李冬玉，王保奇

(1.鄭州市中醫(yī)院心血管內(nèi)科，河南 鄭州 450052； 2.河南中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院，河南 鄭州 450046)

?

·臨床研究·

雙參口服液聯(lián)合西藥治療慢性心力衰竭120例

李冬玉1，王保奇2

(1.鄭州市中醫(yī)院心血管內(nèi)科，河南 鄭州 450052； 2.河南中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院，河南 鄭州 450046)

目的:觀察雙參口服液聯(lián)合西藥治療慢性心力衰竭的臨床療效。方法: 將240例慢性心力衰竭患者采用隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為兩組。對(duì)照組120例口服呋噻米片、螺內(nèi)酯片、比索洛爾片和培哚普利片；治療組120例在西藥基礎(chǔ)治療上加服雙參口服液，10 mL/次，3次/d。兩組均以30 d為1個(gè)療程，治療2個(gè)療程。結(jié)果: 治療組顯效65例，有效45例，無(wú)效10例，有效率為91.67%；對(duì)照組顯效52例，有效48例，無(wú)效20例，有效率為83.33%。兩組對(duì)比，差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論: 雙參口服液聯(lián)合西藥治療慢性心力衰竭有較好療效，能改善心功能，其作用機(jī)制可能與降低患者血漿BNP和血脂水平有關(guān)。

慢性心力衰竭/中西醫(yī)結(jié)合療法;雙參口服液/治療應(yīng)用；lee氏心力衰竭；臨床觀察

慢性心力衰竭是一種由各種心臟疾病導(dǎo)致心室充盈或射血能力受損的復(fù)雜臨床綜合征，其中肺循環(huán)和(或)體循環(huán)淤血是部分心力衰竭患者常見(jiàn)的并發(fā)癥[1]。該病的發(fā)病率、致殘率、再住院率和死亡率均很高,是多種心臟病常見(jiàn)的后期現(xiàn)象[2]。統(tǒng)計(jì)資料[3-5]顯示：老年人超過(guò)65歲, 心力衰竭的發(fā)病率為6%～10%。2010年6月—2013年12月，筆者采用雙參口服液聯(lián)合西藥治療慢性心力衰竭120例，總結(jié)報(bào)道如下。

1 臨床資料

選擇本院門診及住院的慢性心力衰竭患者240例，采用隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組。治療組120例，其中男63例，女57例；年齡35～75歲，平均(62.36±10.12)歲；病程1～60個(gè)月，平均(32.26±2.35)個(gè)月；吸煙63例，不吸煙57例。對(duì)照組120例，其中男51例，女69例；年齡32～75歲，平均(62.29±9.45)歲；病程2～58個(gè)月，平均(32.23±2.26)個(gè)月；吸煙62例，不吸煙58例。兩組一般資料對(duì)比，差別無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

西醫(yī)診斷按照《全國(guó)心力衰竭專題研討學(xué)術(shù)會(huì)議紀(jì)要》[6]中慢性心力衰竭的診斷標(biāo)準(zhǔn)。中醫(yī)診斷按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[1]和《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[7]，辨證為氣虛血瘀證。

3 治療方法

對(duì)照組口服呋噻米片(由天津力生制藥股份有限公司生產(chǎn),批號(hào)H11020844,20 mg/片)，20 mg/次，1次/d；螺內(nèi)酯片(由江蘇長(zhǎng)江藥業(yè)有限公司生產(chǎn),批號(hào)H20053281, 20 mg/片)，20 mg/次,1次/d；富馬酸比索洛爾片(由Merck KGaA德國(guó)默克藥業(yè)生產(chǎn),批號(hào)H10970082,5 mg/片)，2.5 mg/次，1次/d；培哚普利片(由施維雅制藥有限公司生產(chǎn),批號(hào)H20034053, 4 mg/片)，4 mg/次，1次/d。治療組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加服雙參口服液(由鄭州市中醫(yī)院制劑室制備，制劑批號(hào) 豫藥制字Z04010239，10 mL/支)，10 mL/次，3次/d。

