羅明輝，潘建科，洪坤豪，劉軍，謝輝，黃和濤

廣州中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院（廣東省中醫(yī)院）骨科，廣東廣州510120

小針刀聯(lián)合龍鱉膠囊治療膝骨關(guān)節(jié)炎短期療效觀察

羅明輝，潘建科，洪坤豪，劉軍，謝輝，黃和濤

廣州中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院（廣東省中醫(yī)院）骨科，廣東廣州510120

目的：觀察小針刀聯(lián)合龍鱉膠囊治療膝骨關(guān)節(jié)炎（KOA）的短期療效觀察。方法：對(duì)60例KOA腎陽(yáng)虛或兼寒濕阻絡(luò)證患者予小針刀聯(lián)合龍鱉膠囊進(jìn)行治療，療程為1周，1周后從療效結(jié)果、疼痛視覺模擬評(píng)分法（VAS）評(píng)分、膝關(guān)節(jié)活動(dòng)度（ROM）、WOMAC骨性關(guān)節(jié)炎評(píng)分、膝骨關(guān)節(jié)炎嚴(yán)重性指數(shù)積分（ISOA）等指標(biāo)進(jìn)行療效評(píng)價(jià)。結(jié)果：臨床控制18例，顯效23例，有效13效，無(wú)效6效，總有效率為90.0％。治療后患者ROM、VAS、ISOA、WOMAC等評(píng)分均較治療前下降，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。結(jié)論：小針刀聯(lián)合龍鱉膠囊能減輕KOA患者疼痛、改善關(guān)節(jié)功能、控制臨床癥狀，安全可靠，近期療效顯著。

膝骨關(guān)節(jié)炎；小針刀；龍鱉膠囊；短期療效

膝骨性關(guān)節(jié)炎（KOA）尤其是急性發(fā)作的患者臨床上多表現(xiàn)為關(guān)節(jié)疼痛，腫脹，活動(dòng)功能障礙，嚴(yán)重影響患者日常生活，急需在較短時(shí)間內(nèi)緩解癥狀。小針刀療法作為中醫(yī)微創(chuàng)治療方法之一，在治療KOA方面有一定優(yōu)勢(shì)，基本可達(dá)到短期控制疼痛、改善關(guān)節(jié)功能和提高生活質(zhì)量［1］。廣東省中醫(yī)院骨科以龍鱉膠囊［2］治療腎陽(yáng)虛或兼寒濕阻絡(luò)型KOA及其急性發(fā)作，經(jīng)臨床應(yīng)用10余年，取得滿意的臨床療效［3］。近年來(lái)，筆者應(yīng)用小針刀聯(lián)合龍鱉膠囊治療KOA，療效滿意，結(jié)果報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料研究對(duì)象均來(lái)源2014年3月—2015年6月于廣東省中醫(yī)院骨科診治的KOA患者共60膝，采用自身前后對(duì)照研究方法，其中男23例，女37例；年齡40～69歲，平均年齡（52.23±10.06）歲。隨訪時(shí)間為1周。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《骨關(guān)節(jié)炎診斷及治療指南》［4］中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)采用Kellgren-Lawrence標(biāo)準(zhǔn)［5］，中醫(yī)辨證參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》［6］、《中醫(yī)骨傷科常見病診療指南》［7］中腎陽(yáng)虛或兼寒濕阻絡(luò)證者。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)①符合KOA診斷標(biāo)準(zhǔn)，單膝發(fā)?。虎贙ellgren-Lawrence分級(jí)為Ⅰ～Ⅲ級(jí)者；③辨證屬屬腎陽(yáng)虛或兼寒濕阻絡(luò)證者；④年齡40～70歲；⑤獲得患者知情同意。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)①類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)、滑膜炎等導(dǎo)致的關(guān)節(jié)炎；②膝關(guān)節(jié)明顯創(chuàng)傷史者；③過(guò)敏體質(zhì)及對(duì)多種藥物過(guò)敏者、凝血功能障礙者；④合并重大臟器和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病及精神病患者；⑤有暈針、體虛、病位感染等小針刀禁忌癥者；⑥未按醫(yī)囑治療、或患者資料不全影響療效和安全性判定者。

