張春燕，劉海霞，史紅霞敦煌市醫(yī)院，甘肅 敦煌 736200

康婦炎膠囊聯(lián)合鹽酸左氧氟沙星分散片治療慢性盆腔炎療效觀察

張春燕，劉海霞，史紅霞
敦煌市醫(yī)院，甘肅 敦煌 736200

目的：觀察康婦炎膠囊聯(lián)合鹽酸左氧氟沙星分散片治療慢性盆腔炎的臨床療效及對患者血流變學、炎性因子的影響。方法：將慢性盆腔炎患者200例隨機分成2組各100例，對照組口服鹽酸左氧氟沙星分散片；治療組在對照組治療基礎(chǔ)上加服康婦炎膠囊；觀察2組臨床療效以及治療前后患者血流變學、細胞因子的變化。結(jié)果：總有效率治療組為87.0%，對照組為77.0%，2組比較，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。治療后，2組血漿濃度和全血黏度（低切，高切）均較治療前降低（P＜0.05）；且治療組上述各指標均低于對照組（P＜0.05）。治療后，2組白細胞介素-2、腫瘤壞死因子-α較治療前降低（P＜0.05），白細胞介素-10較治療前升高（P＜0.05）；且治療組上述指標改善較對照組更顯著（P＜0.05）。結(jié)論：康婦炎膠囊聯(lián)合鹽酸左氧氟沙星分散片對慢性盆腔炎的治療效果優(yōu)于單純西藥治療。

慢性盆腔炎；康婦炎膠囊；鹽酸左氧氟沙星分散片；血液流變學；細胞因子

慢性盆腔炎是婦科常見病，由盆腔女性生殖器官和周圍組織炎癥引發(fā)的一系列病癥，包括下腹或腰骶部疼痛，白帶多，由于慢性盆腔炎病程長而且易復(fù)發(fā)，甚至引發(fā)不孕，嚴重影響婦女生活質(zhì)量［1］。其發(fā)病的主要原因是病原體感染。但有研究發(fā)現(xiàn)，該病癥在反復(fù)發(fā)作時往往沒有病原體感染的癥狀，病情遷延難愈，以抗生素治療往往達不到理想的效果。隨著研究的深入，發(fā)現(xiàn)慢性盆腔炎的發(fā)病與免疫功能紊亂，微循環(huán)障礙等密切相關(guān)［2］。中醫(yī)學對該病的治療多從清熱解毒、化瘀除濕止帶出發(fā)，取得很好的療效［3］。本研究通過對應(yīng)用中西醫(yī)結(jié)合療法治療慢性盆腔炎，觀察患者血流變學指標和免疫細胞因子的變化，并對其治療慢性盆腔炎的機理作進一步的探討。

1　臨床資料

1.1一般資料觀察病例均為2013年8月—2015年8月間在本院婦產(chǎn)科就診的慢性盆腔炎患者共200例，參與研究的患者按照自愿原則簽署知情同意書后，根據(jù)隨機數(shù)字法分為治療組和對照組各100例。其中治療組患者年齡22～46歲，平均（28.3±8.5）歲；病程6～25月，平均（11.8±5.9）月。對照組患者年齡21～45歲，平均（29.1±7.7）歲；病程6～26月，平均（12.4±6.5）月。2組患者年齡、病程等一般情況比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2診斷標準參照《婦產(chǎn)科學》［4］中慢性盆腔炎的診斷標準：①患者既往有子宮內(nèi)膜，子宮體或（和）附件炎癥病史；②下腹部持續(xù)疼痛，活動或性生活時腹痛加重，或伴有發(fā)熱，陰道分泌物增多，月經(jīng)周期紊亂；③婦檢宮頸舉痛，附件或子宮區(qū)壓痛；④B超檢查見輸卵管紋理增粗，甚至有積液，或見卵巢輸卵管腫塊，或盆腔積液等。

1.3辨證標準參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》［5］中濕熱瘀結(jié)證。主癥：下腹脹痛，腰骶脹痛，帶下量多，色黃味臭。次癥：低熱起伏，神疲乏力，胸悶納呆，月經(jīng)量多或經(jīng)期延長，或見陰道不規(guī)則出血，經(jīng)期腹痛加重，小便黃赤，或尿頻尿急，尿痛，大便干燥或溏而不爽。舌脈：舌質(zhì)紅，苔黃膩，脈弦滑或滑數(shù)。

