范興良，田 君，徐 馨，田蔚然，孫怡春

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益心湯聯(lián)合耳穴治療慢性收縮性心力衰竭的臨床研究

范興良，田 君，徐 馨，田蔚然，孫怡春

目的 觀察益心湯聯(lián)合耳穴治療慢性收縮性心力衰竭的臨床療效。方法 將70例氣虛陽(yáng)衰，水瘀內(nèi)停型慢性收縮性心力衰竭病人隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，對(duì)照組予以常規(guī)西藥治療，治療組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用益心湯和耳穴貼壓，療程4周，觀察兩組治療前后血漿N末端腦鈉肽原(NT-pro BNP)濃度、左室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)、心功能分級(jí)、中醫(yī)癥狀積分改善情況。結(jié)果 最終完成觀察病例66例。治療后兩組病人在中醫(yī)癥狀積分、心功能分級(jí)、LVEF均有明顯改善，與治療前比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，且治療組治療后與對(duì)照組相比，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；在NT-pro BNP改善方面兩組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。結(jié)論 在常規(guī)西藥治療的基礎(chǔ)上聯(lián)合益心湯、耳穴治療慢性收縮性心力衰竭優(yōu)于單純常規(guī)西藥治療。

慢性收縮性心力衰竭；益心湯；耳穴；N末端腦鈉肽原；心水

慢性心力衰竭是各種心臟病終末期心功能失代償?shù)囊唤M臨床綜合征，占同期心臟疾病住院率的20%、死亡率的40%，是嚴(yán)重的危害健康的主要疾病，且病情反復(fù)，多次入院，給個(gè)人、家庭和社會(huì)帶來(lái)嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)損失和心理壓力，嚴(yán)重影響病人的生活質(zhì)量。近年來(lái)，我院采用益心湯聯(lián)合耳穴治療慢性收縮性心力衰竭，收到較好療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2012年6月—2015年6月我院內(nèi)科住院治療的氣虛陽(yáng)衰，水瘀內(nèi)停型的慢性收縮性心力衰竭病人70例，隨機(jī)分為對(duì)照組和治療組，每組35例。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 按照《慢性心力衰竭診斷治療指南》[1]制定，有典型心衰的癥狀和體征；左室增大、左室收縮末期容量增加及左室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)≤40%；有基礎(chǔ)心臟病的病史、癥狀及體征。

1.2.2 中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2]制定，氣虛陽(yáng)衰，水瘀內(nèi)停型主要表現(xiàn)，主證：心悸，氣短，神疲乏力，形寒肢冷，尿少，肢腫；次證：胸悶、動(dòng)則氣喘，脘腹脹滿(mǎn)；舌脈：舌淡或暗，或有瘀斑，脈沉細(xì)。主證符合3項(xiàng)，次證符合2項(xiàng)即可診斷。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合氣虛陽(yáng)衰，水瘀內(nèi)停型中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)和慢性收縮性心力衰竭的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；紐約心臟病協(xié)會(huì)(NYHA)心功能分級(jí)Ⅱ級(jí)～Ⅳ級(jí)者；年齡小于80歲；知情同意，自愿參加試驗(yàn)者。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 明確診斷為心包疾病、肥厚型心肌病、限制性心肌病等引起的心力衰竭；患有嚴(yán)重精神病病人；合并嚴(yán)重肝、腎、肺等原發(fā)性疾??；對(duì)研究藥物過(guò)敏者；妊娠及哺乳期婦女。

1.5 研究方法

1.5.1 隨機(jī)分組 根據(jù)病人就診先后順序統(tǒng)一編號(hào)，按預(yù)先產(chǎn)生的隨機(jī)數(shù)字進(jìn)行分組，分為治療組和對(duì)照組，各35例；鑒于中藥及耳穴療法的局限性故不采用盲法。

1.5.2 治療方法 對(duì)照組：按照《慢性心力衰竭診斷治療指南》[1]制定，給予利尿劑、β受體阻滯劑和血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(ACEI)等基礎(chǔ)治療，若不能耐受ACEI改服血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(ARB)，根據(jù)病情選擇性應(yīng)用洋地黃類(lèi)、醛固酮受體拮抗劑等，療程共4周。

