李 婕 于 方（烏魯木齊兒童醫(yī)院，新疆 烏魯木齊 830002）

奧卡西平治療兒童部分性癲癇的療效

李 婕 于 方
（烏魯木齊兒童醫(yī)院，新疆 烏魯木齊 830002）

目的 探討奧卡西平治療兒童部分性癲癇的療效。方法 收集2013年2月至2014年6月我院診斷為部分性癲癇的兒童50例為研究對象。患兒平均年齡（7.9±1.2）歲，男性29例，女性21例，病程23 d～6年，平均病程（3.8±1.7）年。入院后給予奧卡西平單藥治療。服用方法：起始劑量5.0～10.0 mg/（kg?d），每周增加5.0～10.0 mg/（kg?d），每日服用2次。對比①患者治療3、6個月后的療效及無發(fā)作率。②患者治療3、6個月后的腦電圖改善情況。結(jié)果 ①患者治療3、6個月后的療效及無發(fā)作率分別為（62%、36%）、（78%、60%），結(jié)果比較有差異（P＜0.05）；②患者治療3、6個月后腦電圖改善率分別為64%、76%，差異比較具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論 本次研究認(rèn)為奧卡西平單藥治療兒童部分性癲癇療效肯定，不良反應(yīng)輕微，值得臨床推廣。

奧卡西平；兒童；部分性癲癇

癲癇是由多種原因引起的一種腦部慢性疾病，以腦神經(jīng)元過度放電為特征，美國流行病學(xué)調(diào)查顯示兒童癲癇的發(fā)病率為0.4%～0.8%［1］。奧卡西平主要用于治療兒童和成人的部分性癲癇，美國FDA以建議將其作為新診斷部分性癲癇的一線用藥。本文選取2013 年2月至2014年6月我院診斷為部分性癲癇的兒童為研究對象，旨在探討奧卡西平的治療療效，報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料：選取2013年2月至2014年6月我院診斷為部分性癲癇的兒童50例為研究對象，病因可能為病毒性腦炎、腦發(fā)育不良、早產(chǎn)、宮內(nèi)感染等，根據(jù)臨床表現(xiàn)和腦電圖確定為部分性癲癇。患兒平均年齡（7.9±1.2）歲，男性患兒29例，女性患兒21例，病程23 d～6年，平均病程（3.8±1.7）年?；純翰糠中园d癇的發(fā)作類型：簡單部分性發(fā)作7例、復(fù)雜部分性發(fā)作6例、部分性發(fā)作繼發(fā)全面性發(fā)作37例。納入標(biāo)準(zhǔn)：①部分性癲癇符合國際抗癲癇聯(lián)盟制定的分類方法。②患兒家屬自愿參加試驗(yàn)，能按時服藥。排除標(biāo)準(zhǔn)：①頭顱占位性病變者。②對奧卡西平過敏者。③代謝紊亂、中毒者。

1.2方法：奧卡西平（規(guī)格：0.15 g×50片，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20080092，生產(chǎn)廠家：瑞士諾華制藥有限公司），服用方法：起始劑量5.0～10.0 mg/（kg?d），每周增加5.0～10.0 mg/（kg?d），每日服用2次。

1.3觀察指標(biāo)：對比①患者治療3、6個月后的療效及無發(fā)作率。②患者治療3、6個月腦電圖表現(xiàn)。

1.4評價標(biāo)準(zhǔn)：癲癇療效評價標(biāo)準(zhǔn)：①完全控制：完全無發(fā)作。②顯效：患兒癲癇發(fā)作頻率減少≥75%。③有效：患兒癲癇發(fā)作頻率減少≥50%。④無效：患兒治療后無改善。有效率=（完全控制例數(shù)+顯效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。腦電圖改善情況評價標(biāo)準(zhǔn)：①正常：癲癇樣放電完全消失；②明顯好轉(zhuǎn)：減少50%以上；③好轉(zhuǎn)：減少25%～49%；④無變化：患兒治療后情況無改善。改善率=（正常例數(shù)+明顯好轉(zhuǎn)例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：研究數(shù)據(jù)錄入SPSS18.0分析系統(tǒng)，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，計(jì)數(shù)資料以百分比形式表示，采用χ2檢驗(yàn)，當(dāng)P ＜0.05，判斷差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié) 果

2.1患者治療3、6個月后的療效及無發(fā)作率對比：患者治療3、6個月后的療效及無發(fā)作率分別為（62%、36%）、（78%、60%），結(jié)果比較有差異（P＜0.05），見表1。

表1　患者治療3、6個月后的療效及無發(fā)作率對比

2.2患者治療3、6個月后腦電圖改善情況：患者治療3、6個月腦電圖改善率分別為64%、76%，差異比較具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