兩組均以30 d為1個(gè)療程，治療2個(gè)療程。

4 觀測(cè)指標(biāo)

①B型腦利鈉肽(BNP)。②血脂指標(biāo)，包括血清總膽固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白(LDL-C)、高密度脂蛋白(HDL-C)。③中醫(yī)證候積分，按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[1]相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)臨床癥狀(包括心悸、胸脅悶痛、乏力、自汗、面肢浮腫、尿少)按照無(wú)、輕度、中度、重度分別計(jì)0，2,4,6分，各癥狀積分相加總和為中醫(yī)證候積分。④不良反應(yīng)。

5 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[1]中心力衰竭的療效判定標(biāo)準(zhǔn)，以Lee氏心力衰竭計(jì)分法判定療效。顯效：Lee氏心力衰竭積分減少≥75%。有效：Lee氏心力衰竭積分減少50%～<75%。無(wú)效：Lee氏心力衰竭積分減少<50%。

6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

7 結(jié) 果

7.1 兩組療效對(duì)比

見(jiàn)表1。兩組對(duì)比，經(jīng)Ridit分析，u=2.03，P<0.05，差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

表1 兩組療效對(duì)比

7.2 兩組治療前后BNP對(duì)比

見(jiàn)表2。

表2 兩組治療前后BNP對(duì)比

組 別例數(shù)治療前治療后治療組1201100.27±317.73319.07±143.13**##對(duì)照組1201084.27±321.53516.13±193.73**

注：與同組治療前對(duì)比，** P<0.01；與對(duì)照組治療后對(duì)比， ## P<0.01。

7.3 兩組治療前后血脂指標(biāo)對(duì)比

見(jiàn)表3。

表3 兩組治療前后血脂指標(biāo)對(duì)比

組 別例數(shù)時(shí)間TCTGLDL-CHDL-C治療組120治療前5.34±0.821.71±0.713.94±0.281.12±0.28治療后3.14±0.73**##0.88±0.38**##2.05±0.31**##1.07±0.31對(duì)照組120治療前5.11±0.391.76±0.653.75±0.251.25±0.25治療后4.11±0.51**1.40±0.50**2.84±0.41**1.13±0.26**

注：與同組治療前對(duì)比，**P<0.01；與對(duì)照組治療后對(duì)比， ##P<0.01。

7.4 兩組治療前后中醫(yī)證候積分對(duì)比

見(jiàn)表4。

表4 兩組治療前后中醫(yī)證候積分對(duì)比 分，

注：與同組治療前對(duì)比，** P<0.01；與對(duì)照組治療后對(duì)比， ## P<0.01。

7.5 不良反應(yīng)

