梁家柱　柳根哲　雷仲民　彭　亞　祝永剛　孫佩宇　謝　戟

(首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院骨科,北京,100010)

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清咽滴丸治療頸椎前路術(shù)后咽痛的臨床觀察

梁家柱柳根哲雷仲民彭亞祝永剛孫佩宇謝戟

(首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院骨科,北京,100010)

目的:客觀評(píng)價(jià)清咽滴丸治療頸椎前路手術(shù)后咽痛的臨床療效,以分析清咽滴丸在頸椎術(shù)后咽痛并發(fā)癥治療上的優(yōu)勢(shì)。方法:將2012—2015年間在北京中醫(yī)藥大學(xué)附屬東直門醫(yī)院骨科行頸椎前路手術(shù)后出現(xiàn)咽痛癥的40例(失訪7例)患者隨機(jī)分為2組,清咽滴丸組14例予以清咽滴丸含服,霧化吸入組予以愛全樂溶液(異丙托溴銨溶液)+氯化鈉溶液霧化吸入。觀察2組治療前后咽痛VAS評(píng)分、咽痛癥狀及咽痛綜合征狀的改善情況。結(jié)果:2組治療前后咽痛VAS評(píng)分、咽痛癥狀及咽痛綜合征狀的改善情況差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),用藥第3天時(shí),清咽滴丸組和霧化吸入組的愈顯率分別為28.57%和26.31%,用藥第1、5、7天時(shí),滴丸組和霧化組間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。結(jié)論:1)清咽滴丸可有效地改善頸椎前路手術(shù)后咽痛并發(fā)癥的臨床癥狀;2)清咽滴丸治療術(shù)后咽痛的療效顯著,比霧化吸入療法起效更快;3)清咽滴丸含服與霧化吸入總體療效相似。

頸椎前路手術(shù);咽痛;清咽滴丸;霧化吸入

在臨床中,頸椎前路手術(shù)作為一種常用且重要的干預(yù)頸椎疾患的外科治療方式,因其療效滿意,得到了醫(yī)患雙方的極大認(rèn)可[1]。但是,在進(jìn)行頸椎前路手術(shù)的同時(shí),也會(huì)引發(fā)一些手術(shù)并發(fā)癥,如血管神經(jīng)的損傷、脊髓損傷、內(nèi)置物的松動(dòng)移位或者食管瘺及咽喉系統(tǒng)疾病等[2]。由于頸椎前路手術(shù)本身以及其他的一些不可抗拒因素,咽喉系統(tǒng)的并發(fā)癥在頸椎前路術(shù)后經(jīng)常出現(xiàn),給患者帶來極大不便,且影響手后恢復(fù)。這個(gè)問題引起了醫(yī)生們的極大的關(guān)注,努力地避免出現(xiàn)類似的并發(fā)癥或者使這些并發(fā)癥的得到最大程度的干預(yù),減輕患者的痛苦,保證其術(shù)后生活質(zhì)量及手術(shù)的最大療效[3]。

目前,對(duì)于頸椎術(shù)后咽痛等咽喉系統(tǒng)的并發(fā)癥,臨床醫(yī)生采取了各種的應(yīng)對(duì)措施,比如從改進(jìn)手術(shù)本身來減少對(duì)頸椎前路術(shù)區(qū)肌肉及組織的打擊損傷,手術(shù)前反復(fù)熟悉手術(shù)入路[4],對(duì)患者進(jìn)行術(shù)前教育(如進(jìn)行氣管和食管推移訓(xùn)練)[5],對(duì)于術(shù)后出現(xiàn)咽痛的咽喉系統(tǒng)并發(fā)癥時(shí),積極的采取中西醫(yī)以及配合霧化或超聲、激光等物理治療的綜合全面的治療方案。在臨床中發(fā)現(xiàn),中草藥、針灸、中成藥等中醫(yī)學(xué)的特色治療對(duì)術(shù)后咽痛效果顯著,而且療效穩(wěn)定,尤其是一些中成藥,臨床上療效迅速,并且很少有胃腸道刺激、肝腎損害等不良的藥物反應(yīng),受到醫(yī)患的歡迎[6]。

