佚名

“消化不良找嗎丁啉幫忙”，這句在屏幕上活躍多年的廣告語(yǔ)深入人心，也逐漸影響著國(guó)人用藥習(xí)慣。然而，這款在國(guó)內(nèi)被不少患者當(dāng)作助消化藥長(zhǎng)期使用，在國(guó)外卻多次被警示甚至建議限制使用。專(zhuān)家認(rèn)為，以嗎丁啉為代表的多潘立酮長(zhǎng)時(shí)間大劑量使用有心臟方面風(fēng)險(xiǎn)，患者應(yīng)更謹(jǐn)慎。

在國(guó)外屢遭警告

多潘立酮是胃腸促動(dòng)藥，國(guó)內(nèi)有不少企業(yè)生產(chǎn)，但西安楊森旗下的“嗎丁啉”是大家最熟知和常用的。不過(guò)，這個(gè)藥在國(guó)外的日子并不好過(guò)。

雖然經(jīng)多次申報(bào)，多潘立酮始終沒(méi)被美國(guó)食藥監(jiān)局（FDA）批準(zhǔn)為人用藥上市使用。FDA發(fā)布警告稱(chēng)，一切含多潘立酮成分的藥品均非法，同時(shí)拒絕相應(yīng)的成品藥和原料藥進(jìn)入美國(guó)。FDA認(rèn)為，多潘立酮的嚴(yán)重不良反應(yīng)包括心律失常、心臟驟停、猝死。

2014年4月，歐洲藥品管理局（EMA）發(fā)布報(bào)告，認(rèn)為多潘立酮與嚴(yán)重心臟疾病風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)，建議在整個(gè)歐盟范圍內(nèi)限制其適應(yīng)癥，僅用于緩解惡心和嘔吐癥狀，不再用于治療其他適應(yīng)癥，如脹氣或燒心。

在國(guó)內(nèi)備受歡迎

相比之下，以嗎丁啉為代表的多潘立酮在中國(guó)則受到了很好的“待遇”。不僅作為目前被歸為甲類(lèi)非處方藥，并被列入國(guó)家基本藥物目錄，之后還研發(fā)出適用于兒童的混懸液劑型。

盡管在中國(guó)銷(xiāo)售的嗎丁啉說(shuō)明書(shū)中，明確交代了不良反應(yīng)、禁忌和注意事項(xiàng)，但在使用時(shí)長(zhǎng)上，加拿大建議“療程越短越好”，歐盟建議“不應(yīng)超過(guò)一周”，中國(guó)版的說(shuō)明書(shū)中則將這一時(shí)間限制定為“連續(xù)使用不得超過(guò)14天”。此外，適應(yīng)癥仍為“消化不良、腹脹、噯氣、惡心、嘔吐、腹部脹痛”，相較歐洲建議的“僅用于緩解惡心和嘔吐癥狀”而言，這一適應(yīng)癥范圍更寬泛。

別再當(dāng)助消化藥使用

有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，嗎丁啉的熱銷(xiāo)離不開(kāi)成功的產(chǎn)品定位，雖然最早此藥是以止吐功能為主，但多年廣告宣傳將其定位為一款“促消化”的胃藥。

鑒于該藥在北美和歐洲地區(qū)被監(jiān)測(cè)到的不良反應(yīng)，國(guó)內(nèi)一些消化科醫(yī)生和藥師選擇持有更謹(jǐn)慎的態(tài)度，雖然胃動(dòng)力藥主要以物理運(yùn)動(dòng)（促進(jìn)胃腸道的蠕動(dòng)）來(lái)達(dá)到促消化目的，但并不建議患者把嗎丁啉當(dāng)作助消化藥來(lái)長(zhǎng)期使用。

目前臨床上已經(jīng)開(kāi)始留意該藥的副作用，并逐步糾正患者的用藥習(xí)慣。一是告訴患者不要長(zhǎng)期使用，也不要大劑量使用;二是使用中注意觀察心臟是否有不適。除此之外，增強(qiáng)胃動(dòng)力的藥物不只多潘立酮，促消化還可選擇消化酶類(lèi)藥物，患者可多嘗試些替代方法。

（宋仁安薦自《健康時(shí)報(bào)》）

責(zé)編：我不是雨果