沈偉衛(wèi) 賴世平

COOK球囊與欣普貝生在初產(chǎn)婦促宮頸成熟引產(chǎn)比較

沈偉衛(wèi) 賴世平

目的 比較COOK球囊與欣普貝生在足月妊娠初產(chǎn)婦促宮頸成熟引產(chǎn)中的效果，為臨床選擇合理的促宮頸成熟方法提供依據(jù)。方法 回顧性分析2013年1月至12月行足月妊娠引產(chǎn)的初產(chǎn)婦117例，隨機分為COOK球囊組（觀察組）59例和欣普貝生組（對照組）58例，觀察兩組使用后宮頸Bishop評分、催產(chǎn)素的使用情況，臨產(chǎn)時間、分娩方式及產(chǎn)程時間、產(chǎn)后出血、新生兒情況。結(jié)果 COOK球囊組和欣普貝生組在促宮頸成熟效果比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），在產(chǎn)后出血量及住院時間比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。觀察組在臨產(chǎn)時間、總產(chǎn)程時間較對照組長，催產(chǎn)素使用例數(shù)較對照組多，差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），但在胎兒窘迫發(fā)生率、剖宮產(chǎn)率方面較對照組低（P＜0.05）。 結(jié)論 對宮頸條件不成熟的足月妊娠采用COOK球囊，可有效促進宮頸成熟，較欣普貝生溫和，安全性高。

COOK球囊 欣普貝生 促宮頸成熟 安全

妊娠晚期，如遇高危妊娠如羊水少、妊娠期肝內(nèi)膽汁淤積癥、妊娠期高血壓等，需及時終止妊娠，而妊娠晚期引產(chǎn)是產(chǎn)科處理高危妊娠的最常用手段之一，引產(chǎn)的成功與否主要取決于宮頸成熟度［1］。宮頸條件不成熟是孕晚期引產(chǎn)中的棘手問題。目前促宮頸成熟的方法有前列腺素制劑促宮頸成熟和機械性擴展促宮頸成熟。前列腺素類制劑如欣普貝生是目前較認同的促宮頸成熟的藥物，但有一定的禁忌證。本文比較COOK球囊與欣普貝生在足月妊娠初產(chǎn)婦促宮頸成熟引產(chǎn)中的效果。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2013年1月至12月本院住院行足月妊娠引產(chǎn)的孕婦117例，均為初產(chǎn)婦，年齡22～34歲。孕周37～42+5周。均有引產(chǎn)指征（胎兒生長受限、妊娠期糖尿病、羊水過少、妊娠期高血壓疾病等）。且均為單胎，頭位，胎膜完整。排除生殖道感染，宮頸Bishop評分＜6分。將孕婦分為兩組，觀察組59例，應(yīng)用COOK球囊。對照組58例，應(yīng)用欣普貝生。兩組在年齡、孕周、體重指數(shù)、引產(chǎn)指征方面比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。

1.2 方法 （1）觀察組：使用美國庫克公司生產(chǎn)的球囊。步驟：孕婦排空膀胱，取截石位，常規(guī)消毒外陰陰道，擴陰器暴露宮頸，消毒宮頸及穹窿，將雙球囊導管遠端兩個球囊均通過宮頸內(nèi)口。往子宮球囊內(nèi)注入0.9%氯化鈉注射液40ml，往外拉導管，使子宮球囊緊貼宮頸內(nèi)口。陰道球囊位于宮頸外口處，注入0.9%氯化鈉注射液40ml。依次分別增加子宮球囊及陰道球囊的液體量（20ml/次），使各球囊達到80ml。邊注入邊觀察孕婦腹痛等自覺癥狀。后將導管末端固定于孕婦大腿內(nèi)側(cè)。無自然臨產(chǎn)者12h后放出液體取出球囊。若有陰道流液或疼痛無法耐受等情況隨時取出球囊。取出未臨產(chǎn)者即給予催產(chǎn)素靜脈滴注引產(chǎn)。（2）對照組：使用欣普貝生（英國CTS公司生產(chǎn)），孕婦排空膀胱，平臥位，常規(guī)消毒外陰，將欣普貝生1枚橫置于后穹窿，觀察孕婦腹痛、胎心等。有臨產(chǎn)或?qū)m縮頻繁等即取出欣普貝生。24h放置后無臨產(chǎn)征象取出給予催產(chǎn)素靜脈滴注引產(chǎn)。

1.3 觀察指標 兩組孕婦均先行產(chǎn)科常規(guī)檢查，B超，胎心監(jiān)護，并有專人行Bishop評分；兩組應(yīng)用后均嚴密監(jiān)測胎心、宮縮、臨產(chǎn)時間、產(chǎn)程進展、催產(chǎn)素使用時間、分娩方式、新生兒情況（體重，有無窒息）、產(chǎn)后出血、軟產(chǎn)道裂傷等。

