黃仁良，李雪來，陳獻花

?

·Meta分析·

眼內(nèi)填充物的有效性及安全性評價的Meta分析

黃仁良，李雪來，陳獻花

?METHODS: We performed a comprehensive search for studies reporting vitreous surgery with intraocular implants randomized controlled and a retrospective controlled clinical trials from China Hownet (CNKI), Wanfang database, and VIP literature database. Studies obtained from those database were filtered according to the criteria, and data were retrieved from eligible studies for further analysis. Then we performed a meta-analysis to evaluate the efficacy and safety of intraocular implants using comprehensive Meta-analysis software version 2 (Biostat, Englewood, NJ).

?RESULTS: In total 36 studies were recruited for our Meta-analysis, including 5 092 cases. Meta analysis showed: 1) regarding the efficacy of repairing the retinal detachment, silicone oil was a better intraocular implants than C3F8(OR=1.76; 95%CI: 1.19-2.60,P=0.0047) and SF6(OR= 4.68; 95%CI: 1.48-14.81,P=0.0087); 2) regarding the risk of postoperative cataract, silicone oil showed significant higher risk than BBS (OR=3.24; 95%CI: 2.10-4.99,P=1.09 e-7), and C3F8(OR=3.03; 95%CI: 1.50-6.10,P=0.0019); 3) regarding the risk of postoperative intraocular pressure, silicone oil showed significant higher risk than BBS (OR=6.74; 95%CI: 3.38-13.41,P=5.67 e-08), and C3F8also showed a higher risk than BBS (OR=4.79; 95%CI: 2.37-9.68,P=1.29 e-05). In addition, silicone oil showed significant lower risk as compared with heavy silicone oil (OR=0.16; 95%CI: 0.08-0.53,P=0.0026).

?CONCLUSION: The intraocular implants for the treatment of retinal detachment in vitreous retinal surgery are mainly divided into two major categories, liquid and gas implants. The silicone oil, a major liquid implant, shows higher efficacy in terms of treating retinal detachment than the gas implants. However, the silicone oil is associated with a higher risk of postoperative cataract and intraocular pressure as compared with gas implants.

目的：系統(tǒng)評價國內(nèi)臨床上玻璃體視網(wǎng)膜手術(shù)時常見眼內(nèi)填充物的有效性和安全性。

方法：通過計算機檢索CNKI、萬方全文數(shù)據(jù)庫、維普文獻數(shù)據(jù)庫收錄的玻璃體切除手術(shù)與眼內(nèi)填充物的隨機對照和回顧性對照臨床試驗。在得到相關(guān)文獻后，我們按照預(yù)先設(shè)定的標準納入能夠用來做分析的數(shù)據(jù)。最后，采用Comprehensive meta-analysis software version 2軟件進行Meta分析,以評估針對眼內(nèi)填充物修復(fù)視網(wǎng)膜脫離的有效性和安全性。

結(jié)果：納入分析的文獻有36篇，共計5092眼。Meta分析結(jié)果顯示：(1)玻璃體切除術(shù)后修復(fù)視網(wǎng)膜脫離所采用的眼內(nèi)填充物，硅油的視網(wǎng)膜修復(fù)效果比C3F8和SF6都好，且有統(tǒng)計學(xué)意義(OR=1.76，95%CI：1.19～2.60，P=0.0047；OR=4.68，95%CI：1.48～14.81，P=0.0087)。(2)在填充術(shù)后所引起的白內(nèi)障風險上，硅油填充物明顯高于BBS(OR=3.24，95%CI：2.10～4.99，P=1.09E-7)和C3F8(OR=3.03，95%CI：1.50～6.10，P=0.0019)。(3)在填充物增加術(shù)后眼壓升高風險上，硅油比BBS具有顯著升高的風險(OR=6.74，95%CI：3.38～13.41，P=5.67E-08)，同時C3F8也比BBS具有顯著升高的風險(OR=4.79，95%CI：2.37～9.68，P=1.29E-05)。另外，硅油與重硅油相比風險則顯著得小一些(OR=0.16，95%CI：0.08～0.53，P=0.0026)。

結(jié)論：治療視網(wǎng)膜脫離的玻璃體視網(wǎng)膜手術(shù)所采用的眼內(nèi)填充物，主要分為液體和氣體兩大類；其中以硅油為主的液體填充物在修復(fù)視網(wǎng)膜脫離的有效率高于以C3F8和SF6為主的氣體。但是硅油填充術(shù)后并發(fā)癥風險高于其他類型的眼內(nèi)填充物。

玻璃體切除術(shù)；眼內(nèi)填充物；有效性；安全性；Meta分析

引用：黃仁良，李雪來，陳獻花.眼內(nèi)填充物的有效性及安全性評價的Meta分析.國際眼科雜志2016;16(7):1265-1272

0引言

近年來對眼底病的治療有很大的提高和改善，一方面是新的治療技術(shù)革新，比如23G微創(chuàng)免縫玻璃體切割術(shù)的運用[1-4]，具有創(chuàng)傷小、精度高、適應(yīng)證廣和愈合快等特點；另一方面是新型眼內(nèi)填充物的應(yīng)用。這兩方面的結(jié)合，使得過去被判為無法治愈的眼底疾病可以得到有效治療。所以眼內(nèi)填充物在玻璃體切除術(shù)中起到了關(guān)鍵性的作用。自1911年Ohm[5]首次報道往眼球玻璃體腔注入空氣修復(fù)視網(wǎng)膜脫離至今，人類一直不懈努力尋找理想的玻璃體腔替代物[6]。此期間于二十世紀五十年代硅橡膠曾經(jīng)作為一種眼內(nèi)植入物，廣泛應(yīng)用于視網(wǎng)膜脫離的治療。而液體硅油于1958年第1次注入到兔眼玻璃體中，持續(xù)長達2a的時間里，兔眼的變化非常小，發(fā)現(xiàn)玻璃體對硅油的耐受性比較強[7]。但真正將硅油作為眼內(nèi)填充物運用到人眼臨床的手術(shù)中用于修復(fù)視網(wǎng)膜脫離是在1962年由Cibis首次開展的[8]。眼內(nèi)填充物修復(fù)視網(wǎng)膜脫離的基本原理是通過眼科手術(shù)將脫離的視網(wǎng)膜壓平并復(fù)位。眼內(nèi)填充物的選擇經(jīng)歷一段相對漫長的過程，評價一種理想的眼內(nèi)填充物，一般會從對視網(wǎng)膜修復(fù)和降低并發(fā)癥進行。由于每個研究課題組的臨床樣本量基本上都偏小，無法真實地反映其有效性和安全性情況。所以本文將采用Meta分析，采用隨機分組對照和回顧性分組對照，比較目前常用的眼內(nèi)填充物的有效性和安全性，或許為臨床治療提供一定的參考依據(jù)。

