梅申聰，張少麗

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蘆薈預(yù)防與治療化療性靜脈炎Meta分析

梅申聰，張少麗

[目的]系統(tǒng)評價(jià)蘆薈在預(yù)防與治療化療性靜脈炎中的應(yīng)用價(jià)值。[方法]檢索MEDLINE、EMBASE、中國期刊全文數(shù)據(jù)庫、維普中文科技期刊數(shù)據(jù)庫和萬方數(shù)據(jù)庫等文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫，按照系統(tǒng)評價(jià)PRISMA流程，運(yùn)用 RevMan 5.0軟件進(jìn)行系統(tǒng)評價(jià)。[結(jié)果]按標(biāo)準(zhǔn)流程篩選，本研究最終納入10 篇有關(guān)靜脈炎預(yù)防的文獻(xiàn)和6篇治療的文獻(xiàn)，共涉及臨床病例4 725例。Meta分析結(jié)果顯示：同常規(guī)方法比較，蘆薈外敷處理組化療性靜脈炎總發(fā)生率較低，OR值為0.13[95%CI(0.08，0.20)，P<0.000 01]。進(jìn)一步亞組分析顯示：蘆薈外敷處理組Ⅰ度、Ⅱ度、Ⅲ度化療性靜脈炎發(fā)生率OR值分別是：0.53[95%CI(0.21，1.33)，P=0.18]，0.10[95%CI(0.07，0.14)，P<0.000 01]和0.10[95%CI(0.03，0.34)，P=0.000 2]，提示蘆薈外敷可降低各種程度靜脈炎的發(fā)生；與硫酸鎂處理組相比，蘆薈治療化療性靜脈炎總有效率與治愈率RR值分別為：1.29[95%CI(1.19，1.39)，P<0.000 01]和2.38[95%CI(1.27，4.47)，P=0.007]，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。[結(jié)論]蘆薈外敷在化療性靜脈炎預(yù)防與治療方面具有一定應(yīng)用價(jià)值，但仍需進(jìn)一步研究。

蘆薈；化療；靜脈炎；預(yù)防；治療；護(hù)理；系統(tǒng)評價(jià)

靜脈化療是腫瘤病人最常用的一種治療方法，由于大多數(shù)化療藥物為化學(xué)制劑，加上反復(fù)多次穿刺可導(dǎo)致給藥靜脈和鄰近組織發(fā)生炎癥甚至壞死，出現(xiàn)化療性靜脈炎。有研究報(bào)道證實(shí)：腫瘤病人化療性靜脈炎發(fā)生率可達(dá)35%以上[1-2]。化療性靜脈炎不僅給腫瘤病人造成新的健康危害，同時(shí)也增加了護(hù)理人員靜脈穿刺的難度，此外還影響化療方案的順利實(shí)施。因此，臨床上應(yīng)予以足夠重視。近年來，不少文獻(xiàn)報(bào)道蘆薈對化療性靜脈炎治療和預(yù)防有一定作用，但到目前為止仍然缺乏相關(guān)系統(tǒng)評價(jià)。由此，本研究按照臨床對照研究系統(tǒng)綜述流程[3]，使用 RevMan 5.0軟件，對現(xiàn)有臨床研究文獻(xiàn)進(jìn)行系統(tǒng)評價(jià)與Meta分析，從而為深入研究蘆薈在化療性靜脈炎預(yù)防與治療中的作用提供依據(jù)。

1　資料與方法

1.1文獻(xiàn)檢索利用計(jì)算機(jī)檢索MEDLINE、EMBASE、中國期刊全文數(shù)據(jù)庫、維普中文科技期刊數(shù)據(jù)庫、萬方數(shù)據(jù)庫，以蘆薈、化療、靜脈炎等作為關(guān)鍵詞或主題詞組合檢索，檢索截止時(shí)間為 2015 年 7月。文獻(xiàn)由 2 名評價(jià)員獨(dú)立完成，存在爭議的文獻(xiàn)由2人討論達(dá)成一致后決定。

