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        不同劑量定癇丸加減治療癲癇的臨床研究

        2016-12-01 02:07:10宋海英牛向宏
        河北醫(yī)學(xué) 2016年10期
        關(guān)鍵詞:小白鼠提取液癲癇

        宋海英,牛向宏

        (陜西省榆林市星元醫(yī)院,陜西 榆林 719000)

        不同劑量定癇丸加減治療癲癇的臨床研究

        宋海英,牛向宏

        (陜西省榆林市星元醫(yī)院,陜西 榆林 719000)

        目的:探討不同劑量定癇丸加減治療癲癇的臨床效果。方法:80只斷乳的6周齡的小白鼠,全部構(gòu)建急性癲癇模型,按照簡單隨機(jī)分組法,分為治療組和對照組,每組又分為4個不同的劑量組(10只),將用藥物純化的不同濃度的定癇丸提取液,經(jīng)過胃灌腸灌入治療組的胃內(nèi),對照組給胃灌以生理鹽水,觀察兩組小白鼠癲癇模型的臨床效果。結(jié)果:兩組之間有效率經(jīng)過秩和檢驗后差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);治療組和對照組兩組小白鼠在治療前每次驚厥持續(xù)的時間、發(fā)生的次數(shù)在兩組之間的差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),治療后驚厥持續(xù)的時間、驚厥次數(shù)在兩組之間的差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P <0.05)。對照組四組經(jīng)過方差分析差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),給小白鼠給予定癇丸提取液按照0.16mL/kg的量時治療效果最佳。結(jié)論:定癇丸加減治療小白鼠的癲癇,效果明顯,且當(dāng)劑量為0.16mL/ kg時治療效果最佳,具有一定的安全性,在臨床上有一定的研究價值。

        定癇丸; 癲 癇; 臨床效果

        為進(jìn)一步研究中醫(yī)治療癲癇的效果和安全性,本研究以80只斷乳的6周齡小白鼠作為研究對象,分析了不同劑量定癇丸加減治療癇病的治療效果,現(xiàn)將結(jié)果總結(jié)如下:

        1 資料與方法

        1.1 癲癇模型與藥物:按照隨機(jī)數(shù)字表法將購取的80只斷乳的6周齡小白鼠隨機(jī)分為治療組和對照組,每組又隨機(jī)分為4個不同的劑量組(10只)。實驗所用小白鼠由四川大學(xué)動物中心提供,實驗小鼠中不含有無特定的病原體,并且小鼠沒有攜帶條件致病菌以及潛在感染,在SPF環(huán)境下對其進(jìn)行飼養(yǎng),并且飼料標(biāo)準(zhǔn)固定,確保光照時間為12h,并將濕度保持在百分之四十五、室溫保持在為24.5℃,分籠飼養(yǎng)動物;兩組小白鼠體重均在15~35g左右,兩組小白鼠一般資料比較無差異,P>0.05,具有可比性。藥物:定癇丸(節(jié)菖蒲6g、云苓10g、半夏8g、杭芍5g、天麻10g、膽南星8g、川貝9g、僵蠶6、全蝎6、陳皮5g等)。

        1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn):西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn):參照2005年國際抗癲癇聯(lián)盟(ILAE)提出的癲癇病的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn):參照1993年中醫(yī)藥管理局頒布的《中藥新藥治療癇癥臨床研究指導(dǎo)原則》中規(guī)定的“新藥治療癇癥的臨床研究指導(dǎo)原則”[2]。造模成功標(biāo)準(zhǔn)與人的診斷標(biāo)準(zhǔn)一樣嗎?

        1.3 研究方法:所有患者均采用定癇丸劑量加減治療。對小白鼠灌胃給予不同劑量的定癇丸提取液,治療組的四個劑量小組分別按照0.01mL/kg、0.04mL/ kg、0.16mL/kg、0.64mL/kg的劑量給予定癇丸提取液,開水煎服,每日1劑,分3次服用,連續(xù)服用1周時間。對照組則在同一時間給予等量的生理鹽水。每日3次,服用1周。2個月后,觀察兩組小白鼠癲癇模型的臨床效果。

        1.4 研究指標(biāo):兩組小白鼠癲癇模型經(jīng)過14d治療后的總體效果比較,治愈:用藥后14d不在出現(xiàn)癲癇癥狀。好轉(zhuǎn):癥狀減輕,或者在2周復(fù)發(fā)過一次癲癇。無效:治療14d后,癥狀沒有明顯的改善或者加重。不同組對抗癲癇驚厥時間進(jìn)行比較[3]。

        1.5 統(tǒng)計學(xué)方法:用SPSS13.0統(tǒng)計分析軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,計數(shù)資料采用卡方檢驗(χ2)進(jìn)行分析,計量資料以均值±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,符合條件的多個均值之間的比較采用方差分析;對于不符合條件的資料采用秩和檢驗。如果P<0.05,則表示差異具備統(tǒng)計學(xué)意義。

        2 結(jié) 果

        2.1 兩組抗癲癇效果的比較:治療組在治療后的有效率(87.5%)顯著的高于對照組(12.5%),兩組比較P<0.05,說明聯(lián)合定癇丸治療癲癇的總體有效率較高。

        表1 兩組對小鼠癲癇模型的治療效果n(%)

        2.2 治療組和對照組治療前后驚厥時間的比較:治療組和對照組兩組小白鼠在治療前每次驚厥持續(xù)的時間、發(fā)生的次數(shù)比較,P>0.05,說明兩組之間具有可比性。治療后驚厥持續(xù)的時間、驚厥次數(shù)在兩組之間的差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),治療組對癲癇控制的效果明顯;治療組中驚厥持續(xù)時間、驚厥發(fā)生的次數(shù)治療前后的差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),見表2。