2 治療方法

①針刀治療：在韌帶肌肉止點(diǎn)處如膝內(nèi)外側(cè)支持帶、內(nèi)外側(cè)副韌帶、髕上囊等處尋找痛點(diǎn)1～3個(gè)，標(biāo)記筆標(biāo)記后常規(guī)消毒，局部予2％利多卡因浸潤(rùn)麻醉后，小針刀從標(biāo)記處刺入，沿軟組織纖維走向剝離3～5刀，術(shù)后予繃帶加壓包扎，囑臥床靜息6 h以上，1周內(nèi)避免劇烈活動(dòng)。每周1次，視情況予第2次治療。②龍鱉膠囊，每天3次，每次4粒，飯后口服，連服1周。1周后進(jìn)行隨訪評(píng)價(jià)療效。

3 觀察指標(biāo)與統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

3.1 觀察指標(biāo)①膝關(guān)節(jié)活動(dòng)度（ROM）：用量角器測(cè)量。②疼痛程度采用視覺模擬評(píng)分法（VAS）評(píng)分。③WOMAC骨性關(guān)節(jié)炎評(píng)分：包括疼痛部分、僵硬部分、關(guān)節(jié)功能部分共24項(xiàng)指標(biāo)，每項(xiàng)根據(jù)不同程度分別記0～4分。④膝骨關(guān)節(jié)炎嚴(yán)重性指數(shù)積分（ISOA）：對(duì)晨僵、腫脹、休息痛、運(yùn)動(dòng)痛、下蹲屈膝、最大步行距離、上一層樓梯、下一層樓梯等項(xiàng)目進(jìn)行計(jì)分。治療前及治療后對(duì)2組患者各評(píng)分1次，并計(jì)算積分。⑤不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)：1級(jí)：無(wú)任何不良反應(yīng)；2級(jí)：有輕度的不良反應(yīng)，但無(wú)需做任何處理可繼續(xù)給藥；3級(jí)：有中等程度的不良反應(yīng)，處理后可繼續(xù)給藥；4級(jí)：不良反應(yīng)嚴(yán)重，中止臨床實(shí)驗(yàn)。

3.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)軟件分析數(shù)據(jù)。計(jì)量資料以（±s）表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果

4.1 療效標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》［6］及文獻(xiàn)［8］擬定。臨床控制：疼痛等癥狀消失，關(guān)節(jié)活動(dòng)正常；顯效：疼痛癥狀基本消失，關(guān)節(jié)功能基本正常，能參加正?；顒?dòng)和工作；有效：疼痛基本消失，關(guān)節(jié)活動(dòng)輕度受限，參加活動(dòng)或工作的能力有改善；無(wú)效：未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)者。

4.2 治療結(jié)果治療后患者臨床癥狀明顯改善，臨床控制18例，顯效23例，有效13效，無(wú)效6效，總有效率為90.0％。4.3治療前后療效指標(biāo)比較見表1。治療后患者ROM、VAS、ISOA、WOMAC等評(píng)分均較治療前下降，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。

表1 治療前后療效指標(biāo)比較（±s）

表1 治療前后療效指標(biāo)比較（±s）

觀察指標(biāo)RO M（度）V A S（分）ISO A（分）W O M A C（分）治療前109.72±15.17 6.15±0.56 18.09±2.98 72.55±17.46治療后123.50±11.15 3.72±0.48 7.75±3.35 45.76±13.27 t值-6.258 20.306 18.954 8.279 P ＜0.01 ＜0.01 ＜0.01 ＜0.01

4.4 不良反應(yīng)治療過(guò)程中出現(xiàn)大便干結(jié)者4例，安全級(jí)別均為2級(jí)。所有患者均未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。

