邢慶昌，趙俐黎

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弱磁場(chǎng)結(jié)合穴位刺激治療失眠的有效性和安全性觀察

邢慶昌1，趙俐黎2

目的 觀察弱磁場(chǎng)結(jié)合穴位刺激治療失眠的有效性和安全性。方法 將120例失眠患者隨機(jī)分為磁療組、安慰劑組和對(duì)照組，每組各40例。磁療組患者額部和耳部給予“睡眠安”磁療涂膜涂抹，形成弱磁場(chǎng)涂膜；安慰劑組相同部位給予模擬劑；對(duì)照組采用單純安眠藥(地西泮片)常規(guī)治療。結(jié)果 “睡眠安”磁療涂膜可在額部、耳部形成強(qiáng)度范圍0.05～0.1mT的弱磁場(chǎng)，該涂膜可有效降低患者的匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表評(píng)分(Pittsburghsleepqualityindex，PSQI)，優(yōu)于安慰劑組(P<0.05)；磁療組總有效率為87.18%，安慰劑組為69.23%，對(duì)照組為73.68%，磁療組療效優(yōu)于安慰劑組(P<0.05)；治療過(guò)程中, 磁療組和安慰劑組未出現(xiàn)任何不良反應(yīng)，而對(duì)照組出現(xiàn)頭昏1例, 嗜睡1例, 記憶下降2例。結(jié)論 “睡眠安”磁療涂膜外用可形成弱磁場(chǎng)，結(jié)合穴位刺激，對(duì)失眠具有較好的療效，安全可靠。

失眠；磁療；涂膜；安全性；有效性；穴位刺激

1 對(duì)象與方法

1.1 對(duì)象 選取2014-01至2014-12來(lái)解放軍第309醫(yī)院康復(fù)醫(yī)學(xué)科就診的失眠患者120例，失眠癥診斷參照中國(guó)精神疾病分類方案與診斷標(biāo)準(zhǔn)第3版修訂版(CCMD-3)[1]。排除：(1)孕婦和哺乳期婦女；(2)涂抹區(qū)域有開放性傷口、流血及皮膚疾病者；(3)佩戴心臟起搏器者；(4)其他失眠類型，如抑郁障礙相關(guān)性失眠、藥物引起的失眠。其中男54例，女66例；年齡18～65歲，平均(40.5±10.6) 歲；病程最長(zhǎng)者15年，最短者2個(gè)月。將患者隨機(jī)分為對(duì)照組、安慰劑組和磁療組，每組40例，3組性別、年齡、病程等比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05，表1)。所有對(duì)象均簽署知情同意書。

表1 三組失眠患者一般資料比較 (n=40；

1.2 治療方法 3組治療前均給予相應(yīng)的生活起居指導(dǎo)，包括睡前不飲濃茶、咖啡、酒等興奮刺激之品。養(yǎng)成良好的生活規(guī)律，適當(dāng)參加體力勞動(dòng)和體育鍛煉等。磁療組：睡前清洗涂抹區(qū)域待干后，將“睡眠安”磁療涂膜(開封市康復(fù)醫(yī)用設(shè)備有限公司，產(chǎn)品批號(hào)：20131001)涂于雙耳背后、前后耳垂及前額皮膚處，自然風(fēng)干，30 min后清洗殘膜，每晚睡前涂抹，每次1只(20 g)。安慰劑組：按照磁療組給藥方法，給以睡眠安涂膜模擬劑。對(duì)照組：采用地西泮片，每日常規(guī)劑量口服。3組治療均以7 d 為一療程。兩組在治療期間，禁止使用影響疾病療效判定的其他藥物或針灸、理療等其他治療。

1.3 療效觀察

1.3.1 磁場(chǎng)強(qiáng)度檢測(cè) 將磁療涂膜均勻涂膜于志愿者前額部和雙側(cè)耳部，涂膜2次，30 min后，采用WT100數(shù)字高斯計(jì)(華鳴儀器設(shè)備有限公司，河南商丘)取雙側(cè)前額、左右耳后4個(gè)部位進(jìn)行磁場(chǎng)強(qiáng)度測(cè)量，測(cè)量10次，取均值。

