北京市藥品審評(píng)中心（100061）陳旭 周立新 李娜 趙揚(yáng) 馬書章 申琳 佟利家

（接9月下）

2.3.3 正在研發(fā)制劑品種投入情況

（1）科研投入資金情況（見附表19）

附圖11 申報(bào)事項(xiàng)品種數(shù)量統(tǒng)計(jì)圖

附圖12 各劑型在研品種數(shù)量統(tǒng)計(jì)表

附圖13 各科室在研品種數(shù)量統(tǒng)計(jì)表

附圖14 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑工藝和質(zhì)量研究委托單位情況

從科研課題資金來看，大部分集中于20～40萬元。其中，1～20萬元和20～40萬元研究資金的品種數(shù)量達(dá)到57個(gè)，占總品種數(shù)量的76%?？梢?，大部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑研發(fā)課題投入資金在10萬～30萬之間。

（2）科研投入時(shí)間情況（見附表20）

從科研時(shí)間來看，大部分預(yù)計(jì)時(shí)間在5年之內(nèi)。

（3）課題申報(bào)事項(xiàng)

30個(gè)品種正在研發(fā)申報(bào)臨床，22個(gè)品種申報(bào)配制（見附圖11）。

2.3.4 正在研發(fā)制劑品種基本情況

（1）品種劑型分布

從劑型分布來看，正在研發(fā)的品種以顆粒劑、丸劑和膠囊劑型品種居多，共涉及48個(gè)品種（見附圖12）。

（2）臨床應(yīng)用科室分布（見附表21）

從品種可用于的臨床科室分布來看，多數(shù)在研品種應(yīng)用于內(nèi)科、中醫(yī)科、骨科（見附圖13）。

2.3.5 正在研發(fā)制劑品種科研情況

附表19 科研投入資金情況

附表20 科研投入時(shí)間情況

附表21 臨床應(yīng)用科室分布

（1）工藝和質(zhì)量研究情況

從調(diào)研數(shù)據(jù)得出，針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑工藝和質(zhì)量研究部分，自行研究居多，委托研究相對(duì)較少，涉及19個(gè)品種。

從委托單位情況來看，多數(shù)委托北京市臨床藥物研究所、中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所和北京中醫(yī)藥大學(xué)中藥學(xué)院完成相關(guān)研究（見附圖14）。

（未完待續(xù)）