1資料和方法

1.1資料

1.1.1文獻入選標準文獻入選標準：(1)針對視網(wǎng)膜脫離的眼科疾病治療；(2)眼內(nèi)填充物有對照臨床試驗或者交叉對照試驗；(3)進行的手術(shù)只針對于玻璃體切除術(shù)；(4)有交叉重復(fù)發(fā)表文獻取樣本量最大者；(5)手術(shù)方法是標準三通道扁平部玻璃體切除術(shù)。

1.1.2文獻剔除標準只要有以下情況之一就剔除：(1)涉及護理方面；(2)手術(shù)技術(shù)和治療方案的研究；(3)非對照病例研究，包括數(shù)據(jù)量不足和缺少比對數(shù)據(jù)；(4)病例報告(分析)；(5)不是研究治療視網(wǎng)膜脫離的，比如眼內(nèi)填充物對內(nèi)皮細胞密度影響或真菌性眼內(nèi)炎等；(6)病理觀察；(7)綜述；(10)研究對象是動物；(11)進行人工晶狀體和人工角膜手術(shù)。

1.2方法

1.2.1文獻檢索計算機檢索CNKI、萬方數(shù)據(jù)庫和維普三個文獻數(shù)據(jù)庫，具體的檢索策略為：在CNKI上，學(xué)科領(lǐng)域選擇醫(yī)藥衛(wèi)生科技；選擇的數(shù)據(jù)庫是中國學(xué)術(shù)期刊網(wǎng)絡(luò)出版總庫、中國博士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫和中國優(yōu)秀碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫；萬方全文數(shù)據(jù)庫，選擇的數(shù)據(jù)庫是學(xué)術(shù)期刊和學(xué)位論文；維普數(shù)據(jù)庫選擇的學(xué)科是基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、中國醫(yī)學(xué)和預(yù)防醫(yī)學(xué)、衛(wèi)生學(xué)。三個數(shù)據(jù)庫都進行檢索的檢索詞為“玻璃體切除”+“眼內(nèi)填充物”、“玻璃體切除”+“硅油”、“玻璃體切除”+“氣體”、“玻璃體切除”+“重水”，分別進行主題詞(文摘)、篇名和關(guān)鍵詞的檢索條件進行檢索。檢索時間均從建庫到2015-11-24。

圖1文獻篩選流程圖。

1.2.2數(shù)據(jù)的提取與分析由2名研究成員獨立對入選的文獻資料進行提取，數(shù)據(jù)提取內(nèi)容包括文獻第一作者、發(fā)表年份、眼(例)數(shù)、填充物類型、年齡、隨訪時間、確診病種、并發(fā)癥。然后相互交叉比對，發(fā)現(xiàn)有差異通過與第3名研究成員共同討論解決。采用Comprehensive meta-analysis software version 2軟件進行分析。各研究合并前，評價納入研究之間有無異質(zhì)性：當各個獨立研究之間無異質(zhì)性(P>0.1，I2<50%)時，采用固定效應(yīng)模型分析(Mantel-Haenszel法)；當各個獨立研究之間有異質(zhì)性(P<0.1，I2>50%)時，分析異質(zhì)性產(chǎn)生原因，若有臨床異質(zhì)性，則分亞組分析，以減小異質(zhì)性，若仍存在異質(zhì)性，則采用隨機效應(yīng)模型分析(Dersimonian-Laird法)。每個獨立研究都將計算其OR值、95%CI和P值，最后再合并分析。采用Begg’s和Egger’s檢驗評估發(fā)表偏倚，當P<0.05表示有顯著發(fā)表偏倚；另外，采取逐一排除法進行敏感性分析，觀察排除的研究對合并效應(yīng)值的影響程度。

2結(jié)果

2.1納入文獻及基本特征按照檢索策略從三個中文數(shù)據(jù)庫里共檢索出3590篇，最終納入文獻36篇[9-44]，發(fā)表期間為1995/2015年，文獻篩選流程見圖1。匯總納入36篇研究的資料包括作者、發(fā)表年份、眼數(shù)、年齡、隨訪時間和眼內(nèi)填充物類型等，文獻研究的基本特征見表1。

2.2 Meta分析結(jié)果

2.2.1有效性眼內(nèi)填充物主要目的是修復(fù)視網(wǎng)膜脫離，所以評價其有效性就是填充物注入玻璃體之后，眼底視網(wǎng)膜復(fù)位情況。根據(jù)納入標準的文獻，最常用的眼內(nèi)填充物有硅油和C3F8。納入的研究里有15項，眼內(nèi)填充物硅油比C3F8在玻璃體切除手術(shù)之后修復(fù)視網(wǎng)膜上更有效(OR=1.76，95%CI：1.19～2.60，P=0.0047，圖2)；在治療高度近視黃斑裂孔性視網(wǎng)膜脫離時，黃斑孔封閉成功率也是硅油更高(圖3)；同樣，硅油比SF6更有效(OR=4.68，95%CI：1.48～14.81，P=0.0087，圖4)；但在治療下方視網(wǎng)膜脫離時，重硅油修復(fù)視網(wǎng)膜的有效率高于硅油(OR=3.09，95%CI：1.17～8.15，P=0.023，圖5)；氣體之間(SF6和消毒空氣，C3F8和消毒空氣，C3F8和SF6)都沒有統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)。

