潘竟宏

臨床檢驗(yàn)標(biāo)本不合格原因分析

潘竟宏

目的：通過分析檢驗(yàn)標(biāo)本不合格率及原因，為改進(jìn)檢驗(yàn)標(biāo)本采集、運(yùn)送方法及流程提供依據(jù)，以提高檢驗(yàn)標(biāo)本的質(zhì)量。方法：統(tǒng)計(jì)2015年5月至2016年4月所有不合格標(biāo)本數(shù)及標(biāo)本總數(shù)，計(jì)算檢驗(yàn)標(biāo)本不合格率，并分析原因。結(jié)果：共收到檢驗(yàn)標(biāo)本110533份，其中不合格標(biāo)本1617份，不合格率為1.46%。不合格率從大到小的順序依次為尿液＞糞便＞血液，不合格率分別為2.29%、1.42%和1.18%。在不合格原因中，占比最高的是樣本送檢延遲，為31.67%，而最少的是樣本與檢驗(yàn)申請不符，為3.15%。結(jié)論：檢驗(yàn)標(biāo)本的不合格率仍然很高，對尿液檢驗(yàn)前質(zhì)量控制仍需檢驗(yàn)與臨床的有效溝通，探索有效的方案，將分析前誤差降到最低。

臨床檢驗(yàn)；標(biāo)本；不合格率；分布

快速準(zhǔn)確的檢驗(yàn)結(jié)果在疾病的診斷、治療和預(yù)后中具有重要作用［1］。為保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，需對檢驗(yàn)前、中、后三個(gè)檢驗(yàn)全過程進(jìn)行質(zhì)量控制［2］。大量的臨床實(shí)踐證實(shí)，造成檢驗(yàn)結(jié)果不合格的情況多源于收集標(biāo)本的過程中出現(xiàn)失誤或者在對標(biāo)本進(jìn)行處理的過程中發(fā)生錯(cuò)誤［3，4］。檢驗(yàn)科80%的檢驗(yàn)結(jié)果誤差與質(zhì)量差錯(cuò)發(fā)生在檢驗(yàn)標(biāo)本的采集與運(yùn)送階段［5］。本研究旨在分析我院不合格標(biāo)本的情況和原因，為檢驗(yàn)前階段質(zhì)量控制提供依據(jù)。

1　資料與方法

1.1一般資料2015年5月至2016年4月，我院就診患者送檢的血、尿、便常規(guī)及生化、免疫，凝血檢驗(yàn)標(biāo)本共110533份。其中血液標(biāo)本69459份，尿液標(biāo)本25034份，糞便標(biāo)本16040份。檢驗(yàn)標(biāo)本由臨床護(hù)士、醫(yī)師或患者自行采集，由醫(yī)院運(yùn)送中心的護(hù)工送至檢驗(yàn)科。

1.2方法根據(jù)《全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》（第3版）及臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理要求，制定分析前標(biāo)本采集、運(yùn)送、簽收、拒收等一系列規(guī)定，并編寫標(biāo)本采集標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP），根據(jù)SOP對送檢標(biāo)本進(jìn)行甄別，發(fā)現(xiàn)不合格標(biāo)本時(shí)立即通知相關(guān)送檢科室，說明標(biāo)本拒收原因并要求重新配送，在不合格標(biāo)本記錄本上登記，同時(shí)向臨床做好解釋溝通工作。分析不合格標(biāo)本分布情況及各類不合格標(biāo)本數(shù)量，回顧性分析不合格標(biāo)本的特點(diǎn)、原因、分布情況及標(biāo)本不合格率的發(fā)展趨勢。

1.3統(tǒng)計(jì)學(xué)處理利用SPSS17.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，不同組間率的比較用卡方檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1不同類型標(biāo)本不合格情況統(tǒng)計(jì)結(jié)果全年檢驗(yàn)科共收到標(biāo)本110533份，其中不合格標(biāo)本1617份，不合格率為1.46%；血液標(biāo)本69459份，其中不合格標(biāo)本817份，不合格率為1.18%；尿液標(biāo)本25034份，其中不合格標(biāo)本573份，不合格率為2.29%；糞便標(biāo)本16040份，其中不合格標(biāo)本227份，不合格率為1.42%。見表1。

表1　不同類型樣本不合格情況（份）

2.2標(biāo)本不合格原因分析按檢驗(yàn)?zāi)康膶⑴R床送至檢驗(yàn)科的標(biāo)本分為生化、免疫、血常規(guī)、凝血、血沉、糞常規(guī)、尿常規(guī)及24小時(shí)尿液檢驗(yàn)等8類，其中尿常規(guī)檢驗(yàn)的不合格標(biāo)本的構(gòu)成比最高，達(dá)28.44%，而血沉檢驗(yàn)的不合格標(biāo)本的構(gòu)成比最低，僅4.89%；按不合格原因?qū)⒉缓细駱?biāo)本分為脂血、溶血、凝血、采集量錯(cuò)誤、容器錯(cuò)誤、送檢延遲、標(biāo)本與申請不符和儲存錯(cuò)誤共8個(gè)方面的原因，其中，占比最高的不合格原因是樣本送檢延遲，在1617份不合格標(biāo)本中占到了512份，構(gòu)成比為31.67%，而最少的是樣本與檢驗(yàn)申請不符，構(gòu)成比為3.15%。見表2。