1.2文獻(xiàn)納入與排除標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn)：實(shí)驗(yàn)研究對象為靜脈化療病人；研究類型為臨床對照研究；蘆薈預(yù)防需設(shè)蘆薈干預(yù)組(觀察組)和對照組(未干預(yù)或常規(guī)護(hù)理)；蘆薈治療需設(shè)蘆薈干預(yù)組(觀察組)和50%硫酸鎂治療對照組；結(jié)局指標(biāo)包含靜脈炎發(fā)生率和治療有效率等；蘆薈為天然成分未經(jīng)過化學(xué)處理；外敷應(yīng)用；蘆薈治療和預(yù)防未結(jié)合其他藥物；有明確的靜脈炎判斷標(biāo)準(zhǔn)；靜脈炎程度(Ⅰ度：穿刺局部疼痛、紅腫，靜脈無條索狀改變，未觸及硬結(jié)；Ⅱ度：穿刺局部疼痛、紅腫，靜脈條索狀改變，未觸及硬結(jié)；Ⅲ度：穿刺局部疼痛、紅腫，靜脈條索狀改變，觸及硬結(jié))[4]。排除標(biāo)準(zhǔn)：非化療引起的靜脈炎；重復(fù)文獻(xiàn)；統(tǒng)計(jì)學(xué)或設(shè)計(jì)明顯錯(cuò)誤；無對照研究；信息不全等。

1.3文獻(xiàn)質(zhì)量評價(jià)按照J(rèn)adad評分標(biāo)準(zhǔn)對納入研究的文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量評分[5]。

1.4資料分析和統(tǒng)計(jì)學(xué)處理應(yīng)用Cochrane協(xié)作網(wǎng)下載的 Review Manager 5.0進(jìn)行分析，按照系統(tǒng)評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)流程(preferred reporting items for systematic reviews and meta-analyses，PRISMA)進(jìn)行分析。預(yù)防與療效觀察通過計(jì)算合并優(yōu)勢比(odd ratio，OR)和相對危險(xiǎn)度(relative risk，RR)及相應(yīng)的置信區(qū)間(confidence interval，CI)。同時(shí)通過 Homogeneity test進(jìn)行異質(zhì)性檢驗(yàn)，當(dāng)組和亞組I2計(jì)算值均小于50%，選擇固定效應(yīng)模型進(jìn)行分析，否則選擇隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行分析。

1.5發(fā)表偏倚與敏感性分析以Review Manager 5.0軟件作漏斗圖分析。剔除非隨機(jī)研究后作敏感性分析。Meta 分析的檢驗(yàn)水準(zhǔn)為 α=0.05。

2　結(jié)果

圖1文獻(xiàn)篩選流程

2.1納入文獻(xiàn)質(zhì)量及特征初步檢索得到218篇文獻(xiàn)，經(jīng)閱讀文題及摘要后排除與研究目的不相關(guān)的文獻(xiàn)，初步納入文獻(xiàn)36篇，進(jìn)一步閱讀全文后排除無對照或?qū)φ账幬锊环蠘?biāo)準(zhǔn)的研究，最后納入符合標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)16篇研究文獻(xiàn)[6-21]進(jìn)行分析(其中外文數(shù)據(jù)庫MEDLINE、EMBASE均為0篇，中文數(shù)據(jù)庫為16篇)，文獻(xiàn)檢索過程見圖1。

本研究所納入文獻(xiàn)的研究時(shí)間跨度為 14年(2001年—2015 年)，共涉及病例4725例(其中預(yù)防研究病例4 178例：觀察組2 607例，對照組1 571例；治療研究病例547例：觀察組282例，對照組265例)。整體文獻(xiàn)質(zhì)量較低，Jadad評分0分～2分。納入研究的一般特征見表1。

表1　納入研究的一般特征與文獻(xiàn)質(zhì)量評分

2.2蘆薈預(yù)防化療性靜脈炎的療效評價(jià)同常規(guī)方法比較，觀察組化療性靜脈炎總發(fā)生率較低(見圖2)，OR值為0.13[95%CI(0.08，0.20)，P<0.000 01]。進(jìn)一步亞組分析顯示見圖3(因其中2篇未報(bào)道相關(guān)數(shù)據(jù)，為8篇分析結(jié)果)：觀察組Ⅰ度、Ⅱ度、Ⅲ度化療性靜脈炎發(fā)生率OR值分別為0.53[95%CI(0.21，1.33)，P=0.18]，0.10[95%CI(0.07，0.14)，P<0.00001]和0.10[95%CI(0.03，0.34)，P=0.0002]。提示蘆薈外敷預(yù)防Ⅱ度、Ⅲ度靜脈炎有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

圖2蘆薈外敷預(yù)防化療性靜脈炎總發(fā)生率分析結(jié)果

圖3蘆薈外敷預(yù)防不同程度化療性靜脈炎發(fā)生率分析結(jié)果

2.3蘆薈治療化療性靜脈炎的療效評價(jià)與硫酸鎂處理(對照組)相比，蘆薈治療化療性靜脈炎總有效率(見圖4)與治愈率(見圖5)RR值分別為：1.29[95%CI(1.19，1.39)，P<0.00001]和2.38[95%CI(1.27，4.47)，P=0.007]，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