表1符合納入標準文獻基本情況

序號作者(年份)眼數(shù)年齡(年齡段/平均年齡，歲)隨訪時間(時間段/平均時間)眼內(nèi)填充物類型治療病種并發(fā)癥1黎曉新(1995)2158～702～48(8．8)mo硅油和SF6增殖性玻璃體視網(wǎng)膜病變，巨大裂孔性視網(wǎng)膜脫離，黃斑裂孔性視網(wǎng)膜脫離，視網(wǎng)膜血管性疾患致牽拉性視網(wǎng)膜脫離NA2程景寧(1996)6215～68(46．3)1～36(7．9)mo硅油，C3F8，SF6，消毒空氣增殖性玻璃體視網(wǎng)膜病變和玻璃體牽引的黃斑裂孔性視網(wǎng)膜脫離NA3姜燕榮(1996)378～666～24mo硅油，SF6巨大裂孔視網(wǎng)膜脫離出血，高眼壓，角膜變性，白內(nèi)障4陳欽元(1998)3410～65(33．5)7．4mo硅油，C3F8巨大裂孔視網(wǎng)膜脫離NA5陳松(1998)4797～79(36．2±14．9)NA硅油，C3F8，SF6，消毒空氣嚴重增殖性玻璃體視網(wǎng)膜病變的復(fù)雜性孔源性視網(wǎng)膜脫離NA6劉學(xué)仁(1998)501～15NA硅油，C3F8，SF6，消毒空氣增殖性玻璃體視網(wǎng)膜病變白內(nèi)障，視力下降7朱敏(2001)568～696mo硅油，C3F8高度近視巨大裂孔；眼外傷伴視網(wǎng)膜脫離，白內(nèi)障術(shù)后無晶狀體眼視網(wǎng)膜脫離，鋸齒緣斷離NA8張黎明(2004)7517～80(48．97)6mo硅油，C3F8玻璃體出血混濁，眼底不能窺入；原發(fā)性視網(wǎng)膜脫離；復(fù)發(fā)性視網(wǎng)膜脫離；黃斑裂孔性視網(wǎng)膜脫離NA9吳苗琴(2005)3216～76(45．9)1～24(5．1)mo硅油，空氣、SF6、C2F6和C3F8外傷后視網(wǎng)膜脫離，合并黃斑孔及玻璃體視網(wǎng)膜增生性病變，合并玻璃體積血，眼球破裂傷，復(fù)發(fā)性孔源性視網(wǎng)膜脫離合并嚴重增生性玻璃體視網(wǎng)膜病變NA10周國宏(2005)25616～73(43．2)3～5d硅油，空氣、SF6、C2F6和C3F8增生性玻璃體視網(wǎng)膜病變，增生性糖尿病視網(wǎng)膜病變，外傷性視網(wǎng)膜脫離，視網(wǎng)膜靜脈栓塞導(dǎo)致的玻璃體積血，視網(wǎng)膜靜脈周圍炎導(dǎo)致玻璃體積血，黃斑裂孔，脈絡(luò)網(wǎng)脫離性視網(wǎng)膜脫離眼壓升高11戚卉(2006)10014～65(47．75)6moBBS平衡液，硅油，C3F8增殖性玻璃體視網(wǎng)膜病變白內(nèi)障，眼壓升高12陳永森(2006)3410～72(44)12mo硅油，C3F8黃斑裂孔性視網(wǎng)膜脫離NA13高永峰(2006)2545～623～6(3．6)mo硅油，C3F8高度近視性黃斑裂孔視網(wǎng)膜脫離NA14劉劍萍(2006)15814～682～12mo硅油，C3F8孔源性視網(wǎng)膜脫離，巨大裂孔，黃斑裂孔，外傷性視網(wǎng)膜脫離，玻璃體出血視網(wǎng)膜脫離NA15張向東(2006)563～61(31．4)3～12(4．1)mo硅油，C3F8外傷導(dǎo)致玻璃體出血，復(fù)發(fā)性視網(wǎng)膜脫離，原發(fā)性視網(wǎng)膜脫離合并脈絡(luò)網(wǎng)脫離，原發(fā)性漏斗狀白內(nèi)障16俞振飛(2007)3110～71(49)1～36mo硅油，C3F8黃斑前膜或伴有增生性病變，黃斑孔性視網(wǎng)膜脫離NA17姜燕榮(2007)54420～82(50)15．2moBBS平衡液，硅油，空氣、SF6、C2F6和C3F8增生型糖尿病視網(wǎng)膜病變白內(nèi)障，術(shù)后玻璃體有出血18陶勇(2008)53620～82(50．44)2～53(15．2)moBBS平衡液，硅油，空氣、SF6、C2F6和C3F8增生性糖尿病視網(wǎng)膜病變視力下降，虹膜新生血管，白內(nèi)障，玻璃體出血19馮立國(2009)5242～50(46．4±2．0)6．75±1．71moBBS平衡液，硅油，C3F8孔源性視網(wǎng)膜脫離，玻璃體積血，糖尿病增殖性視網(wǎng)膜病變，復(fù)發(fā)性視網(wǎng)膜脫離眼壓升高，白內(nèi)障20葉波(2009)5218～72(46．5)7～12mo硅油，重硅油下方PVR(增殖性玻璃體視網(wǎng)膜病變)視網(wǎng)膜脫離視力下降，眼壓升高，硅油乳化21李凌(2010)3020～69(47．55±13．60)12mo硅油，C3F8黃斑孔視網(wǎng)膜脫離NA22王桂云(2011)20414～83(52．6±30．7)5～15dBBS平衡液，硅油，C3F8增生性糖尿病性視網(wǎng)膜病變，原發(fā)性視網(wǎng)膜脫離，眼外傷，視網(wǎng)膜血管疾病中玻璃體積血眼壓升高23許立帥(2011)4618～77(50．44±18．75)6mo硅油，重硅油巨大裂孔性視網(wǎng)膜脫離，伴增生性玻璃體視網(wǎng)膜病變，增生性糖尿病性視網(wǎng)膜病變，外傷性視網(wǎng)膜脫離(下方)硅油乳化，前段炎癥反應(yīng)，角膜水腫，硅油進入前房，繼發(fā)性青光眼，白內(nèi)障24李林(2012)403～66(29．40±16．45)12～68wk硅油，重硅油外傷性視網(wǎng)膜脫離青光眼，硅油乳化，角膜變性，葡萄膜炎25馬健利(2012)146NA2wk硅油，C3F8，消毒空氣糖尿病伴有牽拉性視網(wǎng)膜脫離，視網(wǎng)膜血管疾病性玻璃體積血，黃斑裂孔眼壓升高26于文貞(2012)5126～68(48．54±3．2)1～42(7．48)mo硅油，C3F8高度近視黃斑裂孔視網(wǎng)膜脫離NA27陳彬(2013)1618～80(49．7±13．9)3～6(3．8)mo硅油，C3F8原發(fā)性視網(wǎng)膜脫離，眼外傷，糖尿病性視網(wǎng)膜病變，玻璃體積血眼壓升高(≥25mmHg)28劉世波(2013)10035～70(52)2wkBBS平衡液，硅油，C3F8增生性糖尿病視網(wǎng)膜病變眼壓升高(>25mmHg)29吳娜(2013)13219～72(46．5)72hBBS平衡液，硅油，C3F8后玻璃體切割患者眼壓升高(>24mmHg)30許立帥(2013)48112～78(48．3±19．4)6～12mo硅油，C3F8原發(fā)性視網(wǎng)膜脫離，糖尿病視網(wǎng)膜病變，外傷性視網(wǎng)膜脫離眼壓升高(>21mmHg)31趙全良(2013)775～24(59．5±10．23)3wk硅油，C3F8增殖性糖尿病性視網(wǎng)膜病變視力降低32杜鵑(2014)3057．53±13．071mo硅油，C3F8高度近視黃斑裂孔性視網(wǎng)膜脫離白內(nèi)障，眼壓升高33佟艷秋(2014)7738～78(59．5±10．23)12wk硅油，C3F8增殖性糖尿病性視網(wǎng)膜病變視力降低，眼壓升高(>21mmHg)34李艷(2015)7936～76(59±2．4)12mo硅油，C3F8病理性高度近視眼黃斑裂孔性視網(wǎng)膜脫離高眼壓(NA)35俞學(xué)群(2015)14650NABBS平衡液，C3F8，消毒空氣糖尿病視網(wǎng)膜病變，單純玻璃體積血，牽拉性視網(wǎng)膜脫離，孔源性視網(wǎng)膜脫離并伴增生性玻璃體視網(wǎng)膜病，伴眼內(nèi)異物眼壓升高(>25mmHg)36劉月仙(2015)40851．2±4．55～15dBBS平衡液，硅油，C3F8原發(fā)性視網(wǎng)膜脫離，增生糖尿病性視網(wǎng)膜病變(PDR)，玻璃體積血，眼外傷眼壓升高(>25mmHg)

