陳艷黎　路志術　鄭艷玲　蘭克

功能性消化不良行枸櫞酸莫沙必利分散片聯(lián)合黛力新治療的臨床療效

陳艷黎1路志術1鄭艷玲1蘭克2

目的探討功能性消化不良采用枸櫞酸莫沙必利分散片聯(lián)合黛力新治療的臨床效果。方法將103例功能性消化不良患者隨機分為兩組，對照組50例予以枸櫞酸莫沙必利分散片治療，觀察組53例在對照組的基礎上聯(lián)合黛力新治療，對比兩組臨床治療效果、治療前后胃固體排空時間及癥狀積分變化情況、復發(fā)率等。結果觀察組治療總有效率為92.5%，復發(fā)率為4.1%，與對照組的74.0%、24.3%比較差異顯著（P＜0.05）；治療后觀察組胃固體排空時間、癥狀積分均低于對照組（P＜0.05）。結論功能性消化不良采用枸櫞酸莫沙必利分散片聯(lián)合黛力新治療能有效改善患者臨床癥狀及體征，促進患者胃腸運動，縮短胃排空時間，降低復發(fā)率，提高患者生活質量，臨床應用價值高。

功能性消化不良；枸櫞酸莫沙必利分散片；黛力新；臨床療效

功能性消化不良系功能性胃腸疾病，是臨床常見疾病之一，其臨床癥狀表現(xiàn)為惡心、嘔吐、早飽、不同程度上腹疼痛、腹脹、食欲不振等，并經(jīng)胃鏡等檢查排除可引起上述癥狀的器質性疾病的一組臨床綜合征。該病是由不同生理病理原因共同作用所導致的，可對患者生活質量造成嚴重影響［1］。鑒于此，筆者采用枸櫞酸莫沙必利分散片聯(lián)合黛力新治療功能性消化不良，取得較好效果，現(xiàn)報告如下。

資料與方法

一、臨床資料

本次研究對象選自2013年2月至2015年7月我中心收治的功能性消化不良患者103例，將其隨機分為兩組，對照組50例，觀察組53例。對照組50例，男性27例，女性23例，年齡22～72歲，平均年齡（49.2±3.7）歲，病程7～19個月，平均病程（11.9±2.9）個月；體重介于48～68 kg，平均（49.5±3.5）kg；觀察組53例，男性25例，女性28例，年齡23～70歲，平均年齡（48.2±4.3）歲，病程7～20個月，平均病程（12.4±2.6）個月；體重介于47～69 kg，平均（50.5±2.7）kg。兩組患者臨床資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。

二、納入排除標準

1.納入標準

患者均符合《中國消化不良的診治指南》［2］制定的關于功能性消化不良的相關診斷標準，以早飽、餐后飽脹、燒灼感、上腹部疼痛等為主要臨床癥狀，可伴隨噯氣、惡心等癥狀；診斷前患者癥狀至少出現(xiàn)6個月，近3個月癥狀均符合上述診斷標準；近期未服用促動力劑、質子泵抑制劑治療過。

2.排除標準［3］

經(jīng)實驗室、超聲、胃鏡等影像學檢查排除消化性潰瘍、食管炎、肝膽胰等器質性疾病，及糖尿病、肝腎功能嚴重疾病、植物神經(jīng)系統(tǒng)疾病者及資料不完善者。

本次研究獲武漢市第三醫(yī)院倫理委員會批準，入選患者均簽署知情同意書，自愿參與本次研究。

三、治療方法

1.對照組給予枸櫞酸莫沙必利分散片治療

給予成都康弘藥業(yè)集團股份有限公司所生產(chǎn)的枸櫞酸莫沙必利分散片（批號：H20031110，商品名：新絡納）口服，每次5mg，餐前半小時服用，每天3次。

2.觀察組給予枸櫞酸莫沙必利分散片聯(lián)合黛力新治療

給予枸櫞酸莫沙必利分散片5mg口服，餐前半小時服用，每天3次；同時給予丹麥H.Lundbeck A/S生產(chǎn)的黛力新（注冊證號：H20080175）口服，每天2片（氟哌噻噸0.5mg和美利曲辛10mg/片）。