在臨床經(jīng)驗(yàn)上,具有利咽解毒,消腫止痛作用的清咽滴丸,不僅對(duì)風(fēng)熱喉痹引起的咽痛、咽干及咽癢等癥狀有很好的治療,也普遍適用于西醫(yī)上急慢性咽喉系統(tǒng)等疾患引起的咽痛的治療[7]。此外,通過部分文獻(xiàn)的查閱,得知清咽滴丸對(duì)于頸椎手術(shù)后引起的咽痛等咽喉系統(tǒng)的并發(fā)癥也具有很好的效果?；仡櫺詫?duì)33例頸椎手術(shù)后出現(xiàn)咽痛等并發(fā)癥的患者進(jìn)行臨床資料的收集和對(duì)患者進(jìn)行電話回訪調(diào)查,總結(jié)歸類為清咽滴丸組(治療組)和霧化吸入組(對(duì)照組)2個(gè)大組,詳細(xì)的了解患者用藥后癥狀的變化,通過對(duì)2組研究對(duì)象得到的咽痛的VAS評(píng)分、咽痛癥臨床評(píng)分及中醫(yī)咽痛療效判定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行數(shù)據(jù)化的處理,得到清咽滴丸治療術(shù)后咽痛的療效評(píng)價(jià)。

1　資料與方法

1.1病例來源由北京中醫(yī)藥大學(xué)附屬東直門醫(yī)院病案室,調(diào)取和采集骨傷科患者住院病歷資料,選擇病例數(shù)為40例(失訪7例),最終為33例,均于2012—2015年間在首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院骨科進(jìn)行頸椎前路手術(shù),并且手術(shù)后均出現(xiàn)以咽痛為主要并發(fā)癥的。所有手術(shù)病例均由同一手術(shù)團(tuán)隊(duì)組進(jìn)行手術(shù),由相同的麻醉師進(jìn)行術(shù)中麻醉管理,手術(shù)入路及時(shí)間大致相同,都進(jìn)行了常規(guī)的術(shù)前教育及手前準(zhǔn)備。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)頸椎術(shù)后咽痛的診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[8]、《中醫(yī)耳鼻喉咽喉科學(xué)》[9]及《耳鼻喉咽喉頭頸外科學(xué)》[10],制定入組的標(biāo)準(zhǔn)。

1.2.1中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)1)癥狀:咽痛,或伴咽干、咽癢、異物感或吞咽困難;2)體征:咽黏膜充血、腫脹,咽側(cè)索紅腫,舌紅苔薄,脈弦數(shù);3)頸椎前路手術(shù)后起病、并與手術(shù)相關(guān);4)應(yīng)與急喉痹、急喉風(fēng)及急乳蛾等相鑒別。

1.2.2西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)1)臨床癥狀:一般無明顯全身癥狀。咽部疼痛,或伴有咽干、咽癢、異物感或吞咽困難,一般無黏性分泌物附著于咽后壁,偶有惡心欲吐感;2)體征:咽黏膜充血、腫脹,咽側(cè)索紅腫;3)頸椎前路手術(shù)后起病,并與手術(shù)相關(guān);4)應(yīng)與急性咽炎、急性喉炎、急性扁桃體炎等相鑒別。

1.3納入標(biāo)準(zhǔn)1)2012—2015年間北京中醫(yī)藥大學(xué)附屬東直門醫(yī)院骨科進(jìn)行頸椎前路手術(shù)的患者;2)符合手術(shù)后咽痛的西醫(yī)診斷及中醫(yī)診斷;3)住院期間對(duì)癥咽痛進(jìn)行“清咽滴丸”或“愛全樂霧化”醫(yī)囑用藥患者;4)自愿接受本課題電話或門診回訪的患者。

