王學民,張秀文,劉麗輝,蘇曉哲,孫 超,曹赫然,殷鳳巢

(河北省石家莊市第一醫(yī)院，河北 石家莊 050011)

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復方玄駒膠囊治療亞臨床遲發(fā)性性腺功能減退療效及對心血管相關指標的影響

王學民,張秀文,劉麗輝,蘇曉哲,孫 超,曹赫然,殷鳳巢

(河北省石家莊市第一醫(yī)院，河北 石家莊 050011)

目的 觀察復方玄駒膠囊治療亞臨床遲發(fā)性性腺功能減退的臨床療效以及長期服用對睪酮水平、心血管相關指標的影響。方法 選取以性欲下降、勃起功能障礙為主要癥狀但血清睪酮水平高于12 nmol/L，促黃體生成素高于8 mIU/mL的亞臨床遲發(fā)性性腺功能減退患者60例，隨機分為實驗組及對照組，實驗組給予復方玄駒膠囊口服，對照組給予心理疏導及性健康教育，分別于治療前、治療1個月、治療3個月記錄男性老齡化癥狀調查表(AMS)評分，檢測紅細胞計數(shù)、紅細胞壓積、總膽固醇、三酰甘油、低密度脂蛋白膽固醇、高密度脂蛋白膽固醇、平均動脈壓、空腹血糖、血清睪酮并記錄。結果 治療組治療1個月及3個月后AMS評分均明顯低于治療前及對照組(P均<0.05)。治療1個月后，2組紅細胞計數(shù)比較差異無統(tǒng)計學意義(P均>0.05)，治療3個月后治療組紅細胞計數(shù)明顯升高(P<0.05)。治療后1個月及3個月，2組紅細胞壓積、總膽固醇、三酰甘油、低密度脂蛋白膽固醇、高密度脂蛋白膽固醇、平均動脈壓、空腹血糖、血清睪酮均未見明顯變化。結論 復方玄駒膠囊可以明顯改善亞臨床遲發(fā)性性腺功能減退患者的癥狀，但長期服用可能使紅細胞計數(shù)增多，對紅細胞壓積、血脂水平、平均動脈壓、空腹血糖未見明顯影響。

復方玄駒膠囊;亞臨床遲發(fā)性性腺功能減退;男性老齡化癥狀調查表;睪酮；血脂；紅細胞壓積

我國人口平均壽命的延長以及生活衛(wèi)生條件的改善，使中老年人對生殖健康的要求越來越高。近年來泌尿外科及男科門診以性欲下降、勃起功能障礙為主要癥狀就診的患者逐年增加。具有血清睪酮(TT)水平降低和典型臨床癥狀的綜合征稱為男性遲發(fā)性性腺功能減退癥(LOH)；而血清睪酮正常，促黃體生成素(LH)升高，且具有典型癥狀的綜合征稱為亞臨床型的性腺功能減退癥，不推薦睪酮補充治療[1]。臨床上這類患者數(shù)量很多，癥狀顯著，對生活質量及心理影響很大，故如何在安全情況下有效治療越來越受到臨床關注。近年來我院門診采用口服復方玄駒膠囊治療TT水平高于 12 nmol/L，LH高于8 mIU/mL的亞臨床遲發(fā)性性腺功能減退患者取得較好療效，且未見明顯不良反應，現(xiàn)報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取我院門診2013年1月—2015年12月以性欲下降、勃起功能障礙為主要癥狀就診，但血清TT水平高于 12 nmol/L、LH高于8 mIU/mL患者60例，排除伴前列腺癌或乳腺癌患者，紅細胞增多癥患者，嚴重睡眠呼吸暫停綜合征患者，良性前列腺增生伴有嚴重下尿路梗阻患者，嚴重心臟或肝功能衰竭患者，前列腺特異性抗原(PSA)高于 4 ng/mL者。本研究均取得患者知情同意，受試前6 周未使用任何對性激素水平有影響的藥物。將患者隨機分為2組：治療組30例，年齡31～69( 57.2±5.1)歲，病程6～24(14.87±4.18)個月。對照組30例，年齡30～68( 55.5±5.2) 歲，病程4～25(16.30±5.00)個月。2組年齡、病程比較差異無統(tǒng)計學意義(P均>0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法 治療組予以復方玄駒膠囊(浙江施強制藥有限公司)3?？诜?次/d。對照組僅給予常規(guī)心理疏導及性健康教育。

1.3 觀察指標 檢測2組治療前及治療1個月、3個月后血細胞分析(紅細胞計數(shù)、紅細胞壓積)、血脂(總膽固醇、三酰甘油、低密度脂蛋白膽固醇、高密度脂蛋白膽固醇)、平均動脈壓、空腹血糖、血清TT水平。所有項目檢查及采血均在8：00—10：00空腹完成，并在醫(yī)務人員指導下客觀填寫男性老齡化癥狀調查表(AMS)并記錄。AMS 量表由17 個條目組成，概括成3 個領域: 體能癥狀( G1～G7) 、心理癥狀(G8～G12) 和性功能癥狀領域(G13～G17) 。根據(jù)癥狀的程度“沒有、輕度、中度、重度和極重”相應賦值1～ 5 分，量表和各領域得分為包含條目得分的合計值，得分越高，癥狀越重[2]。

