèi)目前尚無相關(guān)報(bào)道。阻塞性咽鼓管功能障礙（Obstructive Eustachian Tube Dysfunction,OETD）是常見的耳科疾病，可表現(xiàn)為鼓膜膨脹不全、分泌性中耳炎、上鼓室內(nèi)陷等，它被認(rèn)為與慢性分泌性中耳炎密切相關(guān)，并且可能參與了膽脂瘤的發(fā)生發(fā)展過程[4]。本研究旨在利用ET?DQ-7中文版對(duì)OETD成年患者及健康志愿者分別進(jìn)行問卷調(diào)查，計(jì)算分析各組得分情況，對(duì)其在中國成年人群中的應(yīng)用進(jìn)行評(píng)價(jià)。

1 資料和方法

1.1 臨床資料

選擇2014年9月-2015年4月南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院耳鼻咽喉-頭頸外科門診確診的OETD成年患者46名，作為OETD觀測(cè)組（簡(jiǎn)稱OETD組）。納入標(biāo)準(zhǔn)：滿足下列情況之一者即予納入：①聲導(dǎo)抗檢查鼓室導(dǎo)納圖為B型曲線，并經(jīng)鼓膜穿刺證實(shí)有反復(fù)發(fā)作的鼓室積液者；②聲導(dǎo)抗檢查鼓室導(dǎo)納圖為C型曲線，伴有耳悶或聽力下降，鼓膜內(nèi)陷或正常者。選擇同期年齡與觀測(cè)組相匹配的健康志愿者25名作為對(duì)照組。排除標(biāo)準(zhǔn)：1.三月內(nèi)進(jìn)行過頭頸部手術(shù)患者；2.既往有頭頸部放療病史患者；3.懷疑鼻咽癌患者；4.有如鼻竇炎、中耳炎等上呼吸道感染征象患者；5.存在腺樣體肥大、鼻息肉等占位性病變患者；6.唇腭裂患者；7.先天性纖毛功能障礙患者；8.全身免疫功能低下患者。

1.2 研究方法

ETDQ-7中文版采用自填或詢問（適用于高齡及文化水平較低患者，詢問過程避免誘導(dǎo)及暗示）相結(jié)合的方法進(jìn)行資料采集（見表1）。

1.3 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，采用Cronbach α信度系數(shù)檢驗(yàn)量表的內(nèi)部一致性，當(dāng)Cronbach α信度系數(shù)＞0.80時(shí)，認(rèn)為量表可靠性較高。通過受試者工作特異性曲線（Receiver Operating Characteristic,ROC）分析量表的診斷性能，改變?cè)\斷界值獲得多對(duì)靈敏度和1-特異度值，以靈敏度為縱坐標(biāo)，1-特異度為橫坐標(biāo)繪制ROC曲線，計(jì)算ROC曲線下面積（area under the ROC curve,AUC）反映量表的診斷價(jià)值，當(dāng)AUC＞0.90，認(rèn)為量表診斷價(jià)值優(yōu)良。行Spearman相關(guān)性分析考察年齡與ETDQ-7得分的相關(guān)性，以P＜0.05認(rèn)為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 一般情況

本次調(diào)查OETD觀測(cè)組成年患者46名，回收有效問卷46份。其中男性28人（60.9%），女性18人（39.1%），年齡20～73歲，平均年齡為43.46歲。對(duì)照組25名，回收有效問卷25份，其中男性13人（52.0%），女性12人（48.0%），年齡19～59歲，平均年齡為41.68歲。OETD組的量表平均得分為28.57分，對(duì)照組的量表平均得分為9.24分（見表2、表3、表4）。秩和檢驗(yàn)顯示兩組病人的量表得分差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。

2.2 量表的內(nèi)部一致性檢驗(yàn)、ROC曲線分析、年齡與量表得分相關(guān)性分析

Cronbach α信度系數(shù)為0.879，認(rèn)為本量表具有較高的可靠性。OETD組AUC值為0.974，顯示出了良好的診斷價(jià)值（見圖1）。根據(jù)文獻(xiàn)，采用McCoul等所設(shè)定的最佳篩查陽性界值（ETDQ-7得分14.5分）[1]來進(jìn)行OETD的診斷，ETDQ-7中文版的靈敏度和特異度分別為95.7%和99.2%（見表5）。Spearman相關(guān)性分析顯示，患者年齡與其量表得分無顯著相關(guān)性（P=0.078，P＞0.05）。