1.4 宮頸成熟度效果評定 COOK球囊及欣普貝生放置前后24h行Bishop評分。顯效：Bishop評分提高≥3分。有效：Bishop評分提高≥2分。無效：Bishop評分提高＜2分。引產(chǎn)48h未臨產(chǎn)視為引產(chǎn)失敗。

1.5 統(tǒng)計學方法 采用SPSS 13.0統(tǒng)計軟件。計數(shù)資料采用χ2檢驗，計量資料采用t檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 促宮頸成熟效果 觀察組與對照組在各自應(yīng)用前后，觀察組顯效46例、有效9例、無效4例，有效率93.22%。其中6例在＜12h臨產(chǎn)進入活躍期球囊自行排出，自然臨產(chǎn)率10.17%。對照組顯效42例、有效9例、無效7例，有效率87.93%。其中35例在欣普貝生放置＜24h自然臨產(chǎn)，自然臨產(chǎn)率60.34%。兩組應(yīng)用于宮頸成熟方面有效率均較高，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），用藥后自然臨產(chǎn)率，對照組較高（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組Bishop評分比較（±s）

表1 兩組Bishop評分比較（±s）

觀察組（n=59）對照組（n=58）t/χ2值P值使用前3.18±0.613.24±0.580.545＞0.05使用后6.94±1.557.03±1.320.338＞0.05使用后自然臨產(chǎn)［n（%）］6（10.17）35（60.34）＜0.05

2.2 分娩情況 觀察組59例中，52例陰道分娩成功，7例剖宮產(chǎn)。對照組58例中，45例陰道分娩成功，13例剖宮產(chǎn)。觀察組引產(chǎn)失敗3例，產(chǎn)程異常3例，胎兒窘迫1例。對照組引產(chǎn)失敗7例，產(chǎn)程異常2例，胎兒窘迫4例。兩組比較差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）（見表2）。觀察組臨產(chǎn)時間、總產(chǎn)程時間長于對照組（P＜0.05）。觀察組無一例急產(chǎn)，對照組急產(chǎn)8例；觀察組產(chǎn)后出血1例，對照組3例，差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。（見表3）。兩組新生兒窒息方面，1分鐘Apgar評分≤5分觀察組1例，對照組4例，兩組差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。（見表4）。

2.3 并發(fā)癥或副作用 觀察組球囊放置時41例（69%）孕婦感下腹墜脹，但操作結(jié)束即緩解，無需特殊處理。而對照組58例中，4例發(fā)生副反應(yīng)如發(fā)熱、惡心、嘔吐、腹瀉等，取出藥物后緩解。

表2 兩組剖宮產(chǎn)比較［n（%）］

表3 兩組孕婦分娩情況比較（±s）

表3 兩組孕婦分娩情況比較（±s）

使用至臨產(chǎn)的時間（h）催產(chǎn)素使用（n）總產(chǎn)程時間（h）產(chǎn)后出血量（ml）產(chǎn)后出血［n（%）］軟產(chǎn)道裂傷［n（%）］急產(chǎn)［n（%）］住院時間（d）觀察組14.57±5.31499.27±2.05173.57±49.311（1.70）4（6.78）06.42±2.31對照組11.15±4.58216.69±3.31187.71±55.313（5.08）5（8.62）8（13.79）5.72±3.17 t/χ2值3.7380.735.061.464.039.1334.451.36 P值＜0.001＜0.005＜0.0010.07＜0.05＜0.05＜0.0050.087

表4 兩組新生兒結(jié)局比較［n（±s）］

表4 兩組新生兒結(jié)局比較［n（±s）］

n新生兒體重（g）1分鐘Apgar評分≤5分5分鐘Apgar評分≤5分觀察組593375±28510對照組583401±27740 P值＞0.05＜0.05＞0.05

