李　娜湯勵雅（.泰州市人民醫(yī)院藥學(xué)部　泰州　5300；.蘇州市吳中人民醫(yī)院藥劑科　蘇州　58）

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中藥注射劑在腫瘤患者臨床不規(guī)范應(yīng)用的情況分析

李娜1湯勵雅2（1.泰州市人民醫(yī)院藥學(xué)部泰州225300；2.蘇州市吳中人民醫(yī)院藥劑科蘇州215128）

摘要：中藥注射劑在腫瘤的輔助治療中占有重要地位，但隨著使用的品種增多、使用量加大，臨床不規(guī)范應(yīng)用情況日益突出，主要表現(xiàn)在辨證施治不規(guī)范、超劑量使用、溶媒選擇不正確、聯(lián)合用藥、滴速控制和用藥途徑等方面。因此，臨床工作中應(yīng)正確認(rèn)識中藥注射劑的安全問題，做到辨證施治、合理用藥。

關(guān)鍵詞：中藥注射劑抗腫瘤不合理用藥臨床藥學(xué)

近年來，中藥注射劑在治療腫瘤的藥物中使用越來越多，因其突出的療效及較小的不良反應(yīng)在腫瘤治療中占據(jù)重要地位。但目前使用者多為執(zhí)業(yè)西醫(yī)師，幾乎未經(jīng)過系統(tǒng)的中醫(yī)藥知識培訓(xùn)。為促進(jìn)中藥注射劑的合理使用，現(xiàn)將不規(guī)范應(yīng)用情況分析如下：

1　不合理使用的主要體現(xiàn)

1.1辨證施治不規(guī)范：中藥注射劑輔助治療抗腫瘤按適應(yīng)癥分類：①扶正減毒。②患有嚴(yán)重內(nèi)科疾病或不能耐受西醫(yī)治療者。老年腫瘤患者因為基礎(chǔ)疾病多、體質(zhì)弱、患者及其家屬對腫瘤治療的預(yù)期不同于年輕腫瘤患者、放化療耐受差等，需更好地評估、個體化、中西醫(yī)結(jié)合治療。③西醫(yī)治療無效的晚期腫瘤最佳支持治療，即癥狀控制。癥狀控制內(nèi)容包括疼痛、疲乏、潮熱、便秘、惡心嘔吐、失眠等。④鞏固維持治療：初始治療獲得腫瘤緩解或穩(wěn)定者，可以繼續(xù)鞏固維持治療，從而鞏固療效、提高生存質(zhì)量、延長生存期。辨證理論是中藥制劑的理論根基，是中藥應(yīng)用的基本法則，在中藥注射的過程中也要應(yīng)用辨證思想。因此在使用中藥注射劑時，要對同病異證或者異病同證等情況有所區(qū)別[1]，根據(jù)不同患者的體質(zhì)，辨病與辨癥相結(jié)合，才能合理運用中藥注射劑。

1.2超劑量用藥：中藥注射劑應(yīng)按照藥品說明書的推薦劑量給藥，如果中藥注射劑的使用劑量超過安全范圍，患者極易發(fā)生不良反應(yīng)。香菇多糖注射液給藥頻次為每周2次，每次2mL，有報道其審核的長期醫(yī)囑出現(xiàn)每次2mL，使用療程達(dá)5d的情況；另外鴉膽子油乳注射液藥品說明書規(guī)定的用法是單次10～30mL，而所審核醫(yī)囑出現(xiàn)一次使用100mL，超出了藥品說明書規(guī)定的最大用量。

1.3溶媒問題

1.3.1溶媒選擇不正確：溶媒的選擇是至關(guān)重要的，若溶媒不符合藥物pH的要求，會產(chǎn)生不溶性微粒，可直接導(dǎo)致藥物不良反應(yīng)。所以臨床使用時應(yīng)遵循藥品說明書推薦的依據(jù)藥物本身pH選定的特定溶媒。如苦參注射液（pH為4～6.5）與0.9%的氯化鈉注射液配伍后，會因為發(fā)生鹽析作用產(chǎn)生大量不溶性微粒，一般可用5%或10%的葡萄糖注射液作溶媒。消癌平注射液藥品說明書規(guī)定用5%或10%葡萄糖注射液稀釋，而臨床亦有用氯化鈉注射液作稀釋劑。臨床診療過程中復(fù)方苦參注射液多選用5%葡萄糖注射液稀釋后應(yīng)用的不合理率高達(dá)68.57%。該藥是由苦參、白土苓提取的苦參堿、氧化苦參堿、槐定堿等組成的新型中藥制劑，臨床具有抗腫瘤、鎮(zhèn)痛、止血、提高免疫功能等作用，對輕度癌性疼痛療效確切。其pH值為7.5～8.5，應(yīng)以氯化鈉稀釋后使用，避免用pH值在3.5～5.5的5%的葡萄糖注射液稀釋，以免產(chǎn)生沉淀[2]。另因鴉膽子油乳注射液屬脂肪乳劑型，應(yīng)該加到同樣等滲的氯化鈉注射液中，從而防止靜脈炎的發(fā)生，不能加入5%葡萄糖注射液中靜脈滴注。