圖4蘆薈治療化療性靜脈炎的總有效率分析結(jié)果

圖5蘆薈治療化療性靜脈炎的總治愈率分析結(jié)果

2.4敏感性分析與發(fā)表偏倚剔除非隨機(jī)研究后作敏感性分析顯示，預(yù)防與治療效應(yīng)值均變化不大，結(jié)論基本相同，故本研究穩(wěn)定性尚可。根據(jù)蘆薈預(yù)防化療性靜脈炎文獻(xiàn)有效率資料繪制的漏斗圖，顯示圖形不對稱(見圖6)，提示本研究可能存在發(fā)表偏倚。

圖6蘆薈預(yù)防化療性靜脈炎文獻(xiàn)有效率漏斗圖

2.5不良反應(yīng)所有研究均未報(bào)道有不良反應(yīng)發(fā)生，但一些研究提示[7,10-12]對于過敏體質(zhì)病人應(yīng)進(jìn)行過敏試驗(yàn)，以防止變態(tài)反應(yīng)。

3　討論

化療藥物多為化學(xué)和生物堿制劑，非特異性使其在殺傷腫瘤細(xì)胞的同時(shí)，對正常的細(xì)胞和組織也具有一定的損傷，其損傷程度與藥物本身的細(xì)胞毒作用及藥物濃度、酸堿度、滲透壓有關(guān)[22]。腫瘤病人在較短時(shí)間內(nèi)接受多次化療，使得靜脈因多次穿刺而引起血管內(nèi)膜損傷，發(fā)生化療性靜脈炎。此外，腫瘤病人免疫功能顯著降低，由此對穿刺造成的機(jī)械損傷的修復(fù)能力及抗感染能力也隨之下降，易發(fā)生靜脈炎[23-24]。靜脈炎的常規(guī)處理一般是應(yīng)用50%硫酸鎂濕敷，其機(jī)制是50%硫酸鎂有高滲收斂作用，且鎂離子能保護(hù)血管內(nèi)皮細(xì)胞，增加內(nèi)皮細(xì)胞前列環(huán)素的合成、釋放，抗凝活性增強(qiáng)，抑制血小板聚集，改善局部循環(huán)而保護(hù)血管的完整性[25]。但許多研究顯示使用常規(guī)方法效果有限[26-28]。由此，近年來一些化療性靜脈炎治療新方法不斷被報(bào)道并應(yīng)用于臨床[26-31]，尤其是蘆薈外敷處理化療性靜脈炎成為研究熱點(diǎn)。

蘆薈為百合科常綠植物，新鮮的蘆薈汁中含有大量的活性水、蘆薈素、大黃素甙、異檸檬酸、植物凝血酶、活性酶及人體必需氨基酸等，其藥理作用包括：軟化血管，恢復(fù)血管彈性；修復(fù)受損組織，使其盡快愈合；提高淋巴細(xì)胞活性及人體免疫力；擴(kuò)張血管，促進(jìn)血液循環(huán)；抑菌、清熱、清除毒素、消除有毒自由基；促進(jìn)創(chuàng)口愈合及細(xì)胞再生[32]?；诖?，新鮮蘆薈從藥學(xué)理論上可能對化療性靜脈炎有一定的治療作用。

本研究分析共納入16 篇文獻(xiàn)，涉及臨床病例4 725例(其中預(yù)防研究病例包括：觀察組2 607例，對照組1 571例；治療研究病例包括：觀察組282例，對照組265例)?？傮w樣本量較大，但治療性研究樣本量相對較小。本研究分析顯示：同常規(guī)方法比較，蘆薈外敷處理組靜脈炎總發(fā)生率較低，OR值為0.13[95%CI(0.08，0.20)]。進(jìn)一步亞組分析顯示：與對照組相比，蘆薈外敷處理組Ⅰ度、Ⅱ度、Ⅲ度化療性靜脈炎發(fā)生率OR值分別是：0.53[95%CI(0.21，1.33)]，0.10[95%CI(0.07，0.14)]和0.10[95%CI(0.03，0.34)]，預(yù)防Ⅱ度、Ⅲ度靜脈炎差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；提示蘆薈外敷可減少靜脈炎的發(fā)生，尤其是可有效預(yù)防重度靜脈炎。與硫酸鎂處理相比，蘆薈外敷治療化療性靜脈炎總有效率與治愈率RR值分別為1.29[95%CI(1.19，1.39)]和2.38[95%CI(1.27，4.47)]，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；提示蘆薈外敷治療化療性靜脈炎有較好的療效，特別是可得到更好的治愈效果。

