劉曉波，陳麗燕，李愛民

青島中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院風(fēng)濕科，山東 青島 266002

探討以SF-36量表為主要內(nèi)容的生存質(zhì)量評估在中醫(yī)治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎療效評價(jià)體系中的重要性

劉曉波，陳麗燕，李愛民

青島中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院風(fēng)濕科，山東 青島 266002

SF-36量表以其客觀性、科學(xué)性已被廣泛認(rèn)可，但迄今在中醫(yī)藥治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎領(lǐng)域中的應(yīng)用較少。本文旨在探討以SF-36量表為主要內(nèi)容的生存質(zhì)量評估在中醫(yī)藥治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎療效評價(jià)體系中的重要性，對其今后在該領(lǐng)域的推廣應(yīng)用提供一定的參考。

SF-36量表；中醫(yī)藥；類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（rheumatoid arthritis，RA）是一種以侵蝕性關(guān)節(jié)炎為主要表現(xiàn)的慢性、系統(tǒng)性、自身免疫性疾病，主要表現(xiàn)為關(guān)節(jié)腫痛，晚期可表現(xiàn)為關(guān)節(jié)畸形、強(qiáng)直及功能障礙，最終喪失勞動(dòng)力和自理能力。近年來，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)針對RA發(fā)病機(jī)理進(jìn)行了深入研究，并研制出多種生物制劑，如依那西普、阿達(dá)木單抗、英夫利西等，但因價(jià)格昂貴，且在我國長期應(yīng)用其安全性、耐藥性等仍缺乏有力的數(shù)據(jù)支持。因此，國內(nèi)接受生物制劑治療的RA患者較少，大多數(shù)患者仍接受傳統(tǒng)免疫抑制劑、非甾體抗炎藥、糖皮質(zhì)激素等治療，而這些藥物不良反應(yīng)較多，且對患者的心理創(chuàng)傷缺乏有效調(diào)節(jié)。中醫(yī)“整體觀念”“辨證論治”“天人合一”和“形神合一”的思想不僅對患者的病情給予了有效控制，在修復(fù)患者心理創(chuàng)傷方面亦體現(xiàn)出獨(dú)特的療效和優(yōu)勢。然而，目前針對RA的中醫(yī)療效評價(jià)多以臨床癥狀、體征和實(shí)驗(yàn)室檢查等生物學(xué)指標(biāo)為主，并不能反映患者的心理變化。SF-36量表是一種生存質(zhì)量量表，包括總體健康、身體疼痛、生理功能、生理職能、活力、情感職能、社會(huì)功能、精神健康8個(gè)維度，其中前4個(gè)維度定義為生理健康，后4個(gè)維度定義為心理健康，能夠全面客觀地反映患者的身體和心理情況，因此，將 SF-36量表納入中醫(yī)治療RA的療效評價(jià)體系顯得十分必要。

1　關(guān)于SF-36量表

SF-36量表適用于所有種類疾病的評估，能對各種疾病進(jìn)行直接比較，有利于一目了然地了解結(jié)果。量表得分越高，患者生存質(zhì)量越好。

目前在風(fēng)濕病領(lǐng)域常用生存質(zhì)量表是 SF-36量表、諾丁漢健康量表等。采用何種量表判斷RA患者生存質(zhì)量是否得到改善及臨床療效的優(yōu)劣，仍存在一定爭議。但目前大多數(shù)臨床工作者更傾向于采用SF-36量表評估RA患者病情及生存質(zhì)量的改善情況，主要是因SF-36量表更能從患者角度出發(fā)，遵循疾病發(fā)展模式，客觀反映RA本身及藥物對患者的作用，包括正負(fù)兩方面作用，更能真實(shí)反映RA患者自身感受和生存質(zhì)量。因此，SF-36量表作為一種能全方位反映疾病對人體影響的量表，更加適用于RA這種慢性疾病患者生存質(zhì)量和臨床療效的評估。

2　以 SF-36量表為主要內(nèi)容的生存質(zhì)量評估是臨床醫(yī)學(xué)達(dá)標(biāo)治療的方向

隨著社會(huì)的發(fā)展，人們不僅追求物質(zhì)需求的滿足和生物學(xué)意義上的體質(zhì)健康，也在不斷追求精神上的滿足和心理上的健康，因此，健康的定義已不再是簡單的身體沒有疾病，而是指身心的完好狀態(tài)。醫(yī)生作為目前療效評價(jià)的主體，主要是以患者的生物學(xué)指標(biāo)為參考標(biāo)準(zhǔn)，如實(shí)驗(yàn)室化驗(yàn)、影像學(xué)檢查、病理學(xué)檢查等，這些指標(biāo)固然非常重要，但只能反映出患者生物學(xué)上的改變，并不能完全反映疾病對心理、精神、經(jīng)濟(jì)、社會(huì)關(guān)系等方面的影響；另一方面，患者作為療效評價(jià)過程中被評價(jià)的客體，不但不能客觀描述疾病在生物學(xué)層面對其造成的損傷，對疾病所造成的精神、心理等主觀方面的影響亦不能得到完整的陳訴和評估。而近年研究發(fā)現(xiàn)，患者精神、心理等方面的因素對自身疾病的轉(zhuǎn)歸發(fā)揮異常重要的作用。以 SF-36量表為主要內(nèi)容的生存質(zhì)量測量可全面反映健康的內(nèi)涵，因其評估由醫(yī)生和患者共同完成，故能客觀全面反映患者的整體健康狀況，準(zhǔn)確進(jìn)行臨床療效評估。

