金大治，陳慶鋒蒼南縣第三人民醫(yī)院，浙江 蒼南 325800

鹽酸川芎嗪注射液聯(lián)合胰島素治療2型糖尿病腎病臨床觀察

金大治，陳慶鋒
蒼南縣第三人民醫(yī)院，浙江 蒼南 325800

目的：觀察鹽酸川芎嗪注射液聯(lián)合胰島素對(duì)2型糖尿病腎病患者臨床癥狀和腎功能的影響。方法：選取本院102例2型糖尿病腎病患者作為研究對(duì)象，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組與對(duì)照組各51例。對(duì)照組采用重組人胰島素治療，觀察組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加用鹽酸川芎嗪注射液治療。觀察2組臨床療效，比較2組治療前和治療3月后的臨床癥狀積分，以及治療前1周、治療6月后的腎功能，并觀察2組治療期間的不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果：治療總有效率觀察組為88.24%，高于對(duì)照組的66.67%，2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。治療后，2組各項(xiàng)臨床癥狀積分均下降（P＜0.05），觀察組各項(xiàng)臨床癥狀積分均低于對(duì)照組（P＜0.05）。治療前，2組24 h尿蛋白定量、血肌酐（SCr）、尿素氮（BUN）及尿紅細(xì)胞含量比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，2組各項(xiàng)腎功能指標(biāo)含量較治療前下降（P＜0.05），觀察組的各項(xiàng)腎功能指標(biāo)含量均低于對(duì)照組（P＜0.05）。結(jié)論：鹽酸川芎嗪注射液聯(lián)合胰島素治療2型糖尿病腎病，可有效改善患者的臨床癥狀，降低24 h尿蛋白定量、SCr、BUN及尿紅細(xì)胞的含量，是安全可靠的治療方案。

糖尿病腎?。―N）；2型糖尿?。谎鲎C；鹽酸川芎嗪注射液；腎功能

糖尿病腎?。―N）是2型糖尿病常見(jiàn)的微血管并發(fā)癥之一，其病因和發(fā)病機(jī)制尚不明確，目前認(rèn)為該病是在一定的遺傳背景以及部分危險(xiǎn)因素的共同作用下所致。一旦發(fā)展到終末期腎臟疾病，往往比其他腎臟疾病的治療更加棘手。因此，及時(shí)防治對(duì)于延緩DN的進(jìn)展意義重大。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為DN屬消渴病范疇，治療上有其獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。本研究在借鑒前人研究的基礎(chǔ)上，采用鹽酸川芎嗪注射液聯(lián)合胰島素治療DN，療效甚佳，結(jié)果報(bào)道如下。

1　臨床資料

1.1納入標(biāo)準(zhǔn)①符合1999年世界衛(wèi)生組織制定的2型糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)；②符合DN的診斷標(biāo)準(zhǔn)［1］；③符合血瘀證的辨證標(biāo)準(zhǔn)，主要表現(xiàn)為肢體麻木，肌膚甲錯(cuò)，口唇舌紫，舌有瘀點(diǎn)或瘀斑，舌下脈絡(luò)色紫迂曲；④DN分期為Ⅲ～Ⅳ期；⑤24 h尿蛋白定量＞2.0 g；⑥經(jīng)本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)通過(guò)，患者及家屬自愿參與本研究，并簽署知情同意書(shū)。

1.2排除標(biāo)準(zhǔn)①1型糖尿病患者；②對(duì)本研究使用藥物過(guò)敏者；③妊娠及哺乳期婦女；④單純腎源性病變引起血尿或蛋白尿者；⑤合并嚴(yán)重的心腦血管、血液系統(tǒng)疾病者；⑥患精神疾病者。

1.3脫落標(biāo)準(zhǔn)①藥物反應(yīng)劇烈，無(wú)法繼續(xù)接受治療者；②短期腎功能迅速惡化，出現(xiàn)水腫和蛋白尿急劇增多者。

1.4一般資料選取本院2013年2月—2014年5月收治的102例2型糖尿病腎病患者作為研究對(duì)象，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組與對(duì)照組各51例。觀察組男27例，女24例；年齡47～72歲，平均（61.52±9.34）歲；糖尿病病程（8.59±5.18）年，DN病程（2.31±0.77）年。對(duì)照組男26例，女25例；年齡46～75歲，平均（2.44±9.87）歲；糖尿病病程（8.27±5.63）年，DN病程（2.81±0.76）年。2組性別、年齡、病程等一般資料比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

2　治療方法

2組均囑患者低蛋白、無(wú)糖飲食，堅(jiān)持適度運(yùn)動(dòng)。合并高血壓病者給予口服纈沙坦分散片（湖南千金湘江藥業(yè)股份有限公司）降壓治療，每天1次，每次80 mg。3月為1療程，2組均連續(xù)治療2療程。

2.1對(duì)照組采用重組人胰島素治療。皮下注射重組人胰島素（珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司），根據(jù)患者病情選擇合適劑量，每天餐前注射1次。

2.2觀察組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上給予120 mg鹽酸川芎嗪注射液（重慶藥友制藥有限責(zé)任公司）加250 mL生理鹽水靜脈滴注，每天1次。

