姜珍文，姜集成，陳英姿

1.溫州醫(yī)科大學(xué)附屬蒼南醫(yī)院，浙江 蒼南 325800；2.蒼南縣第三人民醫(yī)院，浙江 蒼南 325800

金蓮花膠囊聯(lián)合康復(fù)新口服液治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍臨床觀察

姜珍文1，姜集成2，陳英姿1

1.溫州醫(yī)科大學(xué)附屬蒼南醫(yī)院，浙江 蒼南 325800；2.蒼南縣第三人民醫(yī)院，浙江 蒼南 325800

目的：觀察金蓮花膠囊聯(lián)合康復(fù)新口服液治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍的臨床療效，及對(duì)患者生存質(zhì)量的改善作用。方法：選取在本院接受治療的180例復(fù)發(fā)性口腔潰瘍患者為研究對(duì)象，按隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對(duì)照組各90例。對(duì)照組給予康復(fù)新口服液治療，觀察組在對(duì)照組用藥基礎(chǔ)上加用金蓮花膠囊。比較2組總有效率、潰瘍持續(xù)時(shí)間、疼痛指數(shù)以及治療前后生存質(zhì)量的變化。結(jié)果：治療后，觀察組總有效率為93.33%，高于對(duì)照組的75.26%（P＜0.01）；觀察組的潰瘍持續(xù)時(shí)間短于對(duì)照組（P＜ 0.01），潰瘍疼痛指數(shù)小于對(duì)照組（P＜0.01）。治療前，2組生理功能、社會(huì)功能、生理職能、軀體疼痛、精神健康、情感職能、活力、總體健康以及平均生活質(zhì)量評(píng)分比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。治療后，2組以上9項(xiàng)評(píng)分均較治療前上升（P＜0.05）；觀察組以上9項(xiàng)評(píng)分均高于對(duì)照組（P＜0.05）。結(jié)論：金蓮花膠囊聯(lián)合康復(fù)新口服液治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍，臨床療效優(yōu)于單純使用康復(fù)新口服液，可進(jìn)一步縮短患者的潰瘍持續(xù)時(shí)間，改善潰瘍疼痛狀況和生存質(zhì)量。

口腔潰瘍；心脾積熱；陰虛火旺；金蓮花膠囊；康復(fù)新口服液；生存質(zhì)量

復(fù)發(fā)性口腔潰瘍是發(fā)病率較高的一種口腔黏膜潰瘍類病變之一，發(fā)作時(shí)有較為明顯的灼痛感，對(duì)患者的語(yǔ)言功能、進(jìn)食及情緒均有一定影響，病情嚴(yán)重者可能伴有低熱、全身不適等癥狀，具有周期性、復(fù)發(fā)性及自限性等特點(diǎn)。已有研究證實(shí)，康復(fù)新口服液可控制復(fù)發(fā)性口腔潰瘍癥狀的發(fā)展[1]。筆者借鑒前人研究，結(jié)合長(zhǎng)期以來(lái)的臨床實(shí)踐，在采用康復(fù)新口服液治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍的基礎(chǔ)上加用金蓮花膠囊，觀察聯(lián)合用藥的治療效果，及其對(duì)患者生活質(zhì)量的改善作用，研究結(jié)果報(bào)道如下。

1　臨床資料

1.1一般資料選取2013年4月—2016年4月在溫州醫(yī)科大學(xué)附屬蒼南醫(yī)院接受治療的180例復(fù)發(fā)性口腔潰瘍患者作為研究對(duì)象，按隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對(duì)照組各90例。觀察組男52例，女38例；年齡18～62歲，平均(37.72± 6.83)歲；病程9月～5年，平均(3.72±0.73)年。對(duì)照組男56例，女34例；年齡18～65歲，平均(38.65±6.78)歲；病程7月～4.5年，平均(3.52±0.81)年。2組性別、年齡、病程等一般資料比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2納入標(biāo)準(zhǔn)①符合《復(fù)發(fā)性口腔潰瘍》[2]中的診斷標(biāo)準(zhǔn)；②符合心脾積熱或陰虛火旺型口糜的辨證標(biāo)準(zhǔn)。癥見(jiàn)口腔灼熱疼痛，輕微發(fā)熱，口干渴，心中煩熱，大便秘結(jié)，小便短少，舌紅少津，脈數(shù)或細(xì)數(shù)；③年齡18～70歲；④病程6月～5年；⑤本研究經(jīng)本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)，患者自愿參與，并簽署知情同意書(shū)。