3　以SF-36量表為主要內(nèi)容的生存質(zhì)量評估與中醫(yī)的關(guān)系

中醫(yī)理論融合了中國傳統(tǒng)文化中哲學(xué)、易學(xué)、儒學(xué)、道學(xué)、佛學(xué)、心理學(xué)等多學(xué)科的知識，以陰陽五行、藏象理論等學(xué)說為基本框架，形成了自己的醫(yī)學(xué)理論體系?！端貑枴ど瞎盘煺嬲撈吩唬骸疤竦摕o，真氣從之，精神內(nèi)守，病安從來”，“故能形與神俱，而盡其天年”，“獨(dú)立守神，肌肉若一，故能壽蔽天地，無有終時(shí)”。《素問·陰陽應(yīng)象大論篇》曰：“智者有余，有余則耳聰目明，身體輕強(qiáng)，老者復(fù)壯，壯者益治……此圣人之治身也?！薄短K沈良方》說：“古之治疾者……而又視其人老少肥瘠，貴賤居養(yǎng)，性術(shù)好惡，憂喜勞逸?！敝嗅t(yī)學(xué)強(qiáng)調(diào)整體觀念、辨證論治、天人合一、形神合一、精神合一，把人體的疾病、健康聯(lián)系自然、社會(huì)環(huán)境中作全方位的評估；四診合參的過程反映了患者的機(jī)體狀況和自我感受，辨證論治的過程則包含了患者疾病狀況和心理狀態(tài)。應(yīng)該說，這些與生存質(zhì)量的內(nèi)涵是高度一致的。

雖然中醫(yī)學(xué)的理論體系完美體現(xiàn)了生存質(zhì)量的內(nèi)涵，但不可否認(rèn)，近現(xiàn)代中醫(yī)學(xué)的發(fā)展遇到了瓶頸，也屢受外界質(zhì)疑。究其原因不難發(fā)現(xiàn)，中醫(yī)在治療過程中忽視了客觀療效評價(jià)這一非常重要的環(huán)節(jié)，始終缺乏一套完整的被行業(yè)內(nèi)認(rèn)同的療效評價(jià)體系，導(dǎo)致中醫(yī)療效得不到全面客觀的評價(jià)，這直接影響了中醫(yī)藥學(xué)的發(fā)展。生存質(zhì)量研究與中醫(yī)學(xué)有著近乎相同的理念，因此，將以SF-36量表為主要內(nèi)容的生存質(zhì)量評估引入中醫(yī)學(xué)能客觀反映其自身的特點(diǎn)，對中醫(yī)藥學(xué)的發(fā)展具有非常重要的意義。

4　以SF-36量表為主要內(nèi)容的生存質(zhì)量評估作為中醫(yī)治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎臨床療效評價(jià)指標(biāo)的必然性

近年來，隨著社會(huì)發(fā)展，慢性疾病逐漸成為影響人類健康的主要病種。RA作為一種常見的慢性病，以其頑固性、高致殘性而被關(guān)注。目前，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療RA主要藥物有生物制劑、免疫抑制劑、糖皮質(zhì)激素、非甾體抗炎藥等，生物制劑起效快、骨關(guān)節(jié)保護(hù)作用證據(jù)確鑿、不良反應(yīng)少，但價(jià)格昂貴，只有少數(shù)發(fā)達(dá)國家和地區(qū)將其納入到醫(yī)療保險(xiǎn)體系中，我國絕大部分RA患者只能采用傳統(tǒng)藥物治療，但其不良反應(yīng)難以控制，如免疫抑制劑可能會(huì)導(dǎo)致不可預(yù)知的肝腎功能、血液系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)等損傷，非甾體類抗炎藥可能會(huì)誘發(fā)嚴(yán)重的消化道潰瘍出血、穿孔等，糖皮質(zhì)激素治療可能會(huì)引起高血糖、電解質(zhì)紊亂、骨質(zhì)疏松、股骨頭缺血性壞死、肥胖等，這些不良反應(yīng)往往給患者造成生理和心理上的二次傷害。目前臨床針對RA的紅細(xì)胞沉降率、C-反應(yīng)蛋白、類風(fēng)濕因子等常規(guī)療效評價(jià)指標(biāo)并不能完全體現(xiàn)出患者對疾病本身和上述治療措施的反應(yīng)。而中醫(yī)以其療效明確、綜合及個(gè)體化治療、不良反應(yīng)少等優(yōu)勢為廣大患者所熟知，其通過藥物配伍，可抵消單味中藥的毒副作用，增強(qiáng)治療作用，并可減輕部分西藥的不良反應(yīng)，因此可形成良好的互補(bǔ)效應(yīng)。而目前的療效評價(jià)體系對此也同樣不能完全反映出來。因此，以SF-36量表為主要內(nèi)容的生存質(zhì)量評估體系是對中醫(yī)藥治療RA進(jìn)行臨床療效評價(jià)的必然選擇。