兩組均連續(xù)治療4周，治療期間均戒煙、限酒、適當運動，并囑咐患者保持良好心情。

四、觀察指標

1.癥狀積分

依據(jù)《中國消化不良的診治指南》［4］對患者早飽、上腹痛、餐后飽脹不適、腹脹、上腹燒灼感等臨床癥狀進行評價，將其根據(jù)無、輕、中、重分別計0、1、2、3分。觀察兩組治療前后癥狀積分變化情況。

2.胃固體排空時間

在患者治療前后進行腹部透視檢查，檢查前囑咐患者禁食8 h以上，晨8點進食試驗餐，如火腿腸40 g、面包80 g，在進餐一半左右時給予10 g鋇囊吞服，觀察胃內鋇囊的排出時間，計算治療前后胃固體排空時間［5］。

3.觀察并記錄兩組治療期間不良反應的發(fā)生情況。

4.治療后對患者進行5個月的隨訪，觀察兩組病情復發(fā)情況。

五、療效標準

治療后患者腹脹、燒心、噯氣、反酸等臨床癥狀及體征顯著改善，胃動力障礙較治療前明顯改善，則為顯效；治療后患者腹脹、燒心、噯氣、反酸等臨床癥狀及體征有所改善，胃蠕動較治療前明顯加快，為有效；治療后患者臨床癥狀及體征無明顯改善，甚至有加重跡象，則為無效［6］。總有效率=顯效率+有效率。

六、統(tǒng)計學處理

使用SPSS 15.0軟件進行統(tǒng)計處理，計數(shù)資料以%表示，采用χ2檢驗，等級資料采用秩和檢驗；計量資料以x±s表示，采用t檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

結果

一、兩組臨床治療效果比較

觀察組總有效率為92.5%，明顯高于對照組的74.0%（P＜0.05），見表1。

表1兩組臨床治療效果比較［n（%）］

二、兩組治療前后胃固體排空時間、癥狀積分變化情況

兩組治療前胃固體排空時間、癥狀積分比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；治療后，觀察組胃固體排空時間、癥狀積分均低于對照組，差異顯著（P＜0.05），見表2。

表2兩組治療前后胃固體排空時間、癥狀積分比較（x±s）

三、兩組復發(fā)情況比較

觀察組復發(fā)率為4.1%（2/49），低于對照組的24.3%（9/ 37），差異顯著（χ2=7.654，P=0.0057）。

四、不良反應

觀察組在治療期間有3例發(fā)生不良反應，其中2例為口干，1例為輕微腹瀉；對照組有2例發(fā)生不良反應，其中1例為口干，1例輕微腹瀉，兩組均未發(fā)生嚴重不良反應，且其不良反應發(fā)生率比較無顯著差異（P＞0.05）。

討論

功能性消化不良為臨床常見消化系統(tǒng)癥候群，其發(fā)病率近年來呈明顯上升趨勢，但迄今為止，功能性消化不良的發(fā)病機制仍不能完全闡明。針對該病，既往臨床多采用抑酸劑、促胃腸動力藥物及根除幽門螺桿菌等藥物治療，但個體差異大，部分患者治療效果往往不佳，癥狀改善不理想，存在反復發(fā)作等情況［7］。

