易競(jìng)陽(yáng)武威市人民醫(yī)院，甘肅 武威 733000

強(qiáng)督通絡(luò)法方劑治療強(qiáng)直性脊柱炎臨床研究

易競(jìng)陽(yáng)
武威市人民醫(yī)院，甘肅 武威 733000

目的：觀察采用中醫(yī)強(qiáng)督通絡(luò)法治療強(qiáng)直性脊柱炎患者的臨床效果。方法：將86例強(qiáng)直性脊柱炎患者隨機(jī)分為2組，治療組43例采用中醫(yī)強(qiáng)督通絡(luò)法方劑治療，對(duì)照組43例采用西藥治療。2組均以2月為1療程，治療1療程后分析2組的臨床療效、中醫(yī)證候積分、巴氏強(qiáng)直性脊柱炎活動(dòng)指數(shù)（BASDAI）、巴氏強(qiáng)直性脊柱炎功能指數(shù)（BASFI）、胸廓活動(dòng)度、甲狀旁腺激素（PTH）、恥骨密度（BMD）與不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果：治療1療程后，治療組總有效率為93.02%，對(duì)照組為83.72%，2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；治療組BASDAI、BASFI、PTH均低于對(duì)照組（P＜0.01），胸廓活動(dòng)度、恥骨BMD值均高于對(duì)照組（P＜0.01）；治療組中醫(yī)證候積分評(píng)分較治療前降低（P＜0.01）。治療組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組（P＜0.05）。結(jié)論：采用強(qiáng)督通絡(luò)法方劑治療強(qiáng)直性脊柱炎可有效補(bǔ)益肝腎、溫督通絡(luò)、強(qiáng)筋壯骨，促進(jìn)患者腰膝功能恢復(fù)，預(yù)后佳，療效確切，安全性高，在臨床應(yīng)用中具有積極意義。

強(qiáng)直性脊柱炎；強(qiáng)督通絡(luò)法；骨密度

強(qiáng)直性脊柱炎一直是醫(yī)學(xué)難題，好發(fā)于青壯年男性，常累及骶髂關(guān)節(jié)、脊柱附著點(diǎn)、四肢關(guān)節(jié)等；早期無(wú)典型臨床癥狀，病情發(fā)展至中晚期可造成關(guān)節(jié)變形、脊柱僵硬強(qiáng)直等，導(dǎo)致關(guān)節(jié)基本功能喪失［1］。目前尚無(wú)法完全闡明該病的發(fā)病機(jī)制，治療上存在較大難度，雖然有較多新藥，特別是生物制劑的使用，在治療上較前已經(jīng)有較大進(jìn)步，但遠(yuǎn)期效果仍較差，且價(jià)格昂貴、存在并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)。中醫(yī)學(xué)治療強(qiáng)直性脊柱炎積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，以辨證論治理論為指導(dǎo)思想，按照補(bǔ)益肝腎，配合活血化瘀、強(qiáng)督通絡(luò)、除濕散寒、祛風(fēng)止痛的原則，在臨床上取得較好的治療效果，具有較大的潛力［2］。并且中醫(yī)治療可根據(jù)患者的體質(zhì)加減用藥，毒副作用相對(duì)低，遠(yuǎn)期效果較好。為此，筆者對(duì)86例強(qiáng)直性脊柱炎患者進(jìn)行臨床分組治療，對(duì)中醫(yī)治療和西醫(yī)治療的療效進(jìn)行對(duì)比，現(xiàn)作如下報(bào)道。

