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        何首烏致肝損害相關(guān)文獻(xiàn)回顧性分析及其預(yù)防措施初探

        2016-12-13 20:56:17王曉仙鄢友娥
        關(guān)鍵詞:回顧性分析何首烏預(yù)防措施

        王曉仙 鄢友娥

        【摘 要】 目的:整理、分析何首烏及其制劑發(fā)生肝損害不良事件的相關(guān)用藥情況和影響因素,為提高臨床合理用藥水平及控制風(fēng)險(xiǎn)提供依據(jù)。方法:檢索文獻(xiàn)32篇,分類統(tǒng)計(jì)和案例分析何首烏致肝損害的原因。結(jié)果:何首烏致肝損害可能與其有毒成分、炮制工藝、患者肝酶缺陷或遺傳基因有關(guān);同時(shí),公眾對(duì)何首烏的不良反應(yīng)缺乏認(rèn)識(shí)、不了解生何首烏與制何首烏的功效區(qū)別也是其導(dǎo)致肝損害的重要因素。結(jié)論:加強(qiáng)何首烏臨床應(yīng)用安全性的宣傳,醫(yī)師用藥前要加強(qiáng)問(wèn)診,用藥過(guò)程中要注意控制用藥劑量和用藥時(shí)間,同時(shí)用藥前后必須進(jìn)行肝功能檢測(cè),以避免肝損害的發(fā)生。

        【關(guān)鍵詞】 何首烏;肝損害;回顧性分析;預(yù)防措施

        【中圖分類號(hào)】R285 【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】 A 【文章編號(hào)】1007-8517(2016)20-0117-03

        何首烏始載于《日華子本草》,作為補(bǔ)益藥廣泛用于臨床,為歷代醫(yī)家所推崇,后世本草很少關(guān)于其毒性的記載。2010版《中國(guó)藥典》一部收載的正品為蓼科植物何首烏Polygonum multiflorum Thunb的干燥塊根,因其炮制方法不同而有生何首烏和制何首烏之分,其功效也有所不同:生何首烏具有解毒、消癰、截瘧、潤(rùn)腸通便等功效;制何首烏具有補(bǔ)肝腎、益精血、烏須發(fā)、強(qiáng)筋骨、化濁降脂等功效。臨床應(yīng)用中何首烏生品及炮制品的使用都非常廣泛。然而,自20世紀(jì)末期開(kāi)始,國(guó)內(nèi)外不斷出現(xiàn)由于服用何首烏或含何首烏制劑而導(dǎo)致肝損傷的不良反應(yīng)報(bào)道[1-6] 。本文通過(guò)對(duì)這類文獻(xiàn)報(bào)道的病例進(jìn)行回顧性分析,從而尋找用藥過(guò)程中引起何首烏致肝損害的風(fēng)險(xiǎn)因素,提出控制用藥風(fēng)險(xiǎn)、促進(jìn)合理用藥的相關(guān)對(duì)策。

        1 資料與方法

        11 資料來(lái)源 以“何首烏 ”、“肝損害 ”為檢索詞,利用中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)、中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)及PubMed文獻(xiàn)檢索系統(tǒng),檢索國(guó)內(nèi)外有關(guān)何首烏不良反應(yīng)病例的文獻(xiàn)共有32篇,報(bào)告病例124例,其中已剔除綜述性文獻(xiàn)、重復(fù)病例報(bào)告。

        12 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 利用Excel表,進(jìn)行頻數(shù)統(tǒng)計(jì)分析。

        2 結(jié)果

        21 資料分類 將收集到的案例資料按設(shè)定的內(nèi)容進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)。

        22 數(shù)據(jù)分析 由表 1可知,案例中男性占435%,女性占565%,女性略多于男性;用藥劑型中制何首烏占32%,生何首烏占452%,首烏制劑則占到 516%,為致肝損害主要用藥劑型;發(fā)生肝損害的最小年齡為 5歲,最大為 72歲;服用劑量煎劑何首烏(包括生品及炮制品)在5~30g之間,有達(dá) 100g者,首烏制劑一般都按說(shuō)明書(shū)劑量服用;發(fā)病的潛伏期一般為2周左右,最長(zhǎng)的24周,最快的1h,此為急性肝中毒;痊愈時(shí)間一般都在1~3個(gè)月左右??傮w來(lái)說(shuō),何首烏致肝損害的預(yù)后較好,基本在停藥后通過(guò)保肝治療都能轉(zhuǎn)歸,有些經(jīng)隨訪數(shù)年一直很好。但有2例報(bào)告 70歲以上的患者在病程后期因合并癥死亡[7]。

