楊瑩，黃雪惠，彭湘汕

（廣東省汕頭市第三人民醫(yī)院，廣東汕頭515041）

利福平聯(lián)合參麥注射用藥治療肺結(jié)核的近期療效觀察

楊瑩，黃雪惠，彭湘汕

（廣東省汕頭市第三人民醫(yī)院，廣東汕頭515041）

目的探討利福平聯(lián)合參麥注射用藥治療肺結(jié)核的近期療效。方法選取2010年6月至2014年6月收治的肺結(jié)核患者120例，隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組，各60例。對(duì)照組采用2HZES/6HRE方案，觀察組采用利福平注射液聯(lián)合參麥注射液聯(lián)合治療。比較兩組患者治療第1個(gè)月后的效果、痰菌轉(zhuǎn)陰情況和不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果觀察組總有效率為90.00%，優(yōu)于對(duì)照組的73.33%（P＜0.05）；觀察組的痰菌陰轉(zhuǎn)率為56.67%，高于對(duì)照組的36.67%（P＜0.05）；觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于對(duì)照組（P＜0.05）。結(jié)論利福平聯(lián)合參麥注射液治療肺結(jié)核，可顯著提高近期療效，且不良反應(yīng)少。

肺結(jié)核；利福平注射液；參麥注射液；近期療效

肺結(jié)核是由結(jié)核桿菌侵犯肺部引起的慢性傳染病。2015年世界衛(wèi)生組織（WHO）全球結(jié)核病報(bào)告中指出，2014年全球有960萬(wàn)新發(fā)結(jié)核病病例，其中我國(guó)新發(fā)肺結(jié)核人數(shù)為93萬(wàn)。盡管結(jié)核發(fā)病率緩慢下降，結(jié)核防治工作也取得了巨大成就，但在全球范圍其仍是最嚴(yán)重的公共衛(wèi)生威脅［1］。目前臨床有人將利福平注射液用于肺結(jié)核的治療，雖能使患者免于胃腸道不良反應(yīng)，但肝損害、血細(xì)胞減少等不良反應(yīng)仍會(huì)發(fā)生［2］。參麥注射液的主要成分為紅參和冬麥，具有益氣固脫、養(yǎng)陰生津等功效，不僅能改善肺結(jié)核患者的臨床癥狀［3］，還能減少化療藥物所引起的毒副作用［4］。本研究中觀察了利福平聯(lián)合參麥靜脈注射治療肺結(jié)核的近期效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

納入標(biāo)準(zhǔn)：符合肺結(jié)核分級(jí)判定標(biāo)準(zhǔn)［5］；年齡18～65歲；無(wú)精神病、癲癇、肺外結(jié)核和肺部惡性腫瘤等疾病。

排除標(biāo)準(zhǔn)：合并糖尿病者空腹血糖＞8.3 mmol/L；懷孕或哺乳；納入本研究前已使用抗結(jié)核治療；研究觀察過(guò)程中出現(xiàn)抗結(jié)核藥物耐藥。

病例選擇與分組：選擇2010年6月1日至2014年6月1日我院住院治療的120例肺結(jié)核患者。隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組，各60例。觀察組中，男41例，女19例；平均年齡（41.6±13.4）歲；肺部空洞48例；輕度肺結(jié)核17例，中度肺結(jié)核31例，重度肺結(jié)核12例。對(duì)照組中，男39例，女21例；平均年齡（42.9±8.7）歲；肺部空洞者45例；輕度肺結(jié)核15例，中度肺結(jié)核32例，重度肺結(jié)核13例。兩組患者年齡、性別匹配，空洞情況、痰菌情況以及病情分級(jí)等無(wú)顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2方法

