徐榮敏 陳國軍 洪明飛

(臺州中醫(yī)院骨科，浙江 臺州 318000)

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六味地黃丸對老年肝腎陰虛型強直性脊柱炎患者臨床療效的影響

徐榮敏 陳國軍 洪明飛

(臺州中醫(yī)院骨科，浙江 臺州 318000)

目的 探討六味地黃丸對老年肝腎陰虛型強直性脊柱炎患者臨床預后的影響。方法 前瞻性收集高齡肝腎陰虛型強直性脊柱炎患者80例，將患者隨機分為研究組(n=40)和對照組(n=40)。兩組患者均給予柳氮磺吡啶、甲氨蝶呤等治療，在此基礎上研究組給予六味地黃丸治療。主要觀察指標包括Schober實驗、胸廓擴展度、晨僵持續(xù)時間、血沉、C反應蛋白(CRP)和臨床療效。結果 兩組患者入院時Schober實驗、晨僵持續(xù)時間、胸廓擴張度、血沉和CRP等差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。治療6個月后，與對照組比較，研究組患者晨僵時間顯著縮短〔(14.39±8.48)vs(25.38±14.81)min,P=0.000〕；Schober實驗顯著增加〔(4.92±0.82) vs (4.13±0.67)cm,P=0.015〕；胸廓擴張度顯著增加〔(4.82±1.28) vs (4.03±0.98)cm,P=0.000〕；血沉顯著降低〔(13.41±9.38) vs (21.95±13.29)mm/h,P=0.000〕；CRP顯著降低〔(9.83±4.39) vs (17.48±6.40)mg/L,P=0.000〕。結論 六味地黃丸可以降低老年肝腎陰虛型強直性脊柱炎患者體內炎癥水平，改善患者臨床療效。

六味地黃丸；強直性脊柱炎；肝腎陰虛

強直性脊柱炎的發(fā)生與患者免疫功能失調導致的慢性炎癥緊密相關〔1,2〕，可累及患者脊柱、骶髂關節(jié)等中軸骨骼。隨著人口的老齡化，老年強直性脊柱炎患者人群呈逐年增大。目前對于強直性脊柱炎尚無根治性方法，臨床治療主要以改善患者臨床癥狀為目標，較為常用的方法為激素、鎮(zhèn)痛等，存在臨床效果不穩(wěn)定，停藥后易復發(fā)等問題〔3,4〕。六味地黃丸主治肝腎陰虛〔5,6〕。肝腎陰虛型是強直性脊柱炎的一種中醫(yī)分型〔7〕，因此我們推測六味地黃丸在肝腎陰虛型強直性脊柱炎具有較好的臨床療效。何健〔8〕研究顯示六味地黃湯在強直性脊柱炎患者中具有良好的臨床療效，顯著降低了患者體內炎癥因子水平并改善了患者臨床療效。但是六味地黃湯是湯劑，臨床使用較為不便，而關于六味地黃丸在強直性脊柱炎患者中的臨床療效尚未見相關研究，尤其是老年患者。本研究旨在探討六味地黃丸對老年肝腎陰虛型強直性脊柱炎患者的臨床療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料 自2014年1月至2016年1月，前瞻性收集我院收治的肝腎陰虛型強直性脊柱炎患者80例。排除：①臟器功能不全；②其他血液、內分泌等嚴重系統(tǒng)性疾?。虎劬癫?；④脊柱、骶髂等關節(jié)嚴重畸形；⑤其他重大疾??；⑥不配合治療或治療期間放棄；⑦隨訪期間失訪。研究期間，根據(jù)納入標準和排除標準，共收治患者80例。將患者隨機分為研究組和對照組，每組40例。研究組男25例，女15例，年齡65～77〔平均(73.29±4.85)〕歲，病程5～34〔平均(14.84±9.49)〕年；對照組男23例，女17例，年齡65～76〔平均(72.87±4.67)〕歲，病程4～32〔平均(15.12±9.26)〕年；兩組患者性別、年齡和病程等差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。本研究中所有患者均知情同意并簽署知情同意書，本研究通過我院倫理委員會批準。

1.2 治療方法 所有患者入組后均給予甲氨蝶呤(10 mg/次，1次/w)、柳氮磺吡啶(1.0 g/次，2次/d)，必要時可給予鎮(zhèn)痛治療。在此基礎上，研究組給予六味地黃丸(公司：北京同仁堂科技發(fā)展有限公司，批號：國藥準字Z19993068)治療，8粒/次，3次/d，六味地黃丸的治療時間為90 d。

1.3 主要觀察指標 Schober實驗、晨僵持續(xù)時間、胸廓擴張度、血沉和C反應蛋白(CRP)。

1.4 臨床療效判定標準 緩解：主要癥狀消失，相關實驗室指標恢復正常；顯效：癥狀明顯好轉，相關實驗室指標接近正常；有效：相關癥狀有所緩解，相關實驗室指標有所降低；無效：無改善甚至加重。