        23 典型案例

        231 1例男性患者[8],57歲,為治療“頭發(fā)早白”進(jìn)食“生何首烏”后1h開(kāi)始畏寒、發(fā)熱、惡心,嘔吐1 次,嘔吐后稍感舒服,休息后發(fā)熱、畏寒、惡心、嘔吐等不適消失,但出現(xiàn)全身乏力。入院前3d患者發(fā)現(xiàn)雙目黃、小便黃如濃茶。無(wú)煙、酒嗜好,無(wú)明確“肝病”病史及家族史。入院后化驗(yàn)肝功能重度異常,診斷為急性黃疸型肝炎(中毒性)。予中西醫(yī)結(jié)合保肝治療20 余天,臨床癥狀、體征消失,肝功能基本恢復(fù)正常,出院。此案例是查閱到的文獻(xiàn)中造成肝損害潛伏期最短的,僅服用1h即出現(xiàn)相關(guān)癥狀。但是報(bào)道中關(guān)于患者的服用劑量及患者是否為過(guò)敏體質(zhì)未有說(shuō)明,造成急性肝損害的原因可能與患者對(duì)首烏的成分過(guò)敏所致。

        232 1例男性患者[9],45歲,因反復(fù)肝功異常4年,復(fù)發(fā)1個(gè)月入院治療。4年前因脫發(fā)、白發(fā)而服用生何首烏,每次100g,與雞蛋共蒸后同服。服用10d后出現(xiàn)乏力、納差、厭油、惡心、嘔吐,伴皮膚、鞏膜黃染,尿如濃茶,入醫(yī)院傳染科就診,診為:“藥物性肝炎”,治療1個(gè)月痊愈出院。3年前又因服用何首烏而出現(xiàn)類似癥狀,診斷及治療同前,痊愈出院。1年前因勞累、醉酒后又出現(xiàn)上述癥狀,治療1個(gè)月痊愈出院。1個(gè)月前,因睡眠不佳、乏力,再入院治療,給予保肝、對(duì)癥治療,20d后癥狀消失,肝功恢復(fù)正常出院。此案例的特點(diǎn)是該患者第一次服用何首烏致肝損害,治愈后并未引起重視,1年后又服用何首烏,再次出現(xiàn)肝損害。雖然兩次都治愈出院,但之后在并未服用何首烏的情況下,只要?jiǎng)诶劬蜁?huì)出現(xiàn)肝功能異常的情況,這說(shuō)明該患者多次超量服用何首烏已對(duì)肝造成了慢性損害。

        233 1例15歲女性患者[10],因治療白發(fā)而服用中藥首烏15g,每日 1次,水煎服,約 1月余。因納差、乏力、黃疸連續(xù) 1周入院,診斷為中藥首烏所致急性肝損害。該患者在保肝、解毒、降酶、退黃等綜合治療下,異常體征及肝功能均迅速好轉(zhuǎn),并恢復(fù)至正常?;颊呤銎涓赣H及姑姑,亦曾治療白發(fā)而服用過(guò)首烏并出現(xiàn)過(guò)上述癥狀,但停用后自行緩解。

        3 致肝損害的原因分析

        目前對(duì)何首烏致肝損害的作用機(jī)制尚不明確,從報(bào)告案例的資料分析可能存在以下因素:

        31 免疫損傷 用免疫損傷原因分析案例 231中的患者可能較為合適。特異性體質(zhì)可使何首烏的成分或其代謝產(chǎn)物作為半抗原,與體內(nèi)大分子載體結(jié)合,形成共價(jià)結(jié)合的全抗原,刺激機(jī)體產(chǎn)生相應(yīng)的抗體,同時(shí)致敏機(jī)體,發(fā)生超敏反應(yīng)而損害肝臟。這種肝臟代謝特異性反應(yīng),多為肝藥酶作用底物的機(jī)能異常,生成不正常的毒性代謝產(chǎn)物,或其生成量異常增加,由此而引發(fā)肝損害[6]。

        32 超劑量和長(zhǎng)期服用造成慢性肝損害 何首烏的主要成分為卵磷脂、羥基蒽醌衍生物(主要為大黃素、大黃酚、大黃酸)等,其所含的蒽醌類衍生物,對(duì)肝臟可能有一定毒性作用[2]。有試驗(yàn)將相當(dāng)于成人 20、50、100、200倍劑量的何首烏給大鼠灌服 3個(gè)月,結(jié)果大劑量組谷丙轉(zhuǎn)氨酶和谷草轉(zhuǎn)氨酶顯著增高 (P<005),經(jīng)光鏡、電鏡檢查顯示肝細(xì)胞腫脹、血竇充血、少量炎性細(xì)胞浸潤(rùn),病理切片顯示肝有不同程度的脂變性[4]。各劑量組給藥期間大鼠精神較差,進(jìn)食量減少,體重增加較慢,停藥后癥狀均減輕或消失[4]。這表明何首烏長(zhǎng)時(shí)間大劑量灌胃對(duì)大鼠肝臟有一定毒副作用,其結(jié)果也符合臨床有些患者由于長(zhǎng)期服用何首烏制劑所出現(xiàn)的肝損害,見(jiàn)案例232。