1.4納入標準①符合上述西醫(yī)診斷標準和中醫(yī)濕熱瘀結(jié)證診斷標準；②年齡18～50歲；③自愿簽署知情同意書。

1.5排除標準①患有子宮內(nèi)膜異位癥，婦科腫瘤等疾?。虎谌焉锘虿溉槠趮D女；③心、肝、腎功能嚴重障礙患者；④出現(xiàn)陰道不規(guī)則流血或經(jīng)期10天以上者；⑤依從性差，不能按規(guī)定服藥或復(fù)查者；⑥已經(jīng)接受過其他治療方案，影響療效判斷者。

2　治療方法

2.1對照組在患者月經(jīng)干凈后開始，口服鹽酸左氧氟沙星分散片（山東健康藥業(yè)股份有限公司），每次0.2 g，每天2次，20天為1療程。

2.2治療組在對照組治療的基礎(chǔ)上加服康婦炎膠囊（山東步長神州制藥有限公司生產(chǎn)，0.4 g/粒），每次3粒，每天2次，20天為1療程。

2組均連續(xù)治療觀察3月經(jīng)周期。

3　觀察指標與統(tǒng)計學方法

3.1觀察指標分別記錄2組患者在治療前和治療后：①癥狀、體征改變和臨床療效；②血液流變學指標：全血高切血黏度，低切血黏度，血漿濃度等，采用普利生牌LBY-N6全自動全血液流變儀測定，試劑盒由北京普利生儀器有限公司提供；③炎性細胞因子：白細胞介素-2（IL-2），白細胞介素-10（IL-10）和腫瘤壞死因子-α（TNF-α），采用酶聯(lián)免疫吸附法檢測，試劑盒由武漢伊萊瑞特生物科技有限公司提供。

3.2統(tǒng)計學方法數(shù)據(jù)分析使用SPSS12.0軟件包進行統(tǒng)計學處理，有效率的檢驗用秩和檢驗；計量資料以（±s）表示，分析用t檢驗。

4　療效標準與治療結(jié)果

4.1療效標準參照《婦產(chǎn)科學》［4］擬定。治愈：下腹疼痛及腰骶部酸痛癥狀消失，月經(jīng)及白帶正常無異味，婦科體檢下腹無壓痛，B超檢查子宮附件無包塊，無盆腔積液，停藥半年后無復(fù)發(fā)；顯效：下腹疼痛及腰骶部酸痛癥狀消失或減輕明顯，婦科體檢下腹壓痛顯著減輕或消失，B超檢查子宮附件最大包塊直徑減少超過1/2，盆腔積液減少2/3；有效：下腹疼痛及腰骶部酸痛癥狀減輕，B超檢查子宮附件最大包塊直徑減少小于1/2，盆腔積液減少1/2；無效：服藥治療后臨床癥狀和體征未見明顯好轉(zhuǎn)，B超檢查未見明顯改善。

4.22組臨床療效比較見表1?？傆行手委熃M為87.0%，對照組為77.0%，2組比較，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。

表1　2組臨床療效比較　例

4.32組治療前后血液流變學指標比較見表2。治療后，2組血漿濃度和全血黏度（低切，高切）均較治療前降低（P＜0.05）；且治療組上述各指標均低于對照組（P＜0.05）。

表2　2組治療前后血液流變學指標比較（±s）　mPa·s

表2　2組治療前后血液流變學指標比較（±s）　mPa·s

與本組治療前比較，①P＜0.05；與對照組治療后比較，②P＜0.05

組別對照組n 100治療組100時間治療前治療后治療前治療后血漿濃度1.89±0.21 1.62±0.18①1.87±0.17 1.35±0.12①②全血黏度（低切）12.79±1.25 11.28±2.08①12.66±1.19 9.13±1.91①②全血黏度（高切）5.74±0.19 5.18±0.25①5.86±0.12 4.39±0.26①②

4.42組治療前后細胞因子水平比較見表3。治療后，2組IL-2、TNF-α較治療前降低（P＜0.05），IL-10較治療前升高（P＜0.05）；且治療組上述指標改善較對照組更顯著（P＜0.05）。

表3　2組治療前后細胞因子水平比較（±s）

表3　2組治療前后細胞因子水平比較（±s）

與本組治療前比較，①P＜0.05；與對照組治療后比較，②P＜0.05

組別對照組n 100治療組100時間治療前治療后治療前治療后IL-2（μg/L）4.22±0.68 3.79±0.54①4.75±0.52 3.31±0.47①②IL-10（ng/L）32.79±7.25 61.58±8.17①33.27±7.27 79.24±8.62①②TN F-α（μg/L）2.32±0.28 1.51±0.27①2.36±0.31 1.19±0.24①②

