徐月啟

21例注射用丹參多酚酸鹽致過敏性反應(yīng)的分析

徐月啟

目的 探討注射用丹參多酚酸鹽致過敏性反應(yīng)的臨床特點(diǎn)及發(fā)生規(guī)律，為臨床合理用藥提供參考。方法 對(duì)2014年1月～2015年12月我院心內(nèi)科使用注射用丹參多酚酸鹽發(fā)生過敏反應(yīng)的21例病例報(bào)告進(jìn)行統(tǒng)計(jì)與分析。結(jié)果 注射用丹參多酚酸鹽引起的過敏性反應(yīng)常與性別、年齡、原患疾病、給藥途徑無明顯相關(guān)性。結(jié)論 注射用丹參多酚酸鹽可引起過敏性反應(yīng)，應(yīng)用該藥物時(shí)，需密切觀察是否有過敏反應(yīng)的發(fā)生，以確?；颊哂盟幇踩?。

注射用丹參多酚酸鹽；過敏性反應(yīng)；分析

丹參多酚酸鹽具有抗血小板聚集、抗血栓形成、改善微循環(huán)、抗氧化損傷的作用，可通過多途徑發(fā)揮心肌保護(hù)的作用，促進(jìn)內(nèi)皮細(xì)胞并促使其遷移，促進(jìn)血管生成［1］。隨著臨床上廣泛的應(yīng)用，不良反應(yīng)病例陸續(xù)報(bào)道，本文就我院2014年1月～2015年12月我院心內(nèi)科注射用丹參多酚酸鹽致過敏性反應(yīng)的21例患者進(jìn)行分析，為臨床合理用藥提供參考。

1　資料與方法

選取2014年1月～2015年12月我院心內(nèi)科使用注射用丹參多酚酸鹽發(fā)生過敏反應(yīng)的21例患者，依據(jù)《WHO藥品不良反應(yīng)術(shù)語集》［2］，利用Excel表和手工篩選方法，統(tǒng)計(jì)病例報(bào)告中患者的性別、年齡、原患疾病、藥物過敏史、用藥劑量及發(fā)生過敏性反應(yīng)的時(shí)間、臨床表現(xiàn)、恢復(fù)時(shí)間及轉(zhuǎn)歸等，對(duì)有關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。

2　結(jié)果

2.1性別與年齡分布

21例過敏性反應(yīng)患者中，男性11例，占52%，女性10例，占48%；年齡最小40歲，最大86歲，平均（61.0±1.3）歲。詳見表1。

2.2原患疾病與過敏史

21例過敏性反應(yīng)患者中，原患疾病為冠心病心絞痛8例，腦心綜合征4例，急性腦梗死3例，肺心病2例，慢性心力衰竭3例，繼發(fā)性慢性腎病1例。

青霉素類過敏史2例，頭孢類過敏史1例，無過敏史為15例，未提及藥物或食物過敏史者3例。21例過敏性反應(yīng)患者過敏試驗(yàn)5例為陰性，其余不詳。

2.3給藥途徑與給藥劑量

21例過敏性反應(yīng)患者均為靜脈注射給藥，劑量為200 mg，沒有發(fā)現(xiàn)超劑量使用。

表1　患者年齡與性別分布情況

2.4發(fā)生過敏性反應(yīng)的時(shí)間

發(fā)生過敏性反應(yīng)的時(shí)間如表2。

表2　ADR發(fā)生時(shí)間分布

2.5注射用丹參多酚酸鹽致過敏性反應(yīng)的臨床表現(xiàn)

丹參多酚酸鹽過敏性反應(yīng)的表現(xiàn)有頭暈、頭痛、皮疹、轉(zhuǎn)氨酶升高、口唇紅腫麻木、血小板減少、牙齦出血、寒戰(zhàn)、胸悶、呼吸急促、藥物熱、喉頭水腫等。

