高婷

（福建省福州市第七醫(yī)院，福建福州350000）

?論著/社區(qū)人群防治?

中藥調(diào)劑質(zhì)量對藥物臨床療效的影響

高婷

（福建省福州市第七醫(yī)院，福建福州350000）

目的探討中藥調(diào)劑治療對藥物臨床療效的影響。方法制定中藥調(diào)劑質(zhì)量管理措施，應(yīng)用于2015年7月至12月的中藥調(diào)劑工作中。納入2015年1月至6月以及7月至12月期間在我院中藥房購買藥物治療的140例患者作為研究對象，每個時間段各70例。將前一時間段納入的患者設(shè)為參照組，將后一時間段納入的患者設(shè)為試驗組，對比兩組患者用藥后的臨床治療效果及藥物不良事件發(fā)生情況。結(jié)果經(jīng)調(diào)查得出試驗組患者的臨床治療總有效率較參照組患者高（94.3%vs 82.9%），P＜0.05，藥物不良事件發(fā)生率較參照組患者低（4.3%vs 15.7%），P＜0.05。結(jié)論中藥調(diào)劑質(zhì)量可對藥物臨床療效產(chǎn)生明顯影響，醫(yī)院中藥房應(yīng)加強(qiáng)對中藥調(diào)劑質(zhì)量的管理，以確保患者用藥后獲得最佳療效。

中藥調(diào)劑質(zhì)量；中藥方；藥物臨床療效；影響

中藥是在祖國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)理論指導(dǎo)下用于預(yù)防、診斷、治療、調(diào)節(jié)人體機(jī)能的一類藥物，以植物藥為主，也包括動物藥、礦物藥和部分生物、化學(xué)制品類藥物［1］。該類藥物因具有藥效確切、安全性高等應(yīng)用優(yōu)勢，在我國臨床具有悠久的應(yīng)用歷史和較為廣泛的應(yīng)用范圍。但隨著該類藥物在臨床治療中的深入應(yīng)用，近年來不斷有臨床研究發(fā)現(xiàn)中藥調(diào)劑質(zhì)量可對該類藥物的臨床治療效果產(chǎn)生影響［2］。中藥調(diào)劑是指中藥調(diào)劑員根據(jù)臨床醫(yī)師開具的處方，為患者配置藥物的過程，具體工作內(nèi)容包括審方、計價、調(diào)配、復(fù)核、包裝、發(fā)藥六個環(huán)節(jié)，對調(diào)劑員職業(yè)技能水平要求較高［3］。為明確中藥調(diào)劑質(zhì)量是否會對藥物臨床療效產(chǎn)生影響，我院本次開展了臨床研究，現(xiàn)就研究過程及結(jié)果做出以下匯報。

1　資料與方法

1.1一般資料

本次臨床研究納入2015年1月至6月以及7月至12月期間在我院中藥房購買藥物治療的140例患者作為研究對象，每個時間段各70例。將2015年1月至6月期間納入的患者設(shè)為參照組，將2015年7月至12月期間納入的患者設(shè)為試驗組。試驗組患者中，包括男性患者34例，女性患者36例，年齡24～71歲，平均年齡為（51.3±1.5）歲。其中消化系統(tǒng)疾病患者26例，心腦血管疾病患者15例，呼吸系統(tǒng)疾病患者21例，其他系統(tǒng)疾病患者8例。參照組患者中，包括男性患者31例，女性患者39例，年齡23～75歲，平均年齡為（51.9±1.7）歲。其中消化系統(tǒng)疾病患者27例，心腦血管疾病患者13例，呼吸系統(tǒng)疾病患者20例，其他系統(tǒng)疾病患者10例。對兩組患者年齡、性別比例、疾病類型等一般資料進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)處理，結(jié)果顯示兩組患者在一般資料上存在的差異不具有統(tǒng)計學(xué)意義，P＞0.05。我院本次臨床研究在患者及其家屬知情、同意的前提下開展。

