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        食品樣品管理是檢驗(yàn)檢測(cè)之基礎(chǔ)

        2016-12-20 09:15:52劉桂瓊
        中國(guó)食品藥品監(jiān)管 2016年11期
        關(guān)鍵詞:檢驗(yàn)室管理員儲(chǔ)存

        文 劉桂瓊

        食品樣品管理是食品檢驗(yàn)檢測(cè)過(guò)程中的關(guān)鍵控制點(diǎn),其管理的合理性直接關(guān)系到食品樣品的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告是否客觀、公正、準(zhǔn)確,做好食品樣品管理是檢驗(yàn)檢測(cè)工作的必要環(huán)節(jié)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)需根據(jù)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的要求建立和保持樣品管理控制程序,確保樣品在運(yùn)輸、接收、存儲(chǔ)、制備、處置過(guò)程中得到妥善保存和合理處置,保證樣品的完整性、代表性和有效性,以確保檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的科學(xué)、公正。

        監(jiān)督抽檢樣品不得由被抽樣單位送達(dá)

        檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的食品樣品一般分委托樣品和監(jiān)督抽檢樣品。委托樣品的抽取和運(yùn)輸由委托方自行負(fù)責(zé),監(jiān)督抽檢樣品的抽取和運(yùn)輸由抽樣單位抽樣人員負(fù)責(zé)。監(jiān)督抽檢的樣品、抽樣文書(shū)及相關(guān)資料應(yīng)當(dāng)由抽樣人員攜帶或者寄送至檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),不得由被抽樣食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者自行送樣和寄送文書(shū)。

        食品安全監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)的抽樣檢驗(yàn)工作應(yīng)按照國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布的《食品安全抽樣檢驗(yàn)管理辦法》和《食品安全抽檢實(shí)施細(xì)則》(2 0 1 6版)規(guī)定執(zhí)行,保證食品安全抽樣工作的科學(xué)性、規(guī)范性。對(duì)有特殊貯存和運(yùn)輸要求的樣品,抽樣人員應(yīng)當(dāng)采取相應(yīng)措施,保證樣品貯存、運(yùn)輸過(guò)程符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定和包裝標(biāo)示的要求,不發(fā)生影響檢驗(yàn)結(jié)論的變化。如需要檢測(cè)微生物指標(biāo)的樣品,由于其特殊性,復(fù)檢機(jī)構(gòu)不得予以復(fù)檢,所以對(duì)需要進(jìn)行微生物檢驗(yàn)的散裝食品抽樣時(shí),應(yīng)現(xiàn)場(chǎng)填寫(xiě)《散裝食品微生物抽樣現(xiàn)場(chǎng)記錄單》,記錄現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境、取樣設(shè)備等情況,記錄單與抽樣單一起作為檢驗(yàn)原始記錄保存。對(duì)存放時(shí)間長(zhǎng)短會(huì)影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的樣品,抽樣人員應(yīng)特別告知檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),迅速安排檢測(cè),確保樣品滿(mǎn)足檢驗(yàn)檢測(cè)要求。

        接收樣品需進(jìn)行嚴(yán)格查驗(yàn)評(píng)審

        接收客戶(hù)委托樣品時(shí),應(yīng)填寫(xiě)《檢驗(yàn)檢測(cè)委托協(xié)議書(shū)》,協(xié)議書(shū)內(nèi)容應(yīng)包括:?jiǎn)挝恍畔?、樣品信息、檢驗(yàn)性質(zhì)、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)依據(jù)、相關(guān)資料、是否同意分包、樣品處理方式、取報(bào)告方式、檢驗(yàn)費(fèi)用及檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)與委托方的確認(rèn)簽名等。接樣員進(jìn)行合同評(píng)審時(shí),要根據(jù)客戶(hù)的檢驗(yàn)檢測(cè)需求,查看樣品狀況(包裝、外觀、數(shù)量、型號(hào)規(guī)格、等級(jí)等),并清點(diǎn)樣品,認(rèn)真檢查樣品及資料的完整性,檢查樣品的性質(zhì)、狀態(tài)是否適宜進(jìn)行要求的檢驗(yàn)檢測(cè),評(píng)審符合要求的,接樣員(受理人)與客戶(hù)確認(rèn)簽名,協(xié)議生效??蛻?hù)若有特殊要求時(shí),應(yīng)報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人進(jìn)行合同評(píng)審。需要在檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告中標(biāo)注生產(chǎn)廠名的,協(xié)議書(shū)需加蓋委托方單位公章并提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照、委托人身份證等證明文件查驗(yàn),協(xié)議書(shū)及提供的相關(guān)資料復(fù)印件要同檢驗(yàn)原始記錄一并存檔。委托樣品一般只接收檢樣無(wú)需留樣,樣品量應(yīng)滿(mǎn)足所檢項(xiàng)目需要。委托檢驗(yàn)的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告結(jié)果僅對(duì)來(lái)樣負(fù)責(zé)。

