◆叢培芳　安　潤　孫淑芳

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血液預警機制策略探討

◆叢培芳安潤孫淑芳

輸血不良事件作為影響輸血療效的因素始終存在。圍繞輸血質(zhì)量，跟蹤輸血鏈各環(huán)節(jié)，建立統(tǒng)一的血液預警機制勢在必行。闡述了血液預警機制建立的宏觀策略、具體措施以及機制建立后的數(shù)據(jù)收集、培訓等內(nèi)容。認為血液預警數(shù)據(jù)也是全面質(zhì)量管理的重要依據(jù)。

血液預警；機制；體系；策略

First-author's addressCentral Blood Station of Qingdao, Qingdao, Shandong, 266071, China

法國作為首個建立血液預警系統(tǒng)的國家，于1991年開始推行血液預警[1]。2004年，趙鳳綿等對我國血液預警現(xiàn)狀進行了分析，并提出了前景展望[2]。2006年，梁文飚等對建立江蘇省血液預警系統(tǒng)進行了探討[3]。2012年，嚴莎對我國建立血液預警系統(tǒng)的必要性展開了研究[4]。縱觀不同國家血液預警建立實踐，結(jié)合我國血液采集供應及臨床應用實際，本研究就我國血液預警機制建立策略提出了構(gòu)想。

1　建立策略

1.1 宏觀策略

1.1.1 管理原則 統(tǒng)一管理、分級管理與屬地管理相結(jié)合。國家衛(wèi)生計生委作為共同管理部門適當?shù)剡M行統(tǒng)一監(jiān)督管理。其它行政級別衛(wèi)生計生委對區(qū)域內(nèi)采血和用血機構(gòu)進行宏觀管理，包括血液預警體系建立、監(jiān)測、評估以及不良事件分級、判定和上報等。采血機構(gòu)和用血機構(gòu)根據(jù)規(guī)定進行血液預警不良事件報告、分析和統(tǒng)計等。軍隊血液預警管理執(zhí)行屬地管理原則，向當?shù)匦l(wèi)生行政部門報告，并執(zhí)行管理規(guī)定。特殊情況除外。

1.1.2 成立專業(yè)機構(gòu) 血液預警不良事件專業(yè)性強，需專門組織進行界定、標準制定、報告格式、報告時限并進行統(tǒng)計分析等。可由衛(wèi)生計生委牽頭，由采血機構(gòu)、用血機構(gòu)、輸血協(xié)會及無償獻血者協(xié)會等成員共同組建專家委員會。1.1.3 政府財政支持 血液預警機制關(guān)鍵點之一是不良事件報告。報告渠道建立、報告事件鼓勵、預防措施實施等都需要資金投入，這些資金應列入政府財政預算。1.1.4 報告免責 血液預警不良事件報告不能作為考核報告機構(gòu)或人員的依據(jù)，應鼓勵上報不良事件，鼓勵自我改進，形成從錯誤中學習的氛圍。

1.1.5 血液預警與輸血質(zhì)控 血液預警的目的不只是簡單的不良事件報告、數(shù)據(jù)分析、報告評估等，重點是預警后糾正和預防措施的制定、落實與驗證。只有積極采取糾正和預防措施，質(zhì)量管理體系才能得以不斷完善，輸血質(zhì)量和安全才有可靠保障。

1.2血液預警策略

1.2.1 指導原則 首先，應明確血液預警組織內(nèi)各部門及其職責分工，并進行培訓；其次，采供血機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)和衛(wèi)生行政部門應根據(jù)血液預警規(guī)定開展工作；然后，應對血液預警工作進行定期考核和評估；最后，應將血液預警納入法治體系，按階段展開立法。

圖1　血液預警信息報告及處置流程

1.2.2 制定報告制度，明確報告渠道 血液預警機制不良事件報告可借鑒疾病控制疫情管理報告體系，建立專門的信息報告渠道，實行實時報告與定期統(tǒng)計分析相結(jié)合的方式。報告方式以電子信息為主，紙質(zhì)報告為輔。嚴重不良事件先以電話報告，后補充電子或紙質(zhì)報告。血液預警報告具有較強的時效性，報告時限根據(jù)不良事件性質(zhì)界定，以不超過72小時為宜。管理部門可以委托專業(yè)機構(gòu)進行第三方調(diào)查。不同機構(gòu)間不良事件信息可以共享，用血機構(gòu)輸血不良反應事件在上報時同時報同級采血機構(gòu)，下級衛(wèi)生行政部門定期向上級主管單位上報，并進行統(tǒng)計分析，提出改進建議。衛(wèi)生管理部門可以與同級輸血協(xié)會、無償獻血者協(xié)會等互通信息。

1.2.3 統(tǒng)一報告格式 為便于信息調(diào)查和統(tǒng)計，應統(tǒng)一電子、紙質(zhì)及電話報告內(nèi)容。1.2.4 統(tǒng)一報告及處置流程(圖1)

1.3不良事件數(shù)據(jù)收集

1.3.1 獻血不良事件數(shù)據(jù) 其來源有3個：一是采血機構(gòu)血液采集部門收集、報告，由其內(nèi)部相應管理部門定期監(jiān)測和分析；二是獻血者反饋；三是采血機構(gòu)內(nèi)部管理部門或委托第三方對獻血者進行抽樣調(diào)查，利用統(tǒng)計學方法對不良事件發(fā)生率及分類進行推測。

1.3.2 輸血不良事件數(shù)據(jù) 其有3種來源：一是臨床用血科室收集，報告用血醫(yī)院臨床輸血管理委員會或組織，進行分析；二是受血者反饋；三是委托第三方對用血患者進行抽樣調(diào)查。