5　以SF-36量表為主要內(nèi)容的生存質(zhì)量評估在中醫(yī)治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的應(yīng)用

目前已有相關(guān)研究采用了SF-36量表，并顯示出良好的前景。孫氏等［1］運(yùn)用SF-36量表評價(jià)痹清飲對活動(dòng)期RA患者生存質(zhì)量的影響，結(jié)果顯示，痹清飲能顯著改善活動(dòng)期RA患者一般健康狀況、精力、社會(huì)功能、情感職能和精神健康狀況。張氏［2］運(yùn)用SF-36量表觀察RA伴抑郁狀態(tài)患者采用甲氨蝶呤聯(lián)合中藥調(diào)肝養(yǎng)血治療對生存質(zhì)量的改善效果，結(jié)果顯示，RA伴抑郁狀態(tài)患者采用抗風(fēng)濕西藥配合中藥調(diào)肝養(yǎng)血治療對生存質(zhì)量的改善效果明顯，比采用西藥（甲氨蝶呤+來氟米特+帕羅西?。┲委煹牟涣挤磻?yīng)少且安全、價(jià)廉。胡氏等［3］運(yùn)用SF-36量表評價(jià)加味桂枝芍藥知母湯治療RA的臨床療效，結(jié)果顯示，除一般健康狀況、精力、精神健康等維度與甲氨蝶呤組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義外，其他組均優(yōu)于甲氨蝶呤組。

6　小結(jié)

近年來，RA作為一種慢性系統(tǒng)性自身免疫性疾病，纏綿難愈，具有很高的致殘率，給患者造成嚴(yán)重的精神和肉體創(chuàng)傷，同時(shí)造成的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)壓力也令患者不堪重負(fù)。以SF-36量表為主要內(nèi)容的生存質(zhì)量評估體系以其科學(xué)性、客觀性已在醫(yī)學(xué)療效評估方面得到了廣泛的認(rèn)可，在中醫(yī)藥治療RA療效評價(jià)體系中的作用亦逐漸引起中醫(yī)臨床工作者的重視，以SF-36生存質(zhì)量量表為主要內(nèi)容的生存質(zhì)量評估體系在中醫(yī)藥治療RA療效評價(jià)中的推廣，以強(qiáng)有力的數(shù)據(jù)證明了中醫(yī)治療RA療效的確切性，同時(shí)凸顯了中醫(yī)在整體觀念、辨證論治等方面的特色和優(yōu)勢，值得進(jìn)一步推廣和應(yīng)用。

［1］ 孫素平，樊冰，周青華.“痹清飲”對活動(dòng)期類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者生存質(zhì)量的影響［J］.江蘇中醫(yī)藥，2011，43（1）：29-30.

［2］ 張然.聯(lián)合中藥治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎伴抑郁狀態(tài)患者的療效觀察［J］.中國醫(yī)藥指南，2013，11（30）：192-193.

［3］ 胡衛(wèi)東，林昌松，孔德奇，等.加味桂枝芍藥知母湯對類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者生存質(zhì)量干預(yù)的研究［J］.中國中醫(yī)藥信息雜志，2007，14（4）：14-16.

Significance of SF-36 Scale as Main Content of Life Quality Assessment in Efficacy Evaluation System of TCM Treatment for Rheumatoid Arthritis

LIU Xiao-bo， CHEN Li-yan，LI Ai-min
（Department of Rheumatism， Hospital of Integrated Chinese and Western Medicine in Qingdao， Qingdao 266002， China）

SF-36 scale has been widely accepted because of its objectivity and scientificity. However， until now its application in TCM treatment for rheumatoid arthritis is not common. This article discussed the significance of SF-36 scale as the main content of life quality assessment in the efficacy evaluation system of TCM treatment for rheumatoid arthritis， which can provide certain

for the promotion of the application in this field.

SF-36 scale； TCM； rheumatoid arthritis

R259.932.2

A

1005-5304（2016）10-0010-03

2015-05-26）

（

2015-07-28；編輯：梅智勝）

山東省中醫(yī)藥科技發(fā)展計(jì)劃項(xiàng)目（2013ZDZK-110）

DOl：10.3969/j.issn.1005-5304.2016.10.003