表2　患者治療3、6個月后腦電圖改善情況

3　討 論

目前癲癇的治療仍以藥物治療為主，因此選擇不良反應(yīng)少，療效肯定，對患者生活、學(xué)習(xí)影響小的藥物成為研究的重點(diǎn)［2］。本次研究中我們對50例兒童部分性癲癇的患者進(jìn)行6個月的奧卡西平治療隨訪研究，結(jié)果發(fā)現(xiàn)患者3、6個月有效率及無發(fā)作率分別為（62%、36%）、（74%、60%），可以看出奧卡西平單藥能夠較好的控制兒童部分性癲癇的癥狀。同樣有學(xué)者對76例兒童部分性癲癇的患者隨訪12周，結(jié)果顯示患兒在48周的發(fā)作頻率、發(fā)作減少50%的百分率上優(yōu)于24周，提示奧卡西平長期治療能保持良好療效［3］。

奧卡西平是卡馬西平的10-酮類衍生物，通過阻斷腦細(xì)胞的電壓依賴性鈉通道，而阻止病灶的離子通道來發(fā)揮抗癲痛作用。有學(xué)者報道在新診斷兒童部分性癲癇中，單用奧卡西平的治療療效可以達(dá)到A級水平，甚至能達(dá)到完全控制［4］。還有學(xué)者指出奧卡西平單藥治療與兒童新診斷部分性癲痛的療效與卡馬西平相仿［5］。在藥物動力學(xué)方面奧卡西平能在一天達(dá)到穩(wěn)態(tài)血藥濃度，血藥濃度300～2400 mg/d為線性劑量關(guān)系，而且需要像卡馬西平一樣隨時監(jiān)測血藥濃度來調(diào)整劑量。

奧卡西平治療兒童癲癇的過程中，臨床醫(yī)師理想的目標(biāo)為完全而持久的控制發(fā)作，使藥物對患兒的生活及學(xué)習(xí)影響最小。目前有研究評估了奧卡西平對成人認(rèn)知功能的影響，結(jié)果均顯示奧卡西平幾乎對成人癲癇患者的認(rèn)知功能無不良影響，也有少量報道指出服藥患者可表現(xiàn)出短時記憶障礙、學(xué)習(xí)能力下降、思維活動緩慢［6］。由于奧卡西平對兒童認(rèn)知影響的研究相對少，有一項(xiàng)研究指出奧卡西平服用3個月后，患兒在詞匯及數(shù)字廣度分測驗(yàn)得分有所下降［7］。

有關(guān)奧卡西平的不良反應(yīng)，有學(xué)者指出奧卡西平進(jìn)入體內(nèi)后不通過P450酶的代謝，直接轉(zhuǎn)化為單經(jīng)基衍生物，因此不良反應(yīng)發(fā)生上非常少，僅有少量文獻(xiàn)報道服用奧卡西平后患者出現(xiàn)頭痛（2.7%）、眩暈（3.4%）、嗜睡（3.1%）、惡心（3.5%）等不良反應(yīng)。還有學(xué)者比較了傳統(tǒng)藥物卡馬西平與其的耐受性差異，結(jié)果提示二者基本相仿，僅部分患者出現(xiàn)皮疹，低鈉血癥［8］。

總而言之，本次研究認(rèn)為奧卡西平單藥治療兒童部分性癲癇療效肯定，不良反應(yīng)輕微，值得臨床推廣。

［1］ 張弨，翟所迪，任遠(yuǎn)，等.中華醫(yī)學(xué)會建立兒童患者群體藥代動力學(xué)依從性模型的研究［J］中國臨床藥理學(xué)雜志，2013，29（8）:566-570.

［2］ George J，Kulkarni C，Sarma GR.Antiepileptic Drugs and Quality of Life in Patients with Epilepsy: A Tertiary Care Hospital-Based Study［J］.Value Health Regional Issues，2015，4（6）:1-6.

［3］ 汝國慶.奧卡西平血藥濃度與癲癇治療療效的臨床研究［J］.北方藥學(xué)，2014，11（12）:94-95.

［4］ 陳艷.奧卡西平治療癲癇發(fā)作血藥濃度與臨床療效的關(guān)聯(lián)性評價［J］.黑龍江醫(yī)學(xué)，2015，28（4）:804-806.

［5］ 徐文俊.奧卡西平在中國癲癇患者的治療藥物監(jiān)測及群體藥代動力學(xué)研究［D］.蘇州:蘇州大學(xué)，2014.

［6］ 陳桃，郭渠蓮，楊義玲.左乙拉西坦與奧卡西平對兒童癲癇的療效比較［J］.重慶醫(yī)學(xué)，2013，42（16）:1826-1827.

［7］ 李振宏，黃郁波，黃濤.左乙拉西坦治療伴中央顳區(qū)棘波的兒童良性癲癇療效觀察［J］.江西醫(yī)藥，2011，46（11）:1030-1031.

［8］ 王紅梅，吳滬生，陳春紅，等.奧卡西平單藥治療兒童部分性癲癇療效和安全性觀察［J］.中國實(shí)用兒科雜志，2012，27（3）:214-217.

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1671-8194（2016）22-0192-02