注：NA表示文章里未提供相關(guān)信息。

2.2.2安全性本系統(tǒng)主要從以下6個方面來比較不同眼內(nèi)填充物術(shù)后所帶來的并發(fā)癥：白內(nèi)障、眼壓升高、硅油乳化、青光眼、角膜變性和視力下降。

2.2.2.1白內(nèi)障根據(jù)納入標準的文獻，并發(fā)癥白內(nèi)障的研究不同眼內(nèi)填充物間有：硅油與BBS、C3F8與BBS、硅油與C3F8、硅油與SF6。硅油與BBS對比，發(fā)現(xiàn)在硅油所引起的白內(nèi)障比平衡液BBS幾率更大，有統(tǒng)計學(xué)差異(OR=3.24，95%CI：2.10～4.99，P=1.09E-7，圖6)。C3F8與BBS對比，發(fā)現(xiàn)在C3F8所引起的白內(nèi)障比平衡液BBS幾率更大，但結(jié)果顯示兩者眼內(nèi)填充物沒有統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)。硅油與C3F8對比，發(fā)現(xiàn)在硅油所引起的白內(nèi)障比C3F8幾率更大，且有統(tǒng)計學(xué)差異(OR=3.03，95%CI：1.50～6.10，P=0.0019，圖7)。硅油與SF6對比，發(fā)現(xiàn)在SF6所引起的白內(nèi)障比硅油幾率更大，但沒有統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)。

2.2.2.2眼壓升高排除沒有提供判斷眼壓升高的標準(姜燕榮1996，戚卉2006，杜鵑2014，李艷2015)；不同研究組制定的眼壓升高標準都不一樣，有大于21mmHg，也有24mmHg和25mmHg。大部分文獻報道都是以術(shù)后眼壓大于25mmHg為高眼壓，另外根據(jù)國際標準化組織ISO 16672：2003(眼科光學(xué) 眼內(nèi)填充物)里所提供的調(diào)查結(jié)論，眼壓低于5mmHg或大于25mmHg為眼壓異常。所以以眼壓大于25mmHg時定義為眼壓升高的標準進行Meta分析。硅油與BBS作為眼內(nèi)填充物時，硅油的眼壓升高發(fā)生率比較高，且有統(tǒng)計學(xué)差異(OR=6.74，95%CI：3.38～13.41，P=5.67E-8，圖8)。C3F8與BBS對比，結(jié)果顯示在C3F8所引起的眼壓升高比BBS幾率更大，且有統(tǒng)計學(xué)差異(OR=4.79，95%CI：2.37～9.68，P=1.29E-5，圖9)。硅油與C3F8作為眼內(nèi)填充物時，硅油的眼壓升高發(fā)生率比較高，且有統(tǒng)計學(xué)差異(OR=1.47，95%CI：1.09～1.99，P=0.012，圖10)。

圖2硅油和C3F8作為眼內(nèi)填充物與修復(fù)視網(wǎng)膜相關(guān)性的Meta分析森林圖。

圖3硅油和C3F8作為眼內(nèi)填充物與黃斑孔封閉相關(guān)性的Meta分析森林圖。

圖4硅油和SF6作為眼內(nèi)填充物與修復(fù)視網(wǎng)膜相關(guān)性的Meta分析森林圖。

圖5重硅油和硅油作為眼內(nèi)填充物與修復(fù)下方視網(wǎng)膜相關(guān)性的Meta分析森林圖。

2.2.2.3硅油乳化共有3篇文獻比較硅油與重硅油作為眼內(nèi)填充物后，硅油乳化的發(fā)生率。結(jié)果顯示重硅油的乳化率比較高，且有統(tǒng)計學(xué)差異(OR=0.16，95%CI：0.05～0.53，P=0.0026，圖11)。

2.2.2.4青光眼共有2篇文獻比較了硅油與重硅油作為眼內(nèi)填充物后，青光眼的發(fā)生率。結(jié)果顯示硅油的青光眼發(fā)生率比較高，但沒有統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)。

2.2.2.5角膜變性共有2篇文獻比較硅油與重硅油作為眼內(nèi)填充物后，角膜變性的發(fā)生率。結(jié)果顯示硅油的角膜變性率比較高，但沒有統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)。