1.4排除標(biāo)準(zhǔn)1)頸椎術(shù)后咽痛同時(shí)使用多種對(duì)癥用藥,可能影響本研究結(jié)果者;2)患者聯(lián)系方式有誤或無法聯(lián)系者;3)不配合回訪要求者;4)回訪內(nèi)容可能有嚴(yán)重偏差者。

1.5研究方法

1.5.1分組方法共40例手術(shù)后咽痛患者,分2組,課題過程中失訪7例,最終為33例,男12例,女21例,年齡43～73歲,平均年齡61.2歲;病程3～240個(gè)月,平均病程96.4個(gè)月;術(shù)后1～30個(gè)月,平均6.8個(gè)月;手術(shù)時(shí)間1.5～2.5 h,平均時(shí)間1.8 h;手術(shù)節(jié)段1個(gè)節(jié)段20人,2個(gè)節(jié)段9人,3個(gè)節(jié)段4人,平均1.52個(gè)節(jié)段;術(shù)式：頸前路椎間盤摘除植骨融合術(shù)(Anterior Cervical Discectomy and Fusion,ACDF)20例,頸椎人工間盤置換術(shù)(Artificial Cervical Disc Replacement,ACDR)10例,2者兼有3例。清咽滴丸組14例,男5例,女9例;霧化吸入組19例,男7例,女12例。所有病例中神經(jīng)根型19例,脊髓型5例,混合型9例。2組患者年齡、病程、手術(shù)時(shí)間、處理節(jié)段、手術(shù)后時(shí)間運(yùn)用秩和檢驗(yàn),差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

1.5.2治療方法本課題為回顧性研究,通過電話或門診對(duì)頸椎術(shù)后患者進(jìn)行回訪,根據(jù)患者詳細(xì)的回訪描述,對(duì)其治療前及每次治療后咽痛癥狀進(jìn)行分級(jí)并予以評(píng)分:無癥狀者,計(jì)為“0分”,癥狀輕者,計(jì)為“1分”,癥狀較重(中度)者,計(jì)為“2分”,癥狀重度者,計(jì)為“3分”。評(píng)分“尼莫地平法”處理,用SPSS 17.0軟件進(jìn)行分析數(shù)據(jù)。2組研究患者的治療方案如下:1)清咽滴丸組:清咽滴丸(20 mg/丸)、100 mg/次、2次/d、含服;2)霧化吸入組:愛全樂溶液(異丙托溴銨溶液)2 mL+氯化鈉溶液10 mL、2次/d、霧化吸入。

1.5.3療效觀察1)療效指標(biāo):用藥前后咽痛VAS(視覺疼痛模擬評(píng)分)評(píng)分、咽痛及咽痛綜合征狀的各癥狀。2)療效評(píng)價(jià):參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[8],制定癥狀及療效的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。3)癥狀評(píng)分標(biāo)準(zhǔn):課題用藥前(12 h內(nèi))及用藥后1 d、3 d、5 d、7 d時(shí)咽痛癥研究對(duì)象的各癥狀(咽痛、咽干、咽癢、異物感及吞咽困難),分別進(jìn)行加權(quán)綜合評(píng)分比較觀察。以咽痛為主癥,權(quán)重為7.0,以咽干、咽癢、異物感及吞咽困難為次癥,權(quán)重各為3.0。主癥及次癥均分為痊愈、顯效、有效、無效4個(gè)級(jí),分別記0分、1分、2分、3分。見表1。4)療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn):主要癥狀及次要癥狀的臨床療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(尼莫地平法):a.痊愈:咽痛消失,無咽干咽癢,咽部無異物感,吞咽無不適感,即癥狀完全消失;b.顯效:咽痛輕微,咽干咽癢偶有,咽部偶有異物感,吞硬食物偶有不適感,即癥狀改善≥67%;c.有效:咽痛及咽干咽癢時(shí)有發(fā)作、咽部常有異物感,吞咽硬食物有不適感,即癥狀改善34%～66%;d.無效:服藥后咽痛、咽干咽癢,異物感及吞咽困難等癥狀均無明顯改善,即癥狀改善≤33%。

