譚艷紅

（廣東省江門(mén)市婦幼保健院藥學(xué)部，廣東 江門(mén) 529000）

新生化顆粒輔助早期妊娠藥物流產(chǎn)的臨床療效觀察

譚艷紅

（廣東省江門(mén)市婦幼保健院藥學(xué)部，廣東 江門(mén) 529000）

目的 評(píng)價(jià)新生化顆粒輔助早期妊娠藥物流產(chǎn)的臨床療效。方法 將250例早孕藥流患者隨機(jī)分為對(duì)照組125例和觀察組125例，對(duì)照組常規(guī)口服米非司酮和米索前列醇，觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加用新生化顆粒，比較兩組的流產(chǎn)效果、出血狀況等指標(biāo)。結(jié)果 與對(duì)照組相比較，觀察組患者的完全流產(chǎn)比率有明顯的提高，出血量及出血時(shí)間均明顯減少縮短。結(jié)論 新生化顆粒輔助早期妊娠藥物流產(chǎn)可改善流產(chǎn)效果和流產(chǎn)后出血狀況，適于臨床應(yīng)用。

新生化顆粒；藥物流產(chǎn)；早期妊娠；臨床療效

早期妊娠是指懷孕前3個(gè)月，即孕0～12周，這個(gè)階段是胚胎劇烈發(fā)展分化的時(shí)期［1］。目前早期妊娠終止常采用藥物流產(chǎn)的方式，即用藥物而非手術(shù)來(lái)終止早孕。常用的藥流方式是采用米非司酮序貫配伍米索前列醇，終止早孕完全流產(chǎn)率達(dá)90%以上，但此方法常伴有惡心、腹瀉等一系列的胃腸道反應(yīng)，流產(chǎn)后也容易出現(xiàn)出血多、出血時(shí)間長(zhǎng)等不良反應(yīng)［2］。為提高流產(chǎn)率和改善出血多等不良反應(yīng)，本文使用新生化顆粒來(lái)輔助早孕藥流，通過(guò)觀察患者的流產(chǎn)率、出血量、出血時(shí)長(zhǎng)、胃腸道反應(yīng)等的指證，分析評(píng)價(jià)新生化顆粒輔助療法的臨床效果，指導(dǎo)臨床用藥。

表2　兩組患者的流產(chǎn)后出血量［n（%）］

1　對(duì)象與方法

1.1研究對(duì)象：對(duì)象為250例在2015年6月至2016年3月于我院門(mén)診進(jìn)行藥物流產(chǎn)的患者，年齡20～40歲，平均年齡為（26.3±3.5）歲。孕4～7周，平均孕（45.2±8.5）d?；颊唠S機(jī)分為對(duì)照組和觀察組，每組各125例。兩組患者的年齡、孕周等一般資料無(wú)顯著性差異（P＞0.05）。本課題經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核通過(guò)，患者均知情，自愿參加，并簽署知情同意書(shū)。

1.2納入標(biāo)準(zhǔn)：①妊娠天數(shù)≤49 d，年齡20～40歲；②經(jīng)陰道彩超確診是正常宮內(nèi)妊娠；③無(wú)血管栓塞、青光眼、過(guò)敏體質(zhì)、心血管疾病等服藥禁忌，均自愿要求進(jìn)行藥物流產(chǎn)。

1.3方法：對(duì)照組125例常規(guī)給予米非司酮和米索前列醇，第1天早晚各口服米非司酮片50 mg，第2天繼續(xù)早晚各口服米非司酮片50 mg，第3天清晨開(kāi)始每隔2 h口服米索前列醇片0.4 mg-0.6 mg-0.4 mg。觀察組125例在對(duì)照組基礎(chǔ)上于第3天口服米索前列醇片療程結(jié)束后2 h加服新生化顆粒2袋（6克/袋，相當(dāng)于原藥材9 g），1天3次，連服7 d。新生化顆粒主要由以下中藥材配伍而成：川芎、當(dāng)歸、炙甘草、桃仁、紅花、益母草、干姜（炭），輔料為紅糖。

1.4觀察指標(biāo)：根據(jù)患者的完全流產(chǎn)率、產(chǎn)后出血量、出血時(shí)間等指標(biāo)，分析評(píng)價(jià)兩組患者的藥流效果。完全流產(chǎn)是指孕囊完整排出，無(wú)需再進(jìn)行清宮術(shù)，患者可自然恢復(fù)月經(jīng)。不全流產(chǎn)是指孕囊不完整排出，絨毛排出或未排出，出血多，后續(xù)需行清宮術(shù)。流產(chǎn)失敗是指用藥后無(wú)孕囊排出，B超顯示孕囊繼續(xù)發(fā)育。流產(chǎn)率=流產(chǎn)例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：用SPSS11.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)量資料用均值±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，組間比較用t檢驗(yàn)，數(shù)據(jù)處理前經(jīng)正態(tài)性檢驗(yàn)及方差齊性檢驗(yàn)，雙側(cè)P＜0.05為顯著性差異。