圖6硅油和BBS作為眼內(nèi)填充物與白內(nèi)障相關(guān)性的Meta分析森林圖。

圖7硅油和C3F8作為眼內(nèi)填充物與白內(nèi)障相關(guān)性的Meta分析森林圖。

圖8硅油和BBS作為眼內(nèi)填充物與眼壓升高相關(guān)性的Meta分析森林圖。

圖9C3F8和BBS作為眼內(nèi)填充物與眼壓升高相關(guān)性的Meta分析森林圖。

圖10硅油和C3F8作為眼內(nèi)填充物與眼壓升高相關(guān)性的Meta分析森林圖。

圖11硅油和重硅油作為眼內(nèi)填充物與硅油乳化相關(guān)性的Meta分析森林圖。

表2各組眼內(nèi)填充物有效性和安全性的發(fā)表偏倚統(tǒng)計

EggersTestt-valueP(2tailed)95%CIBeggsTestZ(continuitycottected)P(2tailed)有效性硅油vsC3F8(修復(fù)視網(wǎng)膜)0．8260．424[-0．825，1．847]0．7920．428硅油vsC3F8(黃斑孔封閉)0．8140．501[-4．848，3．305]1．0190．308硅油vsSF6(修復(fù)視網(wǎng)膜)0．2690．806[-6．292，5．323]0．2450．806重硅油vs硅油(修復(fù)視網(wǎng)膜)-----SF6vs過濾空氣(修復(fù)視網(wǎng)膜)-----C3F8vs過濾空氣(修復(fù)視網(wǎng)膜)-----C3F8vsSF6(修復(fù)視網(wǎng)膜)-----安全性硅油vsBBS(白內(nèi)障)3．9930．057[-0．139，3．713]1．0190．308C3F8vsBBS(白內(nèi)障)-----硅油vsC3F8(白內(nèi)障)1．3530．269[-3．618，1．459]1．2250．221硅油vsSF6(白內(nèi)障)-----硅油vsBBS(眼壓升高)2．0840．285[-1．204，1．677]1．0440．297C3F8vsBBS(眼壓升高)2．0060．294[-1．947，2．714]1．0440．296硅油vsC3F8(眼壓升高)0．5860．589[-2．868，4．402]0．3760．707硅油vs重硅油(乳化)35．0140．018[-2．134，-0．998]1．0440．296硅油vs重硅油(青光眼)-----硅油vs重硅油(角膜變性)-----硅油vs重硅油(視力下降)0．0080．995[-61．877，61．958]01．000

2.2.2.6視力下降共有3篇文獻比較硅油與C3F8作為眼內(nèi)填充物后，視力下降的發(fā)生率。結(jié)果顯示硅油的視力下降發(fā)生率比較高，但沒有統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)。

2.3發(fā)表偏倚估計除了研究文獻小于3篇無法分析發(fā)表偏倚外，校正后的Begg’s Test分析表明，各個眼內(nèi)填充物的有效性和安全性發(fā)表偏倚均不顯著(P>0.05)；Egger’s Test分析表明，除了硅油和重硅油(乳化)外，其他發(fā)表偏倚也均不顯著(P>0.05，表2)。

2.4敏感性分析逐個剔除納入文獻后重新進行Meta分析，計算各研究的效應(yīng)合并值；在硅油和C3F8作為眼內(nèi)填充物與眼壓升高相關(guān)性的Meta分析中，剔除(俞學(xué)群，2015)后，硅油眼內(nèi)填充物術(shù)后引起的眼壓升高風險高于于C3F8，由顯著相關(guān)變?yōu)椴伙@著相關(guān)；其余的Meta分析合并P值未發(fā)生明顯變化。

3討論

應(yīng)用現(xiàn)代玻璃體手術(shù)治療眼科疾病種類很多，如增殖性玻璃體視網(wǎng)膜病變、巨大裂孔性視網(wǎng)膜脫離、黃斑裂孔性視網(wǎng)膜脫離、增生性糖尿病視網(wǎng)膜病變、原發(fā)性視網(wǎng)膜脫離等；視網(wǎng)膜脫離是這些疾病的一個共同特征。所以在進行玻璃體切除手術(shù)時都會聯(lián)合眼內(nèi)填充物進行治療，而且其療效也得到了越來越多的肯定。但不同眼內(nèi)填充物的有效性和安全性也都存在較大的差異，所以本文主要集中研究這兩方面的差異，期望可以為臨床治療和眼內(nèi)填充物產(chǎn)品設(shè)定技術(shù)標準提供一定的參考依據(jù)。

Meta分析結(jié)果顯示，硅油修復(fù)視網(wǎng)膜脫離的有效率比C3F8和SF6都高，而氣體之間C3F8與過濾空氣、SF6與過濾空氣、C3F8與SF6有效率都沒有統(tǒng)計學(xué)上差異。說明硅油作為眼內(nèi)填充物比氣體類眼內(nèi)填充物在修復(fù)視網(wǎng)膜脫離上更有效，值得注意的是原本玻璃體腔內(nèi)充滿的物質(zhì)是液體介質(zhì)，或許硅油眼內(nèi)填充物比氣體有天然上的優(yōu)勢。但由于缺少BBS與氣體類的比較，所以還無法得知是否液體類眼內(nèi)填充物都比氣體類有效。在治療下方視網(wǎng)膜脫離時，重硅油的有效率比硅油的高。氣體類填充物與硅油和重硅油相比優(yōu)勢在于不需要抽取出硅油，因為氣體類填充一段時間后，可以自行擴散，而硅油需要再抽取出來[26]。

安全性方面，填充硅油之后所引起的白內(nèi)障風險比填充平衡液BBS和C3F8都大，硅油與C3F8填充后的視力下降并發(fā)癥沒有明顯差異。以大于25mmHg時的眼壓為標準視為眼壓升高，那么Meta分析結(jié)果顯示，相比于平衡液BBS，硅油和C3F8都會引起眼壓升高，而且C3F8填充術(shù)后引起的眼壓升高風險比硅油大。硅油和重硅油作為眼內(nèi)填充物所引起的并發(fā)癥有青光眼和角膜變性，但這兩者之間的差異都沒有統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。而在硅油乳化并發(fā)癥，重硅油的乳化率會高于硅油，且在統(tǒng)計學(xué)上有差異(P<0.05)。

