丁修民 茅利明 單平囡

Excel在留樣復查多儀器日常偏差比對中的應用

丁修民 茅利明 單平囡

目的 用Excel 2003軟件處理留樣復查多儀器日常偏差比對數(shù)據(jù)，滿足比對數(shù)據(jù)簡單準確、多臺儀器對比圖表顯示直觀的需要。方法 利用Excel2003軟件電子表格的函數(shù)計算功能，在活動單元格中輸入比對數(shù)據(jù)及計算公式，自動計算偏差值，利用制作圖表功能，設計制作偏差控制圖。結果 每天在Excel數(shù)據(jù)表中輸入當日比對測定結果，計算機自動計算并作圖，可及時發(fā)現(xiàn)失控現(xiàn)象并采取措施予以糾正。做好的偏差控制圖和數(shù)據(jù)表可以打印保存。結論 利用Excel2003軟件的函數(shù)計算及繪制功能，對于日間比對數(shù)據(jù)的管理省時省力、美觀準確，能夠較好地滿足留樣復查多儀器日常偏差比對結果的監(jiān)測和統(tǒng)計要求。

Excel軟件 留樣復查 質量控制 比對試驗 血液分析儀

目前大多數(shù)醫(yī)院檢驗科均擁有多臺不同廠家，不同型號的血細胞分析儀，但是一般只有一臺血細胞分析儀被作為參比儀器參加國家衛(wèi)計委或省臨檢中心的血細胞分析室間質評活動，而其他血細胞分析儀的準確性及與參比儀器的一致性卻難以保證［1］。然而按照NCCLS EP9-A2文件［2］進行比對不易日常開展，作者采取留樣復查（remained samples review）偏差比對作為儀器比對方法，作為每臺儀器室內質控的補充。因檢驗科LIS系統(tǒng)多無相關統(tǒng)計模塊，本文對自制的Excel表格進行分析。

1　材料與方法

1.1材料 （1）計算機軟件：目前使用的Excel版本眾多，版本越新功能越強大，數(shù)據(jù)庫和函數(shù)更加豐富，但多數(shù)單位仍使用2003或2007版，故以2003版為例。（2） 儀器與試劑：邁瑞B(yǎng)C-5300型血細胞分析儀；邁瑞B(yǎng)C-6800型血細胞分析儀；邁瑞B(yǎng)C-6900型血細胞分析儀；BECKMAN COULTER-LH750型血細胞分析儀。配套試劑均為儀器設備原裝試劑或原裝進口試劑。校準品由各自儀器試劑商提供并用于本實驗室日常室內質控檢測。

1.2方法 （1）標本來源與處理：前一天從邁瑞B(yǎng)C-6800型血細胞分析儀檢測的樣本中選取兩份血樣作為復查血樣，儲存于2～8℃冰箱內。樣本要求：采用真空采血方式收集靜脈全血2ml于EDTA-K2抗凝劑試管中。一份血樣WBC：4.0×109左右作低值，另一份血樣WBC：8.0×109左右作中值。（2）血細胞分析儀的校準：邁瑞和貝克曼血常規(guī)分析儀分別使用各自配套的校準品，按照中華醫(yī)學會檢驗分會血液學專家委員會血細胞分析儀校準規(guī)范化的建議程序進行校準［3］。（3）復查樣本的檢測：每天早晨開機后，在儀器自檢背景符合要求的前提下，把復查血樣置于37℃水浴箱復溫30min，且搖床充分混勻后分別在四臺血細胞分析儀上進行檢測并記錄。（4）手動錄入比對結果于Excel數(shù)據(jù)表中，利用公式自動計算偏差值，利用制作圖表功能，設計制作偏差控制圖。

2　結果

2.1應用模版效果 見圖1。

圖1　數(shù)據(jù)錄入模版

2.2月度數(shù)據(jù)錄入效果 如果錄入數(shù)據(jù)使L6至S36單元格中數(shù)據(jù)≥0.113，或≤-0.113，則偏差值單元格自動紅色顯示，表示失控，須按室內質控分析程序分析并匯報。見圖2。

2.3查看偏差控制圖 應用室內質控Westgard多規(guī)則進行判斷（見圖3、4）。

圖2　月度數(shù)據(jù)錄入與偏差計算

圖3　留樣1WBC偏差圖

圖4　邁瑞6800WBC偏差圖

3　討論

縱坐標Y軸刻度的設定：以1988年美國臨床實驗室改進修正案（CLIA'88）允許誤差范圍的1/4來確認兩臺血細胞分析儀的精密度及偏差室內質控［4］；結合室內質控累積CV值，確定本室WBC偏差為11.3%，超出為失控。3.75%相當于L—J質控圖的1S；11.3%相當于3S，故主要刻度設為0.0375。也是本例WBC條件格式設置條件依據(jù)。本文以WBC為例說明Excel軟件在留樣復查中的應用，RBC、HGB、MCV、PLT處理方法與之相同，區(qū)別在于縱坐標Y軸主要刻度設置及條件格式設置不同。

留樣復查偏差比對能夠有效解決目前醫(yī)院多臺血細胞分析儀不能使用各自配套的全血質控物而使用同品牌質控物問題，也能作為全血質控物在不同品牌儀器應用效果不佳的有效補充，解決多臺血細胞分析儀的日常比對。對于留樣標本，因是同一份血進行兩次檢測，避免質控物質存在的瓶間差異，且復查血樣來源容易，零成本，經濟適用［5］。Excel的應用使日常留樣復查復雜數(shù)據(jù)處理變得簡單準確，將留樣復查結果制作成資料詳實、美觀實用的質量控制圖，用戶可以直觀的了解數(shù)據(jù)間的關系和變化趨勢，使用靈活方便。多臺儀器對比圖表顯示，便于實驗室人員用Westgard多規(guī)則做出快速準確的判斷。應用Excel軟件自帶函數(shù)，使作圖、統(tǒng)計具有實時能力，同時使圖表沒有多余的點。每月數(shù)據(jù)圖表不僅可以在計算機上保存，而且可以打印出彩色圖表，對每月數(shù)據(jù)的匯總和統(tǒng)計處理、存檔保存及周期性評價有重要的作用和意義。

1 程前光.多臺血細胞分析儀質控方法的建立與評估，現(xiàn)代醫(yī)學，2012，40（4）：459～461.

2 The National Committee for Clinical Laboratory Standards. Method comparison and bias estimation using patient samples. Aproved Guideline. 2nd ed， 2002：P9～A2.

3 肖秀林，王昌富，唐全，等.留樣復查差值檢驗在血細胞分析室內質控中的應用.現(xiàn)代檢驗醫(yī)學雜志，2010，25（1）：40～42.

4 莊俊華，黃憲章，翟培軍，主編. 醫(yī)學實驗室質量體系.第一版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2006：217.

5 莊賢文，羅海玲，許自雯，等.留樣復查差值檢驗應用于血細胞分析室內質控中的價值評價.中國現(xiàn)代藥物應用，2015，9（5）：70～71.

312030 中國醫(yī)科大學紹興醫(yī)院 檢驗科