鶴壁市畜產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測檢驗中心 劉海琴鶴壁市動物衛(wèi)生監(jiān)督所 黃立

畜產(chǎn)品實驗室中影響能力驗證結(jié)果控制因素和應(yīng)用的研究

鶴壁市畜產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測檢驗中心 劉海琴
鶴壁市動物衛(wèi)生監(jiān)督所 黃立

一、畜產(chǎn)品檢測機構(gòu)參加能力驗證活動的意義

隨著《食品安全法 》與《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》的陸續(xù)出臺，食品安全檢測機構(gòu)也面臨重大的考驗，需要不斷提高實驗室的檢測能力以滿足市場需求。實驗室能力驗證，是指利用實驗室檢測結(jié)果的比對來確定實驗室檢測能力的一項技術(shù)活動，是對實驗室技術(shù)能力和管理狀況進行考核的方法之一，是保障實驗室資質(zhì)認定工作質(zhì)量有效性的重要抓手。

能力驗證結(jié)果的主要作用表現(xiàn)在：綜合考察實驗室的檢測能力，為無法溯源的檢測設(shè)備提供測量結(jié)果可靠性證據(jù)，確定新的檢驗方法的有效性和可比性，確保檢測數(shù)據(jù)準確可靠，增強客戶對檢測單位的信任感。

二、影響能力驗證過程的控制因素

（一）檢測人員的選擇

檢測人員是檢測工作的主體，是決定檢測數(shù)據(jù)準確性的關(guān)鍵所在。所以，要選擇素質(zhì)好、經(jīng)驗豐富、專業(yè)技術(shù)基礎(chǔ)知識扎實和工作態(tài)度認真的人員來參加能力驗證工作。多年來，中心都十分重視技術(shù)人員的培養(yǎng)，每年都會根據(jù)工作需要，通過送出去和請進來的方式進行技術(shù)人員的培訓工作，以提高檢驗人員檢測技術(shù)水平和業(yè)務(wù)工作能力，充分發(fā)揮實驗人員的積極性和創(chuàng)造性，確保所出具檢測數(shù)據(jù)的準確性。

（二）設(shè)備條件和實驗室環(huán)境的影響

儀器設(shè)備和實驗室環(huán)境條件是開展能力驗證工作并取得可靠的測量數(shù)據(jù)的前提基礎(chǔ)，必須滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)程或標準的要求。如果檢測條件達不到檢測方法的要求，有可能對整個檢測活動產(chǎn)生不良的影響，造成檢測數(shù)據(jù)無效。如儀器設(shè)備的使用范圍、精度等級是否滿足實驗要求，是否在檢定周期內(nèi)，狀態(tài)是否良好都是關(guān)鍵的控制因素。環(huán)境條件（包括溫度、濕度、粉塵、噪音和電磁干擾等）是否達到樣品前處理和實驗時的要求也是關(guān)鍵條件之一。否則，很小的控制失誤都可能造成實驗數(shù)據(jù)的誤差。

（三）標準物質(zhì)和試劑的選擇

根據(jù)不同檢測方法的要求，需用試劑的純度也不同。一般來說，除了一些特殊規(guī)定的試劑要求用基準級、優(yōu)級純、色譜級或光譜純等，沒有特殊要求的一般都可以用分析純代替；有時有些試劑還需要特殊的處理，如需要重新蒸餾或純化等，一定要在規(guī)定的條件下進行處理。例如，2015年在河南省畜產(chǎn)品中心組織的獸藥殘留能力驗證活動中，使用的磺胺標準品純度較低，最后造成實驗曲線的基線噪音偏大，實驗結(jié)果比真實值低，通過重新購置標準品，嚴格操作處理，檢測數(shù)據(jù)和真實值的誤差都在控制范圍內(nèi)?？傊巹┑倪x擇和處理也是控制實驗誤差的有效途徑。

（四）檢測方法和程序的選擇

正確選擇檢測方法對提高檢測數(shù)據(jù)的準確性也是至關(guān)重要的。實驗的選擇一定要按照組織文件中規(guī)定的檢測方法進行，如果沒有特殊規(guī)定，而是根據(jù)自身情況的靈活決定，實驗操作者要根據(jù)本中心實驗室的情況，選擇操作成熟且適合自身條件的檢測方法。

（五）質(zhì)量體系的自查自糾

針對能力驗證后暴露出的問題，要及時組織內(nèi)部質(zhì)量體系的審核，對導致檢測結(jié)果失誤的有關(guān)因素采取糾正措施，將措施落實到具體部門、具體人員、并限期改正。內(nèi)審中如果發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系存在的不完善之處，領(lǐng)導層要進行必要的質(zhì)量體系評審，及時做好對質(zhì)量體系內(nèi)容的修正，從而提高實驗室檢測數(shù)據(jù)的可靠性、穩(wěn)定性和準確性。

三、能力驗證結(jié)果的應(yīng)用

（一）提高實驗室檢測人員的技術(shù)能力

能力驗證就像實驗室的一面鏡子，既能發(fā)現(xiàn)自身的不足，又能看出與同類實驗室之間的差距，找出不足之處和差距所在，為實驗室的管理找出癥結(jié)，從而有針對性地采取措施加以整治。在開展能力驗證活動的過程中，參與檢測人員的檢測能力可以得到提升和鍛煉。例如，2015年鶴壁市畜產(chǎn)品質(zhì)檢中心舉辦了上半年和下半年兩次能力驗證活動，涉及到6個不同項目的能力驗證，由不同的檢測人員來參與，利用同一設(shè)備、儀器和同一個檢測方法進行比對，參與的檢測人員認真對待這項工作，嚴格按照能力驗證計劃作業(yè)指導書的規(guī)定開展檢測，發(fā)揮出了較好的水平，從而提升了實驗室的整體檢測技術(shù)水平。

（二）驗收實驗室設(shè)備和試劑

實驗室經(jīng)常要購買實驗設(shè)備和試劑耗材等，用能力驗證的方法來驗收儀器設(shè)備和試劑耗材是非常有效的手段。凡使用能力驗證的方法通過的設(shè)備和試劑，其質(zhì)量應(yīng)該是值得信任的，否則，要和生產(chǎn)廠家共同分析原因，保證新進的儀器設(shè)備和試劑耗材量值溯源可靠。