潘斌文 熊曉歡 徐仁峰 江西省弋陽縣人民醫(yī)院 （江西 上饒 334400）

鎳鈦記憶合金骨科器械的生物相容性及在骨科應用

潘斌文 熊曉歡 徐仁峰 江西省弋陽縣人民醫(yī)院 （江西 上饒 334400）

目的：探討鎳鈦記憶合金骨科器械的生物相容性，觀察其在骨科的應用效果。方法：選取2014年4月至2015年4月本院骨科收治的130例患者為研究對象，隨機劃分為兩組，各65例，對照組給予常規(guī)骨科器械治療，研究組給予鎳鈦記憶合金骨科器械治療，對比兩組患者治療效果。結(jié)果：研究組的治療總有效率、并發(fā)癥發(fā)生率均優(yōu)于對照組，差異顯著（P＜0.05）；研究組的治療滿意度、生活質(zhì)量評分均高于對照組，差異顯著（P＜0.05）。結(jié)論：鎳鈦記憶合金骨科器械具有良好的生物相容性，將其用于骨科，保證了治療效果，滿足了患者治療需求，避免了并發(fā)癥出現(xiàn)，提高了患者生活質(zhì)量，值得推廣。

鎳鈦記憶合金 骨科器械 生物相容性

骨科疾病具有常見性與多發(fā)性，在內(nèi)固定治療廣泛應用著形狀記憶合金，其具有超彈性、形狀記憶效應以及良好的生物相容性等優(yōu)點。鎳鈦記憶合金作為形狀記憶合金，其不僅擁有形狀記憶合金基本特點，還具備良好的耐磨性、耐腐蝕性等，為了充分發(fā)揮其作用，本文探討了其生物相溶性，并以130例患者為研究對象，經(jīng)對照分析，證實了其臨床價值，現(xiàn)報道如下。

1.資料及方法

1.1 臨床資料

2015年4月至2016年4月，本院骨科收治了130例患者，男70例，女60例，年齡21～69歲，平均（36.4±6.2）歲。受傷部位：上肢傷66例、下肢傷45例、骶尾部傷19例。納入標準：①均簽署知情同意書；②均無嚴重器質(zhì)性或精神類疾病；③臨床資料完整。隨機劃分為兩組，各65例，兩組患者性別、年齡等比較，差異不顯著。

1.2 方法

對照組給予常規(guī)骨科器械治療，研究組給予鎳鈦記憶合金骨科器械治療，根據(jù)患者實際情況，選取適合的類型，如：騎縫釘、環(huán)抱器等。

（1）23例關節(jié)內(nèi)骨折患者，使用騎縫釘，植入前，將其放置在4°C冷水內(nèi)，拉直波浪形壓縮部，使其與兩條直腿的夾角擴至90°C，將其放在骨折線兩側(cè)，加熱，使其對骨折處持續(xù)加壓。（2）24例患者使用了環(huán)抱器，將其放置在需要固定的骨折部位，溫度上升后，其將抱住骨折斷端。（3）35例骨折患者選用了鎳鈦形狀記憶合金自鎖式髓內(nèi)釘，術(shù)前，結(jié)合骨折骨大小，選用針對性的引導釘及髓內(nèi)釘，消毒后，放置在0～5°C消毒鹽水內(nèi)，術(shù)中，在骨髓腔內(nèi)打入引導釘，再以背靠背方式打入第2根，取出第1根后，將髓內(nèi)釘在相同軌跡內(nèi)打入，取出第2根，將髓內(nèi)釘再打入，經(jīng)體溫加熱后，髓內(nèi)釘將恢復原來形狀。（4）40例患者給予了鎳鈦形狀記憶合金鷹嘴引導記憶固定器，它是由髓內(nèi)引導鎖針、壓縮固定臂、基部解剖圓弧構(gòu)成的，將其放置子在冰水內(nèi)，變形后植入骨折處。（5）其余8例患者，采用了抓髕器、擴張鉗，放在冰水內(nèi)，此后，將其置于骨折處，借助體溫恢復原狀。

1.3 觀察指標

隨訪1年，觀察治療總有效率、并發(fā)癥發(fā)生率、治療滿意度、生活質(zhì)量評分等[1]。

1.4 統(tǒng)計學處理

表1. 研究組和對照組臨床療效對比[n(%)]

數(shù)據(jù)資料以SPSS18.0軟件處理，計量資料以（x±s）表示，計數(shù)資料以（n）與（%）表示，組間分別采用t、檢驗，P＜0.05表示差異有統(tǒng)計學意義。

2.結(jié)果

2.1 治療總有效率、并發(fā)癥發(fā)生率

研究組的治療總有效率、并發(fā)癥發(fā)生率均優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表1。

2.2 治療滿意度、生活質(zhì)量評分

研究組的治療滿意度、生活質(zhì)量評分分別為（97.8±1.3）分、（98.4±1.4）分均高于對照組的（90.8±2.3）分、（91.2±2.5）分，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。

3.討論

3.1 鎳鈦記憶合金骨科器械的生物相溶性

生物相溶性決定著形狀記憶合金是否可用于骨科，材料擁有該特點后，不會造成過敏反應，長期存在于機體內(nèi)，也不會出現(xiàn)有害反應。生物相溶性與多因素有關，如：材料表面特性、生物體炎癥、過敏反應等。為了了解鎳鈦記憶合金骨科器械的生物相溶性，國內(nèi)外學者對其元素進行了測試與分析。