1　臨床資料

1.1一般資料納入2013年12月—2015年12月本院風(fēng)濕免疫科門(mén)診、住院部收治的86例強(qiáng)直性脊柱炎患者，采用隨機(jī)數(shù)字表法按照1∶1的比例分為2組。治療組43例，男23例，女20例；年齡25～58歲，平均（32.6±5.9）歲；晨僵時(shí)間0.5～2 h，平均（1.3±0.5）h；胸廓活動(dòng)度為2～5 cm，平均（3.5±1.2）cm；腰椎活動(dòng)度5～10 cm，平均（7.9±1.3）cm；關(guān)節(jié)疼痛數(shù)目2～6個(gè)，平均（2.8±1.5）個(gè)。對(duì)照組43例，男24例，女19例；年齡24～60歲，平均（33.1±6.3）歲；晨僵時(shí)間0.5～3 h，平均（1.6±0.7）h；胸廓活動(dòng)度為2～6 cm，平均（3.7±1.1）cm；腰椎活動(dòng)度5～9 cm，平均（7.5±1.4）cm；關(guān)節(jié)疼痛數(shù)目2～5個(gè)，平均（2.3±1.8）個(gè)。本研究通過(guò)本院醫(yī)學(xué)倫理協(xié)會(huì)審核批準(zhǔn)后開(kāi)展，2組研究對(duì)象以上基線資料比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)：①下腰疼痛持續(xù)時(shí)間較長(zhǎng)，在3月及以上，活動(dòng)后緩解；②垂直和水平面的上腰椎活動(dòng)受限；③胸廓活動(dòng)度與同性別、同年齡段的人相比降低（＜5 cm）。放射學(xué)標(biāo)準(zhǔn)：雙側(cè)骶髂關(guān)節(jié)炎≥Ⅱ級(jí)或單側(cè)骶髂關(guān)節(jié)炎Ⅲ～Ⅳ級(jí)。本次研究納入的觀察對(duì)象均為肯定強(qiáng)直性脊柱炎患者，診斷標(biāo)準(zhǔn)：符合放射學(xué)標(biāo)準(zhǔn)和至少1項(xiàng)臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.3辨證標(biāo)準(zhǔn)參考《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》［3］擬定肝腎虧虛、瘀血痹阻證辨證標(biāo)準(zhǔn)。主癥為腰骶脊背刺痛或疼痛，晨起僵直；局部酸痛，頭暈耳鳴，腰膝酸軟，足跟痛，夜間加重，或表現(xiàn)為刺痛。次癥為肌肉瘦削，伴或不伴盜汗，手足心熱，肌膚干燥、光澤度欠佳。舌質(zhì)暗紅或伴瘀斑，舌苔少甚至剝落，脈細(xì)澀或沉細(xì)。必須具備主癥，以次癥為參考。

1.4納入標(biāo)準(zhǔn)符合以上診斷標(biāo)準(zhǔn)與辨證標(biāo)準(zhǔn)；年齡在18～60歲，性別不限；近1月內(nèi)未采用過(guò)免疫抑制劑、激素等治療；對(duì)整個(gè)研究過(guò)程知情，簽署相關(guān)同意書(shū)后自愿參與。

1.5排除標(biāo)準(zhǔn)患有嚴(yán)重心、肝、腎功能不全的疾病和感染患者；合并其他風(fēng)濕性疾病的患者；妊娠、哺乳期女性以及精神異?；颊?。

2　治療方法

2.1對(duì)照組采用美洛昔康聯(lián)合沙利度胺治療。美洛昔康片（先聲藥業(yè)有限公司，每片7.5 mg），每次1片，每天1次，于每天清晨服用，持續(xù)治療2月；若癥狀未能改善，可增加劑量至每次2片，每天1次。并給予沙利度胺（常州制藥廠有限公司，每片50 mg），每次口服1片，每天3次。

2.2治療組采用強(qiáng)督通絡(luò)法方劑治療。處方：金毛狗脊30 g，杜仲、續(xù)斷各20 g，熟地黃、制附子、羌活、獨(dú)活、澤蘭、川牛膝各15 g，補(bǔ)骨脂、桂枝、知母各12 g，鹿角片、白芍、赤芍、土鱉蟲(chóng)、炙穿山甲各10 g。每天1劑，上述藥物由本院藥房統(tǒng)一熬制，每天分別于早晚服用。

2組均以治療2月為1療程。治療1療程后進(jìn)行觀察對(duì)比。

3　觀察指標(biāo)與統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

3.1觀察指標(biāo)①中醫(yī)證候積分：針對(duì)治療組進(jìn)行治療前后比較，包括腰骶疼痛、活動(dòng)受限、晨僵、關(guān)節(jié)情況、四肢乏力、腰膝酸軟等，以《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》［4］中對(duì)中藥治療臨床疾病的療效判定標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)制定，根據(jù)各癥狀的程度進(jìn)行評(píng)分，0～3分，正常為0分，疼痛、僵直或活動(dòng)受限不影響生活為1分，疼痛、僵直或活動(dòng)受限影響生活為2分，疼痛劇烈，僵直或活動(dòng)受限嚴(yán)重影響生活為3分。②巴氏強(qiáng)直性脊柱炎活動(dòng)指數(shù)（BASDAI）以及巴氏強(qiáng)直性脊柱炎功能指數(shù)（BASFI）采用相關(guān)量表評(píng)定；甲狀旁腺激素（PTH）經(jīng)血清檢測(cè)得出，軟尺測(cè)量胸廓活動(dòng)度，恥骨超聲測(cè)量骨密度（BMD）。③安全性指標(biāo)：不良反應(yīng)發(fā)生種類(lèi)和嚴(yán)重程度。