3　觀察指標(biāo)與統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

3.1觀察指標(biāo)①觀察2組臨床療效，比較2組治療前和治療3月后的臨床癥狀積分，癥狀包括尿頻尿多、咽干舌燥、疲乏無(wú)力、下肢浮腫。每項(xiàng)癥狀分值范圍0～4分，0分為無(wú)癥狀，1分為輕，2分為中，4分為重。②分別于治療前1周和治療6月后對(duì)患者行血常規(guī)、尿常規(guī)檢查，比較2組24 h尿蛋白定量、血肌酐（SCr）、尿素氮（BUN）及尿紅細(xì)胞含量；④觀察2組不良反應(yīng)發(fā)生情況。

3.2統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS15.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。計(jì)量資料以（±s）表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

4　療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果

4.1療效標(biāo)準(zhǔn)顯效：臨床癥狀基本消失，24 h尿蛋白定量下降50%以上或恢復(fù)正常值；有效：臨床癥狀有好轉(zhuǎn)，24 h尿蛋白定量下降小于0.5；無(wú)效：臨床癥狀未改善或加重，24 h尿蛋白定量不變或升高。

4.22組臨床療效比較見(jiàn)表1?？傆行视^察組為88.24%，高于對(duì)照組的66.67%，2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表1　2組臨床療效比較　例（%）

4.32組治療前后臨床癥狀積分比較見(jiàn)表2。治療前，2組各項(xiàng)臨床癥狀積分比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，2組各項(xiàng)臨床癥狀積分均下降，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），觀察組各項(xiàng)臨床癥狀積分均低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表2　2組治療前后臨床癥狀積分比較（±s）　　分

表2　2組治療前后臨床癥狀積分比較（±s）　　分

與同組治療前比較，①P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，②P＜0.05

臨床癥狀尿頻尿多n 51咽干舌燥51疲乏無(wú)力51下肢浮腫51時(shí)間治療前治療后治療前治療后治療前治療后治療前治療后觀察組2.87±0.92 1.23±0.59①②2.84±1.05 1.06±0.67①②2.98±0.83 1.33±0.54①②2.77±1.10 0.98±0.66①②對(duì)照組2.93±1.04 2.01±0.82①2.82±0.97 1.85±0.84①2.99±0.85 2.15±0.96①2.73±1.08 1.54±0.89①

4.42組治療前后腎功能指標(biāo)比較見(jiàn)表3。治療前，2組24 h尿蛋白定量、SCr、BUN及尿紅細(xì)胞含量比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，2組各項(xiàng)腎功能指標(biāo)含量均較治療前下降，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），觀察組的各項(xiàng)腎功能指標(biāo)含量均低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表3　2組治療前后腎功能指標(biāo)比較（±s）

表3　2組治療前后腎功能指標(biāo)比較（±s）

與同組治療前比較，①P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，②P＜0.05

指標(biāo)24 h尿蛋白定量（g）n 51 SCr（μmol/L）51 BUN（mmol/L）51尿紅細(xì)胞含量（個(gè)/μL）51時(shí)間治療前治療后治療前治療后治療前治療后治療前治療后觀察組2.45±1.21 1.23±0.54①②127.41±22.37 83.65±17.92①②9.25±1.43 5.89±1.26①②76.88±24.35 35.69±7.71①②對(duì)照組2.47±1.25 1.85±0.82①126.35±23.49 97.79±20.18①9.23±1.48 7.35±1.39①77.64±25.82 45.27±12.86①

4.52組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較2組均無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)情況發(fā)生。

5　討論

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為DN屬消渴范疇，以虛、瘀、濁為基本病機(jī)，腑臟氣血虧虛，水液代謝不暢，易致血凝氣結(jié)。血通則氣順，故活血化瘀通絡(luò)是治療血瘀型DN的關(guān)鍵。川芎嗪是從川芎根莖中提取的化學(xué)物質(zhì)，具有活血化瘀的功效。經(jīng)現(xiàn)代藥理研究證實(shí)，川芎嗪可有效清除機(jī)體內(nèi)氧自由基，并具有抗血小板聚集與疏通微循環(huán)的功效，此外還能參與調(diào)節(jié)體內(nèi)脂質(zhì)代謝，共同改善血液流變學(xué)［2］。另有研究顯示，川芎嗪具有抑制纖維蛋白原轉(zhuǎn)化的作用，可幫助降低尿蛋白的排泄量［3］。因此，本研究在采用胰島素治療基礎(chǔ)上加用鹽酸川芎嗪注射液治療DN，旨在為DN的臨床治療提供思路。

本研究結(jié)果提示，采用鹽酸川芎嗪注射液聯(lián)合胰島素治療DN，可有效改善患者尿頻尿多、咽干舌燥、疲乏無(wú)力、下肢浮腫等臨床癥狀，降低患者24 h尿蛋白定量、SCr、BUN及尿紅細(xì)胞的含量，且用藥安全，可于臨床推廣使用。

［1］Mongensen CE，Schmitz A，Christensen CK.Comparative renal pathophysiology relevant to IDDM and NIDDM patient［J］.Diabetes Metabolism Rev，1998，4（5）：453-483.

［2］殷美琦.中藥注射液治療糖尿病腎病蛋白尿的研究現(xiàn)狀［J］.醫(yī)學(xué)綜述，2013，19（16）：2961-2964.

［3］劉玉寧，陳以平.糖尿病腎病腎小球硬化癥的中醫(yī)病機(jī)探討［J］.新中醫(yī)，2013，35（7）：8-9.

（責(zé)任編輯：吳凌，劉迪成）

R587.2

A

0256-7415（2016）07-0092-02

10.13457/j.cnki.jncm.2016.07.041

2016-03-25

金大治（1978-），男，主治醫(yī)師，研究方向：腎病。