圖1 ROC曲線及曲線下面積Fig.1 ROC Curve for the ETDQ-7 in Detecting OETD

3 討論

阻塞性咽鼓管功能障礙與慢性分泌性中耳炎及中耳膽脂瘤等耳部疾患關(guān)系密切，同時(shí)咽鼓管功能對(duì)于中耳手術(shù)的預(yù)后也起到了至關(guān)重要的作用[5]。近年來，以咽鼓管球囊擴(kuò)張術(shù)為代表，介入技術(shù)開始引入到中耳外科治療中，它將治療的重點(diǎn)放在中耳疾病的潛在發(fā)病原因——阻塞性咽鼓管功能障礙上[6]，但如何全面評(píng)價(jià)咽鼓管功能，以準(zhǔn)確診斷疾病、分析手術(shù)療效是耳科醫(yī)生面臨的一大難題。隨著對(duì)咽鼓管功能的認(rèn)識(shí)不斷深入，研究者們逐漸意識(shí)到全面的咽鼓管功能評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)建立在主、客觀評(píng)價(jià)相結(jié)合的基礎(chǔ)之上[7]。如今臨床上已有相當(dāng)數(shù)量的咽鼓管功能客觀評(píng)價(jià)方法，如：耳內(nèi)鏡結(jié)合Valsalva、Toynbee等動(dòng)作、聲導(dǎo)抗（Tympanometry）、咽鼓管聲測(cè)法（Sonotubome?try）、咽鼓管測(cè)壓法（Tubomanometry）等。而咽鼓管功能的主觀評(píng)價(jià)則主要依靠醫(yī)生的開放式病史詢問，更多依賴于醫(yī)生的個(gè)人經(jīng)驗(yàn)與判斷，缺乏系統(tǒng)可靠的方法。

ETDQ-7量表與生活質(zhì)量評(píng)價(jià)系統(tǒng)類似，通過將患者的主觀感受進(jìn)行量化，對(duì)患者的癥狀嚴(yán)重程度進(jìn)行評(píng)估，彌補(bǔ)了現(xiàn)有咽鼓管功能評(píng)價(jià)體系中對(duì)于患者主觀感受部分的缺失，在目前咽鼓管功能主觀評(píng)價(jià)尚無良好依據(jù)的情況下，提供了新的分析方法。本研究認(rèn)為與傳統(tǒng)的開放提問式病史采集相比，ETDQ-7中文版具有以下優(yōu)勢(shì)：1.癥狀評(píng)分量表可以提供更精確詳細(xì)的癥狀描述，并且能夠采集到被臨床醫(yī)生忽略的病史信息；2.在參與問卷調(diào)查的過程中，患者也能對(duì)自身癥狀及相關(guān)疾病有更加深入的認(rèn)識(shí)，從而在后續(xù)的治療過程中提高依從性。

在本項(xiàng)研究中，所有的研究對(duì)象均為我科門診病人，絕大部分研究對(duì)象可在1分鐘內(nèi)完成問卷的填寫，可見ETDQ-7中文版易于理解回答，臨床中可操作性較高。研究結(jié)果顯示ETDQ-7中文版Cron?bach α信度系數(shù)為0.879，OETD組AUC值為0.974，與荷蘭語、德語版本的報(bào)道結(jié)果相近[2-3]，提示中文版具有良好可靠性及診斷價(jià)值。采用McCoul等所設(shè)定的最佳篩查陽性界值，本組研究中ETDQ-7中文版診斷靈敏度為95.7%，特異度為99.2%，可以認(rèn)為本量表診斷敏感性較高，且具有疾病特異性。同時(shí)患者年齡與其量表得分沒有相關(guān)性，說明ETDQ-7量表無年齡差異，進(jìn)一步增強(qiáng)其可信度。本研究認(rèn)為病人主觀感受是評(píng)價(jià)咽鼓管功能的重要組成部分，同時(shí)患者的主觀功能狀態(tài)也是評(píng)價(jià)治療效果的重要依據(jù)。因此作為一項(xiàng)可以量化評(píng)估OETD主觀癥狀嚴(yán)重程度的工具，ETDQ-7中文版在成人OETD相關(guān)疾病的診斷參考、療效評(píng)估以及疾病篩查方面都有著良好的應(yīng)用前景。

盡管上述研究結(jié)果非常鼓舞人心，但ETDQ-7中文版尚不能單獨(dú)用作OETD的診斷工具，首先，由于條件有限，本研究未能將兒童患者納入；其次，本研究是基于OETD患者與健康志愿者之間的對(duì)照分析，存在一定的偏倚，仍缺乏大樣本前瞻性研究的支持，有待將來進(jìn)一步研究。

表1 七項(xiàng)咽鼓管功能障礙癥狀評(píng)分量表Table 1 The Chinese Version seven-item Eustachian Tube Dysfunction Questionnaire(ETDQ-7)