        接收監(jiān)督抽檢樣品時(shí),應(yīng)簽訂委托協(xié)議(檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)自己承擔(dān)的抽樣除外),查驗(yàn)、記錄樣品的外觀、狀態(tài)、封條有無(wú)破損以及其他可能對(duì)檢驗(yàn)結(jié)論產(chǎn)生影響的情況,確認(rèn)樣品與抽樣文書(shū)的記錄是否相符,評(píng)審符合要求的,分別對(duì)檢驗(yàn)樣品和復(fù)檢備份樣品加貼相應(yīng)標(biāo)識(shí),按照相關(guān)要求入庫(kù)存放。對(duì)抽樣不規(guī)范的樣品,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)拒絕接收并書(shū)面說(shuō)明理由,及時(shí)向組織或者實(shí)施監(jiān)督抽檢的管理部門(mén)報(bào)告。

        標(biāo)識(shí)唯一可追溯,儲(chǔ)存保證完好性

        樣品驗(yàn)收合格后,收樣員對(duì)接收的樣品立即加貼樣品狀態(tài)標(biāo)識(shí),同時(shí)寫(xiě)上樣品編號(hào)(編號(hào)為 “報(bào)告編號(hào)”),標(biāo)識(shí)上應(yīng)標(biāo)注“檢樣□”、“留樣□”,在“檢樣□”處打“√”的樣品及時(shí)送檢驗(yàn)室,在“留樣□”處打“√”的樣品交樣品管理員登記保存于樣品室。樣品標(biāo)簽一般應(yīng)粘貼在樣品包裝上,當(dāng)一份樣品在檢測(cè)過(guò)程中需分割、分離成多份時(shí),其樣品編號(hào)應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)的轉(zhuǎn)移標(biāo)示,樣品在檢驗(yàn)室傳遞中,樣品編號(hào)不得改變,以確保樣品標(biāo)識(shí)及其狀態(tài)標(biāo)識(shí)的唯一性和可追溯性。

        樣品管理員負(fù)責(zé)樣品的儲(chǔ)存。樣品室應(yīng)配備相應(yīng)的設(shè)施,專(zhuān)人管理,限制出入。樣品要分類(lèi)存放,確保安全、不污染、不變質(zhì),存放樣品應(yīng)標(biāo)識(shí)清楚、做到物賬相符。樣品的儲(chǔ)存環(huán)境條件要與樣品的要求相符,儲(chǔ)存分為常溫儲(chǔ)存和低溫(冷藏或冷凍)儲(chǔ)存兩種方式,不易變質(zhì)的如大米、面條、糖果等樣品常溫儲(chǔ)存即可,如濕米粉、牛奶、糕點(diǎn)等樣品需要低溫冷藏柜儲(chǔ)存,如冷凍飲品、水產(chǎn)品等樣品需要冰箱、冰柜冷凍儲(chǔ)存。樣品管理員負(fù)責(zé)保管樣品的完好性,應(yīng)根據(jù)樣品的儲(chǔ)存條件要求儲(chǔ)存樣品,定期檢查樣品儲(chǔ)存狀態(tài)是否符合要求,監(jiān)控和記錄這些環(huán)境條件以保證其在保存期內(nèi)不變質(zhì)。留樣期內(nèi)的樣品不得以任何理由挪作他用。

        對(duì)抽樣不規(guī)范的樣品,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)拒絕接收并書(shū)面說(shuō)明理由,及時(shí)向組織或者實(shí)施監(jiān)督抽檢的管理部門(mén)報(bào)告。

        流轉(zhuǎn)記錄應(yīng)完善保存,制備應(yīng)真實(shí)有效

        樣品流轉(zhuǎn)按檢驗(yàn)工作順序進(jìn)行,評(píng)審符合要求的樣品,收樣員做簽收登記并及時(shí)移交至檢驗(yàn)室,檢驗(yàn)室人員檢查樣品符合后確認(rèn)簽收。檢驗(yàn)室分樣人員按檢測(cè)指標(biāo)填寫(xiě)《樣品流轉(zhuǎn)單》分配到各檢驗(yàn)人員,樣品傳遞時(shí)樣品(報(bào)告)編號(hào)不得改變。檢驗(yàn)員得到樣品后,在樣品標(biāo)識(shí)的“待檢□ ”中標(biāo)記“√”,開(kāi)始檢驗(yàn)后“在檢□ ”中標(biāo)記“√”,完成所有檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目后,在“已檢 □”中標(biāo)記“√”(樣品完全損耗除外)。檢驗(yàn)室人員在樣品試驗(yàn)完畢后,有剩余樣品的及時(shí)將余樣返還業(yè)務(wù)室交于樣品管理員轉(zhuǎn)入樣品室保管。樣品管理員應(yīng)把余樣統(tǒng)一放置在有檢驗(yàn)完畢標(biāo)識(shí)的區(qū)域。樣品在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的整個(gè)周期內(nèi)的流轉(zhuǎn)記錄應(yīng)妥善保存,以備核查。

