王文萍 黨 軍 陜西省三原縣婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心(三原713800)

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固腎安胎丸聯(lián)合黃體酮軟膠囊治療早期先兆流產(chǎn)60例

王文萍 黨 軍 陜西省三原縣婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心(三原713800)

目的：觀察固腎安胎丸聯(lián)合黃體酮軟膠囊治療早期先兆流產(chǎn)臨床療效。方法：將120例早期先兆流產(chǎn)患者隨機(jī)分為對(duì)照組和治療組各60例，兩組均采用口服黃體酮軟膠囊，治療組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加用中藥固腎安胎丸。比較兩組治療前后陰道出血、小腹脹痛、腰痛、血孕酮值等情況。結(jié)果：治療組總有效率93.3%。對(duì)照組總有效率85.0%。兩組比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05)。與對(duì)照組治療后的孕酮比較，治療組明顯升高，兩組比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05)。結(jié)論：采用固腎安胎丸配合黃體酮軟膠囊治療早期先兆流產(chǎn)保胎成功率高，改善臨床癥狀，降低臨床復(fù)發(fā)，具有較好的臨床療效。

早期先兆流產(chǎn)是婦產(chǎn)科常見病、多發(fā)病，婦科檢查子宮大小與停經(jīng)周數(shù)相符，自然流產(chǎn)占妊娠總數(shù)的10%～15%，且孕早期占流產(chǎn)總數(shù)的80%以上。自2014年1月至2016年1月，我們采用固腎安胎丸聯(lián)合黃體酮軟膠囊治療早期先兆流產(chǎn)60例，療效確切，現(xiàn)報(bào)道如下。

臨床資料 收集我院產(chǎn)科因先兆流產(chǎn)治療的患者120例，均通過彩色B超檢查確定為宮內(nèi)妊娠，診斷標(biāo)準(zhǔn)先兆流產(chǎn)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《婦產(chǎn)科學(xué)》[1]及《中醫(yī)婦科學(xué)》相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)。按照治療方法的不同將120例分為治療組和對(duì)照組各60例，治療組年齡20～39歲，平均年齡29.2歲；妊娠天數(shù)42～80d，平均54d；孕囊大小為15mm×10mm；頭臀長49mm；其中有1次流產(chǎn)史18例，2次以上者4例。對(duì)照組年齡19～38歲，平均年齡28.5歲；妊娠天數(shù)41～78d，平均53d；孕囊大小為13mm×10mm；頭臀長46mm；其中曾有1次流產(chǎn)史16例，2次以上者5例。兩組年齡、妊娠天數(shù)、有無流產(chǎn)史、孕囊大小等一般資料比較，無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)，具有可比性。

治療方法 對(duì)照組采用黃體酮軟膠囊(國藥準(zhǔn)字號(hào)H20040982)，1粒/次，2次/d，2周為1療程。治療組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加用固腎安胎丸(國藥準(zhǔn)字號(hào)Z20030144)，1袋/次，3次/d,2周為1個(gè)療程。兩組治療期間均臥床休息，禁房事，忌辛辣刺激性食物，定期復(fù)查孕酮、血β-HCG、B超等。既往有流產(chǎn)史者，用藥至妊娠3個(gè)月。

療效標(biāo)準(zhǔn) 顯效：治療后陰道出血停止，腹痛及腰背痛消失，B超檢查胚胎發(fā)育正常，與妊娠孕周相符，血β-HCG顯著上升，孕酮升高；有效：治療后陰道出血停止，腹痛及腰背痛癥狀明顯改善，B超檢查胚胎發(fā)育正常，與妊娠孕周相符，血β-HCG成倍上升，孕酮升高；無效：治療后陰道出血、腹痛及腰背痛癥狀無改善，B超檢查胚胎發(fā)育停止，無胚芽及原始心血管搏動(dòng)，血β-HCG和孕酮值下降，難免流產(chǎn)。

統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件，計(jì)數(shù)資料以率(%)的比較，采用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，采用t檢驗(yàn)。P<0.05認(rèn)為有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

治療結(jié)果 兩組治療前后血清孕酮比較，見表1；兩組治療后總有效率比較，見表2。結(jié)果顯示，治療后治療組總有效率93.3%。對(duì)照組總有效率85.0%，兩組比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05)。與對(duì)照組治療后的孕酮比較，治療組治療后明顯升高，兩組比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05)。