表1　手術(shù)后咽痛癥臨床評(píng)分量化表

2　結(jié)果

數(shù)據(jù)結(jié)果統(tǒng)計(jì)分析:治療前清咽滴丸組咽痛癥狀評(píng)分(17.50±4.553)、綜合征狀評(píng)分(32.29±6.650)、VAS(6.07±0.917),治療后其對(duì)應(yīng)的評(píng)分為(1.00±2.542)、(3.79±3.490)、VAS疼痛評(píng)分(0.43±0.514),治療后其咽痛癥狀、綜合征狀及VAS評(píng)分與治療前比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P<0.05),即癥狀明顯改善;治療前霧化吸入組咽痛癥狀評(píng)分(18.05±4.249)、綜合征狀評(píng)分(34.16±7.733)、VAS評(píng)分(6.37±1.012),治療后其對(duì)應(yīng)的評(píng)分為(3.32±4.282)、(6.32±4.691)、(0.74±0.653),治療后其咽痛癥狀、綜合征狀及VAS評(píng)分與治療前比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P<0.05),即癥狀有所改善。由此可知,得出清咽滴丸組和霧化吸入組對(duì)手術(shù)后咽痛及其綜合征狀均有顯著療效。用藥第3天時(shí),清咽滴丸組和霧化吸入組的愈顯率分別為28.57%和26.31%,2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05,故知3 d時(shí)治療組療效更好、起效更快。用藥1、5、7 d時(shí),滴丸組和霧化組間比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),說明2組的療效大致相同。

2.12組治療前后VAS評(píng)分比較分析見表2。

2.22組用藥前后咽痛癥狀及綜合征狀評(píng)分比較見表3。

2.3治療用藥后2組間綜合征狀評(píng)分比較見表4。

表2　2組間治療前后VAS評(píng)分比較(單位:分)

注:與治療前比較*P<0.05;治療后清咽滴丸組與霧化組比較△P>0.05。

表3　治療用藥后2組間咽痛癥狀評(píng)分比較(單位:分)

注:與治療前比較*P<0.05;治療后清咽滴丸組與霧化組比較△P>0.05。

表4　治療用藥后2組間綜合征狀評(píng)分比較

注:與治療前比較*P<0.05;治療后清咽滴丸組與霧化組比較△P>0.05。

2.42組治療后療效的比較經(jīng)秩和檢驗(yàn),P=0.061>0.05,2組差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,故可知治療1天時(shí)2組療效大致相同。見表5。經(jīng)秩和檢驗(yàn),P=0.035<0.05,2組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,由均秩次180.50(滴丸組)<380.50(霧化組),可知在治療第3天時(shí)清咽滴丸組治療咽痛的療效更好。見表6。經(jīng)秩和檢驗(yàn),P=0.103>0.05,2組差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,故可知治療第5天時(shí)2組療效大致相同。見表7。經(jīng)秩和檢驗(yàn),P=0.156>0.05,2組差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,故可知治療第7 d時(shí)2組療效大致相同。

表5　治療1 d后2組間療效比較

表6　治療3 d后2組間療效比較

表7　治療5 d后2組間療效比較

表8　治療7 d后2組間療效比較

3　討論

手術(shù)后咽痛有非常多的可能性,如頸椎前路手術(shù)本身具有的不可避免的一定的破壞性、手術(shù)入路的選擇對(duì)頸部肌肉及組織的不同程度的損傷、或者是患者各不相同的體質(zhì)稟賦、術(shù)前的準(zhǔn)備不充分及食氣管牽拉訓(xùn)練的不達(dá)標(biāo)、還有就是患者自身氣管結(jié)構(gòu)問題形成插管困難或者麻醉師的手法技術(shù)不熟練、手術(shù)醫(yī)師的技術(shù)經(jīng)驗(yàn)不足或者術(shù)中牽拉的不規(guī)范等因素,對(duì)頸椎前術(shù)區(qū)的組織造成損傷,引起局部水腫滲出,損傷了喉返神經(jīng)或喉上神經(jīng),或造成對(duì)氣管、食管的損傷,刺激了咽喉,都有可能成為患者手術(shù)后出現(xiàn)咽痛的可能因素[11]。