        樣品的制備是確保檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)有效性的關(guān)鍵因素之一,當(dāng)樣品需要準(zhǔn)備/制備時(shí),檢驗(yàn)人員應(yīng)嚴(yán)格按照相應(yīng)的要求進(jìn)行操作,制備時(shí)應(yīng)將樣品及樣品的標(biāo)識(shí)加以保護(hù),使樣品處于真實(shí)的待檢狀態(tài)。

        樣品處置分類(lèi)、分段進(jìn)行

        委托的剩余樣品,根據(jù)客戶(hù)簽訂的有關(guān)協(xié)議書(shū)要求,按以下幾種方式處理:(1)客戶(hù)需領(lǐng)回的樣品,一般客戶(hù)在領(lǐng)取檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告單時(shí)領(lǐng)回;(2)有價(jià)值不領(lǐng)回的樣品,每季度清理處置一次(不宜保存的,在報(bào)告申訴期過(guò)后立即處置),處置時(shí)樣品管理員要填寫(xiě)《樣品處置單》,經(jīng)業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)人審核,報(bào)分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后進(jìn)行處理 ;(3)破壞性檢驗(yàn)檢測(cè)的樣品,檢驗(yàn)室可作為生活垃圾進(jìn)行清理。

        監(jiān)督抽檢樣品檢驗(yàn)結(jié)束后,樣品管理人員根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果對(duì)樣品應(yīng)作出不同方式的處置:(1)檢驗(yàn)結(jié)論合格的,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自檢驗(yàn)結(jié)論作出之日起三個(gè)月內(nèi)妥善保存復(fù)檢備份樣品。復(fù)檢備份樣品剩余保質(zhì)期不足三個(gè)月的,應(yīng)當(dāng)保存至保質(zhì)期結(jié)束。食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者檢驗(yàn)合格需退回的樣品,在滿(mǎn)三個(gè)月后通知領(lǐng)取并登記簽收確認(rèn)(購(gòu)買(mǎi)的監(jiān)督抽檢樣品可不退回)。合格且不退回的監(jiān)督抽檢樣品,樣品管理員要填寫(xiě)《樣品處置單》,經(jīng)業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)人審核,報(bào)分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后進(jìn)行處理(超保質(zhì)期的,可作生活垃圾銷(xiāo)毀處理);(2)檢驗(yàn)結(jié)論不合格的,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自檢驗(yàn)結(jié)論作出之日起六個(gè)月內(nèi)妥善保存復(fù)檢備份樣品,復(fù)檢備份樣品剩余保質(zhì)期不足六個(gè)月的,應(yīng)當(dāng)保存至保質(zhì)期結(jié)束。不合格且超留樣期的監(jiān)督抽檢樣品,樣品管理員應(yīng)填寫(xiě)《樣品處置單》,由業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)人審核,報(bào)分管領(lǐng)導(dǎo)同意,作為生活垃圾銷(xiāo)毀處理。

        避免樣品非檢驗(yàn)性損壞、丟失

        抽樣人員和檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)中接觸樣品的相關(guān)人員要對(duì)樣品的安全防護(hù)負(fù)責(zé),嚴(yán)格遵守有關(guān)樣品的使用說(shuō)明,避免非檢驗(yàn)性損壞,防止丟失。接觸到樣品的各室應(yīng)按相關(guān)的安全防護(hù)要求實(shí)施有效控制并作好記錄。

        檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)客戶(hù)的樣品和有關(guān)資料信息予以保密,與檢驗(yàn)檢測(cè)無(wú)關(guān)的其他人員均不得查看樣品,對(duì)客戶(hù)提出的特別保密要求,各崗位人員按相應(yīng)的保密措施控制實(shí)施。如發(fā)生樣品損壞、丟失等情況應(yīng)及時(shí)調(diào)查并說(shuō)明原因,由責(zé)任人或部門(mén)做出《樣品損壞、丟失報(bào)告》,質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出處置意見(jiàn),報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人審批后作相應(yīng)處理,必要時(shí),與委托方聯(lián)系解決。

        樣品管理工作看似簡(jiǎn)單卻繁雜瑣碎,容易被忽視,但食品樣品管理是檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的基礎(chǔ),樣品管理的好壞直接影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確與否,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)保護(hù)樣品完整性不僅是檢驗(yàn)檢測(cè)的需要,也是保護(hù)客戶(hù)機(jī)密和所有權(quán)的需要,以及檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)證明誠(chéng)信服務(wù)的需要。因此,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格實(shí)施樣品管理程序,降低檢驗(yàn)檢測(cè)風(fēng)險(xiǎn),更好地為客戶(hù)服務(wù)。

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