近年來有研究發(fā)現(xiàn)［8］，功能性消化不良合并精神障礙的發(fā)生率較高，如焦慮障礙、抑郁障礙、軀體形式障礙等，其中精神心理因素與功能性消化不良相互作用的機制與腦-腸軸調節(jié)障礙存在密切關系。有學者［9］曾對125例功能性消化不良患者的精神狀態(tài)進行分析，發(fā)現(xiàn)27.0%的患者存在焦慮情緒，37.5%的患者存在抑郁情緒，他認為消化不良癥狀程度與焦慮、抑郁評分呈正相關。究其原因可能是由于長期遷延不愈的消化道癥狀可引起或加重患者抑郁和焦慮的精神心理障礙，而精神心理障礙又對患者消化道癥狀產(chǎn)生影響，互為因果，形成惡性循環(huán)。因此采用抗抑郁藥物治療功能性消化不良已成為當前臨床研究的熱點。杜愛民等［10］學者采用胃腸道動力藥聯(lián)用黛力新治療功能性消化不良，取得滿意效果，認為胃腸道動力藥聯(lián)用黛力新治療能有效改善患者胃腸動力障礙，改善其焦慮情緒，緩解消化不良癥狀。王瓊芬等［11］學者采用莫沙必利聯(lián)合黛力新治療60例患者，其治療總有效率為93.5%，高于對照組的76.8%（P＜0.05）。本次研究以103例患者進行分析，結果發(fā)現(xiàn)：觀察組總有效率為92.5%，高于對照組的74.0%（P＜0.05），且治療后患者胃固體排空時間、癥狀積分均低于對照組（P＜0.05）。此外，本組研究還在治療結束后進行了5個月的隨訪，發(fā)現(xiàn)：觀察組復發(fā)率為4.1%，低于對照組的24.3%（P＜0.05）。本次研究與其結果基本一致。由此可見，枸櫞酸莫沙必利分散片聯(lián)合黛力新治療功能性消化不良，能有效改善患者臨床癥狀，減少復發(fā)率，改善患者生活質量。這可能是由于枸櫞酸莫沙必利分散片是一種高選擇性受體激動劑，它可拮抗多巴胺受體和乙酰膽堿酯酶，協(xié)調消化系統(tǒng)，增強運動能力及排空能力，此外可改善微循環(huán)，增加腸道血供，改善腹脹情況，降低腸腔壓力，從而減輕消化動力障礙癥狀［12］。而黛力新是一種抗焦慮抑郁混合性情緒穩(wěn)定劑，每片含氟哌噻噸0.5mg和美利曲辛10mg。其中氟哌噻噸為多巴胺受體拮抗劑，具有較強的抗焦慮抑郁作用。美利曲辛可對5-羥色胺等介質活性物起到抑制作用，還可增加突觸間隙中的單胺類遞質含量，是一種雙相抗抑郁劑［13］。由此可見，黛力新是一種抗焦慮、抑郁的特效藥物，能改善患者不良情緒，其聯(lián)合胃動力藥物治療功能性消化不良，能顯著提升臨床療效。

綜上所述，功能性消化不良采用枸櫞酸莫沙必利分散片聯(lián)合黛力新治療能有效改善患者臨床癥狀及體征，促進患者胃腸運動，縮短胃排空時間，降低復發(fā)率，提高患者生活質量，臨床應用價值高。

［1］蒲紅，向謙，徐云瑩，等.黛力新聯(lián)合治療功能性消化不良124例的療效觀察［J］.湖南中醫(yī)藥大學學報，2013，33（8）：7-8.

［2］中華醫(yī)學會消化病學分會胃腸動力學組.中國消化不良的診治指南［J］.中華消化雜志，2007，27（12）：832-834.

［3］曹火留，陳遠能，張濤等.黛力新聯(lián)合莫沙必利治療功能性消化不良療效的系統(tǒng)評價［J］.西部醫(yī)學，2013，25（11）：1672-1677.

［4］中華醫(yī)學會消化病學分會胃腸動力學組.中國消化不良的診治指南（2007，大連）.胃腸病學，2008，13（2）：114-117.

［5］孫景文，張漢選.莫沙必利聯(lián)合黛力新治療功能性消化不良療效觀察［J］.中國實用醫(yī)刊，2014，41（2）：121.

［6］譚彬.莫沙必利聯(lián)合黛力新治療老年人功能性消化不良的療效觀察［J］.中外醫(yī)學研究，2011，09（20）：110-111.

［7］周虎榮.莫沙必利聯(lián)合黛力新治療功能性消化不良臨床療效［J］.中國醫(yī)學創(chuàng)新，2013，10（25）：134-135.

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［9］黃茜，楊湛南，李雅然，等.猴頭健胃靈聯(lián)合莫沙必利治療老年人功能性消化不良的臨床觀察［J］.現(xiàn)代消化及介入診療，2014，12（2）：117-119.

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［11］王瓊芬.莫沙必利聯(lián)合黛力新治療功能性消化不良60例臨床觀察［J］.中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)，2012，12（2）：48，50.

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［13］Kim JB，Shin JW，Kang JY，etal.A traditionalherbal formula，Hyangsa-Pyeongw i san（HPS），improves quality of life（QoL）of the patientw ith functional dyspepsia（FD）：Random ized doubleblinded controlled trial［J］.JEthnopharmacol，2014，151（1）：279-286.

2016-02-24）

（本文編輯：陳村龍）

10.3969/j.issn.1672-2159.2016.04.039

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