1.2研究方法

總結(jié)我院中藥房中藥調(diào)劑工作現(xiàn)狀，制定中藥調(diào)劑質(zhì)量管理措施，應(yīng)用于2015年7月至12月的中藥房中藥調(diào)劑工作中，具體管理措施實施方法總結(jié)如下：①組建中藥調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)督、管理小組：由醫(yī)院中藥房管理人員組建中藥調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)督、管理小組，明確劃分各級工作人員的工作職責(zé)，要求各級工作人員高質(zhì)量完成相應(yīng)的中藥調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)督、管理工作內(nèi)容。②加強(qiáng)處方審查：處方審查是中藥調(diào)劑工作的第一個環(huán)節(jié)，目前我院已使用電腦開方，當(dāng)仍需加強(qiáng)對電腦處方的審查，定期對電腦系統(tǒng)進(jìn)行維護(hù)，避免因電腦系統(tǒng)問題引發(fā)藥物調(diào)劑風(fēng)險。③中藥調(diào)劑員加強(qiáng)與臨床醫(yī)師的溝通：中藥調(diào)劑員加強(qiáng)與臨床醫(yī)師的溝通，發(fā)現(xiàn)處方中存在的問題后，及時與臨床醫(yī)師聯(lián)系，對處方做出整改。④嚴(yán)格監(jiān)督中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量：目前我國臨床治療中應(yīng)用的中藥飲片種類繁多，且成分較為復(fù)雜，制作工序繁瑣，在制作過程中容易出現(xiàn)質(zhì)量問題，對藥物療效產(chǎn)生影響。因此中藥調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)督、管理小組應(yīng)加強(qiáng)對中藥飲片制作過程的監(jiān)督，以保證患者用藥安全。⑤嚴(yán)格監(jiān)督藥物包裝：藥物調(diào)配完成后，調(diào)劑員需對藥物進(jìn)行二次核查，并在包裝上明確標(biāo)注患者的姓名、藥物的使用方法及相關(guān)注意事項等，核對無誤后發(fā)放給患者。

1.3評價指標(biāo)及評價標(biāo)準(zhǔn)

本次臨床研究的評價指標(biāo)為兩組患者的臨床治療效果和藥物不良事件發(fā)生情況。

臨床治療效果評價標(biāo)準(zhǔn)：由于本次研究院納入的兩組患者涉及到的疾病種類較多，因此我院本次臨床研究未參照相關(guān)疾病的療效判定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評價，主要根據(jù)患者用藥后的臨床癥狀變化情況進(jìn)行療效判定，共分為三級評價，分別為顯效、有效和無效。顯效：用藥周期結(jié)束后，患者臨床癥狀基本消失，日常生活基本恢復(fù)正常。有效：用藥周期結(jié)束后，患者臨床癥狀明顯改善，日常生活受輕微影響。無效：治療周期結(jié)束后，患者臨床癥狀無明顯改善或進(jìn)一步加重。

1.4數(shù)據(jù)處理分析

由研究人員準(zhǔn)確記錄本次研究過程中得到的呈正態(tài)分布的研究數(shù)據(jù)，然后交由專業(yè)的數(shù)據(jù)處理人員對研究數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總和統(tǒng)計學(xué)處理，本次研究使用的統(tǒng)計學(xué)為軟件版本為SPSS21.0，采用平均值±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示計量型指標(biāo)（年齡等），采用（t）檢驗兩組患者在該類型指標(biāo)上存在的差異，計數(shù)型指標(biāo)（臨床治療總有效率、藥物不良事件發(fā)生率等）均采用百分比（%）表示，采用（χ2）檢驗兩組患者在該類型指標(biāo)上存在的差異，P＜0.05表示兩者之間存在的差異在統(tǒng)計學(xué)上具有顯著性。

2　結(jié)果

2.1兩組患者的臨床治療效果比較

統(tǒng)計結(jié)果顯示試驗組患者的臨床治療總有效率為94.3%，與參照組患者的臨床治療總有效率為82.9%，兩組患者在臨床治療總有效率上存在的差異具有顯著性，P＜0.05，具體統(tǒng)計數(shù)據(jù)見表1所示。