表2 阻塞性咽鼓管功能障礙組患者ETDQ-7中文版得分情況Table 2 The Score of OETD Group

表3 對(duì)照組患者ETDQ-7中文版得分情況Table 3 The Score of Control Group

綜上，本研究表明ETDQ-7中文版具有良好的可靠性，診斷價(jià)值較高。同時(shí)ETDQ-7中文版簡(jiǎn)單易懂、易于操作，為臨床進(jìn)行成人OETD相關(guān)疾病診斷及咽鼓管功能評(píng)價(jià)提供了一種理想的輔助工具，有助于促進(jìn)這一領(lǐng)域的研究與交流。

表4 OETD組患者年齡分布與各年齡段ETDQ-7中文版得分情況Table 4 TheAge Distribution of OETD Group and Scores of EachAge Bracket

表5 ROC曲線部分坐標(biāo)及相應(yīng)約登指數(shù)Table 5 Coordinates of the ROC Curve and the Corresponding Youden Index

1 Mccoul E D,Anand V K,Christos P J.Validating the clinical assess?ment of eustachian tube dysfunction:The Eustachian Tube Dysfunc?tion Questionnaire(ETDQ-7)[J].Laryngoscope,2012,122(5): 1137-1141.

2 Schroder S,Lehmann M,Sudhoff H,et al.Assessment of chronic ob?structive eustachian tube dysfunction:Evaluation of the German ver?sion of the Eustachian Tube Dysfunction Questionnaire[J].HNO, 2014,62(3):160,162-164.

3 Van Roeyen S,Van De Heyning P,Van Rompaey V.Value and dis?criminative power of the seven-item eustachian tube dysfunction questionnaire[J].Laryngoscope,2015,125(11):2553-2556.

4 楊海弟,區(qū)永康,鄭億慶.內(nèi)陷袋膽脂瘤形成的機(jī)制及臨床意義[J].中華耳科學(xué)雜志,2004,2(04):46-49.

4 Haidi Yang,Yongkang Ou,Yiqing Zheng.The mechanism and clini?cal significance of the retraction pocket formation in cholesteatoma [J].Chinese Journal of Otology,2004,2(04):46-49.

5張武寧,唐安洲,徐志文,等.慢性化膿性中耳炎的咽鼓管功能對(duì)手術(shù)療效的影響[J].中華耳科學(xué)雜志,2004,2(02):37-41.

5 Wuning Zhang,Anzhou Tang,Zhiwen Xu,et al.Functional changes of eustachian tube in chronic suppurative otitis media and it's influ?ence on effects of tympanoplasty[J].Chinese Journal of Otology, 2004,2(02):37-41.

6 Ockermann T,Reineke U,Upile T,et al.Balloon dilatation eusta?chian tuboplasty:a clinical study[J].Laryngoscope,2010,120(7): 1411-1416.

7 Smith M E,Tysome J R.Tests of Eustachian tube function:a review [J].Clin Otolaryngol,2015,40(4):300-311.

Evaluation of the Chinese Version of the Seven-Item Eustachian Tube Dysfunction Questionnaire

CHEN Bin1,YU Chenjie2,SHEN Xiaohui2,LU Lu2,GAO Xia2
1 Wuxi People's Hospital,Wuxi 214023
2 Nanjing University School of Medicine,Nanjing,Jiangsu 210009

Objective To verify the reliability and diagnostic efficacy of the Chinese version of the seven-item Eustachian Tube Dysfunction Questionnaire(ETDQ-7)in a clinical setting.Methods The Chinese version ETDQ-7 was completed by 46 adult patients with obstructive Eustachian tube dysfunction(OETD)and 25 healthy volunteers.The score was calculated in each group.Internal consistency was measured by Cronbach α coefficient,diagnostic efficacy was evaluated by receiver operating characteristic(ROC)curve,and correlation between the age of patient and ETDQ-7 score was determined by Spearman correlation analysis.Results The Cronbach α coefficient of the Chinese version ETDQ-7 was 0.879.The area under the ROC curve(AUC)was 0.974,and the sensitivity and specificity of the Chinese version ETDQ-7 was 95.7%and 99.2%,respectively.No correlation could be found between ETDQ-7 score and age of patients.Conclusion The Chinese version ETDQ-7 can be a reliable,age-neutral tool to quantitatively evaluate the severity of subjective symptoms of adult patients with OETD.

Eustachian tube;Obstructive Eustachian tube dysfunction;Inventory;Otitis media with effusion Acknowledgement:This work was supported by the Medical Science Program of Nanjing Municipality(No:YKK13081).

R764.29

A

1672-2922（2016）05-582-4

2015-12-09）

10.3969/j.issn.1672-2922.2016.05.005

及編號(hào)：南京市醫(yī)學(xué)科技發(fā)展項(xiàng)目，編號(hào)：YKK13081

陳彬，碩士，研究方向:咽鼓管功能基礎(chǔ)與臨床相關(guān)研究

高下，Email:xiagaogao@hotmail.com