為了強化食品生產經營風險管理，科學有效實施監(jiān)管，落實食品安全監(jiān)管責任，保障食品安全，國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定了《食品生產經營風險分級管理辦法》（以下簡稱《辦法》），并于2016年12月1日正式實施。

什么是風險分級管理

《辦法》所稱“風險分級管理”，是指食品藥品監(jiān)督管理部門以風險分析為基礎，結合食品生產經營者的食品類別、經營業(yè)態(tài)及生產經營規(guī)模、食品安全管理能力和監(jiān)督管理記錄情況，按照風險評價指標，劃分食品生產經營者風險等級，并結合當地監(jiān)管資源和監(jiān)管能力，對食品生產經營者實施的不同程度的監(jiān)督管理。

適用范圍

《辦法》適用于食品藥品監(jiān)管部門對所有獲得食品生產經營許可證的食品生產、食品銷售和餐飲服務等食品生產經營者及食品添加劑生產者實施風險分級管理。

對嬰幼兒配方乳粉、特殊醫(yī)學用途配方食品、保健食品等特殊食品的生產經營實施風險分級管理也適用本《辦法》。

食品生產經營風險等級的劃分依據

《辦法》規(guī)定，食品生產經營風險等級劃分應當結合食品生產經營企業(yè)風險特點，從生產經營食品類別、經營規(guī)模、消費對象等靜態(tài)風險因素，以及生產經營條件保持、生產經營過程控制、管理制度建立運行等動態(tài)風險因素，確定食品生產經營者風險等級。

食品生產經營風險等級劃分方法

《辦法》規(guī)定，對食品生產經營者只需要每年進行一次風險等級評定，下一年度食品生產經營者的風險等級根據上一年度風險等級以及《辦法》規(guī)定的條件進行相應調整，從而明確下一年度的風險等級。新開辦食品生產經營者的風險等級，既可以按照《辦法》規(guī)定的量化評價程序，通過量化分級評定，也可以按照食品生產經營者的靜態(tài)風險分值確定。

食品生產經營者風險等級從低到高分為A級風險、B級風險、C級風險和D級風險四個等級。風險等級的確定采用評分方法進行，以百分制計算，其中靜態(tài)風險因素量化風險分值為40分，動態(tài)風險因素量化風險分值為60分。分值越高，風險等級越高。風險分值之和為0～30（含）分的，為A級風險;風險分值之和為30～45（含）分的，為B級風險;風險分值之和為45～60（含）分的，為C級風險;風險分值之和為60分以上的，為D級風險。

風險因素量化指標制定權限

《辦法》規(guī)定，《食品生產經營靜態(tài)風險因素量化分值表》由國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定，省級食品藥品監(jiān)督管理部門可根據本轄區(qū)實際情況對該表進行調整，并在本轄區(qū)內組織實施。《食品生產經營動態(tài)風險因素評價量化分值表》則由省級食品藥品監(jiān)督管理部門參照《食品生產經營日常監(jiān)督檢查要點表》制定，并組織實施。

食品生產經營靜態(tài)風險因素按照量化風險分值劃分為Ⅰ檔、Ⅱ檔、Ⅲ檔、Ⅳ檔四類。對于食品生產企業(yè)，按照其生產的食品類別確定靜態(tài)風險;對于食品銷售企業(yè)，按照其食品經營場所面積、食品銷售單品數和供貨者數量確定靜態(tài)風險;對于餐飲服務企業(yè)，按照其經營業(yè)態(tài)及規(guī)模、制售食品類別及其數量確定靜態(tài)風險。

風險等級實行動態(tài)調整

《辦法》規(guī)定，食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據當年食品生產經營者日常監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、違法行為查處、食品安全事故應對、不安全食品召回等食品安全監(jiān)督管理記錄情況，對轄區(qū)內的食品生產經營者的下一年度風險等級進行動態(tài)調整。

《辦法》還分別對食品生產經營者的風險等級的調高、不作調整、調低做出了明確規(guī)定。

一、存在下列情形之一的，下一年度生產經營者風險等級可視情況調高一個或兩個等級：

1.故意違反食品安全法律法規(guī)，且受到罰款、沒收違法所得（非法財物）、責令停產停業(yè)等行政處罰或更重處罰的;

2.有1次及以上國家或省級監(jiān)督抽檢不符合食品安全標準的;

3.違反食品安全法律法規(guī)，造成不良社會影響的;

4.發(fā)生食品安全事故的;

5.不按規(guī)定進行產品召回或者停止經營的;

6.拒絕、逃避、阻撓執(zhí)法人員進行監(jiān)督檢查，或者拒不配合執(zhí)法人員依法進行案件調查的;

7.具有省級食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定其他可以上調風險等級情形的。

二、生產經營者遵守食品安全法律法規(guī)，當年食品安全監(jiān)督管理記錄中未出現《辦法》第二十八條所列情形的，下一年度生產經營者風險等級可不作調整。

三、食品生產經營者符合下列情形之一的，下一年度生產經營者風險等級可以調低一個等級：

1.連續(xù)3年食品安全監(jiān)督管理記錄沒有違反本辦法第二十八條所列情形的;

2.獲得良好生產規(guī)范、危害分析與關鍵控制點體系認證的（特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉企業(yè)除外）;

3.獲得地市級以上人民政府質量獎的;

4.被選為總局、省級局試點、示范項目的;

5.具有省級食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定其他可以下調風險等級情形的。

風險分級結果的運用

《辦法》對不同風險等級食品生產經營者的監(jiān)督檢查頻次做出了明確規(guī)定：

A級風險的食品生產經營者，原則上每年至少監(jiān)督檢查1次;

B級風險的食品生產經營者，原則上每年至少監(jiān)督檢查1～2次;

C級風險的食品生產經營者，原則上每年至少監(jiān)督檢查2～3次;

D級風險的食品生產經營者，原則上每年至少監(jiān)督檢查3～4次。

具體檢查頻次和監(jiān)管重點由各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門確定。

此外，《辦法》明確要求，市縣級食品藥品監(jiān)督管理部門可以建立轄區(qū)內食品生產經營者的分類系統及數據平臺，記錄、匯總、分析食品生產經營風險分級信息，實行信息化管理。