頸椎前路術(shù)后的患者往往還會(huì)出現(xiàn)咽喉的不適感,如咽痛、咽干癢或者吞咽困難等、甚至?xí)绊戇M(jìn)食及說話發(fā)聲等,若不及時(shí)治療,甚至?xí)霈F(xiàn)炎性反應(yīng),引起組織水腫,壓迫氣管食管,造成呼吸進(jìn)食困難;另外,也有可能病情持續(xù)遷延,從而可能轉(zhuǎn)變?yōu)槁缘难屎硐到y(tǒng)疾病[12]。這時(shí)不僅引起患者心情的不愉悅,軀體上的產(chǎn)生痛楚,給患者的生活蒙上了一絲陰影,打擊了戰(zhàn)勝病痛的信心和積極性,影響患者的術(shù)后的計(jì)劃性恢復(fù),也最終影響患者術(shù)后恢復(fù)。對(duì)于頸椎術(shù)后的咽痛,現(xiàn)代醫(yī)學(xué)上認(rèn)為,由于各種原因?qū)︻i區(qū)肌肉、組織及相關(guān)的一些筋膜有一定程度上的打擊與破壞,使其的附屬的一些小血管破損及細(xì)胞的破壞,導(dǎo)致局部出血,甚至出現(xiàn)腫脹,有可能引發(fā)一定的炎性的或非炎性的疼痛;傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)上認(rèn)為術(shù)后咽痛的的出現(xiàn),是由于術(shù)中的打擊創(chuàng)損,正氣損耗,傷及經(jīng)絡(luò),經(jīng)傷絡(luò)損,離經(jīng)之瘀血形成毒邪,與人體正氣相搏,故而可有熱腫;毒邪瘀滯,閉阻經(jīng)絡(luò),循經(jīng)不利,竅隧不通,不通為痛,故有咽痛,經(jīng)絡(luò)阻閉,喉脈不通,津不上承,喉竅失于濡養(yǎng),故而可見咽干癢、異物感等[13]。

現(xiàn)在臨床上對(duì)于這種由頸椎前路手術(shù)后引起的咽痛的臨床癥狀,現(xiàn)代醫(yī)學(xué)上往往沒有太多有效的治療方案,常常予對(duì)癥處理、支持治療等常規(guī)手段,有時(shí)可能加上一些神經(jīng)營養(yǎng)藥,但是臨床療效上往往不能讓人滿意,往往合并相關(guān)不良反應(yīng)。傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)在治療疼痛方面有著獨(dú)特的方法及技巧,在療效保證的基礎(chǔ)之下,相比西醫(yī)更加方便簡單。清咽滴丸具有清熱解毒,利咽止痛之功,使毒邪清散,經(jīng)脈暢通,則咽痛自除,咽喉經(jīng)脈得到濡潤,榮養(yǎng)得度,故諸癥并消。現(xiàn)代藥理及實(shí)驗(yàn)研究,清咽滴丸具有抗炎滅菌以及一定的抗病毒的作用;另外現(xiàn)代中藥研究還發(fā)現(xiàn),清咽滴丸中的一些中藥成分能夠起到改善黏膜血管張力,促進(jìn)細(xì)胞的代謝,恢復(fù)受損神經(jīng)細(xì)胞的活性[14]。經(jīng)過大量的臨床觀察[15-16],還有許多學(xué)者進(jìn)行的藥理研究,發(fā)現(xiàn)清咽滴丸炎性反應(yīng)性的咽喉疾病的治療效果非常的好,而且治愈后不易復(fù)發(fā)。臨床上清咽滴丸的不良反應(yīng)極為少見,綜上所述,清咽滴丸在治療頸椎前路手術(shù)后咽痛的臨床療效肯定及穩(wěn)定,能獲得與經(jīng)典霧化治療相當(dāng)?shù)寞熜?是臨床上治療咽痛的一種非常好的用藥選擇。根據(jù)臨床觀察、大量的臨床資料的收集,以及一些古書典籍的記載,我們發(fā)現(xiàn),清咽滴丸在耳鼻喉科的應(yīng)用已然相當(dāng)?shù)膹V泛,治療的效果得到醫(yī)生和患者公認(rèn)的好評(píng)。我們可以根據(jù)清咽滴丸的藥理藥代學(xué)的特點(diǎn),知道清咽滴丸對(duì)于創(chuàng)傷性引起的炎性或類炎性反應(yīng),也有著很好的治療效果,能迅速的減輕癥狀,緩解疼痛。以上臨床觀察可以看出,清咽滴丸可獲得傳統(tǒng)霧化吸入相同的療效,且不良反應(yīng)小,使用方便,值得臨床上推廣應(yīng)用。