3　討論

不合格的檢驗(yàn)標(biāo)本也被稱之為有缺陷的檢驗(yàn)標(biāo)本，具體是指那些檢驗(yàn)結(jié)果不準(zhǔn)確或直接、間接影響檢驗(yàn)結(jié)果的標(biāo)本，通常所檢測出的結(jié)果不能真實(shí)的反映受檢者體內(nèi)的真實(shí)情況，從而缺乏對臨床的指導(dǎo)意義，甚至?xí)`導(dǎo)臨床的診療過程，導(dǎo)致嚴(yán)重的后果［6，7］。檢驗(yàn)全過程包括檢驗(yàn)前、檢驗(yàn)中和檢驗(yàn)后三個(gè)階段，在這三個(gè)階段中任何一個(gè)階段出現(xiàn)差錯(cuò)，都可以導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果的不準(zhǔn)確，從而造成對患者的誤診或漏診。在這三個(gè)階段中，檢驗(yàn)前階段的誤差出現(xiàn)的幾率是最大的，約占整個(gè)檢驗(yàn)過程的70%左右。因此，為保證實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果的科學(xué)性和合理性，首先要確保檢驗(yàn)標(biāo)本采集和運(yùn)輸?shù)暮侠硇?，而檢驗(yàn)標(biāo)本的采集和運(yùn)輸過程涉及的人員數(shù)量和步驟都比較多，例如，標(biāo)本采集可以有護(hù)士、檢驗(yàn)人員、醫(yī)生或患者本人完成，標(biāo)本運(yùn)輸也可以是運(yùn)轉(zhuǎn)人員、護(hù)士、患者或患者家屬，有時(shí)候甚至是醫(yī)生，從而增大不合格檢驗(yàn)樣本的概率。

表2　不同檢驗(yàn)?zāi)康牟缓细駱?biāo)本原因分布（份）

在本研究中，從2015年5月到2016年4月的一年間，檢驗(yàn)科收到血液，尿液和糞便標(biāo)本共110533份，而不合格標(biāo)本多達(dá)1617份，其不合格率為1.46%，即平均每天就會出現(xiàn)4～5份不合格檢驗(yàn)標(biāo)本。在110533份樣本中，血液標(biāo)本69459份，其中不合格標(biāo)本817份（不合格率為1.18%）、尿液標(biāo)本25034份，其中不合格標(biāo)本573份（不合格率為2.29%）、糞便標(biāo)本16040份，其中不合格標(biāo)本227份（不合格率為1.42%）。將三種不同類型標(biāo)本的不合格率進(jìn)行統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，三組樣本之間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，且尿液標(biāo)本的不合格率最高，血液標(biāo)本的不合格率最低。尿液標(biāo)本在采集和運(yùn)輸過程中所受到的干擾因素很多，例如，患者留尿方式是否正確，標(biāo)本采集后是否及時(shí)送檢，在運(yùn)輸過程中是否正確保持，未能及時(shí)送檢的尿液標(biāo)本是否儲存得當(dāng)，24小時(shí)尿液檢驗(yàn)標(biāo)本是否按要求添加防腐劑等。

在對臨床檢驗(yàn)不合格標(biāo)本原因分布情況分析時(shí)發(fā)現(xiàn)，尿常規(guī)檢驗(yàn)的不合格標(biāo)本的構(gòu)成比最高，而血沉檢驗(yàn)的不合格標(biāo)本的構(gòu)成比試最低。將不合格原因大致分為脂血、溶血、凝血、采集量錯(cuò)誤、容器錯(cuò)誤、送檢延遲、標(biāo)本與申請不符合儲存錯(cuò)誤共8個(gè)方面，其中，占比最高的不合格原因是樣本送檢延遲，在1617份不合格標(biāo)本512份，而最少的則是樣本與檢驗(yàn)申請不符。

為有效降低血液標(biāo)本不合格的發(fā)生率，應(yīng)根據(jù)其中存在的原因，制定相應(yīng)的改進(jìn)措施，例如，對血液標(biāo)本采集相應(yīng)工作進(jìn)行嚴(yán)格的控制，加強(qiáng)對包括護(hù)士和檢驗(yàn)人員在內(nèi)的血液標(biāo)本采集人員的培訓(xùn)，做到每一分血液樣本的采集都符合規(guī)范化要求，從源頭上保證血液檢驗(yàn)標(biāo)本的質(zhì)量，進(jìn)而保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。對于尿液標(biāo)本，在患者進(jìn)行尿液標(biāo)本采集之前，應(yīng)給患者交代清楚，用什么容器，什么時(shí)間留，如何避免污染，采集后應(yīng)及時(shí)告知護(hù)理人員及時(shí)送檢，24小時(shí)尿加何種防腐劑等。同時(shí)協(xié)助護(hù)理部加強(qiáng)對運(yùn)轉(zhuǎn)人員的管理，以保證及時(shí)送檢。

總之，影響臨床檢驗(yàn)標(biāo)本質(zhì)量的因素是多方面的，檢驗(yàn)人員應(yīng)積極主動與臨床醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行有效溝通，根據(jù)不合格標(biāo)本的發(fā)生率和主要原因制定相應(yīng)的措施，共同努力，提高檢驗(yàn)標(biāo)本的質(zhì)量，從而為臨床提供及時(shí)、準(zhǔn)確的檢驗(yàn)報(bào)告，協(xié)助診療。

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A

1004-2725（2016）10-0772-02

741308甘肅天水，甘肅省武山礦泉療養(yǎng)院檢驗(yàn)科

作者：潘竟宏，E-mail：603661364@qq.com