2 結 果

2.1 2組治療前后血細胞分析、血脂、平均動脈壓、空腹血糖水平比較 治療前2組紅細胞計數(shù)、紅細胞壓積、總膽固醇、三酰甘油、低密度脂蛋白膽固醇、高密度脂蛋白膽固醇、平均動脈壓、空腹血糖比較差異均無統(tǒng)計學意義(P均>0.05)。治療1個月后，2組各指標比較差異均無統(tǒng)計學意義(P均>0.05)；治療3個月后，治療組紅細胞計數(shù)明顯高于治療前及對照組(P均<0.05),其余指標與治療前和組間比較差異均無統(tǒng)計學意義(P均>0.05)。見表1。

表1 2組治療前后各項指標比較±s)

注：1 mmHg=0.133 kPa。

2.2 2組治療前后血清TT水平及AMS評分比較 治療1個月及3個月后，治療組AMS評分均明顯低于治療前及對照組(P均<0.05)。2組治療前后血清TT水平比較差異均無統(tǒng)計學意義(P均>0.05)。見表2。

表2 2組治療前后血清T 及臨床癥狀評分比較

3 討 論

我國已進入老齡社會，門診以老齡化癥狀就診的遲發(fā)性性腺功能減退患者逐年增多，且發(fā)病年齡有年輕化趨勢。老齡化癥狀主要表現(xiàn)為性欲望和性沖動減少，性能力及頻率降低等性功能障礙癥狀，伴有肌肉酸痛、神疲乏力、睡眠障礙以及易怒焦慮、精神不振等軀體及精神心理癥狀。目前對于診斷LOH的睪酮水平切點尚有爭論，游離睪酮能夠更好地反映其體內睪酮水平的真實狀態(tài)[3]，但我國大多數(shù)醫(yī)院尚不能開展游離睪酮的檢測，這造成了臨床診斷的困難。由于缺乏特異性的診斷指標，臨床癥狀嚴重程度以及治療后癥狀的改善程度成為重要的診斷依據(jù)。亞臨床型的性腺功能減退癥與LOH具有相同的癥狀，且患者數(shù)量多，年齡輕，心理負擔重。目前治療以心理疏導及性健康教育為主，不推薦睪酮補充治療，缺乏有效的藥物干預，往往治療效果欠佳，病程遷延。

AMS包括性功能癥狀分量評分、精神心理癥狀分量評分、軀體癥狀分量評分三部分，與LOH及亞臨床型的性腺功能減退癥主要癥狀性欲下降、勃起功能障礙、肌肉質量和力量的減少、工作與生活中的整體表現(xiàn)變差、情緒低落等具有較好的對應性。且因其簡單易懂，方便填寫，在國外一些關于睪酮補充治療療效評估及男性遲發(fā)性性腺功能減退流行病學研究中被廣泛使用，其在我國人群的敏感性及特異性與國際上多數(shù)研究基本一致，具有較好的適用性[4]，臨床應用具有一定優(yōu)勢。

中醫(yī)認為亞臨床遲發(fā)性性腺功能減退癥是腎之陰陽失衡所致。馬建偉[5]提出：人到更年，若起居無常，或飲食不節(jié)，或勞倦內傷，均可導致脾胃失健，元氣虛竭。故其基本病機是腎之陰陽失衡，心肝受損，心腎不交，脾胃失健，而致各臟之功能虛衰，從而形成此癥。王琦[6]將本病分為腎陰虛型、腎陽虛型、腎陰陽兩虛型、肝腎陰虛型、脾腎陽虛型、心腎不交型。莊田畋認為本病不論辨證為何種證型，在其處方遣藥時均需兼以補腎[7]。中藥復方玄駒膠囊由玄駒(黑螞蟻)、淫羊藿、蛇床子、枸杞子配伍而成，具有良好的溫腎、壯陽、益精作用。動物實驗發(fā)現(xiàn)玄駒具有雄激素樣作用，可提高雄性大鼠外周血中雄激素水平，改善附性腺器官指數(shù)，增強受試動物陰莖勃起功能和交配能力[8-9]。淫羊藿提取物能使實驗動物性器官的質量增加, 精液分泌量增多，也具有雄激素樣作用[10]。蛇床子具有殺蟲止癢、燥濕、溫腎壯陽的功效，有明顯的保護和增強腺垂體-腎上腺皮質軸的功能,預防腎陽虛證的出現(xiàn)[11]。枸杞子具有補益肝腎、明目、潤肺的功效，能夠改善神經(jīng)內分泌的調節(jié)作用,提高男性血清睪酮水平[12]。諸藥配伍，以溫腎助陽為主，除濕祛邪為輔，對腎陽虛間或有濕邪所致性功能障礙有很好的治療作用。還有研究發(fā)現(xiàn)，復方玄駒膠囊可通過對神經(jīng)內分泌調節(jié)機制的雙相作用，調整下丘腦垂體性腺軸的功能活動，激發(fā)機體產(chǎn)生內源性睪酮，提高外周血中雄激素水平，可能是訪藥臨床治療有效的重要作用機制之一[13]。

張秀文，E-mail: 123xfabc@163.com

河北省醫(yī)學科學研究重點課題(ZL20140078)

10.3969/j.issn.1008-8849.2016.18.018

R588.1

B

1008-8849(2016)18-1990-03