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(2016-01-24收稿責(zé)任編輯：王明)

The clinical observation of Qingyan drop pill in the treatment of sore throat after anterior cervical spine surgery

Liang Jiazhu,Liu Genzhe,Lei Zhongmin,Peng Ya,Zhu Yonggang,Sun Peiyu,Xie Ji

(Department of orthopedics,Beijing Hospital of TCM Affiliated Capital Medical University,Beijing 100010,China)

Objective:Objectively evaluate the clinical effect of Qingyan drop pill in the treatment of sore throat after anterior cervical spine surgery in order to analyze the advantages of Qingyan drop pill in the treatment of complications afrer cervical spine surgery.Methods:There were 40 patients(7 patients lost to follow-up)of sore throat symptoms after anterior cervical spine surgery in Dongzhimen hospital affiliated to Beijing university of traditional Chinese medicine from 2012 to 2015.They were randomly divided into two groups,14 cases were given sublingual Qingyan drop pills,and the others were given atrovent(ipratropium bromide solution)aerosol inhalation.The improvement was showed by VAS scores of sore throat,the improvement of sore throat symptom and sore throat syndrome.Results:The two groups in VAS scores,the improvement of sore throat symptom and sore throat syndrome between pre-treatment and post-treatment were statistically significant(P<0.05).The cure-remarkable-effectiveness rate of Qingyan drop pill group and aerosol inhalation group were 28.57% and 26.31% after 3 days′ treatment,but there were no statistically significant between two groups(P>0.05)after 1、5、7days′ treatment.Conclusion:1)Qingyan drop pill can effectively improve sore throat symptom after anterior cervical spine surgery;2)The curative effect of Qingyan drop pill in the treatment of postoperative sore throat is distinct and work faster than aerosol inhalation therapy;3)The overall curative effect of Qingyan drop pill is similar to aerosol inhalation therapy.

Anterior cervical spine surgery;Sore throat,Qingyan drop pill;Aerosol inhalation

北京自然科學(xué)基金資助項(xiàng)目(編號(hào):7142076)——“基于p38 MAPK信號(hào)通路研究益氣活血方在靜水壓下對(duì)椎體終板軟骨退變的干預(yù)作用”,項(xiàng)目負(fù)責(zé)人：柳根哲

梁家柱(1986.08—),男,醫(yī)學(xué)碩士,研究方向:中西醫(yī)結(jié)合臨床骨科,脊柱外科,E-mail:1522625788@qq.com

柳根哲(1964.11—),男,醫(yī)學(xué)博士,主任醫(yī)師,碩士研究生導(dǎo)師,研究方向:中醫(yī)骨傷,脊柱微創(chuàng),E-mail:liu_genzhe2000@aliyun.com

R276.1

A doi：10.3969/j.issn.1673-7202.2016.09.030