3.2統(tǒng)計(jì)學(xué)方法實(shí)驗(yàn)結(jié)果經(jīng)校對(duì)后均錄入SPSS18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行分析。計(jì)量數(shù)據(jù)以（±s）表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)數(shù)據(jù)以率（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05則認(rèn)為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

4　療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果

4.1療效標(biāo)準(zhǔn)［5］①顯效：治療后，受累部位疼痛及主要臨床癥狀完全消失，活動(dòng)功能基本恢復(fù)，血沉指標(biāo)無(wú)異常，X線檢查顯示骨質(zhì)病變顯著改善，可參與正?；顒?dòng)和工作；②有效：主要臨床癥狀基本消除，關(guān)節(jié)功能有進(jìn)步，生活基本可自理，血沉指標(biāo)有所改善，X線檢查顯示骨質(zhì)病變得到控制；③無(wú)效：治療3療程后患者仍未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)。

4.22組療效比較見(jiàn)表1。治療1療程后，治療組總有效率為93.02%，對(duì)照組為83.72%，2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

4.32組測(cè)量指標(biāo)比較見(jiàn)表2。治療1療程后，治療組BASDAI、BASFI、PTH均低于對(duì)照組（P＜0.01），胸廓活動(dòng)度、恥骨BMD值均高于對(duì)照組（P＜0.01）。

4.4治療組治療前后中醫(yī)證候積分比較治療前，治療組中醫(yī)證候積分在2～3分，平均（2.63±0.32）分；治療1療程后降低，積分在0～2分，平均（1.13±0.21）分。治療前后比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=25.698，P=0.000＜0.01）。

表1　2組療效比較　例（%）

表2　2組測(cè)量指標(biāo)比較（±s）

表2　2組測(cè)量指標(biāo)比較（±s）

4.52組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較見(jiàn)表3。治療1療程后，治療組主要不良反應(yīng)為惡心、嘔吐、胃腸道不適等，對(duì)照組出現(xiàn)水樣便、皮疹、惡心、嘔吐等不適，采用對(duì)癥處理后，癥狀好轉(zhuǎn)。2組不良反應(yīng)發(fā)生率經(jīng)χ2檢驗(yàn)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表3　2組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較　　例（%）

5　討論

強(qiáng)直性脊柱炎屬于慢性進(jìn)行性病變，發(fā)病主要累及脊柱和骶髂關(guān)節(jié)，臨床對(duì)其發(fā)病原因和機(jī)制尚未闡明。大部分學(xué)者贊同免疫異常是發(fā)病的關(guān)鍵，不同的因素對(duì)免疫系統(tǒng)產(chǎn)生影響進(jìn)而造成功能紊亂，引起異常反應(yīng)，進(jìn)而誘發(fā)疾?。?］。而中醫(yī)學(xué)沒(méi)有強(qiáng)直性脊柱炎這一病名，而是根據(jù)患者的臨床表現(xiàn)和體征將其歸入腎痹、骨痹、竹節(jié)風(fēng)、龜背風(fēng)、腰痛等范疇。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，此病發(fā)病的內(nèi)因?yàn)橄忍觳蛔?，外因?yàn)楹筇焓ュ︷B(yǎng)，肝腎虧虛，督脈失榮，氣血陰陽(yáng)失衡，正氣不固。腎虛是發(fā)病的關(guān)鍵，腎主骨、生髓，腎臟虛損后，營(yíng)衛(wèi)氣俱虛，陰陽(yáng)平衡失調(diào)，外邪乘虛而入，發(fā)為本病。筆者通過(guò)對(duì)內(nèi)外發(fā)病因素的分析，總結(jié)并采用強(qiáng)督通絡(luò)法治療此病。