治療組：在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加用益心湯(黃芪30 g，黨參15 g，白術(shù)15 g，茯苓15 g，澤瀉15 g，澤蘭15 g，郁金15 g，葶藶子30 g，當(dāng)歸15 g，枳殼12 g，全瓜蔞15 g，桂枝12 g，炙甘草12 g)，由我院制劑室制成水煎濃縮劑，每次一袋(200 mL)，每日2次口服。耳穴取穴，主穴：心、腎，配穴：脾、三焦、交感、內(nèi)分泌、小腸。耳穴貼壓法：以酒精棉球輕擦消毒，左手手指托持耳廓，右手用鑷子夾取割好的方塊膠布，中心粘上準(zhǔn)備好的王不留行籽，對(duì)準(zhǔn)穴位緊貼壓其上，并輕輕揉按1 min～2 min。每次主穴均貼壓，配穴取3個(gè)，每日按壓3次，隔1 d換1次，療程為4周。

1.5.3 觀察指標(biāo)及方法 主要療效指標(biāo)：分別于治療前、治療后檢測(cè)血漿N末端腦鈉肽原(NT-pro BNP)濃度，心臟彩超檢測(cè)LVEF水平。次要療效指標(biāo)：分別于治療前、治療后評(píng)估心功能分級(jí)(NYHA分級(jí))、中醫(yī)證狀積分。中醫(yī)癥候評(píng)分按設(shè)定的評(píng)分表操作：胸悶、心悸、氣短、乏力、氣喘、尿少、肢腫，畏寒肢冷、脘腹脹滿(mǎn)。采用半定量積分法進(jìn)行評(píng)分，即癥狀無(wú)、輕、中、重程度分別計(jì)為0分、1分、2分、3分。中醫(yī)癥狀積分計(jì)算公式=(治療前積分-治療后積分)/治療前積分×100%。

1.6 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2]制定。顯效：心功能改善2級(jí)或恢復(fù)至正常，病人的主要癥狀完全消失，癥狀積分減少≥70%；有效：心功能改善1級(jí)，病人的主要癥狀改善或減輕，癥狀積分減少≥30%；無(wú)效：心功能惡化1級(jí)或與治療前相同，病人的主要癥狀無(wú)改善，癥狀積分減少不足30%。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS 18.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行處理。計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用卡方檢驗(yàn)或確切概率法，等級(jí)資料采用秩和檢驗(yàn)。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組一般資料比較 入選70例，剔除不符合入組標(biāo)準(zhǔn)及隨機(jī)入組后脫落的病例，有效入組病例66例(治療組34例，對(duì)照組32例)。兩組受試者性別、年齡、病因、病程及心功能分級(jí)等基線(xiàn)特征比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。詳見(jiàn)表1。

表1 兩組病人一般資料比較

2.2 兩組治療前后中醫(yī)癥狀積分、LVEF、NT-proBNP比較(見(jiàn)表2)

表2 兩組治療前后中醫(yī)癥狀積分、LVEF、NT-proBNP比較(±s)

2.3 兩組臨床療效比較(見(jiàn)表3)