白內(nèi)障是玻璃體切除聯(lián)合C3F8或硅油填充術(shù)后最常見的并發(fā)癥，同樣是影響術(shù)后視力預(yù)后的主要因素之一[45-46]。術(shù)后產(chǎn)生白內(nèi)障的可能原因有：(1)玻璃體切割術(shù)后玻璃體腔內(nèi)氧分壓降低，使晶狀體處于低氧狀態(tài)，供能不足，導(dǎo)致晶狀體中離子、氨基酸的轉(zhuǎn)運受阻，從而導(dǎo)致白內(nèi)障的產(chǎn)生[47]。(2)眼內(nèi)填充術(shù)后一次性或者長期眼壓升高也會使得晶狀體混濁的風險增大，導(dǎo)致白內(nèi)障形成[48]。(3)眼內(nèi)填充本身植入時對晶狀體的沖刷。(4)白內(nèi)障發(fā)生率與眼內(nèi)填充物和晶狀體接觸的時間成正比[49]。這些因素可以解釋Meta分析結(jié)果，硅油和C3F8引起白內(nèi)障風險都比平衡液大，硅油填充術(shù)后發(fā)生白內(nèi)障的風險比C3F8大，而且都有統(tǒng)計學(xué)上的意義(P<0.05)。

通常眼內(nèi)填充物注入玻璃體腔后都會使得眼壓升高，但不同眼內(nèi)填充物所引起的眼壓升高機制是有差異的；C3F8填充術(shù)后的眼壓升高與氣體膨脹等有關(guān)，氣體膨脹可導(dǎo)致玻璃體腔體積增大，導(dǎo)致虹膜晶狀體隔前移引起房角關(guān)閉。所以氣體類引起的眼壓升高一般發(fā)生在術(shù)后早期，隨著玻璃體腔內(nèi)氣體的吸收和擴散，眼壓會逐漸下降，慢性高眼壓的發(fā)生率較低[38]。而硅油填充術(shù)后的眼壓升高，既有術(shù)后早期眼壓升高，也會導(dǎo)致慢性眼壓升高。硅油植入玻璃體腔后會瞳孔阻滯、房角關(guān)閉、纖維性滲出物或前房積血阻塞或關(guān)閉下方虹膜根切孔引起術(shù)后早期高眼壓，而乳化或未乳化的硅油顆粒進入前房以及周邊虹膜前粘連導(dǎo)致慢性高眼壓[50-51]；術(shù)后持續(xù)性高眼壓不但會導(dǎo)致角膜內(nèi)皮細胞受損，還能夠?qū)е乱暰W(wǎng)膜中央動脈阻塞、視盤缺血和視神經(jīng)萎縮，進而造成視力喪失，嚴重影響患者的預(yù)后[52-54]。

目前比較理想的液體眼內(nèi)填充物是標準硅油[55]，硅油在玻璃體腔內(nèi)無毒，有較好耐受性和持續(xù)的頂壓視網(wǎng)膜特性而廣泛用于臨床。之后為了更好地治療下方視網(wǎng)膜脫離而研發(fā)出高比重的重硅油，先后出現(xiàn)過氟硅油[56]、硅油一氟硅油共聚物[57]和硅油一酚硅油共聚物[58]，但3種眼內(nèi)填充物都因為有嚴重的硅油乳化且會出現(xiàn)一定的視網(wǎng)膜毒性，因此也沒有廣泛應(yīng)用于臨床。直到2002年由黏度為5 000mPas的聚二甲基硅氧烷和30.5%全氟己基辛烷(F6H8)溶解而成的Densirone68開始應(yīng)用于臨床[59]。Kim等[60]通過鼠細胞及成人視網(wǎng)膜色素上皮細胞(ARPE-19)的細胞毒性實驗證明無毒性，并具有較好的生物耐受性。

本文根據(jù)Meta分析結(jié)果，發(fā)現(xiàn)重硅油填充術(shù)后發(fā)生硅油乳化風險比硅油大。而導(dǎo)致硅油乳化的主要因素有介質(zhì)的表面張力和黏度[61]，這兩個物理特性越大就越不易被分解成小油滴而乳化。由于硅油與重硅油(Densirone68)的表面張力相近，從而油乳化與其黏度有關(guān)，黏度越高越不易乳化。重硅油中由于含有30%重水，其黏度比硅油低，短時間內(nèi)出現(xiàn)乳化現(xiàn)象，且乳化的硅油滴通過分子彌散作用導(dǎo)致眼內(nèi)炎癥、青光眼以及角膜變性的發(fā)生[62]，與此同時，重水對視網(wǎng)膜也具有不可忽視的毒性作用[63]。

本文不足之處在于，由于眼內(nèi)填充物屬于醫(yī)療器械的一種，不同于藥物可以比較方便地進行隨機對照試驗，大部分都是回顧性對照試驗，也就是說針對不同視網(wǎng)膜脫離的病因和病程后根據(jù)臨床經(jīng)驗來選擇最佳的填充物，所以Jadad評分量表不適合用來評估這類研究的文獻，但對納入的文獻進行Begg’s和Egger’s檢驗發(fā)表偏倚估計，大部分均不顯著(P>0.05)，表明本文結(jié)果具有較好的穩(wěn)定性和可靠性。又由于這些眼內(nèi)填充物已經(jīng)在國內(nèi)眼科臨床上大量使用，而且目前都還沒有報道過類似的研究，所以非常有必要全面、客觀地評價國內(nèi)在臨床上正在使用的眼內(nèi)填充物的有效性和安全性。

1蘇安庭，葛正光，金大龍，等.非接觸廣角觀察系統(tǒng)下23G微創(chuàng)玻璃體切割術(shù)治療增殖性糖尿病視網(wǎng)膜病變療效觀察.實用防盲技術(shù)2015;10(1):10-15

2王衛(wèi)星，王淑華，萬陽艷，等.超高速23G微創(chuàng)玻璃體切除術(shù)治療復(fù)雜性視網(wǎng)膜脫離.江西醫(yī)藥2014;49(4):355-357

3梁雪梅，李婧婧，秦斌.改良23G玻璃體切除手術(shù)后早期高眼壓的危險因素分析.國際眼科雜志2014;14(9):1649-1651

4周賢慧，孟旭霞，王大博，等.23G玻璃體切除術(shù)后高眼壓原因分析.青島大學(xué)醫(yī)學(xué)院學(xué)報2013;49(5):453-457

5 Ohm J. über die Behandlung der Netzhautabl?sung durch operative Entleerung der subretinalen Flüssigkeit und Einspritzung von Luft in den Glask?rper.Graefe’sArchClinExpOphthalmol1911;79(3):442-450

6 Winter M, Eberhardt W, Scholz C,etal. Failure of potassium siphoning by Muller cells: a new hypothesis of perfluorocarbon liquid-induced retinopathy.InvestOphthalmolVisSci2000;41(1):256-261