鎳屬于微量元素，其具有劇毒，經(jīng)研究[2]指出，長期接觸鎳后，可引起多種疾病，如：貧血、鼻竇炎、肺癌等；鈦常見于牙科與骨科內(nèi)植物，其擁有良好的生物相溶性及力學特性，其經(jīng)氧化反應，可產(chǎn)生氧化層，其避免了鈦合金侵蝕。經(jīng)試驗研究證實，鎳鈦合金放置在生理鹽水內(nèi)，極易出現(xiàn)侵蝕變化，與不銹鋼相比，其抗腐蝕性能良好。因此，鎳鈦記憶合金骨科器械的生物相溶性優(yōu)良。

3.2 鎳鈦記憶合金骨科器械的骨科應用

本文以130例骨科患者為研究對象，經(jīng)對照分析顯示，研究組的臨床療效優(yōu)于對照組，差異顯著。此結(jié)果表明，在骨科應用鎳鈦記憶合金骨科器械，保證了治療效果，提高了患者生活質(zhì)量，值得推廣。與國內(nèi)學者[3]研究報道一致。

臨床實踐中主要采用了以下鎳鈦形狀記憶合金骨科器械，（1）騎縫釘，其設計簡單，呈U型，主要用于關節(jié)內(nèi)骨折，如：踝部、髕骨、肱骨小頭、尺骨鷹嘴等；（2）環(huán)抱器分為兩種類型，分別為圓柱型與圓錐型，主要用于長骨狀骨折，在4°C低溫環(huán)境下，其極易被打開，經(jīng)試驗研究證實，與傳統(tǒng)的不銹鋼鋼板、髓內(nèi)釘?shù)裙强苾?nèi)固定器相比，環(huán)抱器固定的應用效果顯著，縮短了骨折愈合時間，防止了骨質(zhì)疏松等并發(fā)癥的出現(xiàn)，主要是因其對骨的血供影響較小，并擁有良好的抗扭轉(zhuǎn)性能、抗彎性能；（3）鷹嘴陰道記憶固定器，患者均為尺骨鷹嘴骨折，在實際設計中結(jié)合解剖特點，鷹嘴相對較小，從而滿足了堅固固定需求，與普通張力帶固定相比，避免了并發(fā)癥的出現(xiàn)；（4）髕骨粉碎性骨折患者使用了抓髕器，它的構(gòu)成有2個基部、3個頂部髕骨爪以及1個連接腰部，由于髕骨與抓髕器的直徑有所不同，在骨折愈合期間，可有效固定骨折；（5）骨質(zhì)疏松性壓縮骨折患者經(jīng)前路頸椎手術(shù)后，極易出現(xiàn)移植物偏移、假關節(jié)形成等并發(fā)癥，為了降低其發(fā)生率、保證治療效果，實踐中應用了擴張鉗，它由2個獨立斜形臂、1個水平臂構(gòu)成，經(jīng)隨訪觀察發(fā)現(xiàn)，患者骨折愈合良好[4]。

圍手術(shù)期間，臨床醫(yī)師應全面評估患者骨折狀況，充分考慮其生理、心理及經(jīng)濟等因素，為其提供個性化的治療方案。為了保證固定、加壓效果，醫(yī)師應建議患者選用鎳鈦記憶合金骨科器械，向患者及其家屬介紹該器械的優(yōu)點，以此提高其依從性[5]。

綜上所述，鎳鈦記憶合金骨科器械擁有良好的生物相溶性，將其用于骨科，滿足了患者需求，促進了其骨折愈合，減輕了其身心負擔，臨床上應大力推廣。但本研究也存在不足，主要是因樣本量較少、隨訪時間較短，難以明確相關性器械應用的遠期效果，日后研究應給予彌補。

[1] 杜建, 丁元法, 蘇向東, 等. 醫(yī)用鎳鈦形狀記憶合金的表面改性及生物相容性[J]. 中國組織工程研究, 2012,25(6):4686-4691.

[2] 汪愛媛, 李永濱, 周海麗, 等. 鈦鈮涂層鎳鈦記憶合金的骨組織生物相容性[J]. 中國修復重建外科雜志, 2010,13(7):797-800.

[3] 王成健, 孟增東, 張玉勤, 等. 鎳鈦形狀記憶合金的生物相容性研究進展[J]. 生物骨科材料與臨床研究, 2016,14(1):65-68,72.

[4] 汪愛媛, 李永濱, 許文靜, 等. 鈦鈮涂層鎳鈦記憶合金的生物安全性及生物相容性[J]. 中國醫(yī)藥生物技術(shù), 2010,12(1):32-37.

[5] 李強, 唐際存. 鎳鈦形狀記憶合金的生物相容性及其在骨科的應用[J]. 中國組織工程研究與臨床康復, 2010,25(4):4745-4750.

1006-6586(2016)06-0031-02

R318.08

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潘斌文，主治醫(yī)師，弋陽縣人民醫(yī)院骨科，研究方向：中醫(yī)骨傷。