2.6過敏性反應(yīng)的轉(zhuǎn)歸

21例患者，治愈11例（52.4%），好轉(zhuǎn)8例（38.1%），病情加重2例（9.5%），無死亡病例。

3　討論

注射用丹參多酚酸鹽是從單味中藥丹參中提取的以丹參乙酸鎂為主的多酚酸鹽類化合物，通過新型工藝技術(shù)使有效成分丹參乙酸鎂含量達(dá)到總多酚酸鹽80%以上，臨床上常用來作為治療冠心病、心絞痛、缺血性中風(fēng)等多種疾病的一種輔助治療，廣泛使用［3］。主要的不良反應(yīng)通常是輕、中度而且是暫時(shí)的癥狀，如頭痛、頭暈、紅斑和皮疹等，其他可能發(fā)生的癥狀為寒戰(zhàn)、發(fā)熱、出汗、面色蒼白、水腫、發(fā)抖、噴嚏、流淚，血壓劇變等；嚴(yán)重反應(yīng)為過敏性休克。

朱映雪等通過研究發(fā)現(xiàn)注射用丹參多酚酸鹽所致不良反應(yīng)較輕，均為輕中度不良反應(yīng)，未見性別、年齡和病種差異，所致不良反應(yīng)主要為頭痛、頭暈，偶有谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高、心悸、皮疹等不良反應(yīng)［4］。丹參多酚酸鹽使用10%葡萄糖注射液作溶媒在8 h 內(nèi)基本穩(wěn)定，故臨床使用時(shí)應(yīng)在8 h內(nèi)滴畢［5］。丹參多酚酸鹽過敏試驗(yàn)對(duì)其安全使用具有重要的意義［6］。劉玥等［7］關(guān)于不良反應(yīng)的Meta分析結(jié)果顯示，聯(lián)用注射用丹參多酚酸鹽不增加不良反應(yīng)的發(fā)生率；與其他中藥注射劑相比，注射用丹參多酚酸鹽的不良反應(yīng)發(fā)生率較低，表明注射用丹參多酚酸鹽的安全性較好。

注射用丹參多酚酸鹽過敏反應(yīng)要注意預(yù)防和及時(shí)處理。注射用丹參多酚酸鹽作為中藥注射劑，應(yīng)遵循說明書的用法用量，不超適應(yīng)證用藥，不超說明書用藥。使用前詳細(xì)詢問患者過敏史和既往病史；靜脈滴注時(shí)滴速不宜過快，濃度不宜過高，按說明書配置和使用為宜；用藥后1 h內(nèi)要密切觀察患者，出現(xiàn)不良反應(yīng)的征兆及時(shí)處理［8］。

注射用丹參多酚酸鹽使用時(shí)，醫(yī)藥護(hù)人員應(yīng)在應(yīng)用藥物前后以患者為中心，加強(qiáng)選藥用藥的責(zé)任感，以確保患者用藥安全。

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Analysis of 21 Cases of Allergic Reactions Induced by Salvia Miltiorrhiza Injection

XU Yueqi Department of Pharmacy，The First Affiliated Hospital of He'nan University of Traditional Chinese Medicine，Zhengzhou He'nan 450003，China

Objective To investigate the rules and characteristics of Salvia Miltiorrhiza Injection-induced allergic reactions，and to provide reference for rational use of drugs in the clinic. Methods 21 Cases of Salvia Miltiorrhiza injection-induced allergic reactions were collected from our hospital during Jan. 2014 to Dec. 2015. They were analyzed comprehensively. Results There was no correlation between The age，sex，original disease，administration route and the allergic reactions of Salvia Miltiorrhiza injection-induced. Conclusion Salvia Miltiorrhiza Injection can induce allergic reactions. We should closely observe allergic reactions of patients to ensure patients' safety，while applying of the drug.

Salvia Miltiorrhiza Injection，Allergic reactions，Analysis

R541.4

A

1674-9316（2016）18-0143-02

10.3969/j.issn.1674-9316.2016.18.094

河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院藥學(xué)部，河南 鄭州 450003