黃　鵬，黃　寨，秦文波，陸　政，莫祖聰（廣西壯族自治區(qū)人民醫(yī)院重癥醫(yī)學(xué)科，南寧　530021）

血必凈注射液輔助治療重癥急性胰腺炎的臨床觀察

黃鵬＊，黃寨，秦文波，陸政，莫祖聰（廣西壯族自治區(qū)人民醫(yī)院重癥醫(yī)學(xué)科，南寧530021）

目的：探討血必凈注射液輔助治療重癥急性胰腺炎（SAP）的臨床療效及安全性。方法：選取SAP患者90例，按隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組和觀察組，各45例。對照組患者給予營養(yǎng)支持、留置胃管、抗菌藥物以及持續(xù)血液灌流等常規(guī)治療。觀察組患者在對照組的基礎(chǔ)上給予血必凈注射液100 ml，bid。兩組患者均治療7 d。觀察兩組患者血淀粉酶、腹痛、體溫異常、腹脹、惡心嘔吐、白細(xì)胞改善時(shí)間及并發(fā)癥發(fā)生率，比較兩組的臨床療效和不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果：觀察組患者血淀粉酶、腹痛、體溫異常、腹脹、惡心嘔吐、白細(xì)胞改善時(shí)間均顯著短于對照組，并發(fā)癥發(fā)生率顯著低于對照組（17.78%vs.64.44%），臨床總有效率顯著高于對照組（91.11%vs.73.33%），差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。觀察組有2例患者出現(xiàn)頭痛、惡心，對照組患者未見明顯不良反應(yīng)發(fā)生。結(jié)論：血必凈注射液輔助治療SAP療效顯著，患者康復(fù)較快且并發(fā)癥的發(fā)生率低，安全性較好。

血必凈注射液；重癥急性胰腺炎；臨床療效；并發(fā)癥

目前，人們對急性胰腺炎的認(rèn)識比較有限，對其發(fā)病機(jī)制尚無清晰明確的認(rèn)識。重癥急性胰腺炎（SAP）的病情較急較重，會(huì)引發(fā)患者全身性的炎癥反應(yīng)綜合征，導(dǎo)致患者的多個(gè)臟器功能出現(xiàn)衰竭[1]。由胰腺炎導(dǎo)致的微循環(huán)障礙是造成患者病情發(fā)展的主要因素。因而改善患者的微循環(huán)成為了控制和治療患者胰腺炎病情的必要途徑[2]。血必凈注射液對于機(jī)體微循環(huán)的改善具有突出作用。因此，本研究觀察了血必凈注射液輔助治療SAP的臨床療效及安全性，以期為臨床提供參考。

1　資料和方法

1.1納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合《重癥急性胰腺炎診治指南》[3]中的有關(guān)SAP的診斷標(biāo)準(zhǔn)者；（2）器官衰竭，出現(xiàn)局部并發(fā)癥，如假性囊腫、胰腺膿腫、胰腺壞死等；（3）急性簡化生理學(xué)評分Ⅲ（SAPS-Ⅲ）＞8分，Ranson評分≥3分。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）肝膽系統(tǒng)感染、結(jié)石者；（2）依從性差者；（3）合并原發(fā)性心腦血管疾病者；（4）嚴(yán)重精神疾病者；（5）原發(fā)性肝、腎疾病者；（6）過敏體質(zhì)或存在藥物敏史者；（7）妊娠或哺乳期婦女。

1.2研究對象

選取2013年1月－2015年12月我院收治的SAP患者90例，按隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對照組，各45例。其中，觀察組患者男性26例，女性19例；年齡19～58歲，平均（48.6± 5.4）歲；急性水腫性胰腺炎26例，急性出血性胰腺炎19例。對照組患者男性27例，女性18例；年齡20～57歲，平均（49.4± 5.3）歲；急性水腫性胰腺炎28例，急性出血性胰腺炎17例。兩組患者患者一般資比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究方案經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)，患者知情同意并簽署知情同意書。

1.3治療方法

對照組患者嚴(yán)格禁飲禁食，留置胃管，給予補(bǔ)液用以維持機(jī)體水、電解質(zhì)和酸堿水平正常，對胰酶的活性和分泌進(jìn)行抑制，提供靜脈營養(yǎng)并給予持續(xù)血液灌流。觀察組患者在對照組基礎(chǔ)上給予血必凈注射液（天津紅日藥業(yè)股份有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字Z20040033，規(guī)格：10 ml）100 ml，ivgtt，bid。兩組患者均治療7 d。

1.4觀察指標(biāo)