5 討論

中醫(yī)學(xué)將KOA納入骨痹、歷節(jié)、鶴膝風(fēng)等病癥范疇，其病機(jī)以肝腎不足、筋骨失榮為本，外邪侵入、經(jīng)絡(luò)阻塞為標(biāo)。腎主骨，腎精不足，則骨失濡養(yǎng)；肝虛無(wú)以筋骨失養(yǎng)、關(guān)節(jié)不利；足少陰乃寒水之經(jīng)，痹阻經(jīng)絡(luò)而氣血淤滯，筋骨失養(yǎng)，漸趨硬攣?？梢姳静≈诟文I虧虛，寒濕瘀滯為其標(biāo)實(shí)［9］。而龍鱉膠囊是廣東省中醫(yī)院骨傷科名老中醫(yī)嚴(yán)大波主任的經(jīng)驗(yàn)方，方中以巴戟天、仙茅為君，溫補(bǔ)腎陽(yáng)；臣藥則以菟絲子填精補(bǔ)髓，全蝎、蜈蚣、蘄蛇等透骨搜風(fēng)、通絡(luò)止痛；佐以土鱉蟲、丹參活血祛瘀，制川烏散寒止痛，加上黃芪益氣升陽(yáng)，諸藥共用，標(biāo)本兼顧，祛邪而不傷正［3］。龍鱉膠囊在治療腎陽(yáng)虛或兼寒濕凝滯型膝骨關(guān)節(jié)炎患者取得顯著的臨床療效，本研究結(jié)果也證實(shí)了其臨床有效性。實(shí)驗(yàn)研究表明龍鱉膠囊能消除KOA大鼠膝關(guān)節(jié)腫脹，有效改善大鼠KOA的臨床癥狀，其作用機(jī)制與降低血清IL-1β、IL-6水平及升高IL-10水平有關(guān)［10］。

KOA的發(fā)病機(jī)制包括生物力學(xué)平衡失調(diào)、自由基作用、免疫刺激作用及性激素水平等，其中生物力學(xué)平衡失調(diào)是造成KOA發(fā)病的重要病因之一［11］。小針刀療法可松解軟組織黏連、刮除瘢痕、消除攣縮，從而改善微循環(huán)，降低骨內(nèi)壓，恢復(fù)生物力學(xué)平衡，最終改善其活動(dòng)功能，有效緩解癥狀，延緩疾患的進(jìn)展［12］。本研究結(jié)果則提示小針刀聯(lián)合龍鱉膠囊能減輕KOA疼痛、恢復(fù)關(guān)節(jié)功能、改善臨床癥狀，是安全可靠、簡(jiǎn)便有效的一種治療手段，短期療效切確。

然而本研究也存在一定的局限性，由于自身前后對(duì)照試驗(yàn)缺乏對(duì)照對(duì)象，無(wú)法實(shí)施隨機(jī)分組、分配隱藏、測(cè)量盲法等，基于循證證據(jù)的初步評(píng)價(jià)，本研究證據(jù)級(jí)別偏低，研究結(jié)論尚有待高質(zhì)量、長(zhǎng)期隨訪的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)或系統(tǒng)評(píng)價(jià)等高級(jí)別證據(jù)予以支持。

［1］張義，權(quán)伍成，尹萍，等.針刀療法的適應(yīng)證和優(yōu)勢(shì)病種分析［J］.中國(guó)針灸，2010，30（6）：525-528.

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（責(zé)任編輯：馮天保）

R684.3

A

0256-7415（2016）08-0133-02

10.13457/j.cnki.jncm.2016.08.057

2016-02-19

廣東省中醫(yī)藥局建設(shè)中醫(yī)藥強(qiáng)省課題（20131161）；廣東省財(cái)政廳項(xiàng)目（［2014］157號(hào)）；廣東省中醫(yī)院中醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)研究專項(xiàng)（YK2013B2N19）

羅明輝（1981-），男，主治醫(yī)師，研究方向：中西醫(yī)結(jié)合治療骨關(guān)節(jié)病。

劉軍，E-mail：liujun.gdtcm@hotmail.com。