1.3排除標(biāo)準(zhǔn)①患有感染性疾病、免疫性疾病、消化性潰瘍等疾病的患者；②嚴(yán)重心、肝、腎功能不全者；③妊娠或哺乳期女性。

2　治療方法

2.1對(duì)照組給予康復(fù)新口服液(湖南中南科倫藥業(yè)有限公司，規(guī)格：100 mL)治療。操作方法：首先使用0.9%的氯化鈉溶液清理口腔并重點(diǎn)清理潰瘍創(chuàng)面，而后使用康復(fù)新口服液5～10 mL含漱，每天3～4次，每次3～5 min。7天為1療程，治療3療程。

2.2觀察組在對(duì)照組的用藥基礎(chǔ)上加服金蓮花膠囊(河北百善藥業(yè)有限公司，規(guī)格：每片0.35 g)，每天口服2～3次，每次4粒。7天為1療程，治療3療程。

所有患者在治療期間忌食油膩、辛辣食物，忌煙酒。

3　觀察指標(biāo)與統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

3.1觀察指標(biāo)治療后觀察2組臨床癥狀的恢復(fù)情況；比較2組治療前后潰瘍持續(xù)時(shí)間和疼痛指數(shù)，潰瘍疼痛指數(shù)=潰瘍疼痛評(píng)分/潰瘍總數(shù)，潰瘍疼痛評(píng)分采用視覺(jué)模擬評(píng)分法(VAS)評(píng)定[3]；觀察2組治療前后生存質(zhì)量的變化。采用生活質(zhì)量評(píng)價(jià)(SF-36)量表評(píng)估患者的生活質(zhì)量，包括生理功能、社會(huì)功能、生理職能、軀體疼痛、精神健康、情感職能、活力、總體健康8個(gè)維度，每個(gè)維度分值在1～100之間，分值越高代表生活質(zhì)量越高。

3.2統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)。計(jì)量資料以(±s)表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示，采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

4　療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果

4.1療效標(biāo)準(zhǔn)參照文獻(xiàn)[4]中所用的療效標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定療效。痊愈：潰瘍面已完全愈合，黏膜表現(xiàn)正常，咽痛、流涎等臨床癥狀消失，食欲恢復(fù)，且治療后1年內(nèi)無(wú)復(fù)發(fā)；顯效：潰瘍面有所縮小，潰瘍疼痛癥狀減輕，周?chē)溲耍瑵冊(cè)?年內(nèi)有復(fù)發(fā)情況，但是較之前復(fù)發(fā)次數(shù)減少3～5次，且發(fā)作的時(shí)間減少3～5天；有效：潰瘍的發(fā)作時(shí)間、程度及次數(shù)較之前均有所好轉(zhuǎn)，但效果尚未達(dá)到顯效標(biāo)準(zhǔn)；無(wú)效：患者經(jīng)過(guò)治療后的相關(guān)癥狀及復(fù)發(fā)情況較治療前均無(wú)顯著差別。

4.22組臨床療效比較見(jiàn)表1。觀察組總有效率為93.33%，對(duì)照組總有效率為75.26%。2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)。

表1　2組臨床療效比較　例(%)