兩組血、尿、大便常規(guī)及肝、腎功能檢查均正常。治療組有2例服藥后出現(xiàn)輕度胃脘不舒,未停藥,3d后癥狀消失。

8 討 論

慢性心力衰竭是各種心臟疾病的終末階段。中醫(yī)學(xué)中無(wú)心力衰竭之病名，根據(jù)該病的臨床表現(xiàn)，可將其歸為“喘證”“心悸”“胸痹”等范疇。眾多醫(yī)家均認(rèn)為：慢性心力衰竭為本虛標(biāo)實(shí)之證，本虛多為氣虛，標(biāo)實(shí)多為血瘀。雙參口服液是本院高彩霞教授根據(jù)多年臨床經(jīng)驗(yàn)研制而成，由人參、丹參組成，針對(duì)慢性心力衰竭氣虛血瘀型有較好療效。方中人參性溫，大補(bǔ)元?dú)?，為君藥；丹參性涼，活血化瘀，為臣藥。人參補(bǔ)氣，可增強(qiáng)丹參活血化瘀之效；丹參又可佐制人參的溫性，不至于太過(guò)成火。兩者溫涼共用，相使相用，共奏補(bǔ)氣活血、溫陽(yáng)通脈之效。王保奇等[8]研究發(fā)現(xiàn)：人參、丹參制劑可抑制纖維連接蛋白、整合素β1的表達(dá),降低對(duì)心肌細(xì)胞、膠原、細(xì)胞基質(zhì)的之間的黏附作用，改善慢性心力衰竭的心室結(jié)構(gòu)，也可通過(guò)影響心肌細(xì)胞G蛋白及相關(guān)肌酶信號(hào)通路保護(hù)心肌細(xì)胞。有研究表明：人參主要化學(xué)成分人參皂苷Rb1對(duì)由氧化應(yīng)激或氧化低密度脂蛋白損傷的血管內(nèi)皮細(xì)胞有保護(hù)作用，可縮小梗死面積，保護(hù)心肌促進(jìn)冠狀動(dòng)脈側(cè)支血管生成，促進(jìn)缺血心臟功能恢復(fù)[9]；丹參酮IIA可抑制堿性纖維母細(xì)胞生長(zhǎng)因子誘導(dǎo)的人血管平滑肌細(xì)胞DNA合成，阻止心肌成纖維細(xì)胞的增殖和膠原的合成，清除氧自由基，保護(hù)血管內(nèi)皮細(xì)胞完整性，從而保護(hù)心功能，該作用可能與丹參酮IIA抑制心臟局部的RAAS系統(tǒng)有關(guān)[10]。

本研究表明：雙參口服液能改善慢性心力衰竭患者心功能，提高生活質(zhì)量，其作用機(jī)制可能與降低血漿BNP和血脂水平有關(guān)。此外，雙參口服液療效顯著，安全性良好，也顯示出中醫(yī)藥治療心力衰竭在改善疾病伴發(fā)癥狀、提高患者生存質(zhì)量方面的優(yōu)勢(shì)。

[1]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002：77.

[2]謝曉芳，彭成，徐菲飛，等.人參皂普類成分對(duì)戊巴比妥鈉損傷心肌細(xì)胞ATP酶及相關(guān)離子的影響[J].中藥藥理與臨床，2014，30(5)：61-64.

[3]文飛，張帆，冷沁.人參皂普Rb1對(duì)過(guò)氧化氫誘導(dǎo)的心肌細(xì)胞凋的保護(hù)作用[J].湖北中醫(yī)雜志，2015,32(7):5-7.

[4]吳瑞芬，程時(shí)杰.丹參酮治療慢性肺源性心臟病并心力衰竭療效察[J].中國(guó)基層醫(yī)藥，2014,17(8):1116-1117.

[5]中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)，中華心血管病雜志編輯委員會(huì).中國(guó)心力衰竭診斷和治療指南2014[J].中華心血管病雜志，2014,42(2):98-122.

[6]佟銘.全國(guó)心力衰竭專題研討學(xué)術(shù)會(huì)議紀(jì)要[J].沈陽(yáng)部隊(duì)醫(yī)藥, 1995,8(2):208.

[7]國(guó)家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)[M].南京:南京大學(xué)出版社,1994.

[8]王保奇，劉旺，王娟，等.清心Ⅱ號(hào)對(duì)慢性病毒性心肌炎纖維化肌細(xì)胞FN與整合素β1表達(dá)的影響[J].中藥藥理與臨床，2014，25(4):63-65.

[9]王保奇，殷子杰，程志清.三參飲對(duì)病毒性心肌炎慢性期Rho/Rock信號(hào)通路的作用[J].中國(guó)實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志,2014，20(6)：140-143.

[10]YESY,GAOWY.HydruxysaffloryellowAProtectsneuronagainsthypoxiainjuryandsuppressesinflammatoryreponesfollowingfocalischemiareperfusioninrats[J].ArchPharmRes,2015,31(8):1010.

(編輯 顏 冬)

1001-6910(2016)11-0019-03

R541.6

B

10.3969/j.issn.1001-6910.2016.11.08

李冬玉(1975-)，女(漢族)，河南范縣人，副主任中醫(yī)師，碩士，主要從事心血管的臨床研究。

* 基金來(lái)源：鄭州市普通科技攻關(guān)計(jì)劃項(xiàng)目(2013YDJH-1-2)

2016-08-02；

2016-10-10