2.2兩組患者的藥物不良事件發(fā)生情況比較

經(jīng)統(tǒng)計得出試驗組患者的藥物不良事件發(fā)生率為4.3%，與參照組患者的15.7%比較存在明顯差異，具有統(tǒng)計學(xué)意義，P＜0.05，具體統(tǒng)計數(shù)據(jù)見表2所示。

表1　2組患者的臨床治療效果對比分析［n（%）］

表2　2組患者的藥物不良事件發(fā)生率比較［n（%）］

3　討論

現(xiàn)階段我國臨床治療對中藥需求量較大，而多數(shù)臨床研究報道結(jié)果均表明中藥調(diào)劑質(zhì)量會對藥物臨床療效產(chǎn)生影響［4］。我院本次臨床研究發(fā)現(xiàn)在實施中藥調(diào)劑質(zhì)量管理措施期間納入的試驗組患者，其臨床治療總有效率明顯高于未實施中藥調(diào)劑質(zhì)量管理期間納入的參照組患者，藥物不良事件發(fā)生率明顯低于參照組患者，該研究結(jié)果與上述臨床研究報道結(jié)果具有一致性。故我院認(rèn)為如何保證中藥調(diào)劑質(zhì)量，促使患者獲得最佳藥物治療效果是現(xiàn)階段我國臨床亟待解決的問題。

我院本次研究過程中重點闡述了人對影響中藥調(diào)劑質(zhì)量因素的控制，包括組建中藥調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)督、管理小組、加強(qiáng)處方審查、中藥調(diào)劑員加強(qiáng)與臨床醫(yī)師的溝通、嚴(yán)格監(jiān)督中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量、嚴(yán)格監(jiān)督藥物包裝等措施。但通過查閱醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)、結(jié)合臨床實際工作經(jīng)驗，我院認(rèn)為加強(qiáng)對中藥調(diào)價質(zhì)量的管理，減輕中藥調(diào)劑質(zhì)量對藥物臨床療效的影響還應(yīng)加強(qiáng)對硬件條件的控制，如醫(yī)院引進(jìn)高科技自動化管理設(shè)備，使用電腦開具中藥處方，一方面能夠提高審方的準(zhǔn)確性，一方面能夠有效避免由臨床醫(yī)師字跡潦草引發(fā)的一些問題［5］。此外，醫(yī)院可對飲片模式進(jìn)行改革，多采用中藥免煎顆粒及小包裝定量飲片，一方面有利于患者在服用藥物前進(jìn)行自主校對，保證患者用藥安全性，一方面藥物劑型方便患者服用［6］。

綜合分析上述研究結(jié)果我院認(rèn)為中藥調(diào)劑質(zhì)量可對藥物臨床療效產(chǎn)生明顯影響，醫(yī)院中藥房應(yīng)從人為因素、硬件因素等多個方面入手，制定完善的中藥調(diào)劑管理措施，加強(qiáng)對中藥調(diào)劑質(zhì)量的管理，以確?；颊哂盟幒螳@得最佳療效，降低醫(yī)療糾紛事件的發(fā)生率。

［1］ 朱江波.中藥房調(diào)劑質(zhì)量對藥物臨床療效影響研究［J］.亞太傳統(tǒng)醫(yī)藥，2015，11（13）：136-137.

［2］李佩艷.中藥房調(diào)劑質(zhì)量對臨床療效的影響 ［J］.河北醫(yī)學(xué)，2012，18（5）：702-704.

［3］ 唐芹.中藥房調(diào)劑質(zhì)量控制對臨床療效的影響［J］.現(xiàn)代診斷與治療，2013，24（2）：334-335.

［4］趙建東.中藥調(diào)劑與臨床療效的關(guān)系［J］.中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2012，06（10）：120-121.

［5］ 李丹琴.中藥房調(diào)劑質(zhì)量控制對臨床用藥的影響研究［J］.中國當(dāng)代醫(yī)藥，2014，21（8）：147-149.

［6］ 贠清霞.談中藥房調(diào)劑質(zhì)量對藥物臨床療效的影響［J］.世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘（連續(xù)型電子期刊），2015，（52）：63-63.

高婷，女，本科學(xué)歷，主管中藥師。