馮世明
【摘要】各種藥物制劑新技術(shù)的發(fā)展,極大的促進了我國中藥制劑現(xiàn)代化的發(fā)展。而將新穎、多樣化的的藥物制劑技術(shù)與中藥制劑的傳統(tǒng)方式進行科學整合,不僅有助于促進中藥治療質(zhì)量,以及臨床用藥價值的不斷提升,也能夠進一步拓展中藥現(xiàn)代化的發(fā)展空間。
【關(guān)鍵詞】藥物制劑;新技術(shù);中藥制劑現(xiàn)代化;應(yīng)用分析
【中圖分類號】R286 【文獻標識碼】A 【文章編號】ISSN.2095-6681.2016.19.0.02
中藥制劑是中國傳統(tǒng)醫(yī)學文化的主要組成部分,在新的歷史時期,要提升中藥制劑的醫(yī)療效用,就必須要重視其現(xiàn)代與傳統(tǒng)的科學整合。
1 固體分散技術(shù)
該技術(shù)原理主要是將固體藥物在另一種固體載體物質(zhì)中進行高度分散。在實踐操作過程中,對于固體藥物的載體物質(zhì),通常都會選擇擁有較高親水性、水溶性的物質(zhì),而運用該技術(shù)進行操作的目的是為了促進難溶性藥物溶解速率、溶解性的逐步提升,不斷增強本藥物的利用程度。
溶劑法、研磨法、溶劑噴霧干燥,以及熔融法是固體分散技術(shù)應(yīng)用比較普遍的藥物配置方式,在運用時應(yīng)對藥材、固體載體物的性質(zhì),以及結(jié)構(gòu)和熔點方面的實際情況進行綜合考慮,并在此基礎(chǔ)上進行配置策略的科學選擇。朱鉉等[1]使用熔融法制備水飛薊素固體分散體,經(jīng)過研究發(fā)現(xiàn),當水飛薊素和聚乙二醇的的比例為1:9的時候,水飛薊素具有最佳的融出速率。這種固體分散體能夠提升隱丹參酮的溶出度,并且在45 min之內(nèi)就讓溶出度達到原來的9.5倍。中藥滴丸也是使用了固體分散體技術(shù)的現(xiàn)代化中藥研究例子,和一般的藥丸相比較,滴丸具有更好的溶出性,并且具有提升難溶藥物溶解度、服用方便、腸道刺激較小的特點。在生產(chǎn)過程中,滴丸在驟冷的條件下轉(zhuǎn)變?yōu)楣腆w分散體,所以藥物成分以微小晶粒的形式存在,這就是提升難溶藥物生物利用度的原因。
2 微型包囊與微囊技術(shù)
這兩項技術(shù)的運用都需要運用一種天然,或者是人工合成的囊材高分子材料來作為藥物的囊殼,在藥物實踐加工配置過程中,需要把固體中藥或者液體中藥置于到囊材里,然后再通過進一步加工、完善制作成內(nèi)含囊心物的膠囊。在微囊化藥物技術(shù)研究方面我國已經(jīng)達到了微囊級、納囊級的層面,并且在囊材料,以及相關(guān)載體材料研究方面獲得了較為顯著的突破與成果。重要藥物在得到微囊化后,不僅可以牢牢鎖住其藥性,有效掩蓋中藥材的氣味,其囊殼也能夠適當降低藥物給胃部帶來的傷害與刺激,同時,也有助于增強藥物有效成分的吸收率。此外,該技術(shù)的科學運用也能為藥物的存儲帶來便捷,并可以有效避免中藥配置差異引起藥效改變等情況[2]。
3 脂質(zhì)體技術(shù)
該技術(shù)運用的脂質(zhì)體是一種與生物膜結(jié)構(gòu)十分相似的雙分子小囊,通過將藥物與脂質(zhì)體進行有機結(jié)合,不僅可以促進藥物藥理作用的不斷增加,也能夠在某種程度上降低藥物的毒副作用。藥物若能夠以脂質(zhì)體為依托,便能夠在患者體內(nèi)形成明顯的靶向性特征,其通常可以作為抗原蟲、抗寄生蟲,以及抗癌等藥物的載體,且適用性很強。脂質(zhì)體技術(shù)在藥物的選擇方面具有一定的普遍性,各種性質(zhì)活躍的藥物放置于脂質(zhì)體后,便會得到較為科學的保護,而且能夠不斷增強藥物在患者體內(nèi)的穩(wěn)定性。
白銘等利用脂質(zhì)體技術(shù)把辣椒素制成脂質(zhì)體,研究結(jié)果表明,這種脂質(zhì)體具有穩(wěn)定的優(yōu)點,為治療癜痕提供了新的途徑。徐云龍等使用逆向蒸發(fā)法制備了茶樹油脂質(zhì)體,一方面能夠減輕高濃度茶樹油對人體皮膚產(chǎn)生的刺激性和毒性。同時還能夠讓藥物可控、持續(xù)緩慢的釋放。
4 透皮技術(shù)
這種技術(shù)通常都被應(yīng)用于油劑、洗劑、膏藥等對象,也就在一些對通過皮膚來釋放、吸收藥力與藥效的傳統(tǒng)中藥中的應(yīng)用比較廣泛,該技術(shù)也是中醫(yī)藥外治的一種典范。隨著各種高分子用藥輔料的快速發(fā)展帶動下,透皮治療技術(shù)也隨之得到了進一步的應(yīng)用推廣,以及更廣闊的科研發(fā)展空間,該技術(shù)的應(yīng)用,主要是通過開發(fā)新劑型來不斷增強治療藥物的治療效果。透皮藥物制劑的應(yīng)用優(yōu)勢在于:其毒副作用相對較小,并在近幾年逐漸成為了中藥制劑研究關(guān)注的焦點。這種技術(shù)在實際應(yīng)用中,通過與等離子電滲、激光促滲等現(xiàn)代化技術(shù)的科學整合,使得治療效果得到大幅度提升[3]。