        33 遺傳多態(tài)性 由案例 233可見(jiàn),患者可能存在遺傳性肝臟代謝酶缺陷,服用首烏則為引起肝損害的誘發(fā)因素。其父系家族都曾因服用首烏后出現(xiàn)肝功能異常的癥狀,由于及時(shí)停藥而恢復(fù),說(shuō)明遺傳性肝臟代謝酶缺陷會(huì)導(dǎo)致家族性的肝功能異常的連鎖反應(yīng)[6]。

        4 預(yù)防肝損害措施

        何首烏致肝損害機(jī)理目前尚未明確,但現(xiàn)階段重視臨床警戒,可以有效避免其嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生。

        41 重視用藥前的問(wèn)診 何首烏致肝損害容易復(fù)發(fā),從前面的案例可以發(fā)現(xiàn),大多數(shù)復(fù)發(fā)的患者第2次的潛伏期會(huì)縮短。為避免嚴(yán)重肝損害的發(fā)生,建議醫(yī)師對(duì)患者用藥前,問(wèn)清患者是否服用過(guò)何首烏或其制劑、服用時(shí)間、有無(wú)肝功能異常等等。對(duì)有過(guò)肝損害的患者不要輕易用藥,一定要權(quán)衡利弊后再?zèng)Q定用藥。

        42 加強(qiáng)用藥及預(yù)防宣傳 從發(fā)生的案例可知,患者服用生何首烏解決白發(fā)的問(wèn)題或者用生何首烏泡酒補(bǔ)益身體,是因其對(duì)生、制何首烏的功效差別不甚了解。生何首烏的肝毒性比制何首烏大,生何首烏的主要功效是解毒、潤(rùn)腸通便,制何首烏才有烏發(fā)、補(bǔ)益的功效。所以加強(qiáng)用藥宣傳非常重要。另外,還要加強(qiáng)肝損害的前兆癥狀宣傳,服用首烏及其制劑期間如出現(xiàn)胃脹、乏力、食欲缺乏、尿黃等癥狀要引起重視,應(yīng)盡早到醫(yī)院檢查并停藥。在臨床應(yīng)用中,要避免將對(duì)肝臟有影響的藥物與首烏合用,以減少肝臟的負(fù)擔(dān),將危險(xiǎn)降到最低。

        43 控制用藥劑量和用藥時(shí)間 從表1可知,服用首烏制劑導(dǎo)致的肝損害最多為64例。含有何首烏的中成藥常用的有:首烏片、首烏丸、潤(rùn)燥止癢膠囊、人參再造丸、再造生血片、安神補(bǔ)腦液、更年安片、養(yǎng)血生發(fā)膠囊、益氣養(yǎng)血口服液等。經(jīng)查閱除潤(rùn)燥止癢膠囊是同時(shí)含有生何首烏及制何首烏,其余入藥均為制何首烏。任何藥物都存在量變與質(zhì)變的關(guān)系,長(zhǎng)期大劑量應(yīng)用,量的積累可使藥效變?yōu)槎拘?,即?2g的劑量也不可掉以輕心。建議臨床要控制使用劑量,并且服用一定療程后,需間斷性停藥,讓體內(nèi)有一個(gè)代謝清洗恢復(fù)期,避免藥物蓄積引起不良反應(yīng)。

        44 重視用藥前后的肝功能檢查 通過(guò)何首烏致肝損害具有突發(fā)性和嚴(yán)重性。但藥物引發(fā)肝損害都有一定的潛伏期,對(duì)服用含何首烏制劑的患者,建議用藥前做肝功能檢測(cè),服藥14d左右一定要再?gòu)?fù)查肝功能。服藥后再檢查肝功能,可以快速判斷患者是否屬于特異性體質(zhì),一旦發(fā)現(xiàn)肝酶異常就及時(shí)停藥,可以避免嚴(yán)重肝損害的發(fā)生。

        總之,通過(guò)對(duì)何首烏致肝損害案例回顧分析,發(fā)現(xiàn)滋補(bǔ)中藥或中成藥,療效與毒性相輔相成。安全用藥的關(guān)鍵在于把握用藥的量和服用時(shí)間的度。

        參考文獻(xiàn)

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        [10]申國(guó)慶,江麗.何首烏致肝損害案例追溯分析與臨床監(jiān)控[J].中國(guó)醫(yī)院用藥評(píng)價(jià)與分析,2010,10 (11):1040-1042.

        (編輯:陶希睿)

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