本研究中，所有研究文獻(xiàn)均未報(bào)道有不良反應(yīng)發(fā)生，但一些研究指出[7,10-12]對于過敏體質(zhì)病人應(yīng)進(jìn)行過敏試驗(yàn)，以防止變態(tài)反應(yīng)。文獻(xiàn)報(bào)道的過敏試驗(yàn)方法大致如下：取蘆薈葉一小塊敷于前臂內(nèi)側(cè)或耳后皮膚上，觀察皮膚是否有紅、癢等癥狀，如有反應(yīng)應(yīng)禁止使用。

本研究敏感性分析結(jié)果顯示本研究結(jié)果穩(wěn)定性較好，但根據(jù)蘆薈預(yù)防化療性靜脈炎文獻(xiàn)有效率資料繪制的漏斗圖顯示圖形不對稱，提示本研究可能存在發(fā)表偏倚。此外，所有研究限于客觀條件均沒有實(shí)行盲法，均未報(bào)告退出和失訪，也未實(shí)行分配隱藏。根據(jù)Jadad評分，納入文獻(xiàn)質(zhì)量整體較低。由此，限制了本研究結(jié)果的證據(jù)效力。

4　小結(jié)

蘆薈外敷在化療性靜脈炎預(yù)防與治療方面具有一定應(yīng)用價(jià)值，但仍需進(jìn)一步研究。未來應(yīng)進(jìn)行更多設(shè)計(jì)良好的高質(zhì)量的符合試驗(yàn)報(bào)告統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)(consolidated standards of reporting trials，CONSORT)國際標(biāo)準(zhǔn)[33-34]的臨床對照試驗(yàn)研究，以科學(xué)地驗(yàn)證蘆薈治療和預(yù)防化療性靜脈炎的臨床價(jià)值。

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(本文編輯張建華)

Meta analysis of prevention and treatment of Aloe for patients with chemotherapy induced phlebitis

Mei Shencong，Zhang Shaoli

(Estern Branch of Affiliated Sixth People’s Hospital of Shanghai University of Medicine & Health Sciences,Shanghai 200233 China)

Objective：To systemically evaluate the application value of aloe in the prevention and treatment of chemotherapy induced phlebitis.Methods：System evaluation was carried out according with the evaluation system process of PRISMA by using the RevMan 5 software and MEDLINE，EMBASE，Chinese retrieval Chinese Journal Full-text Database，VIP and Wanfang database.Results：This study included 10 articles on the prevention of phlebitis and 6 articles on the treatment of phlebitis，involving a total of 4725 cases of clinical cases according to the standard process selection.Meta analysis results showed that compared with the conventional method，the total incidence of chemotherapy induced phlebitis in aloe ointment treatment group was low，ORwas 0.13[95%CI(0.08，0.20)，P<0.000 01].Further subgroup analysis showed that incidence andORof Ⅰ and Ⅱ，Ⅲ degree chemotherapy induced phlebitis were respectively 0.53[95%CI(0.21，1.33)，P=0.18]，0.10[95%CI(0.07，0.14)，P<0.000 01] and 0.10[95%CI(0.03，0.34)，P=0.000 2]in Aloe ointment treatment group，which suggested that Aloe ointment could reduce the incidence of phlebitis of various degrees，compared with the Magnesium Sulfate group，RRof total effective rate and cure rate in aloe treating phlebitis were 1.29[95%CI(1.19，1.39)，P<0.000 01]and 2.38[95% andCI(1.27，4.47)，P=0.007]，there were statistically significant in differences.Conclusion：aloe ointment had certain application value in the prevention and treatment of chemotherapy induced phlebitis，but it still need further research.

aloe;chemotherapy;phlebitis;prevention;treatment;nursing;system evaluation

上海健康醫(yī)學(xué)院2016年度校種子基金項(xiàng)目資助，編號：HMSF-16-12-016。

梅申聰，副主任護(hù)師,本科，單位：200233，上海健康醫(yī)學(xué)院附屬第六人民醫(yī)院東院；張少麗(通訊作者)單位：200233，上海健康醫(yī)學(xué)院附屬第六人民醫(yī)院東院。

R473.73

Adoi:10.3969/j.issn.1009-6493.2016.29.013

1009-6493(2016)10B-3627-05

2015-08-24；

2016-09-07)

引用信息梅申聰，張少麗.蘆薈預(yù)防與治療化療性靜脈炎Meta分析[J].護(hù)理研究，2016，30(10B):3627-3631.