劉美荷，牛曉娟，李澤佳.蘭州中醫(yī)骨傷科醫(yī)院，甘肅 蘭州 730000；.蘭州軍區(qū)總醫(yī)院內(nèi)分泌科，甘肅 蘭州 730050

金水寶膠囊治療典型橋本氏病30例臨床研究

劉美荷1，牛曉娟2，李澤佳1
1.蘭州中醫(yī)骨傷科醫(yī)院，甘肅 蘭州 730000；2.蘭州軍區(qū)總醫(yī)院內(nèi)分泌科，甘肅 蘭州 730050

目的：觀察金水寶膠囊治療橋本氏病的臨床療效。方法：將60例橋本氏病患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，每組30例。治療組給予金水寶膠囊聯(lián)合優(yōu)甲樂(lè)治療；對(duì)照組單純給予優(yōu)甲樂(lè)治療。療程半年。分別于治療后1月、3月、6月測(cè)定甲狀腺激素及抗體水平血中甲狀腺蛋白抗體（TGA）及抗微粒體抗體（TMA）。結(jié)果：總有效率治療組90.0%，對(duì)照組66.6%，2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。治療6月時(shí)治療組TGA、TMA、補(bǔ)體C3、補(bǔ)體C4與對(duì)照組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05，P＜0.01）；治療3月時(shí)補(bǔ)體C3、補(bǔ)體C4與對(duì)照組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論：優(yōu)甲樂(lè)聯(lián)合金水寶膠囊與單獨(dú)使用優(yōu)甲樂(lè)療效相比，療效顯著，在改善患者自覺(jué)癥狀時(shí)效果良好，并可預(yù)防其復(fù)發(fā)，值得臨床推廣。

橋本氏病；優(yōu)甲樂(lè)；金水寶膠囊；抗體；補(bǔ)體

橋本氏病又稱慢性淋巴細(xì)胞性甲狀腺炎，是一種臨床常見(jiàn)的良性自身免疫性疾病。近年來(lái)該病有增多之勢(shì)，約占甲狀腺疾病的22.5%［1］。因甲狀腺炎會(huì)導(dǎo)致甲狀腺功能低下，若發(fā)生于幼兒階段，會(huì)影響患兒身高、智力等的發(fā)育，若發(fā)生于女性則會(huì)導(dǎo)致不孕、流產(chǎn)等嚴(yán)重后果［2］。因本病為免疫系統(tǒng)異常所致疾病，故免疫系統(tǒng)紊亂時(shí)本病易發(fā)，金水寶膠囊對(duì)自身免疫性反應(yīng)本身具有明顯的免疫調(diào)節(jié)作用，故長(zhǎng)期使用金水寶膠囊可明顯改善患者癥狀，并減少該病復(fù)發(fā)，現(xiàn)報(bào)道如下。

1　臨床資料

1.1一般資料觀察病例為2010年10月—2014年10月本院門診及住院部橋本氏病患者，共60例，男18例，女42例；病程1周～18年，平均病程5.3年。隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，每組30例。對(duì)照組男10例，女20例；年齡21～69歲，平均（45.50±4.40）歲。治療組男8例，女22例；年齡25～64歲，平均（43.40±4.10）歲。2組一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2納入標(biāo)準(zhǔn)參照《現(xiàn)代甲狀腺外科學(xué)》［3］標(biāo)準(zhǔn)：①有彌漫而柔韌的甲狀腺腫大；②血清抗甲狀腺自身抗體陽(yáng)性；③具有橋本氏甲狀腺炎的病理組織學(xué)所見(jiàn)。3項(xiàng)具備可明確診斷，符合診斷標(biāo)準(zhǔn)的患者納入觀察。

1.3排除標(biāo)準(zhǔn)①患有內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病者；②妊娠或哺乳期婦女；③合并有心血管、腦血管、肝腎或造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病、精神病患者。

1.4脫落標(biāo)準(zhǔn)患者自行退出（療效不佳，不良反應(yīng)等）；失訪。

2　治療方法

2.1對(duì)照組給予優(yōu)甲樂(lè)（Merck KGaA，Darmstadt），口服，每次100 μg，每天1次，療程半年。

2.2治療組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上給予金水寶膠囊（江西濟(jì)民可信金水寶制藥有限公司），口服，每次3粒，每天3次，療程半年。

2組均不使用其他免疫制劑及激素類藥物。

3　觀察指標(biāo)與統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

3.1觀察指標(biāo)及方法分別于治療后1月、3月、6月測(cè)定甲狀腺激素及抗體水平［血中甲狀腺蛋白抗體（TGA）及抗微粒體抗體（TMA）］，觀察患者甲狀腺腫大回縮程度，評(píng)估患者自覺(jué)癥狀，如乏力、疼痛等。甲狀腺激素水平均在本院檢驗(yàn)科檢測(cè)完成（全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀購(gòu)自西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司，規(guī)格型號(hào)：ADUIA Centaur CP；測(cè)甲功試劑：購(gòu)自西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品，產(chǎn)品批號(hào)：04779663）。

3.2統(tǒng)計(jì)學(xué)方法運(yùn)用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)軟件，計(jì)量資料以（±s）表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。

4　療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果

4.1療效標(biāo)準(zhǔn)顯效：患者自覺(jué)乏力、頸部疼痛、哽噎感癥狀基本消失，頸部腫大較前明顯回縮；有效：患者自覺(jué)頸部疼痛較前好轉(zhuǎn)，基本無(wú)乏力，偶有哽噎感，頸部大小較前減小；無(wú)效：乏力、疼痛、哽噎感無(wú)變化或反而加重，頸部腫大無(wú)回縮，反而增大。

