王　帥，趙興源

天津美倫醫(yī)藥集團有限公司

提高中藥顆粒噴霧干燥制粒生產效率的方法

王帥，趙興源

天津美倫醫(yī)藥集團有限公司

目的：探究有效提高中藥顆粒噴霧干燥制粒生產效率的方法。方法：對于影響提高中藥顆粒噴霧干燥制粒生產效率的各個因素進行交叉性的試驗，探究在具體的生產中補集袋固定構造和方法、藥液過濾對于生產的具體的影響。結果：通過探究具體的生產中補集袋固定構造和方法、藥液過濾等等具體的方法對于中藥顆粒噴霧干燥制粒生產效率的影響，科學的通過藥液處理、增加固定架、更改補集袋固定構造方法，得出了有效提高中藥顆粒噴霧干燥制粒生產效率的方法。結論：通過正交試驗，科學的通過藥液處理、增加固定架、更改補集袋固定構造方法，可以有效色提高中藥顆粒噴霧干燥制粒生產效率，使的相關設備得到充分的利用，有效優(yōu)化制備工藝，值得在實際的生產中推廣。

中藥顆粒；噴霧干燥制粒；生產效率

隨著我國制藥制備工藝的不斷發(fā)展，中藥顆粒噴霧干燥制粒生產因為其固有的優(yōu)勢得到越來越多的應用，其首先制得的顆粒均勻、結實、易溶，另外其步驟相對簡單、干燥時間短，因此在時間和空間上有著更大的優(yōu)勢。噴霧干燥制粒符合GMP的要求，因為其固有的優(yōu)勢，不僅僅應用于醫(yī)藥，在食品、化工行業(yè)中也多有應用。但是我對相關技術的研究還相對有限，因為該技術對于造作要求、具體的藥液配比等等要求相對較高，如果出現(xiàn)問題，不僅僅會導致制粒質量受到很大影響，還會極大的影響生產效率。本文具體的研究影響提高中藥顆粒噴霧干燥制粒生產效率的因素，通過正交試驗來有效的提高其生產效率，現(xiàn)研究如下：

1、影響因素分析

以FL-300顆粒噴霧干燥制粒機作為研究對象，具體的分析其實際生產過程和機器性能中對中藥顆粒噴霧干燥制粒生產效率的影響因素主要有兩個。

1.1藥液沉淀堵塞噴槍

在實際的生產過程中，通過生產監(jiān)控，流浸膏的相對密度即使控制在最佳密度范圍，同時過了40目篩才進行噴霧，但是在實際的生產過程中，機器隨著時間的推移，藥液仍然會出現(xiàn)析出沉淀，當其通過吸管口被吸入噴槍，就會造成噴槍頭的堵塞，因此需要停機進行噴槍清理，另外藥液沉淀還會導致噴入速度減慢。這都會極大的浪費生產時間，影響生產效率。

1.2補集袋固定不牢固，固定架脫落

在實際的生產過程中，發(fā)現(xiàn)了補集袋固定存在問題，另外固定架出現(xiàn)變形導致脫落的現(xiàn)象。實地考察因為抖袋氣缸的工作，原本固定好的補集袋就會出現(xiàn)松動，甚至直接斷開，另外工作中補集袋上的附作物會越來越多，會導致固定架出現(xiàn)變形甚至是脫落的現(xiàn)象。在實際的生產過程中補集袋對于保證進出風順暢和保證物料的沸騰有著重要的意義，因此在實際生產中需要重新固定補充補集袋和固定架，這將會極大的影響生產效率。

2、解決方法

2.1藥液沉淀堵塞噴槍的解決方法

解決藥液沉淀堵塞噴槍，首先需要對吸管處進行改造，增加吸管口的吸入面積，另外增加過濾裝置，在藥液使用中，防止藥液出現(xiàn)析出現(xiàn)象，可以對其進行攪拌和加熱，具體的攪拌時間、吸管口的處理、加熱溫度可以通過正交試驗開進行驗證，具體的各個因素的影響如下（以100KG藥液為標準）：

正交因素水平

正交試驗和結果

通過正交實驗，各個因素的比重我們能夠發(fā)現(xiàn)，最重要的是吸入口過濾網(wǎng)目數(shù)，其次加熱溫度，最后是攪拌時間，通過具體的相對定值的實驗我們發(fā)現(xiàn)了最優(yōu)的條件為，攪拌速度為5轉/min，吸入口過濾網(wǎng)目數(shù)為30目，另外加熱溫度為45℃，然后再實際的生產過程中進行相應的驗證，表明其比平均的生產時間可以節(jié)約（50.2±2.6）min。

2.2改善補集袋固定不牢固，固定架脫落狀況

可以直接鎖死到架子上，確保固定架不脫落，另外針對補集袋不頂不牢固的現(xiàn)象，可以采取在干燥床內壁的位置，在其最低位焊制小鋼絲柱進行制成固定。通過這些方法在具體額實驗性生產中，補集袋固定不牢固，固定架脫落狀況得到明顯的改善。

3、討論

顆粒噴霧干燥制粒生產對于造作要求、具體的藥液配比等等要求相對較高，如果出現(xiàn)問題，不僅僅會導致制粒質量受到很大影響，還會極大的影響生產效率。通過正交試驗，科學的通過藥液處理、增加固定架、更改補集袋固定構造方法，可以有效色提高中藥顆粒噴霧干燥制粒生產效率，使的相關設備得到充分的利用，有效優(yōu)化制備工藝，值得在實際的生產中推廣。

［1］程翠娜，李海兵，蔡向杰，等.中藥顆粒噴霧干燥制粒生產效率提高方法研究［J］.亞太傳統(tǒng)醫(yī)藥，2014，10（14）：24-25.

［2］唐雪梅，徐超群，舒光明，等.中藥噴霧干燥粉末的沸騰制粒工藝［J］.華西藥學雜志，2005，20（3）：246-248.

［3］王天興.噴霧干燥制粒方法制備中藥顆粒劑工藝的初步研究［J］.中國現(xiàn)代應用藥學，2003（S1）：38-40.

［4］崔福德，劉光艷.噴霧干燥與高速攪拌方法制備中藥顆粒劑的初步研究［J］.中成藥，2000，22（8）：531-533.

［5］許興臣，王洪志，劉俊紅，等.噴霧制粒中顆粒的粒徑控制方法的探討［J］.天津藥學，2002，14（4）：79-79.