表1 兩組治療前后血清孕酮比較

表2 兩組治療后總有效率比較

討 論 自然流產(chǎn)病因很多，包括胚胎因素(胚胎或胎兒染色體常是早期流產(chǎn)最常見的原因)、母體因素(全身性疾病、生殖器官異常、內(nèi)分泌異常、強(qiáng)烈應(yīng)激與不良習(xí)慣、免疫功能異常)、父親因素(精子染色體異常)和環(huán)境因素(放射線和有害化學(xué)物質(zhì))。自然流產(chǎn)屬于中醫(yī)“胎漏”、“胎動(dòng)不安”等范疇。先兆流產(chǎn)證屬中醫(yī)腎陰虛證，癥見腰酸脹痛、小腹墜痛、陰道流血，可伴有頭暈耳鳴，口干咽燥，神疲乏力，手足心熱。中醫(yī)認(rèn)為，導(dǎo)致胎漏、胎動(dòng)不安的主要病機(jī)是沖任損傷、胎元不固[2]，其病因有腎虛、血熱、氣血虛弱和血瘀。因此，治療自然流產(chǎn)主要以安胎為主。根據(jù)中醫(yī)辨證論治理論，結(jié)合先兆流產(chǎn)病因病機(jī)特點(diǎn)，治療早期先兆流產(chǎn)，用方應(yīng)以滋陰補(bǔ)腎安胎為治療目的[3]。固腎安胎丸方中組成：制何首烏、地黃、肉蓯蓉(制)、續(xù)斷、桑寄生、鉤藤、菟絲子、白術(shù)(炒)、黃芩、白芍，其中制何首烏具有滋陰益腎、補(bǔ)血養(yǎng)肝的功效，為君藥。地黃養(yǎng)陰生津、益腎安胎；續(xù)斷補(bǔ)益肝腎、止血安胎；菟絲子和續(xù)斷皆為較常用于胎動(dòng)不安的補(bǔ)陽藥，但菟絲子兼能益陰精，對(duì)腎陽腎陰均得滋養(yǎng)；白術(shù)健脾和胃，益氣養(yǎng)血安胎；黃芩清熱燥濕，止血養(yǎng)胎；桑寄生祛風(fēng)除濕，補(bǔ)腎益精，六者為臣藥。白芍養(yǎng)血和血，柔肝斂陰;鉤藤清熱平肝，息風(fēng)定驚，二者合為佐藥。肉蓯蓉補(bǔ)腎助陽，滋益精血為使藥。諸藥聯(lián)用，可達(dá)到保胎、安胎、固胎、養(yǎng)胎[3]，其中固胎、養(yǎng)胎為其他配方所不具備的，可以用于孕婦進(jìn)行預(yù)防流產(chǎn)和養(yǎng)胎之用。固腎安胎丸配方源于元代，出自朱丹溪的《丹溪心法》[4]，其中記載：黃芩、白術(shù)乃安胎之藥，俗以黃芩為寒而不敢用，蓋不知胎孕宜清熱涼血，血不妄行，乃能養(yǎng)胎。二藥合用，對(duì)有胎漏下血者，尤為相宜。

固腎安胎丸成分中有菟絲子、肉蓯蓉，現(xiàn)代藥理研究表明，菟絲子、肉蓯蓉有雌激素樣作用，能增強(qiáng)卵巢和垂體的反應(yīng)性，促進(jìn)離體培養(yǎng)人早孕絨毛組織β-HCG的分泌，能改善生殖內(nèi)分泌功能，促進(jìn)卵巢黃體的形成。黃體酮軟膠囊有效成分為孕激素黃體酮，有鎮(zhèn)靜、松弛內(nèi)臟平滑肌的作用，從而起到助孕安胎，防止流產(chǎn)的效果。

本研究中，采用固腎安胎丸聯(lián)合黃體酮軟膠囊治療早期先兆流產(chǎn)總有效率可達(dá)93.3%，也未發(fā)現(xiàn)有不良反應(yīng)及毒副作用，可見其療效可靠。

[1] 謝 幸，茍文麗.婦產(chǎn)科學(xué)[M].8版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2013：231-232.

[2] 張玉珍.中醫(yī)婦科學(xué)[M].北京：中國中醫(yī)藥出版社，2002：198-199.

[3] 郝利霞.固腎安胎丸聯(lián)合黃體酮治療早期先兆流產(chǎn)的療效觀察[J].中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2014,8(6)：168-169.

[4] 朱丹溪.丹溪心法[M].北京：中國中醫(yī)藥出版社，2008：257-258.

(收稿2016-08-11；修回2016-09-20)

流產(chǎn),先兆/中西醫(yī)結(jié)合療法 孕酮/治療應(yīng)用 @固腎安胎丸

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Adoi:10.3969/j.issn.1000-7369.2016.11.005