1.3.2 觀察指標(biāo) 按照匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表[2]，在治療前和治療后的第7天分別進(jìn)行PSQI 評(píng)定[2]。PSQI 評(píng)分, 總分范圍為0～ 21, 得分越高, 表示睡眠質(zhì)量越差。

1.3.3 療效評(píng)價(jià) 治療1周后，參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]中關(guān)于失眠的療效標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行療效評(píng)價(jià)：治愈，睡眠時(shí)間恢復(fù)正?；蛞归g睡眠時(shí)間> 6 h，睡眠深沉，醒后精力充沛；顯效，睡眠明顯好轉(zhuǎn)，睡眠時(shí)間增加3 h，睡眠深度增加，但總睡眠時(shí)間<6 h；有效，癥狀減輕，睡眠較前增加不足3 h；無(wú)效，治療后睡眠無(wú)明顯改善或加重。

1.3.4 不良反應(yīng)及隨訪 記錄各組患者在治療過(guò)程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)，治療后進(jìn)行3個(gè)月的隨訪。

2 結(jié) 果

2.1 一般情況 治療過(guò)程中， 120例中有4例未堅(jiān)持治療，其中磁療組和安慰劑組各1例，原因不詳；對(duì)照組2例，這2例中有1例去心理科就診，另1例血壓升高而入院治療。

2.2 磁場(chǎng)強(qiáng)度檢測(cè) 磁療組涂膜表面磁場(chǎng)強(qiáng)度明顯高于安慰劑組涂層(P<0.05，表2)，不同部位磁場(chǎng)強(qiáng)度相對(duì)穩(wěn)定。

表2 兩組失眠患者不同部位涂膜形成的磁場(chǎng)強(qiáng)度結(jié)果 (n=40；

2.3PSQI評(píng)分 治療前，3組患者評(píng)分無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異；治療后，3組PSQI評(píng)分均顯著降低(P<0.05)，磁療組和對(duì)照組評(píng)分明顯優(yōu)于安慰劑組(P<0.05)，磁療組和對(duì)照組之間無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差別(表3)。

組別例數(shù)治療前治療后tP安慰劑組3916.04±4.3313.62±5.792.0630.043對(duì)照組3815.27±6.179.50±4.68①4.6530.001磁療組3915.66±5.4810.35±4.87①4.5230.001

注：與安慰劑組比較，①P<0.05

2.4 療效 磁療組有效率為87.18%，對(duì)照組為71.05%，而安慰劑組為64.10%。磁療組和對(duì)照組有效率明顯高于安慰劑組(P<0.05，表4)。

表4 三組失眠患者治療后臨床療效比較 (n；%)

注：與安慰劑組比較，① P<0.05

2.5 不良反應(yīng)與隨訪 在治療過(guò)程中, 磁療組和安慰劑組未出現(xiàn)任何不良反應(yīng)，而對(duì)照組有1例出現(xiàn)頭昏, 1例出現(xiàn)嗜睡, 2 例出現(xiàn)記憶力下降等不良反應(yīng)。隨訪結(jié)果顯示，磁療組有2例反彈回到治療前水平，安慰劑組患者停藥1周后有7例失眠加重。而對(duì)照組患者停藥后有10例反彈回治療前水平，在長(zhǎng)期療效方面磁療組明顯優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。