表3 兩組臨床療效比較

3 討 論

中醫(yī)古籍中雖沒(méi)有心力衰竭病名的記載，多歸屬于“心悸”“怔忡”“喘證”“心水”“痰飲”等病證范疇，但對(duì)心衰的病因、病機(jī)、癥狀等早有論述。如《金匱要略·水氣病》云：“心水者，其身重而少氣，不得臥，煩而躁，其人陰腫”；《素問(wèn)·痹論篇》曰：“心痹者，脈不通，煩則心下鼓，暴上氣而喘”。自任繼學(xué)教授在《懸壺漫錄》中首次從中醫(yī)的角度命名“心衰”之后，經(jīng)過(guò)數(shù)十年的發(fā)展、完善，現(xiàn)對(duì)心衰形成了較為統(tǒng)一的認(rèn)識(shí)，目前認(rèn)為本病的主要病機(jī)是本虛標(biāo)實(shí)，病位涉及心、腎、肺、脾諸臟，病理因素多為痰飲、水停、瘀血等。本病以氣陽(yáng)虛乏為心衰發(fā)生之本，絡(luò)脈瘀阻為中心環(huán)節(jié)，貫穿疾病始終，水濕停聚為疾病之標(biāo)，又可促進(jìn)疾病的進(jìn)展。治療當(dāng)以益氣溫陽(yáng)為主，配以活血通絡(luò)，利水消腫。益心湯是我院多年來(lái)治療心力衰竭的協(xié)定處方，組方原則切中心力衰竭發(fā)病機(jī)制。方中黃芪益氣升陽(yáng)、利水退腫，桂枝溫經(jīng)通陽(yáng)，推動(dòng)血行，一補(bǔ)一溫，共為君藥。鄭培黎等[3]研究表明：黃芪甲苷能夠改善心衰犬的心肌收縮功能，且黃芪甲苷的正性肌力作用無(wú)心率增快、心肌耗能增加、致心律失常等副反應(yīng)。相關(guān)研究表明：黃芪具有改善心肌代謝[4]，抑制鈣超載[5]和逆轉(zhuǎn)心肌肥厚[6]作用。現(xiàn)代藥理研究表明：桂枝具有顯著的利尿[7]及擴(kuò)張血管[8]的作用，可有效減輕心臟的前后負(fù)荷。黨參、白術(shù)、茯苓溫中健脾益氣，補(bǔ)益后天脾胃，使氣血生化有源，以助君藥補(bǔ)心氣，溫心陽(yáng)；葶藶子具有瀉肺平喘，利水消腫的功效，《本經(jīng)》論“通利水道”，《藥性論》述“除胸中痰飲”，共為臣藥。當(dāng)歸、郁金活血養(yǎng)血，理氣通絡(luò)阻；瓜蔞利氣寬胸，枳殼寬胸理氣，澤瀉、澤蘭利水消腫，助臣藥功效，為佐藥；另外，桂枝歸心經(jīng)，可通行經(jīng)絡(luò)，引藥入心經(jīng)，兼使藥之用。諸藥相伍，可補(bǔ)心氣、溫心陽(yáng)、破瘀血、除痰飲、利水濕，正合心力衰竭的病機(jī)。

耳穴貼壓以中醫(yī)經(jīng)絡(luò)學(xué)說(shuō)為依據(jù)，通過(guò)對(duì)耳部穴位的持續(xù)刺激，可以疏通經(jīng)絡(luò)，調(diào)節(jié)營(yíng)衛(wèi)氣血，調(diào)理臟腑功能。耳穴心與內(nèi)臟心之間存在著一定的相關(guān)性和相對(duì)特異性，電針耳穴心區(qū)具有改善左心室順應(yīng)性，降低左心室舒張期終末壓，增加心輸出量和改善心功能的作用[9-11]。聯(lián)合腎、三焦、交感、內(nèi)分泌等穴位，協(xié)同發(fā)揮抗心力衰竭的功效。

本研究在常規(guī)藥物治療的基礎(chǔ)上加用益心湯聯(lián)合耳穴治療慢性收縮性心力衰竭，研究結(jié)果顯示：治療后兩組病人在中醫(yī)癥狀積分、心功能分級(jí)、LVEF均有明顯改善，與治療前比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；治療組治療后與對(duì)照組相比，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，與既往研究結(jié)果一致[12-13]。在NT-proBNP改善方面兩組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，考慮可能與治療的療程較短，入組的病例數(shù)較少有關(guān)。盡管如此，常規(guī)藥物治療的基礎(chǔ)上聯(lián)合益心湯、耳穴治療慢性收縮性心力衰竭已顯示出明顯優(yōu)勢(shì)，有必要進(jìn)行更深層次的研究，探討其可能的作用機(jī)制。

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(本文編輯郭懷印)

上海市中醫(yī)藥三年行動(dòng)計(jì)劃項(xiàng)目傳統(tǒng)中醫(yī)示范中心建設(shè)項(xiàng)目資助(No.ZXSNXD-YL-CTXK-007)；上海市長(zhǎng)寧區(qū)衛(wèi)生局課題資助(No.20124ZY04001)

上海市長(zhǎng)寧區(qū)天山中醫(yī)醫(yī)院(上海 200051)，E-mail：1212fxl@163.com

引用信息：范興良，田君，徐馨，等.益心湯聯(lián)合耳穴治療慢性收縮性心力衰竭的臨床研究[J].中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2016，14(19)：2287-2289.

R541.6 R289.5

B

10.3969/j.issn.1672-1349.2016.19.025

1672-1349(2016)19-2287-03

2016-02-15)