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        婦炎消聯(lián)合米非司酮和米索前列醇終止孕7周內(nèi)妊娠的臨床研究

        2016-09-27 06:46:02朱紅云周洪英趙囡囡田桂鎖秦秀英
        甘肅醫(yī)藥 2016年9期
        關鍵詞:婦炎藥流蛻膜

        朱紅云 周洪英 趙囡囡 田桂鎖 秦秀英

        婦炎消聯(lián)合米非司酮和米索前列醇終止孕7周內(nèi)妊娠的臨床研究

        朱紅云周洪英趙囡囡田桂鎖秦秀英

        目的:探討婦炎消膠囊配伍米非司酮和米索前列醇(以下簡稱雙米)終止孕7周內(nèi)妊娠的有效性及安全性。方法:采用隨機對照觀察方法,選取2015年1月至2016年2月在儀征市人民醫(yī)院門診要求藥物流產(chǎn)的孕7周內(nèi)健康婦女200例,分為婦炎消組100例,雙米組100例。婦炎消組第一天服用婦炎消膠囊每次3片,每天3次至流產(chǎn)后7日,雙米組第一天服用安慰劑維生素C片3片,每天3次至流產(chǎn)后7日;兩組均自第二天開始服米非司酮每次50mg,每12小時1次,共3次,總量150mg;兩組距首次口服米非司酮48h后(第四天),予米索前列醇0.6mg口服,間隔6h后如無孕囊排出再次給藥0.6mg。觀察兩組藥流效果及藥流不良反應。結果:婦炎消組完全流產(chǎn)率優(yōu)于雙米組,失敗率低于雙米組,清宮率低于雙米組,完全流產(chǎn)惡露排出時間短于雙米組,差異有統(tǒng)計意義(P<0.05);婦炎消組不全流產(chǎn)率低于雙米組,總有效流產(chǎn)孕囊排出時間短于雙米組,但兩組比較差異均無意義(P>0.05);期間均未發(fā)生嚴重不良事件,婦炎消組胃腸道反應發(fā)生率、陰道出血率高于雙米組,但統(tǒng)計差異無意義(P>0.05)。結論:婦炎消膠囊配伍米非司酮、米索前列醇可有效終止孕7周內(nèi)妊娠,其完全流產(chǎn)率高,流產(chǎn)后惡露天數(shù)少,值得臨床推廣應用。

        米非司酮;米索前列醇;藥物流產(chǎn);婦炎消膠囊

        故部分患者最終仍需清宮,從而增加了藥流患者的痛苦。本研究旨在探討婦炎消膠囊配伍雙米終止孕7周內(nèi)妊娠相對于雙米組的有效性及安全性,以期為臨床醫(yī)師選擇合理高效藥物流產(chǎn)提供循證醫(yī)學依據(jù)。

        1 資料與方法

        1.1一般資料2015年8月至2016年2月就診于我院經(jīng)B超確診為宮內(nèi)早孕(孕49天)的自愿要求藥物流產(chǎn)患者200例,所有患者無陰道炎、盆腔炎等婦科疾患;無服用婦炎消、米非司酮、米索前列醇藥物禁忌;無帶環(huán)受孕,并簽署藥流知情同意書。將觀察對象隨機分婦炎消組100例、雙米組100例,兩組間年齡、孕產(chǎn)次、流產(chǎn)次數(shù)、孕周差別無明顯統(tǒng)計學意義(P>0.05)。

        1.2方法①婦炎消組:口服婦炎消膠囊每次3片,每天3次,至流產(chǎn)后7日,第2日至第3天口服米非司酮2片(25mg/片,湖北葛店人福藥業(yè)有限責任公司),每12小時1次,每次50mg,共3次(總量150mg),第4天口服米索前列醇0.6mg(0.2mg/片,湖北葛店人福藥業(yè)有限責任公司)。②雙米組:第一天服用安慰劑維生素C片,每次3片,每天3次至流產(chǎn)后7日,第2日至第3日米非司酮服藥方法同婦炎消組,第4天米索前列醇服法同婦炎消組。兩組患者米索前列醇均在本院門診服用,如服米索6小時后仍未見明顯組織排出則再次口服米索前列醇0.6mg,服所有藥物前后空腹2小時,服用后密切觀察腹痛、陰道流血及孕囊排出情況,如服藥期間陰道流血多于平時月經(jīng)量則行清宮術,如陰道出血不多則觀察,7日后復診B超。用藥后記錄孕囊排出時間、陰道出血量、惡露持續(xù)時間、轉經(jīng)天數(shù)、轉經(jīng)月經(jīng)量、不良反應等。