1.5 統(tǒng)計學方法 采用SPSS22.0統(tǒng)計軟件行t及χ2檢驗。

2 結 果

2.1 兩組患者晨僵持續(xù)時間和Schober實驗差異 兩組患者入院時晨僵時間和Schober實驗等差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。治療6個月后，與對照組比較，研究組患者晨僵時間顯著縮短(P=0.000)；Schober實驗顯著增加(P=0.015)。見表1。

表1 兩組患者晨僵持續(xù)時間和Schober實驗比較

2.2 兩組患者胸廓擴張度和血沉比較 兩組患者入院時胸廓擴張度和血沉等差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。治療6個月后，與對照組比較，研究組患者胸廓擴張度顯著增加(P=0.000)；血沉顯著降低(P=0.000)。見表2。

表2 兩組患者胸廓擴張度和血沉比較±s,n=40)

2.3 兩組患者體內炎癥因子水平比較 研究組與對照組患者入院時CRP差異無統(tǒng)計學意義〔(33.20±12.48) vs (31.58±11.48)mg/L，t=0.429,P=0.621〕。治療6個月后，與對照組比較，研究組患者CRP顯著降低〔(9.83±4.39) vs (17.48±6.40)mg/L,t=5.138,P=0.000〕。對照組與研究組治療后較入院時均明顯下降(t=8.893,P=0.000；t=10.935,P=0.000)。

2.4 兩組患者臨床療效比較 經治療6個月后，研究組緩解、顯效、有效和無效的例數(shù)分別為23、8、5和4例，對照組分別為15、12、7和6例，兩組差異無統(tǒng)計學意義(χ2=3.218,P=0.359)。

3 討 論

強直性脊柱炎是一種免疫性疾病，重者可導致患者脊柱畸形等〔9〕。強直性脊柱炎屬于“腎痹”的范疇，歷代學家均認為其發(fā)病是由于調攝不足、郁怒和病后失調等原因，進而導致氣血、肝腎陰虛，最終導致氣血凝滯、筋骨無以充養(yǎng)。肝腎不足型強直性脊柱炎主要發(fā)病原因是肝腎不足，進而導致病邪入侵(至虛之處即容邪之所，風寒濕邪乘虛而入)，長期肝腎不足易導致脊柱慢性炎癥、強直〔10,11〕。侯豐枝等〔12〕嘗試使用滋陰補腎方治療肝腎陰虛型強直性脊柱炎，并取得了良好的療效。王磊〔13〕研究顯示清熱利濕補腎活血湯治療肝腎不足、濕熱痹阻型強直性脊柱炎具有良好的臨床效果。六味地黃湯是一種中成藥，在滋陰補腎方面具有良好的應用價值，故有學者開始嘗試使用六味地黃湯用于肝腎不足、濕熱痹阻型強直性脊柱炎。研究顯示六味地黃湯顯著降低了患者體內炎癥水平并改善了患者臨床癥狀〔8,14〕。本研究同樣發(fā)現(xiàn)六味地黃丸顯著縮短了患者晨僵時間，增加了胸廓擴張度等，同時減少了患者體內CRP和血沉等生物學指標，表明六味地黃丸在肝腎陰虛型強直性脊柱炎患者中具有良好的臨床療效，并顯著降低了患者體內炎癥水平。但本研究與何健〔8〕、楊瑾〔14〕研究存在差異，本研究中所用藥物為六味地黃丸，為丸劑，而何健〔8〕和楊瑾〔14〕研究為湯劑，雖然兩者藥物作用相同，但仍可能對結果產生影響。而本研究證實了丸劑在肝腎陰虛型強直性脊柱炎患者中的應用價值，具有一定的臨床意義。研究顯示強直性脊柱炎為一種慢性免疫性疾病，伴隨著體內炎癥因子的升高〔2,15〕。韋蓉梅等〔16〕提出降低患者體內炎癥水平可能有助于改善強直性脊柱炎患者臨床預后，可惜的是該研究未對此進行深入探討。本研究顯示六味地黃丸顯著降低了患者體內CRP和血沉等生物學指標，表明其有助于降低患者體內炎癥水平，減輕慢性炎癥對病變部位的刺激，并最終改善了患者的臨床癥狀。

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11 向前錕.養(yǎng)人祛痹湯輔助治療脾胃虧虛型強直性脊柱炎的臨床研究〔D〕.廣州：廣州中醫(yī)藥大學,2011.

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13 王 磊.清熱利濕補腎活血湯治療濕熱痹阻型強直性脊柱炎的臨床研究〔D〕.北京：北京中醫(yī)藥大學,2013.

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16 韋蓉梅,董麗平,吳紅慧,等.血沉、HLA-B27基因、C反應蛋白測定對強直性脊柱炎的診斷價值〔J〕.中國醫(yī)藥導報,2013;10(14):98-100.

〔2015-06-17修回〕

(編輯 趙慧玲/曹夢園)

徐榮敏(1978-)，男，主治中醫(yī)師，主要從事中醫(yī)藥對骨傷科的治療研究。

R593.23

A

1005-9202(2016)22-5695-02；

10.3969/j.issn.1005-9202.2016.22.093