譯/李曉霞　戴海桃

FDA進口預警自動扣留應該知道的五件事

譯/李曉霞戴海桃

1. 不要等到被FDA列到黑名單上以后才行動

在被列到黑名單以前一直等待，不去發(fā)現(xiàn)問題所在，不去解決問題，是非常浪費時間的，而且在后期解決時費用更昂貴。而且，如果等到公司被列到黑名單以后，很有可能已經不利于做調查報告，而調查報告是后面成功申訴的一個必要因素。 積極應對解決FDA進口預警列名問題可以幫助您節(jié)約時間、節(jié)省費用，并且降低進口預警帶來的聲譽影響。

2.FDA不會等到列上黑名單以后才開始拒絕貨物

FDA有可能從扣留一票貨物開始就已經準備將企業(yè)列在進口預警黑名單上了。而當?shù)谾DA合規(guī)官在發(fā)出第一個扣留通知時就建議將企業(yè)放在進口預警黑名單上的現(xiàn)象也越來越普遍。如果不去挑戰(zhàn)FDA的扣留通知或挑戰(zhàn)失敗，就意味著上了自動扣留黑名單。積極處理扣留通知可以避免后面從黑名單上除名帶來的大麻煩。FDAImports.com幫助客戶分析事實證據(jù)，確認解除FDA扣留和從進口預警黑名單除名的最佳方案。

3.FDA會做該做的事

有些港口建議將企業(yè)登在黑名單上的效率不是太高。有時候，F(xiàn)DA會找到證據(jù)扣留貨物和拒絕貨物，但是在很長一段時間之后，本地港口才會建議將企業(yè)登在黑名單上。不要等待FDA的行動再開展工作。如果一發(fā)現(xiàn)違規(guī)就馬上開始收集除名所需要的證據(jù)，那么企業(yè)就贏得了最佳時機。

4.收集證據(jù)可花費幾個月甚至幾年

對違規(guī)盡快進行分析至關重要，那樣的話，您收集證據(jù)的過程就會簡單很多。FDA的法規(guī)程序手冊（Regulatory Procedural Manual，簡稱RPM）聲稱“至少有五票連續(xù)的清潔貨物，F(xiàn)DA才有可能考慮企業(yè)已經克服了違規(guī)，才可能被當做除名的恰當證據(jù)”。注意，盡管FDA想讓它看起來像一條法規(guī)，但是，這并不是一條法規(guī)。等企業(yè)被列在黑名單上以后會發(fā)現(xiàn)，只利用RPM里面說的證據(jù)來除名是幾乎不可能的，只有5票貨物是不可以除名的。

5.進口預警不只是針對生產商

FDA進口預警系統(tǒng)將搜集證據(jù)（抽樣、檢測等）的負擔都轉移給了“違規(guī)者”，如果沒有連續(xù)出口記錄的企業(yè)將會受到影響。FDA進口系統(tǒng)對FDA來說，可以在貨物進入美國之前有效的要求檢測并提供貨物合規(guī)的證據(jù)。但是，F(xiàn)DA同樣對美國進口商、零售商和個人也使用進口預警系統(tǒng)，F(xiàn)DA甚至會發(fā)布針對某個區(qū)域或某個國家的進口預警。被列上進口預警黑名單，法規(guī)監(jiān)管將更加嚴格，會對企業(yè)帶來巨大的經濟損失。

FDA進口預警是可以除名的。但是如果您什么也不做，就會永久留在黑名單上。如果您想從黑名單除名或登上綠色名單，歡迎聯(lián)系我們。

來源：FDAImports

2016年8月份鮰魚出口情況

（鮰魚秘書處）