        1.3效果評定標準①完全流產(chǎn):服用藥物后見妊娠組織排出,或雖未見組織排出,但陰道流血逐漸停止且復查超聲示宮內(nèi)無妊娠產(chǎn)物殘留。②不全流產(chǎn):服用藥物后雖見絨毛排出,但因出血量多或出血時間長而行清宮手術。③失?。河盟幒?,宮內(nèi)未見妊娠囊排出或用藥后因出血量多需行急診清宮手術,術后發(fā)現(xiàn)絨毛者。

        1.4統(tǒng)計學方法應用SPSS16.0軟件對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計學分析。計量資料以(±s)表示,計數(shù)資料采用χ2檢驗,以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

        2 結果

        2.1流產(chǎn)效果婦炎消組完全流產(chǎn)89例(89%),不全流產(chǎn)9例(9%),失敗2例(2%)。雙米組完全流產(chǎn)75(75%)例,不全流產(chǎn)15例(15%),失敗10例(10%),婦炎消組清宮率小于雙米組,差異有統(tǒng)計學意義(P>0.05)。見表1。

        2.2孕囊排出時間總有效流產(chǎn)(完全流產(chǎn)+不全流產(chǎn))孕囊排出時間婦炎消組短于雙米組,但差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。見表1。

        2.3完全流產(chǎn)惡露持續(xù)時間完全流產(chǎn)者的出血時間婦炎消組短于雙米組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表1。

        表1 兩組流產(chǎn)效果比較[例(%)]

        2.4兩組不良反應比較婦炎消為中成藥,每日服9片,故部分婦女有輕度惡心、嘔吐、陰道出血等不良反應,米非司酮不良反應小,有部分婦女有惡心、嘔吐、眩暈、乏力等不適,米索前列醇為前列腺素E1衍生物,可誘發(fā)腸道平滑肌收縮,故部分婦女有腹瀉不適,但均未特殊處理。兩組不良反應比較,差異無統(tǒng)計意義(P>0.05)。見表2。

        表2 兩組不良反應比較[例(%)]

        3 討論

        米非司酮是孕酮受體競爭拮抗劑,對子宮內(nèi)膜孕激素受體的親和力比孕酮高5倍,因而能阻斷孕酮活性,使蛻膜水腫、變性、壞死,釋放內(nèi)源性前列素,引起子宮收縮,導致流產(chǎn)[1]。米索前列醇是人工合成前列腺素E1衍生物,可誘發(fā)子宮平滑肌收縮,從而促使宮頸軟化,宮頸管松弛,進而宮縮加強,胚胎排出[2],故米非司酮聯(lián)合米索前列醇具有相互協(xié)同作用,其聯(lián)合使用可有效終止早起妊娠,但仍有部分患者流產(chǎn)后惡露量多、持續(xù)時間長,最終藥流失敗而清宮,在藥流失敗患者子宮刮出物的組織學檢查中發(fā)現(xiàn),91%有滋養(yǎng)細胞殘留,80%有內(nèi)膜炎癥[3]。

        藥流失敗的原因由于雙米流產(chǎn)均不直接作用于絨毛,且蛻膜變性壞死是不均勻的,所以脫離宮壁的絨毛仍具有吸附性和植入性,只要絨毛不壞死,就有流產(chǎn)失敗可能,即使絨毛排出,但如蛻膜殘留,仍可引起子宮收縮不全,臨床上可出現(xiàn)惡露淋漓不凈甚至陰道大量出血,最終清宮,失去了早孕藥物流產(chǎn)無創(chuàng)意義。孕囊是胚胎發(fā)育的基礎,孕囊越大蛻膜越多,胎囊的大小與完全流產(chǎn)率的高低有關,藥物流產(chǎn)時如果劑量不足或維持時間不夠不能有效地抵消孕酮的靶組織,導致藥物流產(chǎn)失敗[4]。因此,尋求有效持續(xù)殺胚、加強子宮收縮、促進蛻膜完整排出藥物是提高藥流成功率的關鍵。