2　結(jié) 果

2.1流產(chǎn)效果：兩組患者的流產(chǎn)失敗比率均為1.6%，沒(méi)有顯著性差異。觀察組的不全流產(chǎn)比率明顯低于對(duì)照組，而完全流產(chǎn)比率明顯高于對(duì)照組。提示加用新生化顆粒對(duì)流產(chǎn)失敗比率沒(méi)有影響，但可提高完全流產(chǎn)率。見(jiàn)表1。

表1　兩組患者的流產(chǎn)效果［n（%）］

2.2流產(chǎn)后出血量：出血量的多少是通過(guò)與月經(jīng)量進(jìn)行比較，兩組患者中出血量與月經(jīng)量相當(dāng)?shù)谋壤龥](méi)有顯著性差異，觀察組中出血量少于月經(jīng)量的比例明顯大于對(duì)照組，而出血量多于月經(jīng)量的比例明顯小于對(duì)照組，提示加用新生化顆?？捎行p少出血量。見(jiàn)表2。

2.3流產(chǎn)后出血時(shí)間：由表3可見(jiàn)，觀察組患者的出血時(shí)間為（9.8± 3.5）d，明顯少于對(duì)照組的（13.2±3.7）d，提示加用新生化顆?？煽s短出血時(shí)間。見(jiàn)表3。

表3　兩組患者的流產(chǎn)后出血時(shí)間

3　討 論

米非司酮可拮抗孕酮受體，干擾孕酮合成和阻斷孕酮作用，影響子宮內(nèi)膜，導(dǎo)致內(nèi)膜脫落，誘發(fā)月經(jīng)出血，起到抗著床效果，臨床常用于房事后避免和早孕藥流［2］。米索前列醇是天然前列腺素E1的類(lèi)似物，具有內(nèi)源性前列腺素的類(lèi)似作用，可通過(guò)軟化宮頸、增強(qiáng)子宮收縮力的作用，起到促分娩及預(yù)防產(chǎn)后出血的作用［3］。二者序貫合用可明顯增強(qiáng)子宮收縮力，加快子宮收縮頻率，誘發(fā)分娩，達(dá)到流產(chǎn)效果。

藥物流產(chǎn)容易造成出血量大或長(zhǎng)時(shí)間出血等的并發(fā)癥，主要原因是蛻膜不完整排出、子宮收縮乏力或者子宮復(fù)舊不全，其中胎膜組織或蛻膜殘留等的藥流不全患者甚至需要進(jìn)行清宮術(shù)。為改善出血多等并發(fā)癥，臨床醫(yī)師建議患者服用生化湯［4］。生化湯由全當(dāng)歸、川芎、桃仁、干姜、甘草等中藥材配伍而成，主治血虛寒凝，瘀血阻滯證，臨床常用于產(chǎn)后惡露不絕、腹部冷痛等［5］。新生化顆粒是根據(jù)生化湯加減配伍而成，利用現(xiàn)代制劑技術(shù)制成顆粒劑，具有活血、祛瘀、止痛的功效，主治產(chǎn)后惡露不絕、小腹痛［6］。川芎活血行氣，祛風(fēng)止痛，利于產(chǎn)后惡露的排出；當(dāng)歸補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，有助于月經(jīng)的自然恢復(fù)；桃仁活血祛瘀，潤(rùn)腸通便；益母草活血祛瘀通經(jīng)；干姜溫中散寒，回陽(yáng)通脈；各藥材配伍合用能加強(qiáng)子宮收縮，促進(jìn)胎盤(pán)快速脫落排出，起到完全流產(chǎn)的功效［7］。

本文使用新生化顆粒輔助早期妊娠藥物流產(chǎn)，通過(guò)與對(duì)照組比較，加服新生化顆粒組的患者雖然流產(chǎn)失敗的比例沒(méi)有改變，但明顯減少不全流產(chǎn)的比例，提高完全流產(chǎn)的比例，大大改善流產(chǎn)效果。此外，加服新生化顆粒還可改善出血量大和出血時(shí)間長(zhǎng)的不良反應(yīng)，提高患者的生活質(zhì)量。新生化顆粒根據(jù)生化湯配伍而成，服用方便，但本文沒(méi)有對(duì)二者的使用效果進(jìn)行比較，在下一步的研究中，可進(jìn)一步比較二者對(duì)流產(chǎn)效果的改善情況，更好地指導(dǎo)臨床用藥。

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［3］ 干昌平，鄒燕，傅璟，等.口服米索前列醇用于早期妊娠人工流產(chǎn)術(shù)前擴(kuò)張宮頸的有效性和安全性評(píng)價(jià)［J］.實(shí)用婦產(chǎn)科雜志，2006，22（12）：745-748.

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1671-8194（2016）28-0196-02