4.32組潰瘍持續(xù)時(shí)間及疼痛指數(shù)比較見(jiàn)表2。治療后，觀察組潰瘍持續(xù)時(shí)間短于對(duì)照組(P＜0.01)，潰瘍疼痛指數(shù)小于對(duì)照組(P＜0.01)。

表2　2組潰瘍持續(xù)時(shí)間及疼痛指數(shù)比較(±s)

表2　2組潰瘍持續(xù)時(shí)間及疼痛指數(shù)比較(±s)

組別觀察組對(duì)照組t值P值n 90 90潰瘍持續(xù)時(shí)間(d) 3.11±0.63 4.96±1.23 12.699 9 0.000 0潰瘍疼痛指數(shù)(分) 2.78±0.53 3.85±0.84 10.220 1 0.000 0

4.42組SF-36量表評(píng)分比較見(jiàn)表3。治療前，2組生理功能、社會(huì)功能、生理職能、軀體疼痛、精神健康、情感職能、活力、總體健康以及平均生活質(zhì)量評(píng)分比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。治療后，2組以上9項(xiàng)評(píng)分均較治療前上升(P＜0.05)；觀察組以上9項(xiàng)評(píng)分均高于對(duì)照組(P＜0.05)。

5　討論

復(fù)發(fā)性口腔潰瘍病因復(fù)雜，其發(fā)病機(jī)制尚未明確，可能與機(jī)體免疫功能、環(huán)境因素、感染因素、心理因素以及遺傳因素等有關(guān)。由于病情反復(fù)，致患者長(zhǎng)時(shí)間遭受病痛折磨，對(duì)患者的生活、工作、學(xué)習(xí)等日常生活均造成了不同程度的影響?？祻?fù)新口服液是由美洲大蠊干燥蟲(chóng)中提取加工而成，含多元醇、黏糖氨酸及肽類等活性物質(zhì)，具有恢復(fù)局部血液循環(huán)、修復(fù)損傷組織、消除局部炎癥和水腫、保護(hù)局部創(chuàng)面等作用[1]。金蓮花膠囊的主要成分為金蓮花，是一種毛莨科植物長(zhǎng)瓣金蓮花的干燥花，具有滋陰降火、清熱解毒的作用?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，金蓮花膠囊對(duì)綠膿桿菌感染、急性闌尾炎、上呼吸道感染及痢疾均有良好的控制效果。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，復(fù)發(fā)性口腔潰瘍屬于口糜、口瘡范疇，主要由于過(guò)食肥甘厚味，或外邪引動(dòng)心火，致胃火上炎而發(fā)；或因思慮過(guò)度、素體陰虛，勞傷心脾，真陰受損，從而導(dǎo)致陰虛火旺。治療應(yīng)以清熱解毒，滋陰降火為主。

表3　2組SF-36量表評(píng)分比較(±s)　分

表3　2組SF-36量表評(píng)分比較(±s)　分

與同組治療前比較，①P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，②P＜0.05

項(xiàng)目生理功能社會(huì)功能生理職能軀體疼痛精神健康情感職能活力總體健康平均生活質(zhì)量觀察組　對(duì)照組治療前68.84±3.86 59.23±5.22 67.36±6.82 70.73±5.41 63.09±5.12 61.87±4.75 58.68±4.33 54.21±4.08 62.85±3.76治療后81.62±2.74①②72.75±6.27①②83.83±8.22①②86.27±5.51①②76.58±4.45①②77.59±3.03①②75.90±2.55①②66.46±2.91①②78.46±4.91①②治療前68.15±3.29 59.37±5.14 67.57±6.15 70.29±5.08 62.97±5.36 61.38±4.96 58.74±4.71 53.21±4.26 61.93±3.48治療后75.28±2.37①66.18±5.89①76.89±7.81①78.64±6.71①71.32±5.54①71.84±3.02①65.91±2.32①60.42±2.07①77.94±4.07①