        婦炎消膠囊臨床上主要用于治療痛經(jīng)、婦科炎癥,有清熱解毒、抗炎作用[5],其主要成分天花粉、敗醬草、牡丹皮、大黃、烏藥、蒼術,方中天花粉、敗醬草有抑制滋養(yǎng)細胞增生,破壞絨毛,使胚胎組織壞死、脫落,天花粉所含的天花粉蛋白能選擇性地引起胎盤絨毛的合體滋養(yǎng)層細胞受損,從而導致流產(chǎn),牡丹皮為活血涼血中藥,能使胎盤的絨毛細胞大量壞死,且對妊娠子宮具有興奮作用及抗炎作用[6]。牡丹皮、敗醬草、烏藥為解痙、鎮(zhèn)痛、抗炎的有效成分,可促進子宮蛻膜組織的排出有關。本研究顯示,婦炎消膠囊與雙米流產(chǎn)藥合用終止早孕有效率達98%,優(yōu)于雙米組的90%(P<00.5);其中完全流產(chǎn)率為89%,優(yōu)于雙米組的75%(P<0.05);雖然不全流產(chǎn)率低于雙米組,無統(tǒng)計學意義,但清宮率11%低于雙米組的25%(P<0.05);且完全流產(chǎn)后惡露持續(xù)時間短于雙米組(P<0.05)。故婦炎消膠囊聯(lián)合雙米藥流可協(xié)同持續(xù)殺胚,其持續(xù)服藥一周減少了抗生素使用,同時其殺胚活血理氣、祛瘀下胎胚抗炎作用還可彌補雙米藥物流產(chǎn)的不足,從而在持續(xù)殺胚同時促進蛻膜排出,以利子宮內(nèi)膜再生修復作用,縮短了惡露持續(xù)時間,不僅提高了藥物流產(chǎn)的成功率,也降低了藥流不全的清宮率。

        綜上所述,婦炎消膠囊輔助米非司酮配伍米索前列醇終止早期妊娠具有協(xié)同作用,其藥物流產(chǎn)效果優(yōu)于單純米非司酮配伍米索前列醇,值得臨床推廣應用。

        [1]Ngoc NT,Blum J,Raghavan S,et al.Comparing two earlymedical abortion regimens:mifepristone+misoprostol vs.misoprostol alone[J].Contraception,2001,83(5):410-417.

        [2]Holt R,Timmons BC,Akgul Y,etal.Themolecularmechanisms of cervical ripening differ between term and preterm birth[J].Endocrinology,2011,152(3):36-46.

        [3]許梅芬,金毓翠,岑幻仙,等.藥物流產(chǎn)后子宮刮出物的組織學觀察[J].中華婦產(chǎn)科雜志,1994,29(12):739.

        [4]王月華.影響藥物流產(chǎn)效果相關因素的臨床分析[J].醫(yī)學雜志,2011,101:44-45.

        [5]俞菊紅.婦炎消膠囊治療慢性盆腔炎療效觀察[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結合雜志,2006,15(11):1513.

        [6]仇偉欣.天花粉藥理研究進展[J].中國中醫(yī)藥信息雜志,1996,3(6):11.

        A

        1004-2725(2016)09-0669-02米非司酮配伍米索前列醇終止早期妊娠已在臨床中廣泛運用,但仍存在失敗率高、不全流產(chǎn)等風險,

        揚州市科技指導性計劃(臨床藥學)項目(項目編號:YZCZSYJJ)

        211400江蘇儀征,儀征市人民醫(yī)院婦產(chǎn)科

        朱紅云,E-mail:zhuhongyun07@163.com

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