對(duì)照組使用2HZES/6HRE抗結(jié)核治療方案（H異煙肼片0.1 g，沈陽(yáng)紅旗制藥有限公司；Z吡嗪酰胺片0.25 g，廣東華南藥業(yè)有限公司；E乙胺丁醇片0.25 g，杭州民生藥業(yè)有限公司；S鏈霉素粉針劑1 g，山東魯抗醫(yī)藥股份藥業(yè)有限公司；R利福平膠囊0.15 g，廣東華南藥業(yè)有限公司）。觀察組在治療的第1個(gè)月靜脈使用注射用利福平注射液（重慶華邦制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20041320，規(guī)格為每支0.45 g）、參麥注射液（正大青春寶藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z33020021，規(guī)格為每支10 mL），每天1次。配藥方法為0.6 g利福平與葡萄糖氯化鈉注射液配制為250 mL溶液，30 mL參麥注射液加入250 mL葡萄糖注射液。首月末評(píng)估兩組患者的治療效果，治療過(guò)程中出現(xiàn)不良反應(yīng)均給予積極對(duì)癥處理。1.3觀察指標(biāo)與療效判定標(biāo)準(zhǔn)

觀察兩組患者的痰菌轉(zhuǎn)陰率、不良反應(yīng)發(fā)生率、治療效果。不良反應(yīng)包括惡心、嘔吐等消化道癥狀，白細(xì)胞減少和肝功能損害等。療效判定標(biāo)準(zhǔn)［6］：顯效，所有臨床癥狀基本消失，X線胸部攝片顯示病變吸收＞50%，空洞縮小50%以上；有效，臨床癥狀消失明顯好轉(zhuǎn)，X線胸部攝片顯示病變吸收＜50%，空洞縮?。?0%；無(wú)效，臨床癥狀好轉(zhuǎn)不顯著或無(wú)好轉(zhuǎn)，X線胸部攝片顯示病灶吸收不明顯或增大，空洞無(wú)縮小或增大?？傆行?顯效+有效。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 13.0版軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。計(jì)數(shù)資料以百分比（%）表示，組間比較使用卡方檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1近期療效及痰菌轉(zhuǎn)陰情況

觀察組總有效率為90.00%，對(duì)照組為73.33%，兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。觀察組的痰菌轉(zhuǎn)陰率為56.67%，對(duì)照組為36.67%，兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表1。

表1　兩組患者近期療效、痰菌轉(zhuǎn)陰率比較［例（%），n=60］

2.2不良反應(yīng)發(fā)生情況

兩組患者的嘔吐、惡心，肝功能損害和白細(xì)胞減少等不良反應(yīng)發(fā)生率差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表2。

表2　兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較［例（%），n=60］

3　討論

利福平是一種從利福霉素B得到的半合成抗生素，能夠抑制結(jié)核桿菌DAN轉(zhuǎn)錄合成RNA，從而起到抗結(jié)核作用［5］，不僅對(duì)宿主細(xì)胞內(nèi)外的結(jié)核桿菌均有明顯的抗菌作用，而且對(duì)生長(zhǎng)快速或生長(zhǎng)緩慢的結(jié)核桿菌也均有殺菌作用。目前，臨床應(yīng)用利福平多為膠囊或混懸液劑型，在口服用藥時(shí)，由于胃腸道內(nèi)有殘留食物，一定程度上影響利福平的腸道吸收，導(dǎo)致血藥濃度過(guò)低或不穩(wěn)定。此外，胃腸道內(nèi)未分解的蛋白質(zhì)、碳水化合物刺激胃酸分泌，過(guò)多的胃酸不僅使利福平加快氧化為利福平醌，而且促進(jìn)了利福平與蛋白的結(jié)合率，以上因素均可降低利福平的抗菌作用。因此，臨床多要求患者空腹口服利福平，以提高抗結(jié)核藥理活性。但空腹口服利福平易出現(xiàn)惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)，部分嚴(yán)重患者甚至因此而中斷治療［6］。利福平注射劑通過(guò)靜脈用藥，可完全避免胃腸道不良反應(yīng)，而且不受食物殘?jiān)臀杆岬挠绊懰幬镂?，用藥后能迅速分布于全身組織，可在許多器官和體液中達(dá)到有效血藥濃度，故具有更好的藥代動(dòng)力學(xué)效果［7-8］。