7 Stone W Jr. Alloplasty in surgery of the eye.NEnglJMed1958;258(12):596-602

8 Cibis PA, Becker B, Okun E,etal. The use of liquid silicone in retinal detachment surgery.ArchOphthalmol1962;68(5):590-599

9黎曉新，姜燕榮，張曉敏，等.復(fù)雜性視網(wǎng)膜脫離的玻璃體切除術(shù)聯(lián)合SF-6或硅油填充的手術(shù)復(fù)位率比較.中華眼科雜志1995;31(4):250-254

10程景寧，王景昭，徐日理，等.玻璃體手術(shù)治療黃斑裂孔性視網(wǎng)膜脫離.眼科1996;5(3):152-154

11姜燕榮，黎曉新.硅油、SF6填充治療巨大裂孔視網(wǎng)膜脫離.中國實用眼科雜志1996;14(1):38-40

12陳欽元.視網(wǎng)膜巨大裂孔的手術(shù)治療.中國眼耳鼻喉科雜志1998;3(6):175-177

13陳松，王景昭，程景寧，等.復(fù)雜性孔源性視網(wǎng)膜脫離的玻璃體視網(wǎng)膜手術(shù)失敗原因初步探討.中華眼科雜志1998;34(6):424-427

14劉學(xué)仁，張卯年.兒童玻璃體切除術(shù)50例臨床分析.眼外傷職業(yè)眼病雜志(附眼科手術(shù))1998;20(6):566-567

15朱敏，郭光，金書紅，等.視網(wǎng)膜脫離硅油與全氟丙烷充填效果對比研究.眼外傷職業(yè)眼病雜志(附眼科手術(shù))2001;23(5):507-508

16張黎明，陳輝.復(fù)雜性視網(wǎng)膜脫離的手術(shù)治療.江蘇醫(yī)藥2004;30(9):707

17吳苗琴，阮素芬，池新昌，等.玻璃體切除聯(lián)合眼內(nèi)填充治療復(fù)雜視網(wǎng)膜脫離.眼外傷職業(yè)眼病雜志(附眼科手術(shù))2005;27(5):330-332

18周國宏，王萬輝.玻璃體切除術(shù)后眼壓升高的原因分析.眼外傷職業(yè)眼病雜志(附眼科手術(shù))2005;27(12):902-904

19陳永森，李援東，丁莉娟，等.不同手術(shù)方式治療黃斑孔的療效觀察.眼外傷職業(yè)眼病雜志(附眼科手術(shù))2006;9(9):679-680

20高永峰，荊洋，李素華.玻璃體手術(shù)治療高度近視性黃斑裂孔伴視網(wǎng)膜脫離.醫(yī)藥論壇雜志2006;27(5):24

21劉劍萍，魏芬，王曉琴，等.玻璃體切除聯(lián)合眼內(nèi)填充治療復(fù)雜性視網(wǎng)膜脫離158例.國際眼科雜志2006;6(6):1436-1437

22戚卉，吳雅臻.玻璃體切割術(shù)后晶狀體改變的臨床研究.中國老年學(xué)雜志2006;26(9):1205-1206

23張向東，劉海鳳，余涵.現(xiàn)代玻璃體視網(wǎng)膜手術(shù)治療復(fù)雜視網(wǎng)膜脫離.醫(yī)藥論壇雜志2006;27(7):33-36

24姜燕榮，陶勇，黎曉新，等.玻璃體手術(shù)治療增生型糖尿病視網(wǎng)膜病變544眼療效分析.中國糖尿病雜志2007;15(7):392-394

25俞振飛，吳亞明，邱翎.黃斑孔性視網(wǎng)膜脫離的手術(shù)效果觀察.眼外傷職業(yè)眼病雜志(附眼科手術(shù)) 2007;29(3):203-205

26陶勇，姜燕榮，黎曉新.增生性糖尿病視網(wǎng)膜病變患者玻璃體手術(shù)不同眼內(nèi)填充物的效果分析.眼科新進展2008;28(2):119-121

27馮立國.玻璃體切割術(shù)后晶狀體混濁的臨床觀察.浙江大學(xué)碩士學(xué)位論文 2009

28葉波，彭曉莉，趙菊蓮，等.玻璃體切除聯(lián)合重硅油填充治療下方PVR視網(wǎng)膜脫離.眼外傷職業(yè)眼病雜志(附眼科手術(shù))2009;31(11):838-840

29李凌.黃斑孔視網(wǎng)膜脫離不同術(shù)式的療效觀察.眼外傷職業(yè)眼病雜志(附眼科手術(shù))2010;32(10):736-738

30王桂云，關(guān)健，隋桂芹.玻璃體視網(wǎng)膜手術(shù)后早期高眼壓的臨床研究.中國老年學(xué)雜志2011;31(12):2216-2218

31許立帥，李文生，吳榮瀚，等.玻璃體切除聯(lián)合重硅油治療下方視網(wǎng)膜脫離的臨床研究.中華眼外傷職業(yè)眼病雜志2011;33(1):21-24

32李林，李琦琰，龐秀琴.重硅油Densiron 68眼內(nèi)填充治療外傷性視網(wǎng)膜脫離的療效與并發(fā)癥. 眼科2012;21(4):252-256

33馬健利,孫先勇. 23G玻璃體切割術(shù)后早期高眼壓的相關(guān)危險因素分析及處理.國際眼科雜志2012;12(11):2094-2097

34于文貞，孫搖遙，李娟，等.玻璃體切割聯(lián)合硅油填充與C3F8填充治療高度近視黃斑裂孔視網(wǎng)膜脫離臨床效果比較.中華實驗眼科雜志2012;30(11):1036-1039

35陳彬，韓宇，葉宏權(quán)，等.玻璃體視網(wǎng)膜手術(shù)后高眼壓的臨床分析及處理.臨床眼科雜志2013;21(5):428-430

36劉世波，張琦. PDR玻璃體切除術(shù)后早期影響眼壓的相關(guān)因素分析.國際眼科雜志2013;13(5):883-886

37吳娜，張紅.玻璃體切除聯(lián)合眼內(nèi)填充術(shù)后眼壓變化.臨床眼科雜志2013;21(1):34-36

38許立帥，楊小麗，蘭長駿.玻璃體切除術(shù)后高眼壓的原因分析及處理.國際眼科雜志2013;13(11):2338-2339

39趙全良，張春香，勾明寶.PDR患者硅油填充術(shù)后視網(wǎng)膜功能評價.國際眼科雜志2013;13(4):756-758

40杜娟.C3F8與硅油在治療高度近視黃斑裂孔性視網(wǎng)膜脫離的玻璃體手術(shù)后療效比較.廣西醫(yī)科大學(xué)碩士論文 2014

41佟艷秋，勾明寶.增生性糖尿病視網(wǎng)膜病變玻璃體切除硅油或全氟丙烷填充術(shù).中華眼外傷職業(yè)眼病雜志2014;36(11):864-867