（1）觀察兩組患者血淀粉酶、腹痛、體溫異常、腹脹、惡心嘔吐及白細(xì)胞等臨床癥狀改善時(shí)間。（2）觀察兩組患者呼吸窘迫綜合征、多器官功能衰竭、腎損害等并發(fā)癥發(fā)生率。（3）觀察兩組患者臨床療效。療效判定標(biāo)準(zhǔn)[3]——痊愈：血淀粉酶恢復(fù)正常，癥狀、體征均消失；顯效：血淀粉酶恢復(fù)正常，癥狀、體征顯著好轉(zhuǎn)；有效：血淀粉酶下降，癥狀、體征有所減輕；無效：血淀粉酶無下降，癥狀、體征無減輕或惡化?？傆行В饺?顯效+有效。（4）觀察兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 18.0軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以±s表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率表示，采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1兩組患者臨床癥狀改善時(shí)間比較

觀察組患者血淀粉酶、腹痛、體溫異常、腹脹、惡心嘔吐及白細(xì)胞等臨床癥狀改善時(shí)間均短于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。兩組患者臨床癥狀改善時(shí)間比較見表1。

表1　兩組患者臨床癥狀改善時(shí)間比較（±s ，d）Tab 1　Comparison of the time of clinical indexes improvement between 2groups（±s，d）

表1　兩組患者臨床癥狀改善時(shí)間比較（±s ，d）Tab 1　Comparison of the time of clinical indexes improvement between 2groups（±s，d）

注：與對照組比較，＊P＜0.05Note：vs.control group，＊P＜0.05

白細(xì)胞5．21±1．69＊7．20±2．49組別觀察組對照組n 45 45血淀粉酶4．01±1．23＊6．45±1．43腹痛3．18±0．49＊5．64±1．09體溫異常4．62±1．29＊7．81±2．38腹脹2．81±1．25＊5．43±1．59惡心嘔吐3．27±1．35＊4．78±1．29

2.2兩組患者并發(fā)癥發(fā)生率比較

觀察組患者出現(xiàn)呼吸窘迫綜合征、多器官功能衰竭、敗血癥、腎損害并發(fā)癥的發(fā)生率及總發(fā)生率均顯著低于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。兩組患者并發(fā)癥發(fā)生率比較見表2。

表2　兩組患者并發(fā)癥發(fā)生率比較[例（%%）]Tab 2　Comparison of the incidence of complications between 2groups[case（%%）]

2.3兩組患者臨床療效比較

觀察組患者臨床總有效率為91.11%，顯著高于對照組的73.33%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。兩組患者臨床療效比較見表3。

表3　兩組患者臨床療效比較[例（%%）]Tab 3　Comparison of clinical efficacies between 2 groups [case（%%）]

2.4不良反應(yīng)

觀察組有2例患者出現(xiàn)頭痛、惡心，調(diào)整滴速后，癥狀逐漸緩解；對照組患者在治療中未見明顯不良反應(yīng)發(fā)生。

3　討論

目前，SAP的發(fā)生率呈上升趨勢，SAP患者發(fā)病急驟、病情進(jìn)展迅速，病死率較高[4]。循證醫(yī)學(xué)針對SAP的研究表明，在病癥早期采取手術(shù)治療會(huì)加重應(yīng)激反應(yīng)，甚至引發(fā)機(jī)體循環(huán)代謝紊亂，術(shù)后患者出現(xiàn)并發(fā)癥的可能性也顯著增加，如有胰腺感染、急性呼吸窘迫綜合征等，病死率也會(huì)隨之進(jìn)一步上升[5]。故在此基礎(chǔ)上，非手術(shù)治療在SAP診治中的應(yīng)用地位進(jìn)一步提高。Meta分析指出，在SAP治療當(dāng)中，中西醫(yī)結(jié)合治療的臨床效果相對顯著[6]。

血必凈注射液是以古方血府逐瘀湯為基礎(chǔ)精煉而成的，講求“菌、毒、炎”并治。丹參、紅花、赤芍、川芎、當(dāng)歸是血必凈注射液的主要成分[7]。其中，丹參水溶性成分的抗脂質(zhì)過氧化作用大，且能有效清除自由基；紅花水溶性成分對于氧自由基的清除、小鼠肝臟脂質(zhì)過氧化抑制作用明顯；赤芍總苷能有效保護(hù)一氧化碳、氧自由基損傷；川芎同樣具有抗氧化、清除氧自由基的作用，同時(shí)還具有抑制脂質(zhì)過氧化，增加谷胱甘肽過氧化酶與超氧化物歧化酶（SOD）活性的作用；當(dāng)歸多糖對于活性氧自由基具有良好的清除能力[8-9]。