1.3.3 其它數(shù)據(jù) 主要來自采供血機構(gòu)行政主管單位委托第三方收集得到的數(shù)據(jù)以及各級輸血協(xié)會、無償獻血者協(xié)會收集的數(shù)據(jù)。來自應急干預系統(tǒng)、衛(wèi)生監(jiān)督系統(tǒng)等的數(shù)據(jù)應按規(guī)定進行審核，避免數(shù)據(jù)重復和差錯。

1.4落實獎懲與培訓

1.4.1 嚴格獎懲 血液預警不良事件報告的目的是掌握不良事件發(fā)生情況，針對性制定糾正和預防措施。國外血液預警不良事件漏報率高達37%[5]。因此，為了得到真實數(shù)據(jù)，應對報告不良事件實行免責制度?？稍谝欢〞r期內(nèi)將不良事件上報數(shù)據(jù)作為獎勵依據(jù)，鼓勵自我分析和改進。對新發(fā)現(xiàn)不良事件識別和報告加大獎勵力度。對查出的故意漏報和瞞報給予通報或相應處罰。1.4.2 落實培訓 建立血液預警體系培訓制度，對參與預警不良事件資料收集、分析和統(tǒng)計的人員進行系統(tǒng)培訓，促其對不良事件進行正確分級，降低分析偏差。培訓可委托各級輸血協(xié)會、獻血辦等進行。

2　結(jié)語

血液預警的目的不只是為輸血鏈各環(huán)節(jié)全面血液質(zhì)量管理提供真實、科學、有效的數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)也是全面質(zhì)量管理改進措施是否有效的依據(jù)。采供血機構(gòu)應針對預警數(shù)據(jù)，從采血環(huán)境、采血技術(shù)、溝通交流、獻血者尊重與價值體現(xiàn)、獻血前后知情同意與告知以及人性化服務等多角度進行改進，提高獻血者滿意度和固定獻血者比例。臨床用血機構(gòu)應針對預警數(shù)據(jù)，找出不良事件發(fā)生原因，通過輸血前干預降低輸血不良反應率，減少醫(yī)療資源浪費。這也是采供血機構(gòu)進行技術(shù)改進的依據(jù)。采供血機構(gòu)與臨床用血機構(gòu)應共享預警數(shù)據(jù)與信息，定期探討并深入分析，這也是落實輸血質(zhì)量控制的有效手段。

《中華人民共和國獻血法》對采血機構(gòu)違規(guī)采血、向醫(yī)療機構(gòu)提供不符合國家規(guī)定的血液以及臨床醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)務人員違反規(guī)定將不符合國家規(guī)定的血液用于患者等進行了法律責任界定[6]，但對于在符合規(guī)定的血液采集、供應及臨床用血后所產(chǎn)生的不良事件沒有提及。《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法》要求臨床輸血管理委員會或管理組對臨床用血不良事件進行監(jiān)測、分析和改進，并向有關(guān)部門報告[7]。但現(xiàn)實是，用血機構(gòu)作為用血主體很難主動分析并改進，輸血不良事件報告制度未落實。采血機構(gòu)和用血機構(gòu)分別從獻血和輸血不良事件角度進行了探討[8-9]，但僅限于內(nèi)部管理，缺少定期監(jiān)測和統(tǒng)一管理。血液預警是輸血質(zhì)量管理的重要組成部分，建立有效的管理和運行機制，對確保輸血質(zhì)量與安全至關(guān)重要。因此，建立我國血液預警體系已迫在眉睫。

[1]De Vries RR，F(xiàn)aber JC，Strengers PF.Haemovigilance:an effective tool for improving transfusion practice[J].Vox Sang，2011，100(1)：60-67.

[2]趙鳳綿，張愛紅，常纓，等.血液預警現(xiàn)狀及前景[J].中國輸血雜志，2004，17(5)：368-369.

[3]梁文飚，唐榮才，魏小玲，等.建立江蘇省血液預警系統(tǒng)的探討[J].中國衛(wèi)生質(zhì)量管理，2006，13(6)：81-83.

[4]嚴莎.建立我國血液預警系統(tǒng)必要性的研究[J].重慶教育學院學報，2012，25(3)：152-153.

[5]Lozach P，Vicariot M，Le Niger C，et al.Evalution of the immediate transfusion reaction incident reporting system at the Breast University Hospital Center[J].Transfusion Clin Biol，2001，8(4)：343-349.

[6]中華人民共和國主席令第93號中華人民共和國獻血法[S].1997.

[7]衛(wèi)生部令第85號臨床醫(yī)療機構(gòu)用血管理辦法[S].2012.

[8]蔡桂榮.影響獻血不良反應的常見因素及防范措施[J].中國醫(yī)藥指南，2013，10(30)：288-289.

[9]陳志遠，張洪為.臨床輸血不良反應的調(diào)查研究[J].國際檢驗醫(yī)學雜志，2013，12(23)：3178-3181.

叢培芳：青島市中心血站獻血服務科科長，副主任醫(yī)師

E-mail：congpf0627@126.com

修回日期：2015-10-20

責任編輯：吳小紅

Blood Early-Warning Mechanism Strategy/

CONG Peifang,AN Run,SUN Shufang.//

Chinese Health Quality Management，2016,23(1):96-97,101

Adverse events of blood transfusion are existed as a factor influencing blood transfusion effect. Based on the blood transfusion quality, following the links of blood transfusion, it is necessary to establish unified blood early-warning mechanism. The study discussed the macroscopic strategy and measures on establishment of blood early-warning mechanism, and data collection and training after the establishment. The blood early-warning data is also an effective evidence for total quality control.

Blood Early-Warning; Mechanism; System; Strategy

10.13912/j.cnki.chqm.2016.23.1.29

2015-09-08

叢培芳安潤孫淑芳

青島市中心血站 山東青島 266071