        表2 兩組小白鼠治療前后驚厥時間的比較(±s)

        表2 兩組小白鼠治療前后驚厥時間的比較(±s)

        注:治療組中體重治療前后比較t=5.89,p=0.001;、驚厥持續(xù)時間在治療前后比較t=7.74,P=0.000;驚厥的次數(shù)治療前后比較t=4.48,P=0.008

        因素  時間  治療組(40只) 對照組(40只) t P驚厥持續(xù)時間(s)/次  治療前 116.45±10.56 109.78±10.77 2.29 0.078治療后 61.22±5.25 99.54±4.48 3.38 0.035驚厥次數(shù)  治療前 4.55±2.28 4.49±2.45 1.99 0.117治療后 2.21±1.23 3.69±1.99 5.12 0.016

        3 討 論

        癲癇即“癇癥”,屬短暫性中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能失常臨床綜合慢性病,由神經(jīng)元異常同步放電導(dǎo)致。針對癲癇,目前中醫(yī)治法已發(fā)展為兩大類治法,分別為從痰論治法和從肝論治法。痰與癲癇的發(fā)生有著密切的關(guān)系,所謂痰是導(dǎo)致癲癇發(fā)作的直接原因,所以應(yīng)從痰著手。中醫(yī)講肝主藏血、主疏泄,使全身的津氣血津液正常運行,則肝的功能失常會導(dǎo)致陽升風(fēng)動,風(fēng)動則痰升,痰升則致癲癇。定癇丸在臨床上經(jīng)常用于癲癇的治療,包括節(jié)菖蒲、黨參、云苓、白術(shù)、半夏、杭芍、白蔻仁、木香、龍齒、甘草、天麻、膽南星、川貝、僵蠶、全蝎、陳皮等。方中的節(jié)菖蒲可開泄,化濕邪、祛痰濁,能陣發(fā)清陽;天麻可作風(fēng)之潤劑,是治風(fēng)之妙藥,因此在癲癇的治療上可治驚厥、平肝陽;膽南星、半夏可化痰濁、定驚熄風(fēng);川貝有清熱化痰之功效;僵蠶化痰散結(jié)、疏風(fēng)散熱;全蝎善于搜風(fēng)邪;陳皮能健脾燥濕,甘草具有調(diào)和諸藥的作用,能緩和藥性[4]。

        本研究探討分析了定癇丸加減治療癲癇的臨床療效情況,研究結(jié)果表明,治療組的治療的臨床有效率(87.5%)顯著高于對照組(12.5%),證明了中醫(yī)不同劑量定癇丸加減治療癲癇的效果;治療組和對照組兩組小白鼠在治療前體重、每次驚厥持續(xù)的時間、發(fā)生的次數(shù)無差異,說明兩組的基線資料無差異,治療后差異顯著,說明治療組對癲癇控制的效果明顯,并且治療組就自身治療前后相比也有明顯差異;在治療組不同劑量陣攣潛伏期的之間有明顯差異(P<0.05),經(jīng)過兩兩之間的比較兩組與1組之間以及3組與1組之間有明顯差異(P<0.05),對照組四組經(jīng)過方差分析差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),說明給小白鼠給予定癇丸提取液按照3組的劑量即按照0.16mL/kg的量時治療效果最佳,3組的小白鼠在用藥后臨床表現(xiàn)明顯好轉(zhuǎn),動作減少,體重下降,嗜睡、便溏等,停藥后,好轉(zhuǎn)的效果很快便消失。定癇丸提取液治療癲癇的作用時間大多數(shù)都固定在用藥開始第四日起,隨著用藥劑量的增加效果更加明顯,與臨床上其他治療方法相比,無論是起效快慢還是論長久的治療效果,定癇丸提取液都具有其獨特的優(yōu)勢。對于某些特殊類型的癲癇病,定癇丸提取液更是有不可替代的作用。研究中還發(fā)現(xiàn)癲癇具有病程長、反復(fù)發(fā)作的特點,患者意識障礙且肌肉抽搐,行為、感覺、情感等功能異常。定癇丸雖然效果較好,但是在疾病的治療上其藥效維持的時間較短,若停止用藥,患者體內(nèi)的藥最多可以維持兩天的作用,但是這恰恰又是定癇丸的另外一個特點,即副作用小,安全性較高。

        [1]于云紅,謝煒,趙云燕,等.同病異治對戊四氮點燃大鼠海馬區(qū)谷氨酸代謝通路的影響[J].中國中西醫(yī)結(jié)合雜志,2013,33(1):95~99.

        [2]黃運生,陳寶田,劉志良,等.柴胡疏肝湯對戊四氮致癇大鼠海馬及額葉皮質(zhì)c-fos表達(dá)的影響[J].中華神經(jīng)醫(yī)學(xué)雜志,2011,10(7):662~665.

        [3]章曉富,陳瑛,高慧麗等.拉莫三嗪添加-替換治療丙戊酸治療無效的癲癇患者的臨床療效觀察[J].臨床神經(jīng)病學(xué)雜志,2014,27(1):50~52.

        [4]李蘭.癲癇患者腦脊液和血清中miRNAs含量檢測及其對相關(guān)細(xì)胞因子的調(diào)控作用[J].海南醫(yī)學(xué)院學(xué)報,2016,22(6):611~613.

        陜西省科技計劃項目,(編號:20121103)

        牛向宏

        1006-6233(2016)10-1737-03

        A【doi】10.3969/j.issn.1006-6233.2016.10.067

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