鄔時民

在國際上，不同國家和地區(qū)對褪黑素的使用標準和規(guī)定不盡相同。在美國，褪黑素被美國食品和藥物管理局允許作為膳食補充劑原料使用，上市銷售不需要政府許可。在歐盟，褪黑素被禁止作為食品原料使用。澳大利亞藥物管理局批準褪黑素為藥物。在加拿大，褪黑素被允許作為天然健康產品的原料使用，成人每日推薦用量范圍為0.5～10毫克。

在我國，褪黑素被允許作為保健食品原料使用，要求純度為99.5%以上，每日推薦用量為1～3毫克，申報的保健功能限定為改善睡眠。并特別強調兩點：不能替代藥物治療作用；駕車、機械作業(yè)前或正在作業(yè)以及從事危險操作者請勿用。

以褪黑素為主的保健食品種類有很多。由于在我國安眠藥屬于處方藥，很多有睡眠障礙的患者害怕藥物不良反應，于是改用保健食品，認為保健食品沒有不良反應，也能夠達到治療睡眠疾病的目的。但是，在藥學專家的眼里，藥品是可預防、診斷、治療疾病的；保健食品是不以預防、治療疾病為目的，只是用于調節(jié)機體機能，提高人體抵御疾病的能力，改善亞臨床狀態(tài)，降低疾病發(fā)生的風險。顯然保健食品不能替代藥品，也不是治療睡眠疾病的“神丹妙藥”。倘若服用褪黑素保健食品效果不大，應去醫(yī)院診斷。尤其是老年人，由于其認知能力衰退，加上治病心切亂投醫(yī)，在某些保健食品不良商家的忽悠下，容易上當受騙，花費幾千元甚至幾萬元的巨資購買大量“吃不死人，治不好病”的保健食品，這樣的例子媒體時有披露，必須引起消費者的高度重視。

更有甚者，違反食藥監(jiān)部門的規(guī)定，未經批準，在保健食品里違規(guī)或超量添 加褪黑素，這種做法危害很大，會造成對服用者的健康損害。因為目前在市場上能找到的褪黑素原料多由化工廠生產，作為一種激素，應該是有劑量限制的，不少廠家濫用、隨意添加，逃避監(jiān)管，使很多消費者蒙在鼓里。

另有業(yè)內人士認為，對于多數失眠患者來說，褪黑素改善睡眠的效果被夸大其詞，而且長期大劑量服用還會導致一系列不良反應。褪黑素的根本元素來自于大腦分泌，長期或大量服用會產生依賴感，影響自身分泌褪黑素，這可能導致整個內分泌系統紊亂而引發(fā)其他疾病。

對此，國家食品藥品監(jiān)督管理總局建議：對于在廣告中擴大宣傳褪黑素保健功能的行為，消費者須辨明是非，同時監(jiān)管部門將予以有效管理。