肖愛(ài)玲

（濟(jì)南市兒童醫(yī)院靜配中心，山東 濟(jì)南 250022）

探討中藥注射劑不良反應(yīng)發(fā)生的流行病學(xué)特點(diǎn)

肖愛(ài)玲

（濟(jì)南市兒童醫(yī)院靜配中心，山東 濟(jì)南 250022）

目的 研究分析中藥注射劑不良反應(yīng)發(fā)生的流行病學(xué)特點(diǎn)。方法 選取2010年1月至2016年6月我院收治的發(fā)生的中藥注射劑不良反應(yīng)患者67例，收集所有患者的臨床資料，對(duì)中藥注射劑引發(fā)的不良反應(yīng)的特點(diǎn)進(jìn)行回顧性分析。結(jié)果 在所收集的67例患者中其不良反應(yīng)癥狀主要表現(xiàn)為皮膚損害、過(guò)敏性休克等；導(dǎo)致過(guò)敏發(fā)生的中藥注射劑品種主要為雙黃連注射劑、清開(kāi)靈注射劑、魚(yú)腥草注射劑等多種中藥注射劑。最終，有1例患者因嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)導(dǎo)致死亡。結(jié)論 臨床應(yīng)用中藥注射劑，應(yīng)該提高不良反應(yīng)的防范意識(shí)，合理進(jìn)行用藥，盡量減少中藥注射劑的不良反應(yīng)發(fā)生率。

中藥注射劑；不良反應(yīng)；流行病學(xué)；特點(diǎn)

近年來(lái)，隨著醫(yī)療科技的不斷發(fā)展和應(yīng)用，各類(lèi)中藥注射劑在臨床上得到了廣泛地推廣應(yīng)用，為臨床相關(guān)疾病癥狀的治療和恢復(fù)起到了十分突出的作用［1］。但在另一方面，在中藥注射劑推廣應(yīng)用的同時(shí)也有很多關(guān)于中藥注射劑臨床應(yīng)用后不良反應(yīng)發(fā)生的報(bào)道，這讓人們對(duì)中藥注射劑應(yīng)用的安全性產(chǎn)生了嚴(yán)重的擔(dān)心［2］。為了探討分析中藥注射劑臨床應(yīng)用中的不良反應(yīng)發(fā)生特點(diǎn)，本文選取了我院近年收治的中藥注射劑不良反應(yīng)患者的相關(guān)臨床資料，并采用統(tǒng)計(jì)學(xué)方式對(duì)其進(jìn)行了回顧性分析，現(xiàn)將具體的分析過(guò)程作以下報(bào)道。

1　資料與方法

1.1病例資料篩查方法：收集2010年1月至2016年6月我院收治的中藥注射劑引起的相關(guān)不良藥物反應(yīng)的患者的相關(guān)病歷資料作為本次研究的主要研究對(duì)象，然后選取再隨機(jī)選取應(yīng)用中藥注射劑后未發(fā)生相關(guān)藥物不良反應(yīng)的患者100例作為對(duì)照組。然后應(yīng)用相關(guān)統(tǒng)計(jì)學(xué)方法對(duì)中藥注射劑后相關(guān)特征進(jìn)行對(duì)比分析。

1.2排除、納入標(biāo)準(zhǔn)。其納入標(biāo)準(zhǔn)為：①患者為我院在2010年1月至2016年6月所收治的；②病歷資料齊全，并附有患者有效聯(lián)系方式。病例資料排除標(biāo)準(zhǔn)：①患者同時(shí)并發(fā)有肝腎功能?chē)?yán)重?fù)p傷患者；②合并有嚴(yán)重心臟病、高血壓等相關(guān)嚴(yán)重疾病患者；③合并有精神病史的患者。

1.3統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：將數(shù)據(jù)納入SPSS19.0統(tǒng)計(jì)軟件中進(jìn)行分析，計(jì)數(shù)資料比較采用χ2比較，以率（%）表示，若（P＜0.05）則差異顯著，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié) 果

2.1中藥注射劑品種情況：在所選取的67例患者中，所應(yīng)用的中藥注射劑品種包括雙黃連注射劑14例（20.89%）、清開(kāi)靈注射劑11例（16.42%）、魚(yú)腥草注射劑8例（11.94%）、穿琥寧注射劑7例（10.45%）、刺五加注射劑5例（7.46%）、復(fù)方丹參注射劑3例（4.48%）、葛根素注射劑3例（4.48%）、藻酸雙酯注射劑2例（2.99%）、黃芪注射液2例（2.99%）、參麥注射劑2例（2.99%）、莪術(shù)油注射劑1例（1.49%）、血塞通注射劑1例（1.49%）、茵梔黃注射劑1例（1.49%）、紅花注射劑1例（1.49%）、燈盞花素注射液1例（1.49%）、七葉皂苷納注射液1例（1.49%）、柴胡注射液1例（1.49%）、豬苓多糖注射液1例（1.49%）、醒腦靜注射液1例（1.49%）、路路通注射液1例（1.49%）。

2.2應(yīng)用中藥注射劑后發(fā)生不良反應(yīng)的患者的相關(guān)一般資料特點(diǎn)：在所選取的67例患，與所選取的100例對(duì)照組患者相比，其性別方面不具有顯著差異（P＞0.05）。但有不良反應(yīng)患者0～14歲以及60歲以上患者所占比例顯著高于對(duì)照組，（P＜0.05）差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。有不良反應(yīng)的患者14～60歲患者所占比例顯著少于對(duì)照組患者，（P＜0.05）差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見(jiàn)表1。