根據(jù)中醫(yī)學(xué)補(bǔ)腎強(qiáng)督、通絡(luò)祛邪的治療原則，筆者擬方如下：金毛狗脊、杜仲、續(xù)斷、熟地黃、制附子、羌活、獨(dú)活、澤蘭、川牛膝、補(bǔ)骨脂、桂枝、知母、鹿角片、白芍、赤芍、土鱉蟲(chóng)、炙穿山甲等，以此為基礎(chǔ)方，方中金毛狗脊補(bǔ)腎補(bǔ)血，強(qiáng)督脈、利仰俯；制附子祛風(fēng)除寒濕，溫腎助陽(yáng)；與金毛狗脊配合使用，作為君藥。熟地黃通血脈、補(bǔ)腎強(qiáng)精；配合金毛狗脊、制附子使用能夠補(bǔ)益肝腎，在陰中求陽(yáng)；鹿角片補(bǔ)腎強(qiáng)腰，壯督生精；杜仲補(bǔ)益肝腎，直達(dá)下部，強(qiáng)筋健骨；補(bǔ)骨脂強(qiáng)腰健膝，溫補(bǔ)腎陽(yáng)；續(xù)斷可補(bǔ)益肝腎，調(diào)經(jīng)通脈，強(qiáng)筋壯骨；桂枝通經(jīng)散寒；羌活解表除濕、祛風(fēng)散寒；獨(dú)活可有效祛風(fēng)止痛、除寒勝濕，配合鹿角、羌活，通暢腰部氣機(jī)，作為臣藥。赤芍活血化瘀、止痛、清熱涼血；白芍可養(yǎng)血、緩筋急；知母滋陰補(bǔ)腎，防桂枝、附子燥熱；土鱉蟲(chóng)具有接骨療傷、搜剔血積等功效，與方劑中的補(bǔ)益肝腎藥物同用，能夠顯著促進(jìn)破骨復(fù)原；澤蘭利水消腫、活血化瘀，為佐藥；川牛膝可補(bǔ)腎化瘀、除濕祛風(fēng)，配合澤蘭使用可有效祛除腰膝瘀血，并將藥物引至腎臟，緩解腰膝骨痛；炙穿山甲通經(jīng)活絡(luò)、散瘀止痛、引藥直達(dá)病灶，與川牛膝共為使藥。上述藥物合用，可有效補(bǔ)益肝腎、溫督通絡(luò)、強(qiáng)筋壯骨，故療效較好［7］?，F(xiàn)代藥理實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果顯示：熟地黃對(duì)機(jī)體的免疫功能有較好的調(diào)節(jié)作用，能夠抗炎消腫，減少自由基產(chǎn)生，其通過(guò)對(duì)T淋巴細(xì)胞功能產(chǎn)生影響，進(jìn)而調(diào)節(jié)免疫功能，有助免疫疾病預(yù)后。赤芍除對(duì)免疫功能、炎癥具有顯著的調(diào)節(jié)作用外，還對(duì)血栓素2、前列環(huán)素2、血小板等均有調(diào)節(jié)作用，能夠加強(qiáng)集體纖溶酶活性［8］。白芍總甙對(duì)白細(xì)胞介素有較好的調(diào)控作用，進(jìn)而調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)功能，同時(shí)具有顯著的鎮(zhèn)痛作用，還能抑制血小板凝聚［9］。炙穿山甲可降低血黏度、延長(zhǎng)凝血，同時(shí)還具有消炎鎮(zhèn)痛的作用［10］。

研究結(jié)果顯示：治療組治療總有效率高于對(duì)照組（P＜0.05）；治療組治療1療程后，中醫(yī)證候積分顯著降低（P＜0.05），提示中醫(yī)強(qiáng)督通絡(luò)法療效更佳，可顯著改善患者的中醫(yī)證候。1療程后，治療組BASDAI、BASFI、PTH均低于對(duì)照組（P＜0.01），胸廓活動(dòng)度、恥骨BMD均高于對(duì)照組（P＜0.01），提示治療組患者腰椎功能、骨質(zhì)、骨代謝水平的恢復(fù)均優(yōu)于對(duì)照組。治療組不良反應(yīng)程度較對(duì)照組輕，且發(fā)生率低于對(duì)照組（P＜0.05），說(shuō)明中醫(yī)強(qiáng)督通絡(luò)法治療強(qiáng)直性脊柱炎安全性高。

綜上所述，采用強(qiáng)督通絡(luò)法方劑治療強(qiáng)直性脊柱炎可有效補(bǔ)益肝腎、溫督通絡(luò)、強(qiáng)筋壯骨，促進(jìn)患者腰膝功能恢復(fù)，預(yù)后佳，療效確切，安全性高，在臨床應(yīng)用中具有積極意義。

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（責(zé)任編輯：吳凌）

R593.23

A

0256-7415（2016）07-0127-03

10.13457/j.cnki.jncm.2016.07.055

2016-03-10

易競(jìng)陽(yáng)（1957-），男，副主任醫(yī)師，研究方向：中西醫(yī)結(jié)合治療風(fēng)濕免疫性疾病。