曲研博

（河南中醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院消毒中心 河南鄭州 450000）

失效模式與效應(yīng)分析法在醫(yī)療器械處理中的應(yīng)用初探

曲研博

（河南中醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院消毒中心 河南鄭州 450000）

失效模式與效應(yīng)分析法（FMEA）是一種控制風(fēng)險(xiǎn)的管理方法，將其應(yīng)用到醫(yī)療器械的處理過程中，可以從很大程度上提高醫(yī)療器械的質(zhì)量。失效模式和效應(yīng)分析法是通過構(gòu)建FMEA團(tuán)隊(duì)的方法，對(duì)醫(yī)療器械可能出現(xiàn)的失效模式進(jìn)行評(píng)估和分析，并將其高風(fēng)險(xiǎn)的因子一一列出來，從而制定相應(yīng)的改進(jìn)措施，降低醫(yī)療器械處理流程中的失效風(fēng)險(xiǎn)，從整體上提高醫(yī)療器械的質(zhì)量，保證病人的生命安全。本文針對(duì)失效模式與效應(yīng)分析法在醫(yī)療器械處理中的應(yīng)用進(jìn)行了初步探究。

失效模式與效應(yīng)分析 醫(yī)療器械 處理 應(yīng)用

1 引言

醫(yī)院是一個(gè)救死扶傷的地方，各種醫(yī)療器械都要保證其高質(zhì)量性，從而發(fā)揮其在手術(shù)中的重要作用。當(dāng)前各級(jí)醫(yī)院使用的醫(yī)療器械都是由不同生產(chǎn)廠家提供而進(jìn)行骨外科植入手術(shù)的。由于醫(yī)療器械的流動(dòng)性較強(qiáng)，種類較多，結(jié)構(gòu)也比較復(fù)雜，醫(yī)院消毒中心的相關(guān)人員對(duì)這些醫(yī)療器械的構(gòu)造、功能和清洗方法不是非常理解，在進(jìn)行醫(yī)療器械清洗時(shí)會(huì)存在不到位的現(xiàn)象，這直接影響著患者在手術(shù)中的安全和術(shù)后感染的風(fēng)險(xiǎn)程度。因此，要將失效模式與效應(yīng)分析法應(yīng)用到醫(yī)療器械的處理過程中，從而提高醫(yī)療器械的清洗質(zhì)量，從根本上保證患者的手術(shù)安全。

2 醫(yī)療器械處理流程

臨床上可重復(fù)使用的醫(yī)療器械在醫(yī)院是由消毒供應(yīng)中心統(tǒng)一來處理的。醫(yī)療器械的處理是為了將沾染了病人的體液、血液以及各種有毒有害的病菌完全除去，從而保證下次使用的安全，避免內(nèi)部感染，是保證醫(yī)療質(zhì)量的關(guān)鍵舉措。醫(yī)療器械處理的具體流程如下：

（1）轉(zhuǎn)運(yùn)，醫(yī)療器械用完后要轉(zhuǎn)運(yùn)到消毒供應(yīng)中心；（2）清洗與消毒，對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行分類處理，并按照先清洗后消毒的程序處理；（3）檢查，檢查清洗和消毒的效果，查看是否有殘留物；（4）包裝，對(duì)完成清洗和消毒的醫(yī)療器械用無菌材料進(jìn)行包裝；（5）滅菌，使包裝完成后的醫(yī)療器械處于一個(gè)無菌的環(huán)境，等待下次使用。滅菌是醫(yī)療器械處理過程中最為關(guān)鍵的環(huán)節(jié)；（6）存儲(chǔ)，將醫(yī)療器械放在相應(yīng)的符合標(biāo)準(zhǔn)的環(huán)境中；（7）無菌轉(zhuǎn)運(yùn)，使用醫(yī)院的無菌工具將需要使用的醫(yī)療器械轉(zhuǎn)運(yùn)到相關(guān)科室；（8）醫(yī)療器械的再次使用。

表1 醫(yī)療器械處理的流程表

表2 醫(yī)療器械失效模式、失效原因、失效影響

表3 醫(yī)療器械改進(jìn)方案

3 失效模式與效應(yīng)分析法在醫(yī)療器械處理中的應(yīng)用

3.1 應(yīng)用方法

（1） 確定主題：應(yīng)用失效模式與效應(yīng)分析法對(duì)醫(yī)療器械的處理進(jìn)行質(zhì)量控制。（2）構(gòu)建FMEA團(tuán)隊(duì)：團(tuán)隊(duì)成員由7名護(hù)理人員組成，分別是3名副主任醫(yī)師、2名主任醫(yī)師，1名科護(hù)士長(zhǎng)，1名護(hù)士長(zhǎng)，這7名護(hù)理人員都具備10年以上的工作經(jīng)驗(yàn)，具有較強(qiáng)的風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)。（3）列出流程表，由FMEA團(tuán)隊(duì)共同討論，列出當(dāng)前醫(yī)療器械處理的流程表1所示：（4）找出改善前醫(yī)療器械處理過程中潛在的模式、失效原因以及失效可能造成的影響。如表2所示：（5）制定改進(jìn)方案，F(xiàn)MEA小組根據(jù)失效原因，并結(jié)合本醫(yī)院的實(shí)際情況，經(jīng)過小組討論，制定相應(yīng)的改進(jìn)方案。如表3所示：

3.2 計(jì)劃和改善

制定改進(jìn)計(jì)劃和改進(jìn)方案，利用FMEA追蹤改善結(jié)果，實(shí)施改進(jìn)方案后對(duì)改善結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)。

3.3 評(píng)價(jià)方式

以包為單位，統(tǒng)計(jì)醫(yī)療器械處理改善前與改善后錯(cuò)拿或少拿、濕包以及清洗不合格的數(shù)量，確定改善效果。

4 結(jié)語

隨著醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理理念的不斷深入，各級(jí)醫(yī)院也都不斷努力來提高醫(yī)院的服務(wù)質(zhì)量，降低醫(yī)療事故的發(fā)生率。失效模式與效果分析法強(qiáng)調(diào)的是事前預(yù)防，而非事后改正。失效模式與效應(yīng)分析法在醫(yī)療器械處理中的應(yīng)用有利于提高醫(yī)療器械的清洗質(zhì)量，延長(zhǎng)器械的使用壽命，降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)率，保證病患的手術(shù)安全。

［1］謝運(yùn)娣，張春雨，劉娟梅.失效模式與效應(yīng)分析法在外來醫(yī)療器械處理流程中的應(yīng)用［J］.護(hù)理學(xué)報(bào)，2014（20）.

［2］董春華.醫(yī)療器械致害責(zé)任實(shí)證調(diào)研報(bào)告［J］.醫(yī)學(xué)與哲學(xué)，2014（3）.

R93

A

1674-2060（2016）02-0310-01

曲研博（1981—），女，大專，助理工程師，現(xiàn)就職于河南省中醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院消毒中心，研究方向：醫(yī)療器械。