2.3不良反應(yīng)累及器官及相關(guān)癥狀特征：在所選取的67例患者中，主要有皮膚損傷17例（25.37%），表現(xiàn)為蕁麻疹以及大皰性表皮松解型藥疹；重度全身性損傷10例（14.93%），主要表現(xiàn)為過(guò)敏性休克；消化系統(tǒng)損傷9例（13.43%），主要表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等；呼吸系統(tǒng)損傷8例（11.94），主要表現(xiàn)為咳嗽、哮喘、氣促、呼吸困難；神經(jīng)系統(tǒng)損傷7例（10.45%），主要表現(xiàn)為發(fā)熱、頭痛、頭暈等；循環(huán)系統(tǒng)損傷6例（8.96%），主要表現(xiàn)為血壓升高、心悸；血液系統(tǒng)損傷5例（7.46%），主要表現(xiàn)為血小板減少，溶血性貧血；泌尿系統(tǒng)損傷3例（4.48%），主要表現(xiàn)為腎損傷、尿頻、血尿；其他損傷2例（3.1%），如肌肉疼痛等。

2.4中藥注射劑藥物注射不良反應(yīng)預(yù)后情況：患者發(fā)生相關(guān)不良反應(yīng)后均及時(shí)對(duì)其進(jìn)行相關(guān)治療，最終66例患者成功治愈出院，1例患者因嚴(yán)重不良反應(yīng)，陷入重度休克，最終死亡，其病死率為1.49%。

表1　有不良反應(yīng)患者與對(duì)照組患者一般資料比較［n（%）］

3　討 論

中藥是我國(guó)已有幾千年歷史的一種醫(yī)學(xué)種類(lèi)，是我國(guó)的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)，也是世界醫(yī)藥界中的一顆燦爛的瑰寶［3］。中藥多年來(lái)為人們疾病的預(yù)防、治療以及保健等方面都作出了巨大的貢獻(xiàn)，也得到了世界上越來(lái)越多的人的認(rèn)可。中藥注射劑是指以中藥理論為指導(dǎo)，采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和方法，從相關(guān)藥材中提取有效成分或?qū)⑾嚓P(guān)藥物制成溶劑或粉末等可用作注射的狀態(tài)。相對(duì)于傳統(tǒng)的口服中藥的治療方式來(lái)講，這種中藥注射劑的效果更好，起效更快，應(yīng)用更加方便、費(fèi)用更加低廉。近年來(lái)隨著醫(yī)療技術(shù)水平的不斷提高，各種類(lèi)型的中藥注射劑越來(lái)越多，在臨床上的應(yīng)用也越來(lái)越廣。但在大力推廣應(yīng)用的同時(shí)也有不少關(guān)于中藥注射劑應(yīng)用后不良反應(yīng)的報(bào)道，讓人們對(duì)其應(yīng)用的安全性有所擔(dān)心［4］。在本文結(jié)果中可以看出，引起不良反應(yīng)的中藥注射劑類(lèi)型較多，其中所占比率最高的主要有雙黃連注射劑、清開(kāi)靈注射劑和魚(yú)腥草注射劑。不良反應(yīng)的累及器官也涉及較多，其中最多的是皮膚損傷，其次為過(guò)敏性休克和消化道損傷。不良反應(yīng)的發(fā)生情況與患者的性別之間無(wú)明顯差異，但與年齡有一定關(guān)系，年齡＜14歲以及＞60歲的患者應(yīng)用中藥注射劑后更加容易發(fā)生不良反應(yīng)［5］。臨床應(yīng)用中藥注射劑，應(yīng)該提高不良反應(yīng)的防范意識(shí)，合理進(jìn)行用藥，以盡量減少中藥注射劑的不良反應(yīng)發(fā)生率。一旦發(fā)生不良反應(yīng)后應(yīng)盡早進(jìn)行相關(guān)治療，避免對(duì)患者造成更大傷害，甚至還可能會(huì)累及患者生命。

［1］吳嘉瑞，馬利彪，張曉朦，等.補(bǔ)益類(lèi)中藥注射劑不良反應(yīng)流行病學(xué)特點(diǎn)研究［J］.中國(guó)中醫(yī)藥信息雜志，2014，6（3）：14-17.

［2］吳嘉瑞，馬利彪，張冰，等.活血類(lèi)中藥注射劑不良反應(yīng)流行病學(xué)特點(diǎn)研究［J］.中國(guó)中醫(yī)藥信息雜志，2013，11（7）：24-26.

［3］吳嘉瑞，馬利彪，張冰，等.清熱類(lèi)中藥注射劑不良反應(yīng)流行病學(xué)特點(diǎn)研究［J］.臨床藥物治療雜志，2013，8（2）：18-21.

［4］孫維紅，佟巍巍，王永春，等.892例中藥注射劑不良反應(yīng)與事件報(bào)告和信號(hào)檢測(cè)分析［J］.寧夏醫(yī)學(xué)雜志，2014，36（12）：1196-1198.

［5］吳嘉瑞，張冰，董玲，等.中藥注射劑不良反應(yīng)信息的系統(tǒng)分析與評(píng)價(jià)［J］.中國(guó)醫(yī)藥指南，2012，10（20）：274-276.

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1671-8194（2016）26-0211-02