韓建偉等研究了治療痛經(jīng)和胃痛的元胡陣痛貼的頭皮吸收率,研究結(jié)果顯示,如果在貼劑中使用新型透皮技術(shù),能夠顯著的提升一般膏藥的效果。厥鐵生等利用透皮技術(shù)研究出了高烏甲素透皮貼,對于緩解重度癌癥,具有較高的生物利用度和療效,能夠避免頻繁給藥和半衰期短的問題。
5 靶向制劑技術(shù)
這種技術(shù)的主要內(nèi)容是將藥物在患者的靶細胞、靶組織,以及靶器官部分進行直接定位,并對既定部位釋放給藥,這樣在既可以全面激發(fā)藥物對患者靶部位的敏感度,也有助于進一步提升藥物的運用效率,并適當?shù)臏p少用藥量,從而實現(xiàn)針對性治療目標,是患者對藥物的不良反應(yīng)得到有效降低。該技術(shù)應(yīng)用于藥物制劑中的原理主要是通過將藥物鑲嵌、或包裹于液膜、類脂蛋白,以及脂質(zhì)中,從而制劑成微粒、脂質(zhì)體等膠體或是混懸系統(tǒng),通常情況下,都是采用注射給藥的方式,將微粒針對性的聚集到肝、脾,以及淋巴等部位進行釋放來發(fā)揮療效。
6 納米囊與納米球技術(shù)
納米囊、球都是粒徑在1000 nm以內(nèi)的一種聚合物包衣納米顆粒,在藥物制劑過程中以液體狀態(tài)為主要載體,主要可分為三酰甘油酯、大豆油等載體類型。而這兩種顆粒不僅可以提供一種新式的淋巴靶向系統(tǒng),而且其靶向能力比乳劑、脂質(zhì)體還高[4]。另外,相關(guān)實踐也充分證明了,運用這兩種技術(shù)進行中藥材的配制,在有效降低毒副作用的基礎(chǔ)上,也能夠促進生物利用度的進一步提升。
7 薄膜包衣技術(shù)
這種技術(shù)通常都應(yīng)用于一些具有較大異味,或者是極易吸濕變質(zhì)的藥物當中,而在傳統(tǒng)配置加工過程中,通常都是在藥物外部增加一層糖衣薄膜,進而有效避免片劑藥物內(nèi)外物質(zhì)出現(xiàn)交換反應(yīng)。薄膜包衣不僅具有良好的防潮抗熱、掩味的性能,穩(wěn)定性較高,能夠使藥物質(zhì)量得到長期保持。另外,薄膜包衣的質(zhì)量也比較輕,不僅原料來源廣泛、成本低,也擁有相對比較簡單的生產(chǎn)技術(shù)與較短的生產(chǎn)周期。所以,在加工過程中,應(yīng)科學的運用包衣薄膜來替代糖衣薄膜[5]。
8 包合技術(shù)
將一種藥材分子包藏于另一種藥材分子的空穴結(jié)構(gòu)內(nèi)是這種技術(shù)的主要特點,屬于一種復合型的藥材配制技術(shù)。在運用這種技術(shù)對一些特定中藥材進行合理加工后,不僅可以有效改善藥物的物化性質(zhì),促進藥物穩(wěn)定性的不斷增強,也能夠在提高生物利用度的同時,不斷增加藥物的溶解度,并盡可能的降低藥物的毒副作用,在保持醫(yī)療效用方面發(fā)揮著不可忽視的作用。另外,該技術(shù)還可以合理轉(zhuǎn)變藥物的性狀,例如,可將液態(tài)藥物合理加工轉(zhuǎn)化成粉末狀的藥物,這樣在掩蓋中藥特殊氣味的同時,也有助于避免藥性的揮發(fā),促進藥物純度和藥用效果的不斷提升。
9 結(jié) 論
要真正實現(xiàn)中醫(yī)藥的現(xiàn)代化發(fā)展,我們在中藥制劑科研創(chuàng)新過程中,應(yīng)積極嘗試各種先進、新穎的藥物制劑新技術(shù),并結(jié)合醫(yī)療事業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀和實際需求,將其相關(guān)技術(shù)與傳統(tǒng)制劑方式進行科學整合,從而促進我國中藥制劑質(zhì)量的不斷提升。
參考文獻
[1] 朱 鉉,池青松,韓惠蘭,等.水飛薊素固體分散體中水飛薊素溶出速度的研究[J].延邊大學學報,2001,21(10):961-964.
[2] 張林海.藥物制劑新技術(shù)在中藥制劑現(xiàn)代化中的應(yīng)用[J].北方藥學,2015,(6):94-95.
[3] 廖志軍.中藥制劑現(xiàn)代化應(yīng)用藥物制劑新技術(shù)的探討[J].世界臨床醫(yī)學,2015,9(4):157-158.
[4] 李繼海.藥物制劑新技術(shù)在現(xiàn)代中藥研究中的應(yīng)用[C].全國中藥制劑技術(shù)研究暨藥用輔料應(yīng)用新技術(shù)、新設(shè)備交流研討會論文集,2012:145-148.
[5] 胡秋實.藥物制劑新技術(shù)在現(xiàn)代中藥研究中的應(yīng)用[J].求醫(yī)問藥(學術(shù)版),2013,11(3):282-283.