3 討 論

近年來(lái)，國(guó)內(nèi)外學(xué)者就不同磁場(chǎng)治療失眠的可行性和療效進(jìn)行了廣泛的探索。Ossenkopp等[4]研究發(fā)現(xiàn)，采用60-Hz的交變磁場(chǎng)作用于實(shí)驗(yàn)大鼠的額葉、顳葉和枕葉，可影響相應(yīng)區(qū)域神經(jīng)細(xì)胞的生物電活動(dòng)，從而調(diào)節(jié)大腦皮質(zhì)的興奮與抑制過(guò)程，達(dá)到治療失眠的目的。高志強(qiáng)等[5]研究顯示，應(yīng)用模擬人腦磁場(chǎng)裝置可使患者α波周期減慢，α波最高波幅增高，典型梭狀調(diào)幅現(xiàn)象出現(xiàn)的次數(shù)較前明顯增多。王學(xué)民等[6]證實(shí)，采用自制的載波睡眠誘導(dǎo)儀可使貓的入睡潛伏期縮短，Ⅰ期睡眠時(shí)間、Ⅱ期睡眠時(shí)間和快速動(dòng)眼睡眠時(shí)間明顯延長(zhǎng)，說(shuō)明載波磁場(chǎng)能夠耦合到大腦，誘導(dǎo)睡眠，從而提高睡眠質(zhì)量。眾多研究證實(shí)，高能磁場(chǎng)可提高大腦皮質(zhì)的興奮性，而低場(chǎng)強(qiáng)的磁場(chǎng)對(duì)失眠患者有明顯的治療作用。

失眠屬于中醫(yī)“不寐”范疇。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，失眠多由肝氣郁結(jié)、氣血失和、陰陽(yáng)失調(diào)而致,針灸常取四神聰、翳風(fēng)、安眠、神庭、頭臨泣及耳部穴位治療該癥?，F(xiàn)代研究顯示，在相關(guān)穴位處給以弱磁場(chǎng)刺激也可起到治療失眠的作用。鄧秀榮等[7]研究證實(shí)，通過(guò)永磁鐵作用于受試者的內(nèi)關(guān)、外關(guān)穴，可使血管擴(kuò)張，血黏度減小，血流加速，從而改善睡眠。《靈樞.素問(wèn)》曰“耳者，宗脈之所聚也” ,“十二經(jīng)脈上結(jié)于耳” 。刺激耳穴可調(diào)節(jié)相關(guān)經(jīng)絡(luò)的功能，起到運(yùn)行氣血, 調(diào)理陰陽(yáng)臟腑的作用, 從而達(dá)到治療失眠的目的。金林紅等[8]采用耳穴壓磁珠的方法將磁療和中醫(yī)耳穴相結(jié)合，取得了較好的臨床效果。

本研究中，筆者通過(guò)與安慰劑對(duì)照的方法，對(duì)磁療涂膜在人體頭部形成的磁場(chǎng)強(qiáng)度進(jìn)行了檢測(cè)。結(jié)果顯示，將涂膜在頭部均勻涂膜，可形成強(qiáng)度0.6mT左右的弱磁場(chǎng)，強(qiáng)度相對(duì)穩(wěn)定；然后，筆者對(duì)睡眠安磁療涂膜治療失眠的效果進(jìn)行了研究。結(jié)果顯示，該磁療涂膜能夠明顯降低PSQI評(píng)分，治療效果優(yōu)于地西泮，并且該涂膜不良反應(yīng)少，安全性高。安慰劑也有一定的治療效果，但更多的應(yīng)該是心理暗示作用。

本研究采用的睡眠安磁療涂膜是將現(xiàn)代物理學(xué)和中醫(yī)傳統(tǒng)穴位治療相結(jié)合的產(chǎn)物。該產(chǎn)品系將磁性高分子膏膜灌裝于一次性塑料推助器中，并由OPP復(fù)合膜密封制成。使用后在患者額頭，耳部形成磁性涂膜，建立低場(chǎng)強(qiáng)磁場(chǎng)，通過(guò)磁效應(yīng)調(diào)節(jié)大腦皮質(zhì)功能，達(dá)到治療失眠的目的。同時(shí)，該方法也具備中醫(yī)穴位治療的功效。涂膜形成的弱磁場(chǎng)可作用于額部的印堂、神聰、頭維等穴位，及耳穴中的神門、皮質(zhì)下、枕、交感等穴位，起到鎮(zhèn)靜安神、調(diào)節(jié)陰陽(yáng)，治療失眠的作用。該磁療涂膜既具備現(xiàn)代物理醫(yī)學(xué)的磁場(chǎng)調(diào)節(jié)作用，同時(shí)具備中醫(yī)穴位刺激作用。