4.22組臨床療效比較見(jiàn)表1。總有效率治療組90.0%，對(duì)照組66.6%，2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表1　2組臨床療效比較　例

4.32組治療前后抗體滴度及補(bǔ)體變化情況見(jiàn)表2。治療6月時(shí)治療組TGA、TMA、補(bǔ)體C3、補(bǔ)體C4與對(duì)照組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05，P＜0.01）；治療3月時(shí)補(bǔ)體C3、補(bǔ)體C4與對(duì)照組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表2　2組治療前后抗體滴度及補(bǔ)體變化情況（±s）

表2　2組治療前后抗體滴度及補(bǔ)體變化情況（±s）

與對(duì)照組同期比較，①P＜0.05，②P＜0.01

組　別n 時(shí)間（月）對(duì)照組治療組30 30 30 30 30 30 1 3 6 1 3 6 TGA（%）68±12 55±12 28±8 72±14 45±16 20±6①TM A（%）47±18 41±14 20±10 46±17 22±8 14±9①補(bǔ)體C3（mg/dL）89.10±45.20 99.25±31.56 127.35±21.52 77.20±43.21 113.4±41.71①137.35±21.52②補(bǔ)體C4（mg/dL）28.11±10.17 45.96±17.99 55.21±10.47 30.08±12.59 55.17±14.23①55.21±10.47②

5　討論

橋本氏病患者血清中含有多種自身抗體，這些抗體與靶細(xì)胞結(jié)合，通過(guò)介導(dǎo)補(bǔ)體或調(diào)理作用促進(jìn)細(xì)胞溶解、吞噬，且由于抑制性T細(xì)胞功能特異性缺陷，輔助性T細(xì)胞功能相對(duì)增強(qiáng)，誘發(fā)抗體依賴、細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒作用增強(qiáng)，引起甲狀腺細(xì)胞破壞［4～5］。由于高滴度的抗體（TGA、TMA）持續(xù)存在，免疫反應(yīng)對(duì)甲狀腺組織持久破壞，若不積極治療，則最終導(dǎo)致甲狀腺功能減退。因此，通過(guò)調(diào)節(jié)免疫，使患者甲狀腺抗體滴度降低，進(jìn)而減少對(duì)甲狀腺濾泡的破壞，從而阻斷從橋本氏甲狀腺炎向甲狀腺功能減退的進(jìn)展，可能對(duì)于根治本病有直接作用。

有研究顯示，金水寶膠囊主要作用為提高免疫及抗炎作用，并有穩(wěn)定細(xì)胞膜、調(diào)節(jié)脂質(zhì)代謝作用，其對(duì)自身免疫性反應(yīng)本身具有明顯的免疫調(diào)節(jié)作用，可使患者甲狀腺功能正常時(shí)抗體滴度也能得到明顯恢復(fù)，較大程度減輕自身免疫反應(yīng)，同時(shí)減少本病復(fù)發(fā)，此外，金水寶膠囊還有抗炎、改善微循環(huán)及增強(qiáng)患者免疫功能的作用，從而使患者的病情能夠得到有效和持續(xù)的控制［6～7］。本研究結(jié)果顯示，在優(yōu)甲樂(lè)治療的基礎(chǔ)上加用中成藥金水寶膠囊，可顯著提高患者療效，改善疼痛，提高患者生活質(zhì)量，升高補(bǔ)體C3、C4，降低甲狀腺抗體滴度。因此，在治療橋本氏病時(shí)，當(dāng)患者血清抗體陽(yáng)性時(shí)常規(guī)服用金水寶膠囊，可對(duì)防治橋本氏病復(fù)發(fā)起重要作用，值得更進(jìn)一步研究。

［1］張維麗，裴迅.通心絡(luò)膠囊治療橋本氏甲狀腺炎的臨床觀察［J］.湖北中醫(yī)雜志，2009，31（11）：13-14.

［2］譚麗玲.金水寶膠囊對(duì)橋本氏甲狀腺炎過(guò)氧化物酶抗體免疫調(diào)節(jié)的療效觀察［J］.海南醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2012，18（6）：777-778.

［3］王慶兆，魏韜哲.現(xiàn)代甲狀腺外科學(xué)［M］.鄭州：河南醫(yī)科大學(xué)出版社，1997：202.

［4］劉新民.實(shí)用內(nèi)分泌學(xué)［M］.3版.北京：人民軍醫(yī)出版社，2004：269-270.

［5］衛(wèi)向月，衛(wèi)向平，武文龍.阿魏酸鈉聯(lián)合冬蟲(chóng)夏草治療慢性腎衰竭的療效觀察［J］.中國(guó)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新，2012，9（7）：35-36.

［6］劉俊，李薇，張衛(wèi)云，等.尿液低分子量蛋白標(biāo)志物在早期糖尿病腎病中的檢測(cè)及應(yīng)用［J］.華南國(guó)防醫(yī)學(xué)雜志，2010，24（1）：14-16.

［7］姚瑞賀.海昆腎喜膠囊治療早期糖尿病腎病的臨床觀察［J］.實(shí)用臨床醫(yī)藥雜志，2010，14（7）：72-74.

（責(zé)任編輯：馬力）

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0256-7415（2016）07-0088-02

10.13457/j.cnki.jncm.2016.07.039

2016-03-22

劉美荷（1963-），女，副主任醫(yī)師，研究方向：中西醫(yī)結(jié)合治療內(nèi)科疾病的研究。