本研究結(jié)果顯示，采用金蓮花膠囊聯(lián)合康復(fù)新口服液治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍，治療總有效率高于單純使用康復(fù)新口服液，且聯(lián)合用藥時(shí)患者的潰瘍持續(xù)時(shí)間和疼痛指數(shù)短于/低于單純使用康復(fù)新口服液。與此同時(shí)，聯(lián)合用藥對(duì)患者生活質(zhì)量的改善作用也優(yōu)于單純使用康復(fù)新口服液。可見(jiàn)，金蓮花膠囊聯(lián)合康復(fù)新口服液治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍，與單純使用康復(fù)新口服液治療比較，可提高治療效果，進(jìn)一步縮短患者的潰瘍持續(xù)時(shí)間，改善潰瘍疼痛狀況和生存質(zhì)量，建議推廣應(yīng)用于臨床。

[1]張優(yōu)琴，江春霞，王智巍，等.復(fù)發(fā)性口腔潰瘍的臨床治療進(jìn)展[J].中國(guó)藥房，2015，26(35)：5030-5032.

[2]王如茗.復(fù)發(fā)性口腔潰瘍[J].河北醫(yī)藥，1988，10(1)：36-37.

[3]李愛(ài)，孔麗莉.兩種藥物治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍療效比較[J].山西職工醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2013，23(4)：28-30.

[4]中華口腔醫(yī)學(xué)會(huì)口腔粘膜病專業(yè)委員會(huì).復(fù)發(fā)性阿弗它潰瘍療效評(píng)價(jià)試行標(biāo)準(zhǔn)[J].華西口腔醫(yī)學(xué)雜志，2001，17(5)：209-211.

（責(zé)任編輯：吳凌，劉迪成）

《新中醫(yī)》雜志稿約（2017年）

《新中醫(yī)》是由國(guó)家中醫(yī)藥管理局主管、廣州中醫(yī)藥大學(xué)與中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)共同主辦的國(guó)家級(jí)學(xué)術(shù)期刊，1969年創(chuàng)刊。標(biāo)準(zhǔn)刊號(hào)：ISSN 0256-7415，CN 44-1231/R，月刊，期刊代號(hào)：國(guó)內(nèi)：46-38，國(guó)外：M186。根據(jù)國(guó)家的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和科技期刊的編排規(guī)范，對(duì)來(lái)稿做出如下要求：一、征稿內(nèi)容：本刊設(shè)有理論研究、專家經(jīng)驗(yàn)、臨床研究、針灸研究、實(shí)驗(yàn)研究、文獻(xiàn)研究、養(yǎng)生研究、護(hù)理研究、醫(yī)案感悟等專欄。二、來(lái)稿要求：主題鮮明，論點(diǎn)明確，論據(jù)充分，文字精煉，內(nèi)容真實(shí)，資料可靠，數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，數(shù)據(jù)比較應(yīng)做統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。三、來(lái)稿格式：參照本刊格式。四、投稿方式：在線投稿。網(wǎng)址：http：//xzy.ijournal.cn。五、文責(zé)自負(fù)：作者如有侵權(quán)行為，本刊不負(fù)連帶責(zé)任。署名人的順序由作者決定。依照《著作權(quán)法》，本刊對(duì)文稿有修改權(quán)、刪節(jié)權(quán)，修改稿未按時(shí)寄回視作自動(dòng)撤稿。六、稿件采用：需與編輯部簽訂論文著作權(quán)轉(zhuǎn)讓書(shū)，并及時(shí)寄回《新中醫(yī)》編輯部檔案室。編輯部地址：廣州市番禺區(qū)廣州大學(xué)城外環(huán)東路232號(hào)廣州中醫(yī)藥大學(xué)辦公樓《新中醫(yī)》編輯部。郵編：510006。電話：020-39359588。

R781.5

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0256-7415（2016）11-0145-03

10.13457/j.cnki.jncm.2016.11.064

2016-07-11

姜珍文（1967-），女，主治醫(yī)師，主要從事口腔潰瘍臨床研究工作。