[1] 中華醫(yī)學(xué)會(huì)精神科分會(huì). 中國(guó)精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)[M].3版. 濟(jì)南：山東科學(xué)技術(shù)出版社，2001：118.

[2]CuellarNG,StrumpfNE,RatclifeSJ.Symptomsofrestlesslegssyndromeinolderadults:outcomesonsleepquality,sleepiness,fatigue,depression,andqualityoflife[J].JAmGeriatrSoc, 2007, 55 (9): 1387-1392.

[3] 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部. 中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M]. 北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002：186.

[4]OssenkoppKP,CainDP.Inhibitoryeffectofacuteexposuretolow-intensity60-Hzmagneticfieldelectricalseizuresinrats[J].BrainRe, 1988, 442 (2): 255-260.

[5] 高志強(qiáng),金泳清,張 銳,等.模擬人腦磁場(chǎng)治療失眠癥的觀察和分析[J]. 中國(guó)行為醫(yī)學(xué)科學(xué)，1998，7(4)：305-306.

[6] 王學(xué)民，張 杰，王明時(shí)，等. 載波磁場(chǎng)改善睡眠的實(shí)驗(yàn)研究[J]. 天津醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)，1997，3(4)：8-9.

[7] 鄧秀榮,尚久余,汪 杰,等. 恒定磁場(chǎng)對(duì)人甲皺循環(huán)影響的觀察[J]. 中華理療雜志, 1992，15(4)：213-214.

[8] 金林紅，李越藝，程華麗，等. 耳穴壓磁珠治療重癥失眠臨床研究[J]. 山東中醫(yī)雜志，2012；31(1)：36-37.

(2015-12-25收稿 2016-04-20修回)

(責(zé)任編輯 武建虎)

Efficacy and safety of “Good Sleep” Magnetic Film Coating on insomnia

XING Qingchang1and ZHAO Lili2.

1.Rehabilitation Department of 309th Hospital of PLA, Beijing 100091, China; 2. Department of Acupuncture of The First Affiliated Hospital of The Traditional Chinese Medical College of Henan Province, Zhengzhou 450003, China

Objective To observe the effectivity and safety of “Good Sleep” Magnetic Film Coating on insomnia.Methods 120 patients with insomnia were randomly divided into the control group, the placebo group and the study group, 40 cases in each group. The patients in the control group was treated with diazepam tablets, the placebo group was stimulated with nonmagnetic film coating simulation, and the study group was given “Good Sleep” magnetic film coating stimulating acupoints in head. After one course of treatment (10 days), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) score and total effective rate were compared before and after treatment among the three groups.Results “Good sleep” magnetic film coating could effectively reduced PSQI score of the patients, much lower than in the placebo group (P<0.05).The total effective rate in the treatment group, the control group and the placebo group were 87.18%, 71.05% and 64.10%,obviously better in the study group than in the placebo group(P<0.05).Although there was no marked difference in PSQI score and the total effective rate between the study group and the control group, no side effect was found in the study group. In the course of treatment, study and placebo groups did not show any adverse reactions, while the in control group, 1 case of dizziness, drowsiness occurred,2 patients had memory lessening.Conclusions “Good sleep” magnetic film coating has distinct curative effect on insomnia, it is also a safe way for patients with insomnia.

insomnia; magnetic film coating; acupuncture point; security；efficacy；acupoint stimulation

邢慶昌，博士，副主任醫(yī)師。

1.100091 北京,解放軍第309醫(yī)院康復(fù)科；2.450003 鄭州,河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院針灸科

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