3 討論

1985年世界衛(wèi)生組織指出，無論任何原因、任何國家或地區(qū)的剖宮產(chǎn)率不應(yīng)＞10%～15%。至本世紀的第一個10年中，亞洲以中國的剖宮產(chǎn)率最高，達46.2%［2］，較高的地區(qū)＞80%［3］。而剖宮產(chǎn)術(shù)后重復妊娠如切口妊娠，兇險性前置胎盤等對孕產(chǎn)婦造成極大威脅，且再次妊娠需選擇重復剖宮產(chǎn)。因此，要控制剖宮產(chǎn)率首先要控制初產(chǎn)婦的剖宮產(chǎn)率。在臨床工作中，面對延期妊娠，妊娠期糖尿病，妊娠期高血壓，胎兒生長受限，羊水過少等高危妊娠，無引產(chǎn)禁忌者需考慮引產(chǎn)終止妊娠，引產(chǎn)的成敗首要因素是宮頸的成熟度，促宮頸成熟是否成功是產(chǎn)科關(guān)注的問題，也是目前降低剖宮產(chǎn)率的關(guān)鍵。目前促宮頸成熟的推薦方法有：前列腺素制劑促宮頸成熟；機械性擴張如低位水囊、Foleys管、海藻棒等［4］。前列腺素制劑如欣普貝生是目前較廣泛認同的促宮頸成熟方法［5～7］。本資料顯示COOK球囊及欣普貝生在使用前后宮頸Bishop評分比較無明顯差異，促宮頸成熟效果兩者相當。COOK球囊促宮頸成熟顯效國內(nèi)外亦有報道［8～10］。

COOK球囊促宮頸成熟的機制是通過球囊機械性擴展和壓迫宮頸，通過機械性刺激和剝膜作用可誘發(fā)子宮周圍蛻膜處外周的內(nèi)源性前列腺素和催產(chǎn)素的分泌，從而協(xié)同促進宮頸成熟，最終誘發(fā)宮縮。傳統(tǒng)水囊引產(chǎn)多將水囊的導管置于陰道內(nèi)，水囊游離于宮頸內(nèi)口上方，減弱了水囊壓迫宮頸的作用，增加感染風險［11］，而COOK球囊為雙球囊，陰道內(nèi)球囊將宮頸內(nèi)球囊固定于宮頸內(nèi)口，宮頸擴張作用較強。本資料中嚴格規(guī)范無菌操作放置COOK球囊，且放置前排除陰道等生殖道感染，觀察組中無一例發(fā)生產(chǎn)褥感染及新生兒感染，只要嚴格把握適應(yīng)證及禁忌證，嚴格無菌規(guī)范操作，可避免或減少感染的發(fā)生。

而前列腺素制劑如欣普貝生則通過陰道給藥，通過外源性前列腺素類藥物的緩慢釋放，從而促宮頸成熟誘發(fā)宮縮。其副作用如發(fā)熱、惡心、嘔吐、腹瀉等，不僅加重孕產(chǎn)婦對分娩的恐懼心理，且欣普貝生藥物引產(chǎn)不易控制劑量，容易引起宮縮不協(xié)調(diào)，宮縮過強，增加急產(chǎn)、剖宮產(chǎn)、胎兒窘迫的發(fā)生。本文欣普貝生組58例中急產(chǎn)8例，過頻過強的宮縮，產(chǎn)后出血、胎兒窘迫及1分鐘Apgar評分≤5分者發(fā)生率較高，而觀察組使用COOK球囊59例，未發(fā)生子宮強直性收縮、急產(chǎn)，雖產(chǎn)程時間較欣普貝生組長，但COOK球囊組在中轉(zhuǎn)剖宮產(chǎn)、產(chǎn)后出血、急產(chǎn)、軟產(chǎn)道裂傷、胎兒窘迫方面比較，COOK球囊更安全。對于妊娠合并瘢痕子宮的孕產(chǎn)婦引產(chǎn)是目前產(chǎn)科醫(yī)師面臨的棘手問題，目前前列腺素制劑尚不被推薦，COOK球囊應(yīng)用于瘢痕子宮的孕產(chǎn)婦促宮頸成熟引產(chǎn)的方法已被應(yīng)用及報道［12］。

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Objective To investigate the effect of COOK balloon and dinoprostone on full-term pregnancy primipara underwent labor induction，and provide a reasonable selection of labor induction. Methods From 2013 January to 2013 December 117 cases of full term pregnancy primipara in our hospital for laber induction were randomly divided into COOK group（59 cases） and balloon dinoprostone group（58 cases），two groups were observed using the cervical Bishop score，the use of hormone oxytocin，labor time，mode of delivery and birth process，postpartum hemorrhage，newborn situation. Results There were no statistical significance differences between the two groups in the use of cervical Bishop score，amount of postpartum hemorrhage，hospitalization time. In the observation group，the labor time total labor time and the use of oxytocin were more than the control group than the control group，While，the fetal distress，cesarean rate were lower in observation group than that in the control group，P<0.05，the difference was statistically signifi cant. Conclusion COOK balloon used in the late pregnancy induction labor is more moderate and safer compared with dinoprostone.

COOK balloon Dinoprostone In late pregnancy induced labor Safety

313000 浙江省湖州市婦幼保健院