參麥注射液是由以紅參、麥冬為主要成分的中成藥制劑［9］，有效化學(xué)成分包括人參多糖、人參皂苷、麥冬皂苷和麥冬黃酮等。傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認(rèn)為，紅參有復(fù)脈固脫、益氣攝血等功效，而麥冬則可養(yǎng)陰潤(rùn)肺，具有益氣固脫、養(yǎng)陰生津和生脈等作用［10］。從現(xiàn)代醫(yī)學(xué)角度看，肺結(jié)核病的病因是結(jié)核桿菌感染，該病的機(jī)體免疫保護(hù)以細(xì)胞免疫為主，CD4+淋巴細(xì)胞數(shù)量和功能對(duì)肺結(jié)核患者至關(guān)重要。有研究表明，在活動(dòng)性肺結(jié)核患者中的外周血T淋巴細(xì)胞亞群凋亡增加，數(shù)量下降，以CD4+淋巴細(xì)胞最明顯［11］。這提示肺結(jié)核患者的T淋巴細(xì)胞免疫功能受到損害。呂大倫等［12］發(fā)現(xiàn)，在燒傷患者中使用參麥注射液可提高T淋巴細(xì)胞功能，起到增強(qiáng)患者機(jī)體免疫功能和抑制創(chuàng)面細(xì)菌生長(zhǎng)的作用。本研究結(jié)果顯示，觀察組的近期療效和痰菌轉(zhuǎn)陰率好于對(duì)照組，參麥注射液改善肺結(jié)核患者細(xì)胞免疫功能的作用，可能是其中原因之一。

利福平注射劑型無(wú)胃腸道方面不良反應(yīng)，但有白細(xì)胞減少等不良反應(yīng)。本研究結(jié)果顯示，觀察組白細(xì)胞減少等并發(fā)癥發(fā)生率明顯下降，可能與參麥注射液中有效成分人參皂苷能夠增強(qiáng)骨髓造血干/祖細(xì)胞的增殖分化能力，以及升高外周白細(xì)胞水平有關(guān)［13-14］。王永照等［15］發(fā)現(xiàn)，參麥注射液能改善肝小葉局部微循環(huán)，提高局部營(yíng)養(yǎng)成分和更有效的細(xì)胞供氧，預(yù)防肝細(xì)胞凋亡和減輕轉(zhuǎn)氨酶升高，同時(shí)還改善肝細(xì)胞生長(zhǎng)和促進(jìn)白蛋白合成，從而有效地減輕肝功能損害。

綜上所述，使用利福平注射液聯(lián)合參麥注射液治療肺結(jié)核，具有更好的抗結(jié)核療效，與單獨(dú)使用利福平相比毒副作用更少，值得臨床推廣。

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Short Term Efficacy of Rifampicin Injection Combined with Shenmai Injection in Treating Tuberculosis

Yang Ying，Huang Xuehui，Peng Xiangshan
（Shantou Third People′s Hospital，Shantou，Guangdong，China515041）

ObjectiveTo investigate the short term clinical efficacy of Rifampicin Injection combined with Shenmai Injection in thetreatment of tuberculosis.Methods120 patients with tuberculosis from June 2010 to June 2014 were randomly divided into the observation group and the control group，60 cases in each group.The control group was treated with 2HZES/6HRE therapeutic regimen，and the observation group

Rifampicin Injection combined with Shenmai Injection.The treatment efficacy，sputum negative conversion rate and adverse reactions were compared after 1 month.ResultsThe clinical efficacy in the observation group was superior to the control group（90.00%vs 73.33%）（P＜0.05）.The sputum negative conversion rate of the observation group was higher than the control group（56.67%vs 36.67%）（P＜0.05）.The adverse reactions in the observation group were less than those in the control group（P＜0.05）.ConclusionThe efficacy of Rifampicin Injection combined with Shenmai Injection in the treatment of tuberculosis is significant，and has less adverse reations.

tuberculosis；Rifampicin Injection；Shenmai Injection；short term efficacy

R969.4；R978.3

A

1006-4931（2016）15-0086-03

（2016-02-12；

2016-03-20）