42李艷，張文芳，陶明，等.病理性高度近視眼黃斑裂孔性視網(wǎng)膜脫離術(shù)后不同玻璃體填充物探討.國際眼科雜志2015;15(6):1100-1102

43劉月仙.影響玻璃體視網(wǎng)膜術(shù)后早期高眼壓的因素.長春中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報2015;31(3):618-619

44俞學(xué)群，曹國平.玻璃體切割術(shù)后高眼壓的發(fā)生率和特點及相關(guān)危險因素分析.國際眼科雜志2015;15(5):853-855

45 Cheng L, Azen SP, El-Bradey MH,etal. Duration of vitrectomy and postoperative cataract in the vitrectomy for macular hole study.AmJOphthalmol2001;132(6):881-887

46周偉,李學(xué)喜.眼內(nèi)硅油填充并發(fā)性白內(nèi)障手術(shù)治療.國際眼科雜志2008;8(2):345-347

47梁建宏.玻璃體切割術(shù)對晶狀體氧分壓的影響.眼科學(xué)報2002;18(2):69-70

48 Cherfan GM, Michels RG, de Bustros S,etal. Nuclear sclerotic cataract after vitrectomy for idiopathic epiretinal membranes causing macular pucker.AmJOphthalmol1991;111(4):434-438

49 Federman JL, Schubert HD. Complications associated with the use of silicone oil in 150 eyes after retinavitreous surgery.Ophthalmology1988;95(7):870-876

50 Al-Jazzaf AM, Netland PA, Charles S. Incidence and management of elevated intraocular pressure after silicone oil injection.JGlaucoma2005;14(1):40-46

51 Berker N, Batman C, Ozdamar Y,etal. Long-term outcomes of heavy silicone oil tamponade for complicated retinal detachment.EurJOphthalmol2007;17(5):797-803

52 Stamenkovic M, Stefanovic I, Sencanic I,etal. Morphological and functional outcome of scleral buckling surgery compared to primary vitrectomy in patients with retinal detachment.VojnosanitPregt2014;71(10):920-924

53 Malhotra P, Kishore K. Management of macular edema secondary to branch retinal vein occlusion in an eye with prior vitrectomy and lensectomy.CaseRepOphthalmol2014;5(3):335-342

54 Koh KM, Kim HS, Cho HJ,etal. Surgical outcomes of 23-gauge vitrectomy for the management of lens fragments dropped into the vitreous cavity during cataract surgery.SaudiJOphthalmol2014;28(4):253-256

55 Han L, Cairns JD, Campbell WG,etal. Use of silicone oil in the treatment of complicated retinal detachment: results from 1981 to 1994.AustNZJOphthalmol1998;26(4):299-304

56 Gremillion CM Jr, Peyman GA, Liu KR,etal. Fluorosilicone oil in the treatment of retinal detachment.BrJOphthalmol1990;74(11):643-646

57 Doi M, Refojo MF. Histopathology of rabbit eyes with intravitreous silicone-fluorosilicone copolymer oil.ExpEyeRes1994;59(6):737-746

58 Ikeda T, Nakamura K, Sakagami K,etal. Emulsification tendency of silicone-phenylsilicone copolymer.JpnJOphthalmol2001;45(1):53-59

59 Sandner D, Engelmann K. First experiences with high-density silicone oil (Densiron) as an intraocular tamponade in complex retinal detachment.GraefesArchClinExpOphthalmol2006;244(5):609-619

60 Kim YK, Gunther B, Meinert H. A new, heavier-than-water silicone oil: a solution of perfluorohexyloctane in polydimethylsiloxane.EurJOphthalmol2005;15(5):627-637

61 Rizzo S, Genovesi-Ebert F, Belting C,etal. A pilot study on the use of silicone oil-RMN3 as heavier-than-water endotamponade agent.GraefesArchClinExpOphthalmol2005;243(11):1153-1157

62潘昌艷，陳欣華.玻璃體切除聯(lián)合硅油填充術(shù)治療內(nèi)源性眼內(nèi)炎療效觀察.醫(yī)學(xué)理論與實踐2015;28(6):780-781

63 Joussen AM, Kirchhof B, Schrage N,etal. Heavy silicone oil versus standard silicone oil as vitreous tamponade in inferior PVR (HSO Study): design issues and implications.ActaOphthalmolScand2007;85(6):623-630

Efficacy and safety of intraocular implants: a Meta-analysis

Ren-Liang Huang, Xue-Lai Li, Xian-Hua Chen

Science and Technology Plan Project of Zhejiang Province(No.2013F10055)

Xian-Hua Chen. Zhejiang Provincial Key Laboratory of Medical Device Safety Evaluation & Research, Zhejiang Institute of Medical Device Testing, Hangzhou 310018, Zhejiang Province, China. chenxh.hz@163.com

2016-03-24Accepted：20416-06-15

?AIM: To systemically evaluate the clinical efficacy and safety of intraocular implants for vitreous retinal surgery.

vitrectomy; intraocular implants; efficacy; safety; Meta analysis

浙江省科技計劃項目(No.2013F10055)

(310018)中國浙江省杭州市，浙江省醫(yī)療器械檢驗院 浙江省醫(yī)療器械安全性評價研究重點實驗室

黃仁良，碩士，檢驗員，研究方向：醫(yī)療器械生物學(xué)評價。

陳獻花，研究員，生物材料檢驗所所長，研究方向：醫(yī)療器械生物學(xué)評價.chenxh.hz@163.com

2016-03-24

2016-06-15

Huang RL, Li XL, Chen XH.Efficacy and safety of intraocular implants: a Meta-analysis.GuojiYankeZazhi(IntEyeSci) 2016;16(7):1265-1272

10.3980/j.issn.1672-5123.2016.7.15

Zhejiang Provincial Key Laboratory of Medical Device Safety Evaluation & Research, Zhejiang Institute of Medical Device Testing, Hangzhou 310018, Zhejiang Province, China