4.5不良反應(yīng)觀察期間2組患者均未見嚴重不良反應(yīng)發(fā)生。

5　討論

近年來對慢性盆腔炎的發(fā)病機制研究發(fā)現(xiàn)，除了病原菌感染，免疫系統(tǒng)的功能紊亂也是主要原因之一。尤其是該病病程長，反復(fù)發(fā)作，致使長期應(yīng)用抗生素，更易導(dǎo)致菌群失調(diào)，免疫力低下。慢性盆腔炎免疫狀態(tài)研究中，涉及較多的是參與炎癥調(diào)控的細胞因子，如IL-2、IL-10、TNF-α等，IL-2主要調(diào)控在炎癥反應(yīng)免疫應(yīng)答的識別和激活，在病原體入侵時，IL-2參與對T淋巴細胞的激活，同時刺激T細胞的增殖和分化，對自然殺傷細胞的活性有增強作用，從而對外來病原體進行殺滅和吞噬，在炎癥反應(yīng)免疫調(diào)節(jié)中有重要作用。IL-10則是炎癥免疫反應(yīng)負性調(diào)節(jié)因子，主要由輔助性T細胞、B細胞、巨噬細胞分泌，參與炎癥細胞和免疫細胞等的生物調(diào)節(jié)，對炎性介質(zhì)有拮抗作用，使機體對炎癥的反應(yīng)下調(diào)。TNF-α則是炎癥反應(yīng)中非常重要的細胞因子之一，對補體，效應(yīng)細胞有趨化作用，促進這些細胞進入感染部位，促進炎癥反應(yīng)［2］。另外，血液循環(huán)障礙也被認為是慢性盆腔炎久治不愈的原因之一，有臨床研究顯示，慢性盆腔炎患者的全血黏度、血漿黏度、血沉等指標均顯著高于正常對照組，提示慢性盆腔炎患者血液黏滯、濃稠，存在一定程度的血循環(huán)障礙［6］。

根據(jù)慢性盆腔炎的臨床表現(xiàn)，中醫(yī)學多將其歸屬于婦人腹痛、帶下病、癥瘕等范疇，其病因病機主要有濕熱蘊結(jié)，氣滯血瘀，治療上以祛除濕熱毒邪，化瘀通經(jīng)為主。康婦炎膠囊由蒲公英、敗醬草、赤芍、當歸、川芎、蒼術(shù)、香附、延胡索、薏苡仁等組成，具有解毒清熱、化瘀祛滯、除濕止帶的功效，多用于濕熱蘊結(jié)所致的帶下量多，月經(jīng)量少、后錯，痛經(jīng)的治療，臨床治療慢性盆腔炎取得很好療效［7］?，F(xiàn)代藥理研究也發(fā)現(xiàn)，康婦炎膠囊具有抗感染，改善盆腔血液循環(huán)，促使炎癥吸收等藥理活性［8］。鹽酸左氧氟沙星是左氧氟沙星的旋光異構(gòu)體，通過抑制細菌DNA旋轉(zhuǎn)酶阻斷細菌的轉(zhuǎn)錄和復(fù)制，并且選擇性地積聚在盆腔、子宮、附件等區(qū)域，局部藥物濃度高，消炎抗菌效果好，是西醫(yī)治療慢性盆腔炎的首選藥物［9］。由于慢性盆腔炎病程長、易復(fù)發(fā)的特點，臨床多采用中西醫(yī)聯(lián)合用藥。

本研究應(yīng)用康婦炎膠囊聯(lián)合鹽酸左氧氟沙星治療慢性盆腔炎，治療組組臨床療效優(yōu)于單獨使西藥治療（P＜0.05）；且患者血漿濃度和全血黏度（低切，高切）及細胞因子IL-2、TNF-α降低，IL-10升高，效果也優(yōu)于對照組（P＜0.05）。提示兩藥聯(lián)合運用，可改善慢性盆腔炎患者血液流變學指標，加強對炎癥因子IL-2、TNF-α和IL-10的有效調(diào)控，從而提高臨床療效。

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（責任編輯：馮天保）

R711.33

A

0256-7415（2016）07-0180-03

10.13457/j.cnki.jncm.2016.07.078

2016-03-10

張春燕（1970-），女，主治醫(yī)師，主要從事婦產(chǎn)科臨床治療及研究工作。