1.3.2溶媒用量不當(dāng)：溶媒用量不足，導(dǎo)致中藥注射劑濃度過高，從而引起藥物不良反應(yīng)。如給予一名肺癌患者靜脈滴注100mL艾迪注射液+250mL 5%葡萄糖注射液治療后，患者很快出現(xiàn)面部烘熱繼而出現(xiàn)皮疹，全身瘙癢，同時伴有心悸。此例屬于溶劑用量不足造成藥物濃度過高[3]。溶媒用量過多會導(dǎo)致藥物的溶解度下降，藥物濃度過低，最終將會影響藥物的治療作用。而且輸液量加大，也會給患者造成不便。

1.4聯(lián)合用藥不合理：由于中藥注射劑成分復(fù)雜，當(dāng)中藥注射劑之間或與溶媒混合后，為避免藥物間發(fā)生化學(xué)反應(yīng)導(dǎo)致不良反應(yīng)，合用時要有一定的時間間隔或在兩種藥物之間輸入適量液體，盡量避免與其他藥物在同一容器內(nèi)混合使用。

1.5滴速不當(dāng)：如艾迪注射液首次用藥給藥速度開始15滴/min，30 min后無不良反應(yīng)，則給藥速度控制在50滴/min[4]。康萊特注射液首次使用前10min滴速應(yīng)控制在20滴/min緩慢滴注，20 min后可持續(xù)增加，半小時后可保持在40～60滴/min。中藥注射劑滴注過快，會導(dǎo)致藥物局部濃度過高，可能出現(xiàn)頭暈、嘔吐、疼痛刺激、皮炎等；滴注過慢，中藥注射劑易出現(xiàn)pH值改變、水解、氧化、變色等發(fā)生不良反應(yīng)。因此在給藥時對給藥速度作相應(yīng)調(diào)整。

1.6用藥途徑不合理：中藥注射劑因制劑工藝及質(zhì)量要求的不同，給藥途徑不盡相同。審方時，藥師發(fā)現(xiàn)有醫(yī)生將人參多糖由肌肉注射改為靜脈滴注，及時指出并讓醫(yī)生修改醫(yī)囑。靜脈滴注與肌肉注射的注射劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不同，供靜脈輸液用的注射劑不得添加抑菌劑，同時應(yīng)作細(xì)菌內(nèi)毒素或熱原檢查等[5]。中藥注射劑靜脈注射，使中藥注射劑中的致敏源直接進(jìn)入血管，增加不良反應(yīng)的發(fā)生率。

2　對策探討

中藥注射劑與抗腫瘤藥物相比，價格便宜，同時減輕消化道反應(yīng)、骨髓抑制等一些不良反應(yīng)，提高患者的生活質(zhì)量。針對以上出現(xiàn)的問題，提出以下建議：

2.1醫(yī)院應(yīng)嚴(yán)格按照《中藥注射劑臨床使用基本原則》制訂中藥注射劑使用規(guī)定，加強(qiáng)對中藥注射劑不良反應(yīng)的宣傳與監(jiān)測。

2.2臨床藥師應(yīng)憑借在藥物信息方面的優(yōu)勢向醫(yī)務(wù)人員宣傳中藥注射劑合理用藥的知識，對臨床用藥進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo)，及時糾正臨床用藥中存在的問題，積極開展藥學(xué)監(jiān)護(hù)。

2.3加強(qiáng)對特殊患者的用藥觀察：使用中藥注射劑前務(wù)必詳細(xì)詢問患者的過敏史，對過敏體質(zhì)者應(yīng)慎用，尤其老人、兒童、肝腎功能異?；颊邞?yīng)慎重使用，加強(qiáng)監(jiān)測。輸液時盡量單一使用中藥注射劑，對過敏體質(zhì)者，用藥前做過敏試驗，使用過程中，應(yīng)嚴(yán)密觀察患者的反應(yīng)，尤其應(yīng)加強(qiáng)對首次使用的患者開始給藥20min內(nèi)的觀察。

綜上，藥師和醫(yī)師應(yīng)深入學(xué)習(xí)中醫(yī)藥理論，加強(qiáng)實踐。在臨床治療腫瘤過程中，應(yīng)在辨證施治的總原則下，根據(jù)患者的具體情況選擇適當(dāng)藥物，制定治療方案，做到辨證施治、合理用藥。

參考文獻(xiàn)

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[2]王利杰，權(quán)曉曉，崔李平，等.1599例中藥注射劑醫(yī)囑用藥合理性分析[J].中國醫(yī)院用藥評價與分析，2014，14（2）：132-134.

[3]張力，馮巧巧，楊曉暉.中藥注射劑不合理使用相關(guān)不良事件案例分析與探討[J].中國藥物警戒，2009，6（10）：598-602.

[4]王貴英.中藥注射劑的不良反應(yīng)分析及探究[J].繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育，2013，27（9）：46-48.

[5]陳云俠.中藥注射劑臨床不合理用藥分析[J].吉林醫(yī)學(xué)，2011，32（34）：7267-7268.

中圖分類號：R283.6

文獻(xiàn)標(biāo)識碼：B

文章編號：1672-8351（2016）04-0156-02