本研究結(jié)果顯示，觀察組患者臨床癥狀改善時(shí)間、并發(fā)癥發(fā)生率及臨床療效均優(yōu)于對照組，說明對SAP患者加用血必凈注射液，能有效促進(jìn)患者的身體指標(biāo)好轉(zhuǎn)，加快癥狀消失，同時(shí)還能提高患者的臨床治療效果，減少患者并發(fā)癥的發(fā)生。這一結(jié)果與奎映仙[10]的研究結(jié)果一致。

綜上所述，血必凈注射液輔助治療SAP療效顯著，患者康復(fù)較快且并發(fā)癥的發(fā)生率較低，安全性較好。但本研究樣本較小，仍有待擴(kuò)大樣本進(jìn)一步探討。

[1]馬登超，李永.血必凈注射液對重癥急性胰腺炎血清炎性細(xì)胞因子和血液流變學(xué)指標(biāo)的影響[J].中國中醫(yī)急癥，2015，24（2）：353.

[2]王健，周曉燕，劉云月，等.血必凈聯(lián)合清胰湯治療重癥急性胰腺炎療效觀察[J].中國中西醫(yī)結(jié)合急救雜志，2013，20（3）：156.

[3]中華醫(yī)學(xué)會(huì)外科學(xué)分會(huì)胰腺外科學(xué)組.重癥急性胰腺炎診治指南[J].中華外科雜志，2007，45（11）：727．

[4]何文富，曾永保，陳乾.我院2005－2011年重癥急性胰腺炎患者抗菌藥物應(yīng)用分析[J].中國藥房，2013，24（22）：2 026.

[5]滕勇生，孫發(fā)律，張瑋，等.血必凈注射液治療急性胰腺炎作用機(jī)制的研究進(jìn)展[J].中國中西醫(yī)結(jié)合急救雜志，2015，22（6）：663.

[6]鄭蕊，張莉，田然，等.血必凈注射液治療重癥急性胰腺炎的Meta分析[J].中華危重病急救醫(yī)學(xué)，2015，27（8）：682.

[7]陳彩霞，謝萍.血必凈注射液聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)療法治療重癥急性胰腺炎的臨床研究[J].國際中醫(yī)中藥雜志，2015，37（5）：405.

[8]王孝東，吳伯鵬.血必凈注射液聯(lián)合清胰湯治療重癥急性胰腺炎40例[J].西部中醫(yī)藥，2015，28（8）：116.

[9]馬紅梅，戴丐國，連建安，等.生長抑素聯(lián)合參附注射液治療膽源性急性胰腺炎的臨床觀察[J].中國藥房，2014，25（4）：343.

[10]奎映仙.血必凈注射液治療重癥急性胰腺炎20例臨床分析[J].中國社區(qū)醫(yī)師，2015，31（23）：105.

（編輯：黃歡）

Clinical Observation of Xuebijing Injection inAdjunctive Therapy of SevereAcute Pancreatitis

HUANG Peng，HUANG Zhai，QIN Wenbo，LU Zheng，MO Zucong（ICU，Guangxi Zhuang Autonomous Region People’s Hospital，Nanning 530021，China）

OBJECTIVE：To investigate the clinical efficacy and safety of Xuebijing injection in adjunctive therapy of severe acute pancreatitis（SAP）.METHODS：90 patients with SAP were selected and divided into control group and observation group according to random number table，with 45 cases in each group.Control group was given routine treatment as nutritional support，detaining gastric tube，antibiotics，continuous blood perfusion，etc.Observation group was additionally given Xuebijing injection 100 ml，bid，on the basis of control group.Both group

treatment for 7 d.The improvement time of blood amylase，abdominal pain，body temperature，abdominal distension，nausea and vomiting，and white blood cells，the incidence of complications，clinical efficacy as well as the occurrence of ADR were compare between 2 groups.RESULTS：The improvement time of blood amylase，abdominal pain，body temperature，abdominal distension，nausea and vomiting，white blood cells in observation group were significantly shorter than in control group；the incidence of compliance was significantly lower than control group（17.78%vs.64.44%），while total effective rate was significantly higher than control group（91.11%vs.73.33%），with statistical significance（P＜0.05）.2 patients suffered from headache and nausea in observation group，and no obvious ADR was found in control group.CONCLUSIONS：Xuebijing injection is effective for adjunctive therapy of SAP with good safety；the patients recover quickly and the incidence of complications was in low level.

Xuebijing injection；Severe acute pancreatitis；Clinical efficacy；Compliance

R856.76

A

1001-0408（2016）32-4580-02

10.6039/j.issn.1001-0408.2016.32.38

＊副主任醫(yī)師。研究方向：急危重癥的監(jiān)護(hù)及搶救。電話：0771-2186563。E-mail：314577066@qq.com

（2016-03-31

2016-06-08）